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L’effetto dell’educazione data ai genitori di bambini con shunt ventricoloperitoneale sulla loro ansia e autoefficacia

3 dicembre 2025 aggiornato da: Sevinc Aka, Pamukkale University

L’effetto della tele-educazione fornita ai genitori di bambini con idrocefalo e shunt ventricoloperitoneale sulla loro ansia e autoefficacia

Questo studio si propone di valutare l’effetto della tele-educazione fornita ai genitori di bambini con shunt ventricolo-peritoneale sulla loro ansia e autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare l’effetto della tele-educazione fornita ai genitori di bambini con shunt ventricolo-peritoneale sulla loro ansia e autoefficacia. Il tipo di ricerca è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato, prospettico, randomizzato con un gruppo di controllo pre-post-test. La ricerca sarà condotta online con i genitori di bambini con shunt ventricoloperitoneale presso l'ospedale universitario di Pamukkale. I dati della ricerca saranno raccolti tra marzo 2024 e febbraio 2025. Nella raccolta dei dati, verrà utilizzato un modulo di informazioni personali per determinare le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti, verrà utilizzato un test di conoscenza dei genitori per valutare i loro livelli di conoscenza e verranno analizzate la scala generale di autoefficacia e la scala di ansia di stato e di tratto. utilizzato per valutare le variabili dipendenti. È stato stabilito che 60 genitori avrebbero dovuto partecipare allo studio, 30 per il gruppo sperimentale e 30 per il gruppo di controllo. Come metodo di randomizzazione, verrà utilizzata la "randomizzazione semplice" per garantire un numero uguale di campioni nei gruppi sperimentale e di controllo. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando il sito www.randomizer.org applicazione. I dati verranno analizzati con il programma del pacchetto SPSS (23.0). Le variabili continue verranno fornite come media ± deviazione standard e le variabili categoriali verranno fornite come numero e percentuale. Test di significatività della differenza tra due medie nel confronto delle differenze di gruppi indipendenti quando vengono soddisfatte le ipotesi del test parametrico; Quando le ipotesi del test parametrico non vengono soddisfatte, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney per confrontare le differenze di gruppi indipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Avere un bambino di età compresa tra 0 e 6 anni con uno shunt ventricoloperitoneale 2. Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • 1. Difficoltà ad accedere a Internet 2. Non aderire al gruppo online 3. Non rispondere alle domande del sondaggio 4. Avere un bambino di età superiore a 6 anni con shunt ventricoloperitoneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di genitori formati
Al gruppo sperimentale verranno fornite un totale di 6 ore di formazione per 2 settimane e verrà chiesto loro di compilare la scala dell'ansia di stato e di tratto e la scala generale di autoefficacia prima e dopo la formazione. Dopo 3 mesi di consulenza, la scala verrà nuovamente compilata.
Comportamentale: Programma di Tele-educazione e Consulenza
Un programma comportamentale online strutturato che fornisce educazione basata su video e sessioni di teleconsulenza programmate per i genitori di bambini con shunt ventricoloperitoneali (VP). L'intervento include moduli educativi, materiali informativi digitali e follow-up di teleconsulenza erogati in un periodo di 3 mesi.
Nessun intervento: gruppo di genitori non istruiti
Al gruppo di controllo verrà chiesto di compilare la scala dell'ansia di stato e di tratto e la scala di autoefficacia generale in occasione del primo colloquio. Dopo 2 settimane, verrà chiesto loro di compilare le scale contemporaneamente al gruppo sperimentale, senza alcuna formazione. Verrà chiesto loro di compilare il test di conoscenza dei genitori, la scala dell'ansia di stato e di tratto e la scala di autoefficacia generale contemporaneamente al gruppo sperimentale, senza alcun intervento per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: Due mesi
Questo inventario include le scale dell'ansia di stato e di tratto. Ciascuno contiene 20 articoli. In Ansia di stato vengono utilizzate le opzioni "Mai", "Un po'", "Molto", "Completamente" e in Ansia di tratto vengono utilizzate le opzioni "Quasi mai", "A volte", "La maggior parte delle volte", "Quasi sempre" " sono usati. I pesi pari a 1 nelle espressioni positive vengono convertiti in 4, mentre i pesi pari a 4 nelle espressioni negative vengono convertiti in 1. Alcuni elementi hanno espressioni inverse e il punteggio viene assegnato di conseguenza. 10 item in Ansia di stato e 7 item in Ansia di tratto contengono formulazioni inverse. Per il punteggio, i punteggi delle espressioni inverse vengono sottratti dai punteggi diretti e vengono aggiunti valori fissi (50 punti per la scala dell'ansia di stato, 35 punti per la scala dell'ansia di tratto). Il punteggio totale su entrambe le scale è compreso tra 20 e 80. Un punteggio alto indica un’ansia elevata, un punteggio basso indica un’ansia bassa.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Due mesi
La scala è stata creata utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti da 1 a 5 (1 = Per niente; 5 = Molto buono) e contiene 17 item in totale. Gli elementi 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 e 17 della scala vengono valutati con il metodo del punteggio inverso. La ricerca esamina l’autoefficacia in termini di iniziazione (item 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 e 17), resistenza (item 3, 13, 14, 15 e 16) e mantenimento sforzo-persistenza (item 3, 13, 14, 15 e 16) punti 1, 16). Viene analizzato in tre diverse sottodimensioni: punti 8 e 9).
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PamukkaleU-SBE-SA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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