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心室腹膜シャントを持つ子供の親に与えられた教育が彼らの不安と自己効力感に及ぼす影響

2024年3月14日 更新者:Sevinc Aka、Pamukkale University

水頭症と脳室腹膜シャントを持つ子供の親に提供される遠隔教育が彼らの不安と自己効力感に及ぼす影響

この研究は、脳室腹膜シャントを持つ子供の親に与えられた遠隔教育が彼らの不安と自己効力感に及ぼす影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は、脳室腹膜シャントを持つ子供の親に与えられた遠隔教育が彼らの不安と自己効力感に及ぼす影響を評価することを目的としています。 研究の種類は、テスト前とテスト後の対照群による前向きのランダム化対照実験研究として計画されました。 この研究は、パムッカレ大学病院の腹腹腹膜シャントを持つ子供の親を対象にオンラインで実施される。 研究データは2024年3月から2025年2月まで収集される予定。 データ収集では、参加者の社会人口学的特性を決定するために個人情報フォームが使用され、知識レベルを評価するために親の知識テストが使用され、一般的自己効力感尺度および状態および特性不安尺度が使用されます。従属変数を評価するために使用されます。 実験グループに 30 人、対照グループに 30 人の、60 人の親が研究に参加することが決定されました。 ランダム化方法としては、実験群と対照群のサンプル数が同じになるように「単純ランダム化」を使用します。 ランダム化は www.randomizer.org を使用して行われます。 応用。 データは SPSS (23.0) パッケージ プログラムで分析されます。 連続変数は平均 ± 標準偏差として与えられ、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして与えられます。 2 つの差の有意性検定 パラメトリック検定の仮定が満たされた場合に、独立したグループの差を比較する際の手段。パラメトリック検定の仮定が満たされない場合、マン-ホイットニー U 検定を使用して独立したグループの差を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20180
        • 募集
        • Pamukkale University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 脳室腹膜シャントを持つ 0 ~ 6 歳の子供がいる 2. 研究にボランティアで参加している

除外基準:

  • 1. インターネットにアクセスできない 2. オンライングループに参加していない 3. アンケートの質問に回答しない 4. 脳室腹膜シャントを持つ 6 歳以上の子供がいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:訓練された親グループ
実験グループには2週間、合計6時間のトレーニングが与えられ、トレーニングの前後に状態および特性不安尺度および一般的自己効力感尺度に記入するよう求められます。 3か月のカウンセリング後、再度体重計を記入します。
水頭症の病気の説明、治療法、脳室腹膜シャントケア研修を行います。
介入なし:教育を受けていない親のグループ
対照群は、最初の面接で状態および特性不安尺度および一般的自己効力感尺度に記入するよう求められます。 2週間後、彼らは何の訓練も受けずに、実験グループと同時に体重計に記入するよう求められます。 彼らは、3か月間介入なしで、実験グループと同時に、親の知識テスト、状態と特性の不安尺度、および一般的自己効力感尺度に記入するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態と特性の不安尺度
時間枠:2ヶ月
この目録には、状態不安尺度および特性不安尺度が含まれています。 それぞれ20個のアイテムが含まれています。 状態不安では、「まったく」、「ある程度」、「かなり」、「完全に」のオプションが使用され、特性不安では、「ほとんどない」、「時々」、「ほとんどの場合」、「ほぼ常に」のオプションが使用されます。 " 使用されています。 肯定的な表現の重み 1 は 4 に変換され、否定的な表現の重み 4 は 1 に変換されます。特定の項目には逆の表現があり、それに応じてスコアリングが行われます。 状態不安の 10 項目と特性不安の 7 項目に逆の表現が含まれています。 スコアリングは、直接スコアから逆表現のスコアを減算し、固定値(状態不安スケールの場合は 50 点、特性不安スケールの場合は 35 点)を加算します。 両方のスケールの合計スコアは 20 ~ 80 の間です。 スコアが高い場合は不安が高いことを示し、スコアが低い場合は不安が低いことを示します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な自己効力感の尺度
時間枠:2ヶ月
このスケールは、1 ~ 5 の 5 段階リッカート型スケール (1 = まったくない、5 = 非常に良い) を使用して作成され、合計 17 項目が含まれています。 スケールの項目 2、4、5、6、7、10、11、12、14、16 および 17 は逆スコアリング法によって評価されます。 この研究では、開始(項目 2、4、5、6、7、10、11、12、および 17)、抵抗(項目 3、13、14、15、および 16)、および維持努力と持続性(項目 3、13、14、15、および 16)の観点から自己効力感を調査しています。項目 1、16)。 それは 3 つの異なるサブディメンション (項目 8 と 9) で分析されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Türkan Turan Professor Doctor、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月10日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PamukkaleU-SBE-SA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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