- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06313879
Effekten av utbildning som ges till föräldrar till barn med ventrikuloperitoneal shunt på deras ångest och själveffektivitet
3 december 2025 uppdaterad av: Sevinc Aka, Pamukkale University
Effekten av distansundervisning som ges till föräldrar till barn med hydrocefalus och ventrikuloperitoneal shunt på deras ångest och själveffektivitet
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av distansundervisning som ges till föräldrar till barn med ventrikuloperitoneal shunt på deras ångest och själveffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av distansundervisning som ges till föräldrar till barn med ventrikuloperitoneal shunt på deras ångest och själveffektivitet.
Typen av forskning var planerad som en prospektiv, randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pretest-posttest kontrollgrupp.
Forskningen kommer att genomföras online med föräldrar till barn med ventriküloperitoneala shunts på Pamukkale University Hospital.
Data från forskningen kommer att samlas in mellan mars 2024 och februari 2025.
Vid datainsamling kommer ett personligt informationsformulär att användas för att bestämma deltagarnas sociodemografiska egenskaper, ett föräldrakunskapstest kommer att användas för att utvärdera deras kunskapsnivåer, och General Self-Efficacy Scale och State and Trait Anxiety Scale kommer att vara används för att utvärdera de beroende variablerna.
Det fastställdes att 60 föräldrar skulle delta i studien, 30 för experimentgruppen och 30 för kontrollgruppen.
Som randomiseringsmetod kommer "enkel randomisering" att användas för att säkerställa lika många prover i experiment- och kontrollgruppen.
Randomisering kommer att göras med hjälp av www.randomizer.org
Ansökan.
Data kommer att analyseras med SPSS (23.0) paketprogrammet.
Kontinuerliga variabler kommer att anges som medelvärde ± standardavvikelse och kategoriska variabler kommer att anges som antal och procent.
Signifikanstest av skillnaden mellan två medel för att jämföra oberoende gruppskillnader när parametriska testantaganden är uppfyllda; När parametriska testantaganden inte uppfylls, kommer Mann-Whitney U-test att användas för att jämföra oberoende gruppskillnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Att ha ett barn i åldern 0-6 år med en ventrikuloperitoneal shunt 2. Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- 1. Har svårt att komma åt Internet 2. Går inte med i onlinegruppen 3. Svarar inte på enkätfrågor 4. Att ha ett barn över 6 år med ventrikuloperitoneal shunt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildad föräldragrupp
Experimentgruppen kommer att ges totalt 6 timmars träning under 2 veckor, och de kommer att bli ombedda att fylla i State and Trait Anxiety Scale och General Self-Efficacy Scale före och efter träningen.
Efter 3 månaders rådgivning kommer vågen att fyllas i igen.
|
Ett strukturerat onlinebeteendeprogram som erbjuder videobaserad utbildning och schemalagda tele-rådgivningssessioner för föräldrar till barn med ventrikuloperitoneala (VP) shuntar.
Interventionen inkluderar utbildningsmoduler, digitala informationsmaterial och tele-rådgivningsuppföljningar som levereras under en 3-månadersperiod.
|
|
Inget ingripande: outbildad föräldragrupp
Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att fylla i tillstånds- och dragångestskalan och den allmänna själveffektivitetsskalan vid den första intervjun.
Efter 2 veckor kommer de att uppmanas att fylla i skalorna samtidigt med experimentgruppen, utan någon träning.
De kommer att bli ombedda att fylla i föräldrakunskapstestet, skalan för tillstånds- och egenskapsångest och skalan för allmän själveffektivitet samtidigt med experimentgruppen, utan någon intervention under 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillstånd och egenskaper ångestskala
Tidsram: Två månader
|
Denna inventering inkluderar tillstånds- och dragångestskalorna.
Varje innehåller 20 föremål.
I State Anxiety används alternativen "Aldrig", "Något", "Mycket", "Helt" och i Trait Anxiety alternativen "Nästan aldrig", "Ibland", "Mest av tiden", "Nästan alltid". " används.
Vikter på 1 i positiva uttryck konverteras till 4 och vikter på 4 i negativa uttryck konverteras till 1. Vissa objekt har omvända uttryck och poängsättning görs i enlighet med detta.
10 poster i State Anxiety och 7 poster i Trait Anxiety innehåller omvänd formulering.
För poängsättning subtraheras poängen för de omvända uttrycken från de direkta poängen och fasta värden (50 poäng för skalan för tillståndsångest, 35 poäng för skalan för egenskapsångest) läggs till.
Totalpoängen på båda skalorna är mellan 20-80.
En hög poäng indikerar hög ångest, en låg poäng indikerar låg ångest.
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Två månader
|
Skalan skapades med en femgradig Likert-skala från 1 till 5 (1 = Inte alls; 5 = Mycket bra) och innehåller totalt 17 objekt.
Punkterna 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 och 17 i skalan utvärderas med omvänd poängmetod.
Forskningen undersöker själveffektivitet i termer av initiering (punkterna 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 och 17), motstånd (punkterna 3, 13, 14, 15 och 16) och underhållsansträngning-uthållighet ( punkterna 1, 16).
Den analyseras i tre olika underdimensioner: punkterna 8 och 9).
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .