- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06313879
Effekten af uddannelse givet til forældre til børn med ventrikuloperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet
3. december 2025 opdateret af: Sevinc Aka, Pamukkale University
Effekten af teleundervisning til forældre til børn med hydrocephalus og ventriculoperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af fjernundervisning givet til forældre til børn med ventrikuloperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af fjernundervisning givet til forældre til børn med ventrikuloperitoneal shunt på deres angst og selveffektivitet.
Forskningstypen var planlagt som en prospektiv, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe.
Forskningen vil blive udført online med forældre til børn med ventriküloperitoneale shunts på Pamukkale University Hospital.
Data fra forskningen vil blive indsamlet mellem marts 2024 og februar 2025.
Ved dataindsamling vil en personlig informationsformular blive brugt til at bestemme deltagernes sociodemografiske karakteristika, en forældrekendskabstest vil blive brugt til at evaluere deres vidensniveauer, og General Self-Efficacy Scale og State and Trait Anxiety Scale vil blive brugt. bruges til at evaluere de afhængige variable.
Det blev bestemt, at 60 forældre skulle deltage i undersøgelsen, 30 til forsøgsgruppen og 30 til kontrolgruppen.
Som randomiseringsmetoden vil "simpel randomisering" blive brugt for at sikre et lige antal prøver i forsøgs- og kontrolgruppen.
Randomisering vil blive udført ved hjælp af www.randomizer.org
Ansøgning.
Dataene vil blive analyseret med SPSS (23.0) pakkeprogrammet.
Kontinuerlige variable vil blive angivet som middel ± standardafvigelse, og kategoriske variable vil blive angivet som antal og procent.
Signifikanstest af forskellen mellem to midler til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle, når parametriske testantagelser er opfyldt; Når parametriske testantagelser ikke er opfyldt, vil Mann-Whitney U-test blive brugt til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. At have et barn i alderen 0-6 år med en ventrikuloperitoneal shunt 2. Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Har svært ved at få adgang til internettet 2. Deltager ikke i onlinegruppen 3. Besvarer ikke undersøgelsesspørgsmål 4. At have et barn over 6 år med ventrikuloperitoneal shunt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: trænet forældregruppe
Forsøgsgruppen får i alt 6 timers træning i 2 uger, og de vil blive bedt om at udfylde State and Trait Anxiety Scale og General Self-Efficacy Scale før og efter træningen.
Efter 3 måneders rådgivning udfyldes vægten igen.
|
Et struktureret online adfærdsprogram, der tilbyder videobaseret undervisning og planlagte tele-samtaler for forældre til børn med ventrikuloperitoneale (VP) shunt.
Interventionen omfatter undervisningsmoduler, digitale informationsmaterialer og tele-samtaleopkøringer leveret over en 3-måneders periode.
|
|
Ingen indgriben: uuddannede forældregruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at udfylde tilstands- og egenskabsangstskalaen og den generelle selveffektivitetsskala ved det første interview.
Efter 2 uger vil de blive bedt om at udfylde skalaerne samtidigt med forsøgsgruppen uden træning.
De vil blive bedt om at udfylde forældrenes videnstest, tilstands- og egenskabsangstskalaen og generel selveffektivitetsskala samtidigt med forsøgsgruppen uden nogen intervention i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands- og egenskabsangstskala
Tidsramme: To måneder
|
Denne opgørelse inkluderer tilstands- og trækangstskalaen.
Hver indeholder 20 genstande.
I Tilstandsangst bruges valgmulighederne "Aldrig", "Noget", "Meget", "Fuldstændig", og i Træk angst mulighederne "Næsten Aldrig", "Nogle gange", "Det meste af tiden", "Næsten altid". " er brugt.
Vægte på 1 i positive udtryk konverteres til 4, og vægte på 4 i negative udtryk konverteres til 1. Visse elementer har omvendte udtryk, og pointgivning sker i overensstemmelse hermed.
10 punkter i State Anxiety og 7 items i Trait Anxiety indeholder omvendt formulering.
Til scoring trækkes scorerne for de omvendte udtryk fra de direkte scorer, og faste værdier (50 point for tilstandsangstskalaen, 35 point for egenskabsangstskalaen) tilføjes.
Den samlede score på begge skalaer er mellem 20-80.
En høj score indikerer høj angst, en lav score indikerer lav angst.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen blev oprettet ved hjælp af en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5 (1 = Slet ikke; 5 = Meget god) og indeholder i alt 17 elementer.
Punkterne 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 og 17 i skalaen evalueres ved omvendt scoringsmetode.
Forskningen undersøger selveffektivitet i form af initiering (punkt 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 og 17), modstand (punkt 3, 13, 14, 15 og 16) og vedligeholdelsesindsats-vedholdenhed ( punkt 1, 16).
Det analyseres i tre forskellige underdimensioner: punkt 8 og 9).
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydrocephalus hos børn
-
University of Kansas Medical CenterTrukket tilbage
-
Göteborg UniversityDepartment of Neurological Surgery, Sahlgrenska University Hospital; Hydrocephalus... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuNormaltryk Hydrocephalus | Normalt tryk Hydrocephalus patienter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Schweiz
-
DeepsonbioRekrutteringIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (iNPH)Korea, Republikken
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchAfsluttetIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Sverige
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationAfsluttetIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Forenede Stater, Canada, Sverige
-
Mayo ClinicAfsluttetNormalt tryk Hydrocephalus patienterForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Kalkun
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, ikke rekrutterendeIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Forenede Stater, Canada, Sverige
-
University Hospital Hradec KraloveAfsluttetHydrocephalus | Normaltryk Hydrocephalus | Normalt tryk Hydrocephalus patienterTjekkiet
Kliniske forsøg med Teleuddannelses- og Rådgivningsprogram
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Care and Family Support CentresAfsluttetFamilieplejere | Skizofreni spektrum lidelserHong Kong
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater