- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06313879
Effekten av utdanning gitt til foreldre til barn med ventrikuloperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet
3. desember 2025 oppdatert av: Sevinc Aka, Pamukkale University
Effekten av fjernundervisning gitt til foreldre til barn med hydrocephalus og ventrikuloperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av fjernundervisning gitt til foreldre til barn med ventrikuloperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av fjernundervisning gitt til foreldre til barn med ventrikuloperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet.
Typen forskning var planlagt som en prospektiv, randomisert kontrollert eksperimentell studie med en pretest-posttest kontrollgruppe.
Forskningen vil bli utført online med foreldre til barn med ventriküloperitoneal shunt ved Pamukkale University Hospital.
Dataene fra forskningen vil bli samlet inn mellom mars 2024 og februar 2025.
I datainnsamlingen vil et personlig informasjonsskjema bli brukt for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til deltakerne, en foreldrekunnskapstest vil bli brukt for å evaluere kunnskapsnivåene deres, og General Self-Efficacy Scale og State and Trait Anxiety Scale vil bli brukt. brukes til å evaluere de avhengige variablene.
Det ble bestemt at 60 foreldre skulle delta i studien, 30 for forsøksgruppen og 30 for kontrollgruppen.
Som randomiseringsmetode vil «enkel randomisering» benyttes for å sikre like mange prøver i forsøks- og kontrollgruppen.
Randomisering vil bli gjort ved å bruke www.randomizer.org
applikasjon.
Dataene vil bli analysert med SPSS (23.0)-pakkeprogrammet.
Kontinuerlige variabler vil bli gitt som gjennomsnitt ± standardavvik og kategoriske variabler vil bli gitt som antall og prosent.
Signifikanstest av forskjellen mellom to metoder for å sammenligne uavhengige gruppeforskjeller når parametriske testforutsetninger er oppfylt; Når parametriske testforutsetninger ikke er oppfylt, vil Mann-Whitney U-test brukes til å sammenligne uavhengige gruppeforskjeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Å ha et barn i alderen 0-6 år med en ventrikuloperitoneal shunt 2. Frivillig å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Har problemer med å få tilgang til Internett 2. Blir ikke med i nettgruppen 3. Svarer ikke på undersøkelsesspørsmål 4. Å ha et barn over 6 år med ventrikuloperitoneal shunt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trent foreldregruppe
Forsøksgruppen får totalt 6 timer trening i 2 uker, og de vil bli bedt om å fylle ut State and Trait Anxiety Scale og General Self-Efficacy Scale før og etter treningen.
Etter 3 måneders rådgivning fylles vekten ut igjen.
|
Et strukturert nettbasert atferdsprogram som tilbyr video-basert opplæring og planlagte televeiledningsøkter for foreldre til barn med ventrikuloperitoneale (VP) shunter.
Intervensjonen inkluderer pedagogiske moduler, digitale informasjonsmateriell og televeiledningsoppfølginger levert over en 3-måneders periode.
|
|
Ingen inngripen: uutdannet foreldregruppe
Kontrollgruppen vil bli bedt om å fylle ut State and Trait Anxiety Scale og General Self-Efficacy Scale ved første intervju.
Etter 2 uker vil de bli bedt om å fylle ut skalaene samtidig med forsøksgruppen, uten trening.
De vil bli bedt om å fylle ut foreldrenes kunnskapstest, tilstands- og egenskapsangstskala og generell egeneffektivitetsskala samtidig med den eksperimentelle gruppen, uten intervensjon i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands- og egenskapsangstskala
Tidsramme: To måneder
|
Denne beholdningen inkluderer tilstands- og egenskapsangstskalaen.
Hver inneholder 20 elementer.
I State Anxiety brukes alternativene «Aldri», «Noe», «Mye», «Fullstendig», og i Egenskapsangst alternativene «Nesten aldri», «Noen ganger», «Mesteparten av tiden», «Nesten alltid» " er brukt.
Vekter på 1 i positive uttrykk konverteres til 4, og vekter på 4 i negative uttrykk konverteres til 1. Enkelte elementer har omvendte uttrykk og poengsummen gjøres deretter.
10 elementer i State Anxiety og 7 elementer i Trait Anxiety inneholder omvendt formulering.
For skåring trekkes skårene til de omvendte uttrykkene fra de direkte skårene og faste verdier (50 poeng for tilstandsangstskalaen, 35 poeng for egenskapsangstskalaen) legges til.
Den totale poengsummen på begge skalaene er mellom 20-80.
En høy score indikerer høy angst, en lav score indikerer lav angst.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen ble laget med en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Ikke i det hele tatt; 5 = Veldig bra) og inneholder totalt 17 elementer.
Punktene 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 i skalaen er evaluert ved omvendt skåringsmetode.
Forskningen undersøker selveffektivitet i form av initiering (punkt 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 og 17), motstand (punkt 3, 13, 14, 15 og 16) og vedlikeholdsinnsats-utholdenhet ( punkt 1, 16).
Den analyseres i tre forskjellige underdimensjoner: punkt 8 og 9).
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .