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L'effet de l'éducation donnée aux parents d'enfants atteints de shunt ventriculopéritonéal sur leur anxiété et leur auto-efficacité

14 mars 2024 mis à jour par: Sevinc Aka, Pamukkale University

L'effet de la télé-éducation fournie aux parents d'enfants atteints d'hydrocéphalie et de shunt ventriculopéritonéal sur leur anxiété et leur auto-efficacité

Cette étude vise à évaluer l'effet de la télé-éducation dispensée aux parents d'enfants atteints de shunt ventriculo-péritonéal sur leur anxiété et leur auto-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'effet de la télé-éducation dispensée aux parents d'enfants atteints de shunt ventriculo-péritonéal sur leur anxiété et leur auto-efficacité. Le type de recherche a été planifié comme une étude expérimentale contrôlée randomisée et prospective avec un groupe témoin prétest-posttest. La recherche sera menée en ligne auprès des parents d'enfants atteints de shunts ventrikülopéritonéaux à l'hôpital universitaire de Pamukkale. Les données de la recherche seront collectées entre mars 2024 et février 2025. Lors de la collecte de données, un formulaire de renseignements personnels sera utilisé pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des participants, un test de connaissances des parents sera utilisé pour évaluer leurs niveaux de connaissances, et l'échelle générale d'auto-efficacité et l'échelle d'anxiété d'état et de trait seront utilisé pour évaluer les variables dépendantes. Il a été déterminé que 60 parents devraient participer à l'étude, 30 pour le groupe expérimental et 30 pour le groupe témoin. Comme méthode de randomisation, la « randomisation simple » sera utilisée pour garantir un nombre égal d'échantillons dans les groupes expérimentaux et témoins. La randomisation sera effectuée à l'aide du www.randomizer.org application. Les données seront analysées avec le package SPSS (23.0). Les variables continues seront données sous forme de moyenne ± écart type et les variables catégorielles seront données sous forme de nombre et de pourcentage. Test de signification de la différence entre deux moyennes pour comparer les différences de groupes indépendants lorsque les hypothèses du test paramétrique sont satisfaites ; Lorsque les hypothèses du test paramétrique ne sont pas satisfaites, le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les différences de groupes indépendants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20180
        • Recrutement
        • Pamukkale University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Avoir un enfant de 0 à 6 ans porteur d'un shunt ventriculo-péritonéal 2. Se porter volontaire pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • 1. Avoir des difficultés à accéder à Internet 2. Ne pas rejoindre le groupe en ligne 3. Ne pas répondre aux questions de l'enquête 4. Avoir un enfant de plus de 6 ans atteint d'un shunt ventriculo-péritonéal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de parents formés
Le groupe expérimental recevra un total de 6 heures de formation pendant 2 semaines, et il lui sera demandé de remplir l'échelle d'anxiété d'état et de traits et l'échelle générale d'auto-efficacité avant et après la formation. Après 3 mois de conseil, les échelles seront à nouveau remplies.
Autre: éducation en ligne
Une description de la maladie d'hydrocéphalie, des méthodes de traitement et une formation aux soins du shunt ventriculo-péritonéal seront données.
Aucune intervention: groupe de parents sans instruction
Le groupe témoin sera invité à remplir l'échelle d'anxiété d'état et de traits et l'échelle générale d'auto-efficacité lors du premier entretien. Après 2 semaines, il leur sera demandé de remplir les échelles simultanément avec le groupe expérimental, sans aucune formation. Il leur sera demandé de remplir le test de connaissances parentales, l'échelle d'anxiété d'état et de trait et l'échelle générale d'auto-efficacité simultanément avec le groupe expérimental, sans aucune intervention pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’anxiété d’état et de trait
Délai: Deux mois
Cet inventaire comprend les échelles d'anxiété d'état et de trait. Chacun contient 20 éléments. Dans State Anxiety, les options « Jamais », « Un peu », « Beaucoup », « Complètement » sont utilisées, et dans Trait Anxiety, les options « Presque jamais », « Parfois », « La plupart du temps », « Presque toujours ». " sont utilisés. Les poids de 1 dans les expressions positives sont convertis en 4 et les poids de 4 dans les expressions négatives sont convertis en 1. Certains éléments ont des expressions inversées et la notation est effectuée en conséquence. 10 éléments dans l’état d’anxiété et 7 éléments dans le trait d’anxiété contiennent une formulation inversée. Pour la notation, les scores des expressions inverses sont soustraits des scores directs et des valeurs fixes (50 points pour l'échelle d'anxiété d'état, 35 points pour l'échelle d'anxiété de trait) sont ajoutées. Le score total sur les deux échelles est compris entre 20 et 80. Un score élevé indique une anxiété élevée, un score faible indique une anxiété faible.
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Deux mois
L'échelle a été créée à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 à 5 (1 = Pas du tout ; 5 = Très bien) et contient 17 items au total. Les éléments 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 et 17 de l'échelle sont évalués par la méthode de notation inversée. La recherche examine l'auto-efficacité en termes d'initiation (items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 et 17), de résistance (items 3, 13, 14, 15 et 16) et d'effort de maintien-persistance ( points 1, 16). Elle est analysée en trois sous-dimensions différentes : items 8 et 9).
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PamukkaleU-SBE-SA-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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