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Embolia Cerebral Calcificada: um Estudo Descritivo em uma Grande Coorte de Centro Único (CCE Cohorte)

13 de maio de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A embolia cerebral calcificada (ECC) é uma causa de infarto relativamente rara, mas subdiagnosticada. O diagnóstico de CCE é feito por tomografia computadorizada. As características radiológicas do CCE foram relatadas em pequenas séries de casos. O objetivo deste estudo foi descrever as características clínicas e radiológicas do ECC em um grande número de pacientes e comparar pacientes com diferentes características radiológicas do ECC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com CEE tratados com trombólise intravenosa (TIV) entre 2015 e 2020, e pacientes com TIA/AVC com ECC identificado na TC entre dezembro de 2019 e abril de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CEE tratados com trombólise intravenosa (TIV) entre 2015 e 2020 atendidos no CHU de Nîmes ou Pacientes com AIT/AVC com CEC identificados na TC entre 12/2019 e 04/2023 atendidos no CHU de Nîmes

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em usar seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com CCE
Pacientes com CCE identificados entre 2015 e 2023
Outro: Nenhum, estudo puramente observacional
Nenhum, estudo puramente observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Braquiocefálico aórtico calcificado
Prazo: linha de base
procurando braquiocefálico aórtico calcificado (presença ou ausência)
linha de base
risco cardiovascular
Prazo: linha de base
Estudo dos fatores de risco cardiovascular (presença ou ausência)
linha de base
história de acidente vascular cerebral
Prazo: linha de base
Presença de história de acidente vascular cerebral (s/n)
linha de base
População
Prazo: linha de base
características demográficas idade (anos)
linha de base
População
Prazo: linha de base
características demográficas sexo (M/F)
linha de base
história de intervenção cardiovascular cirúrgica/endovascular
Prazo: linha de base
intervenção cardiovascular cirúrgica/endovascular (s/n)
linha de base
NIHSS
Prazo: linha de base
Pontuação NIHSS (Pontuação entre 1 e 4: AVC leve, Pontuação entre 5 e 15: AVC moderado, Pontuação entre 15 e 20: AVC grave) Pontuação > 20: AVC grave
linha de base
arco aórtico calcificado
Prazo: linha de base
procurando arco aórtico calcificado (presença/ausência)
linha de base
carótida calcificada
Prazo: linha de base
procurando carótida calcificada (presença/ausência)
linha de base
placas ateroscleróticas
Prazo: linha de base
procurando placas ateroscleróticas (presença/ausência)
linha de base
válvulas aórticas calcificadas
Prazo: linha de base
procurando válvulas aórticas calcificadas (presença/ausência)
linha de base
válvulas mitrais calcificadas
Prazo: linha de base
procurando válvulas mitrais calcificadas (presença/ausência)
linha de base
Diâmetro CCE
Prazo: linha de base
Medição do diâmetro CCE (mm)
linha de base
densidade
Prazo: linha de base
Densidade CCE (uh)
linha de base
artéria cerebral envolvida
Prazo: linha de base
descrição da artéria cerebral envolvida
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2024/TP-01
  • IRB 24.01.01 (Outro identificador: CHU de Nîmes)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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