- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309069
Kalcifikovaná cerebrální embolie: popisná studie ve velké kohortě jediného centra (CCE Cohorte)
21. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kalcifikovaná cerebrální embolie (CCE) je poměrně vzácná, ale nedostatečně diagnostikovaná příčina infarktu.
Diagnóza CCE se provádí pomocí CT.
Radiologické charakteristiky CCE byly popsány v malých sériích případů.
Cílem této studie bylo popsat klinické a radiologické charakteristiky CCE u velkého počtu pacientů a porovnat pacienty s různými radiologickými charakteristikami CCE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CEE léčení intravenózní trombolýzou (IVT) v letech 2015 až 2020 a pacienti s AIT/cévní mozkovou příhodou s CCE identifikovaným na CT mezi prosincem 2019 a dubnem 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CEE léčení intravenózní trombolýzou (IVT) v letech 2015 až 2020 léčeni na CHU de Nîmes nebo pacienti s TIA/cévní mozkovou příhodou s ECC identifikovanými na CT mezi 12/2019 a 04/2023 léčeni na CHU de Nîmes
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta použít jeho/její data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CCE
Pacienti s CCE identifikovaní v letech 2015 až 2023
|
Žádná, čistě observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalcifikovaná aortální brachiocefalická
Časové okno: základní linie
|
hledání kalcifikované aortální brachiocefalické (přítomnosti nebo nepřítomnosti)
|
základní linie
|
|
kardiovaskulární riziko
Časové okno: základní linie
|
Studium kardiovaskulárních rizikových faktorů (přítomnost nebo nepřítomnost)
|
základní linie
|
|
anamnéza mrtvice
Časové okno: základní linie
|
Přítomnost mrtvice v anamnéze (ano/ne)
|
základní linie
|
|
Populace
Časové okno: základní linie
|
demografické charakteristiky věk (roky)
|
základní linie
|
|
Populace
Časové okno: základní linie
|
demografické charakteristiky pohlaví (M/F)
|
základní linie
|
|
anamnéza chirurgické/endovaskulární kardiovaskulární intervence
Časové okno: základní linie
|
chirurgická/endovaskulární kardiovaskulární intervence (ano/ne)
|
základní linie
|
|
NIHSS
Časové okno: základní linie
|
Skóre NIHSS (Skóre mezi 1 a 4: menší mrtvice, Skóre mezi 5 a 15: střední, mrtvice, Skóre mezi 15 a 20: těžká mrtvice) Skóre > 20: těžká mrtvice
|
základní linie
|
|
kalcifikovaný oblouk aorty
Časové okno: základní linie
|
hledání kalcifikovaného aortálního oblouku (přítomnost/nepřítomnost)
|
základní linie
|
|
kalcifikovaná karotida
Časové okno: základní linie
|
hledání kalcifikované karotidy (přítomnost/nepřítomnost)
|
základní linie
|
|
aterosklerotické plaky
Časové okno: základní linie
|
hledání aterosklerotických plátů (přítomnost/nepřítomnost)
|
základní linie
|
|
kalcifikované aortální chlopně
Časové okno: základní linie
|
hledání kalcifikované aortální chlopně (přítomnost/nepřítomnost)
|
základní linie
|
|
kalcifikované mitrální chlopně
Časové okno: základní linie
|
hledání kalcifikovaných mitrálních chlopní (přítomnost/nepřítomnost)
|
základní linie
|
|
Průměr CCE
Časové okno: základní linie
|
Měření průměru CCE (mm)
|
základní linie
|
|
hustota
Časové okno: základní linie
|
Hustota CCE (uh)
|
základní linie
|
|
postižená mozková tepna
Časové okno: základní linie
|
popis postižené mozkové tepny
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2024/TP-01
- IRB 24.01.01 (Jiný identifikátor: IRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kalcifikovaná mozková embolie
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy