- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06313879
Het effect van onderwijs aan ouders van kinderen met een ventriculoperitoneale shunt op hun angst en zelfeffectiviteit
3 december 2025 bijgewerkt door: Sevinc Aka, Pamukkale University
Het effect van tele-onderwijs aan ouders van kinderen met hydrocephalus en ventriculoperitoneale shunt op hun angst en zelfeffectiviteit
Deze studie heeft tot doel het effect van tele-onderwijs aan ouders van kinderen met een ventriculoperitoneale shunt op hun angst en zelfeffectiviteit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van tele-onderwijs aan ouders van kinderen met een ventriculoperitoneale shunt op hun angst en zelfeffectiviteit te evalueren.
Het type onderzoek was gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest-controlegroep.
Het onderzoek zal online worden uitgevoerd met ouders van kinderen met ventriküloperitoneale shunts in het Pamukkale Universitair Ziekenhuis.
De gegevens van het onderzoek worden tussen maart 2024 en februari 2025 verzameld.
Bij het verzamelen van gegevens zal een persoonlijk informatieformulier worden gebruikt om de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers te bepalen, zal een ouderkennistest worden gebruikt om hun kennisniveau te evalueren, en zullen de General Self-Efficacy Scale en State and Trait Anxiety Scale worden gebruikt. gebruikt om de afhankelijke variabelen te evalueren.
Er werd bepaald dat 60 ouders aan het onderzoek zouden moeten deelnemen, 30 voor de experimentele groep en 30 voor de controlegroep.
Als randomisatiemethode zal "eenvoudige randomisatie" worden gebruikt om een gelijk aantal monsters in de experimentele en controlegroepen te garanderen.
Randomisatie zal plaatsvinden via www.randomizer.org
sollicitatie.
De gegevens worden geanalyseerd met het pakketprogramma SPSS (23.0).
Continue variabelen worden gegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie en categorische variabelen worden gegeven als aantal en percentage.
Significantietest van verschil tussen twee middelen bij het vergelijken van onafhankelijke groepsverschillen wanneer aan parametrische testaannames wordt voldaan; Wanneer niet aan de parametrische testaannames wordt voldaan, wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt om onafhankelijke groepsverschillen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Een kind in de leeftijd van 0-6 jaar krijgen met een ventriculoperitoneale shunt 2. Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1. Problemen met toegang tot internet 2. Niet meedoen aan de online groep 3. Vragen uit de enquête niet beantwoorden. 4. Een kind ouder dan 6 jaar hebben met een ventriculoperitoneale shunt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: getrainde oudergroep
De experimentele groep krijgt in totaal 6 uur training gedurende 2 weken, en hen wordt gevraagd om voor en na de training de State and Trait Anxiety Scale en de General Self-Efficacy Scale in te vullen.
Na 3 maanden begeleiding worden de schalen opnieuw ingevuld.
|
Een gestructureerd online gedragsprogramma dat videogestuurd onderwijs en geplande telecounselingsessies biedt voor ouders van kinderen met ventriculoperitoneale (VP) shunts.
De interventie omvat educatieve modules, digitale informatieve materialen en telecounseling-opvolgingen die over een periode van 3 maanden worden geleverd.
|
|
Geen tussenkomst: ongeschoolde oudergroep
De controlegroep zal bij het eerste interview worden gevraagd de State and Trait Anxiety Scale en de General Self-Efficacy Scale in te vullen.
Na 2 weken wordt hen gevraagd de weegschaal gelijktijdig met de experimentele groep in te vullen, zonder enige training.
Hen wordt gevraagd om de Parental Knowledge Test, State and Trait Anxiety Scale en General Self-Efficacy Scale gelijktijdig met de experimentele groep in te vullen, zonder enige tussenkomst gedurende 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van angst voor toestanden en eigenschappen
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Deze inventarisatie omvat de staats- en eigenschapsangstschalen.
Elk bevat 20 items.
Bij toestandsangst worden de opties ‘nooit’, ‘enigszins’, ‘veel’, ‘helemaal’ gebruikt, en bij eigenschapsangst de opties ‘bijna nooit’, ‘soms’, ‘meestal’, ‘bijna altijd’. " worden gebruikt.
Gewichten van 1 in positieve uitdrukkingen worden geconverteerd naar 4, en gewichten van 4 in negatieve uitdrukkingen worden geconverteerd naar 1. Bepaalde items hebben omgekeerde uitdrukkingen en de score wordt overeenkomstig uitgevoerd.
10 items in State Anxiety en 7 items in Trait Anxiety bevatten omgekeerde bewoordingen.
Voor het scoren worden de scores van de omgekeerde uitdrukkingen afgetrokken van de directe scores en worden vaste waarden (50 punten voor de schaal van toestandsangst, 35 punten voor de schaal van trekangst) toegevoegd.
De totaalscore op beide schalen ligt tussen 20-80.
Een hoge score duidt op hoge angst, een lage score duidt op lage angst.
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Twee maanden
|
De schaal is gemaakt met behulp van een vijfpunts Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = Helemaal niet; 5 = Zeer goed) en bevat in totaal 17 items.
De items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 en 17 van de schaal worden geëvalueerd via de omgekeerde scoringsmethode.
Het onderzoek onderzoekt de zelfeffectiviteit in termen van initiatie (items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 en 17), weerstand (items 3, 13, 14, 15 en 16) en volharding in het volhouden (items 3, 13, 14, 15 en 16). punten 1, 16).
Het wordt geanalyseerd in drie verschillende subdimensies: items 8 en 9).
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .