- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309069
Кальцифицированная церебральная эмболия: описательное исследование в большой когорте из одного центра (CCE Cohorte)
21 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Кальцифицированная церебральная эмболия (КЦЭ) является относительно редкой, но недостаточно диагностируемой причиной инфаркта.
Диагноз CCE ставится с помощью КТ.
О радиологических характеристиках CCE сообщалось в небольших сериях случаев.
Целью данного исследования было описать клинические и радиологические характеристики CCE у большого числа пациентов и сравнить пациентов с различными радиологическими характеристиками CCE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с КЭЭ, получавшие внутривенный тромболизис (ИВТ) в период с 2015 по 2020 год, и пациенты с АИТ/инсультом с ККЭ, выявленным на КТ в период с декабря 2019 года по апрель 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с КЭЭ, получавшие внутривенный тромболизис (ИВТ) в период с 2015 по 2020 год, находились на лечении в CHU Нима или Пациенты с ТИА/инсультом с неотложной карциномой, выявленной при КТ в период с 12 декабря 2019 года по 04 апреля 2023 года, находились на лечении в CHU Нима.
Критерий исключения:
- Отказ пациента использовать свои данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ХКЭ
Пациенты с CCE, выявленные в период с 2015 по 2023 год.
|
Нет, чисто наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кальцинированная аорта брахиоцефальная
Временное ограничение: базовый уровень
|
ищем кальцинированную брахиоцефальную аорту (наличие или отсутствие)
|
базовый уровень
|
|
сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: базовый уровень
|
Исследование сердечно-сосудистых факторов риска (наличие или отсутствие)
|
базовый уровень
|
|
история инсульта
Временное ограничение: базовый уровень
|
Наличие в анамнезе инсульта (да/нет)
|
базовый уровень
|
|
Население
Временное ограничение: базовый уровень
|
демографические характеристики возраст (лет)
|
базовый уровень
|
|
Население
Временное ограничение: базовый уровень
|
демографические характеристики пол (М/Ж)
|
базовый уровень
|
|
история хирургического/эндоваскулярного сердечно-сосудистого вмешательства
Временное ограничение: базовый уровень
|
хирургическое/эндоваскулярное сердечно-сосудистое вмешательство (да/нет)
|
базовый уровень
|
|
НИЗС
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценка NIHSS (оценка от 1 до 4: легкий инсульт, оценка от 5 до 15: умеренная степень инсульта, оценка от 15 до 20: тяжелый инсульт) Оценка > 20: тяжелый инсульт
|
базовый уровень
|
|
кальцинированная дуга аорты
Временное ограничение: базовый уровень
|
поиск кальцинированной дуги аорты (наличие/отсутствие)
|
базовый уровень
|
|
кальцинированная сонная артерия
Временное ограничение: базовый уровень
|
поиск кальцинированной сонной артерии (наличие/отсутствие)
|
базовый уровень
|
|
атеросклеротические бляшки
Временное ограничение: базовый уровень
|
поиск атеросклеротических бляшек (наличие/отсутствие)
|
базовый уровень
|
|
кальцинированные аортальные клапаны
Временное ограничение: базовый уровень
|
поиск кальцинированных аортальных клапанов (наличие/отсутствие)
|
базовый уровень
|
|
кальцинированные митральные клапаны
Временное ограничение: базовый уровень
|
поиск кальцинированных митральных клапанов (наличие/отсутствие)
|
базовый уровень
|
|
Диаметр CCE
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерение диаметра CCE (мм)
|
базовый уровень
|
|
плотность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Плотность CCE (э-э)
|
базовый уровень
|
|
вовлечена мозговая артерия
Временное ограничение: базовый уровень
|
описание пораженной мозговой артерии
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия
- Инсульт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2024/TP-01
- IRB 24.01.01 (Другой идентификатор: IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .