- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06313879
Влияние обучения родителей детей с вентрикулоперитонеальным шунтом на их тревожность и самоэффективность
14 марта 2024 г. обновлено: Sevinc Aka, Pamukkale University
Влияние телеобучения, предоставляемого родителям детей с гидроцефалией и вентрикулоперитонеальным шунтом, на их тревожность и самоэффективность
Целью данного исследования является оценка влияния дистанционного обучения родителей детей с вентрикулоперитонеальным шунтированием на их тревожность и самоэффективность.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния дистанционного обучения родителей детей с вентрикулоперитонеальным шунтированием на их тревожность и самоэффективность.
Тип исследования планировался как проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования.
Исследование будет проводиться онлайн с родителями детей с вентрикулоперитонеальными шунтами в университетской больнице Памуккале.
Данные исследования будут собраны в период с марта 2024 года по февраль 2025 года.
При сборе данных будет использоваться форма личной информации для определения социально-демографических характеристик участников, тест знаний родителей будет использоваться для оценки уровня их знаний, а также будут использоваться общая шкала самоэффективности и шкала тревожности состояний и черт. используется для оценки зависимых переменных.
Было определено, что в исследовании должны принять участие 60 родителей: 30 из экспериментальной группы и 30 из контрольной группы.
В качестве метода рандомизации будет использоваться «простая рандомизация» для обеспечения равного количества образцов в экспериментальной и контрольной группах.
Рандомизация будет осуществляться с использованием сайта www.randomizer.org.
приложение.
Данные будут проанализированы с помощью пакетной программы SPSS (23.0).
Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, а категориальные переменные будут представлены как число и процент.
Тест значимости разницы между двумя средними значениями при сравнении различий между независимыми группами, когда выполняются допущения параметрического теста; Если предположения параметрического теста не выполняются, для сравнения различий между независимыми группами будет использоваться U-критерий Манна-Уитни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevinç Aka
- Номер телефона: +905057323842
- Электронная почта: sevincakaa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20180
- Рекрутинг
- Pamukkale University Hospital
-
Контакт:
- Sevinç Aka
- Номер телефона: +905057323842
- Электронная почта: sevincakaa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Наличие ребенка в возрасте 0-6 лет с вентрикулоперитонеальным шунтом. 2. Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1. Возникли трудности с доступом в Интернет 2. Не вступление в онлайн-группу 3. Неответ на вопросы анкеты 4. Наличие у ребенка старше 6 лет вентрикулоперитонеального шунтирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: обученная родительская группа
Экспериментальной группе будет предоставлено в общей сложности 6 часов обучения в течение 2 недель, и им будет предложено заполнить шкалу состояния и личностной тревожности и шкалу общей самоэффективности до и после тренировки.
Через 3 месяца консультирования шкалы заполнятся снова.
|
Будет дано описание болезни гидроцефалии, методов лечения и обучения уходу за вентрикулоперитонеальным шунтированием.
|
Без вмешательства: необразованная родительская группа
На первом собеседовании контрольной группе будет предложено заполнить Шкалу состояния и личностной тревожности и Шкалу общей самоэффективности.
Через 2 недели им будет предложено заполнить шкалы одновременно с экспериментальной группой, без какой-либо подготовки.
Им будет предложено заполнить тест на родительские знания, шкалу состояния и личностной тревожности и шкалу общей самоэффективности одновременно с экспериментальной группой, без какого-либо вмешательства в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала состояния и черт тревожности
Временное ограничение: Два месяца
|
Этот перечень включает в себя шкалы тревожности состояний и черт.
В каждом по 20 предметов.
В «Состоятельной тревоге» используются варианты «Никогда», «В некоторой степени», «Много», «Полностью», а в «Частичной тревожности» варианты «Почти никогда», «Иногда», «Большую часть времени», «Почти всегда». " используются.
Веса 1 в положительных выражениях преобразуются в 4, а веса 4 в отрицательных выражениях преобразуются в 1. Некоторые элементы имеют обратные выражения, и оценка производится соответствующим образом.
10 пунктов в разделе «Государственная тревога» и 7 пунктов в «Частная тревога» содержат обратную формулировку.
Для подсчета баллов баллы обратных выражений вычитаются из прямых баллов и добавляются фиксированные значения (50 баллов по шкале государственной тревожности, 35 баллов по шкале личностной тревожности).
Суммарный балл по обеим шкалам составляет от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокую тревожность, низкий балл – на низкую тревожность.
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала создана с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта от 1 до 5 (1 = совсем нет; 5 = очень хорошо) и содержит всего 17 пунктов.
Пункты 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 и 17 шкалы оцениваются методом обратного подсчета баллов.
Исследование изучает самоэффективность с точки зрения инициации (пункты 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 и 17), сопротивления (пункты 3, 13, 14, 15 и 16) и настойчивости усилий по поддержанию (пункты 3, 13, 14, 15 и 16). пункты 1, 16).
Он анализируется по трем различным подизмерениям: пункты 8 и 9).
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидроцефалия у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования онлайн-образование
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevЗавершенныйПобочные эффекты адаптивной лучевой терапии рака мочевого пузыряДания
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaЗавершенный