A ventriculoperitonealis shuntban szenvedő gyermekek szüleinek adott oktatás hatása szorongásukra és önhatékonyságukra
2025. december 3. frissítette: Sevinc Aka, Pamukkale University
A Hydrocephalusban és Ventriculoperitonealis Shuntban szenvedő gyermekek szüleinek nyújtott távoktatás hatása szorongásukra és önhatékonyságukra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a távoktatás hatását a ventriculoperitoneális söntben szenvedő gyermekek szüleinek a szorongásukra és az önhatékonyságukra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a távoktatás hatását a ventriculoperitoneális söntben szenvedő gyermekek szüleinek a szorongásukra és az önhatékonyságukra.
A kutatás típusát prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként terveztük egy pretest-post-teszt kontrollcsoporttal.
A kutatást a Pamukkale Egyetemi Kórházban ventriküloperitoneális söntben szenvedő gyermekek szüleivel online végzik.
A kutatás adatait 2024 márciusa és 2025 februárja között gyűjtjük.
Az adatgyűjtés során a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőinek meghatározására személyes adatlappal, tudásszintjük értékelésére szülői tudásteszt, valamint az Általános Önhatékonysági Skála és az Állapot- és Tulajdonságszorongás Skála kerül felhasználásra. a függő változók értékelésére szolgál.
Megállapították, hogy 60 szülőnek kell részt vennie a vizsgálatban, 30-nak a kísérleti csoportban és 30-nak a kontrollcsoportban.
Véletlenszerű besorolási módszerként az "egyszerű randomizálást" alkalmazzák, hogy egyenlő számú mintát biztosítsanak a kísérleti és a kontrollcsoportban.
A véletlenszerűsítés a www.randomizer.org oldalon történik
Alkalmazás.
Az adatok elemzése az SPSS (23.0) csomagprogrammal történik.
A folytonos változókat átlag ± szórásként, a kategorikus változókat pedig számként és százalékként adjuk meg.
Két átlag közötti különbség szignifikancia tesztje a független csoportok közötti különbségek összehasonlításában, ha a paraméteres teszt feltevései teljesülnek; Ha a paraméteres teszt feltevései nem teljesülnek, a Mann-Whitney U tesztet használják a független csoportkülönbségek összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Törökország (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Ventriculoperitonealis shunttal rendelkező 0-6 éves gyermek vállalása 2. Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- 1. Nehezen fér hozzá az internethez 2. Nem csatlakozik az online csoporthoz 3. Nem válaszol a felmérés kérdéseire 4. 6 évesnél idősebb gyermeke ventriculoperitonealis shunttal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: képzett szülői csoport
A kísérleti csoport 2 héten keresztül összesen 6 óra képzésben részesül, és a tréning előtt és után az Állapot és Tulajdonság-szorongás skála és az Általános Én-hatékonysági skála kitöltését kérik.
3 hónap tanácsadás után ismét kitöltik a mérleget.
|
Egy strukturált online viselkedési program, amely videóalapú oktatást és ütemezett távtanácsadási üléseket biztosít a kamrai-peritoneális (VP) sönttel rendelkező gyermekek szülei számára.
Az intervenció oktatási modulokat, digitális tájékoztató anyagokat és távtanácsadásos követéseket foglal magában, amelyeket 3 hónapos időszakon keresztül nyújtanak.
|
|
Nincs beavatkozás: iskolázatlan szülői csoport
A kontrollcsoportot felkérik, hogy töltse ki az állapot- és tulajdonságszorongás skálát és az általános önhatékonysági skálát az első interjú alkalmával.
2 hét elteltével felkérik őket, hogy a kísérleti csoporttal egyidejűleg, minden képzés nélkül töltsék ki a skálát.
Megkérjük őket, hogy a kísérleti csoporttal egyidejűleg, 3 hónapig beavatkozás nélkül töltsék ki a Szülői Tudástesztet, az Állapot- és Tulajdonságszorongás Skálát és az Általános Önhatékonysági Skálát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot és vonás szorongás skála
Időkeret: Két hónap
|
Ez a jegyzék tartalmazza az állapot és a vonás szorongás skáláit.
Mindegyik 20 elemet tartalmaz.
Az Állapotszorongásban a "Soha", "Néhányszor", "Sokat", "Teljesen" opciókat használják, a Jellemző szorongásban pedig a "Majdnem soha", "Néha", "Legtöbbször", "Majdnem mindig". " használt.
A pozitív kifejezésekben lévő 1-es súlyok 4-re, a negatív kifejezések 4-es súlyai pedig 1-re lesznek konvertálva. Bizonyos elemek fordított kifejezésekkel rendelkeznek, és a pontozás ennek megfelelően történik.
Az Állapotszorongásban 10, a Jellemző szorongásban pedig 7 tételben fordított megfogalmazás található.
A pontozáshoz a fordított kifejezések pontszámait kivonjuk a közvetlen pontszámokból, és hozzáadjuk a rögzített értékeket (50 pont az állapotszorongás skála, 35 pont a vonásszorongás skála).
Az összpontszám mindkét skálán 20-80 között van.
A magas pontszám magas szorongást, az alacsony pontszám alacsony szorongást jelez.
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Két hónap
|
A skála egy ötfokozatú Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálával készült (1 = egyáltalán nem; 5 = nagyon jó), és összesen 17 tételt tartalmaz.
A skála 2., 4., 5., 6., 7., 10., 11., 12., 14., 16. és 17. tételeit fordított pontozási módszerrel értékelik.
A kutatás az önhatékonyságot a beindítás (2., 4., 5., 6., 7., 10., 11., 12. és 17. pont), az ellenállás (3., 13., 14., 15. és 16. pont) és a karbantartási erőfeszítés-kitartás szempontjából vizsgálja. 1., 16. tétel).
Három különböző aldimenzióban elemezzük: 8. és 9. tétel).
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .