- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313879
El efecto de la educación brindada a padres de niños con derivación ventriculoperitoneal sobre su ansiedad y autoeficacia
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Sevinc Aka, Pamukkale University
El efecto de la teleeducación proporcionada a padres de niños con hidrocefalia y derivación ventriculoperitoneal sobre su ansiedad y autoeficacia
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la teleeducación impartida a padres de niños con derivación ventriculoperitoneal sobre su ansiedad y autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la teleeducación impartida a padres de niños con derivación ventriculoperitoneal sobre su ansiedad y autoeficacia.
El tipo de investigación fue planificado como un estudio experimental controlado, aleatorio, prospectivo, con un grupo de control pretest-postest.
La investigación se llevará a cabo en línea con padres de niños con derivaciones ventriculoperitoneales en el Hospital Universitario de Pamukkale.
Los datos de la investigación se recopilarán entre marzo de 2024 y febrero de 2025.
En la recolección de datos se utilizará un formulario de información personal para determinar las características sociodemográficas de los participantes, se utilizará una prueba de conocimiento de los padres para evaluar sus niveles de conocimiento y se utilizarán la Escala de Autoeficacia General y la Escala de Ansiedad Estado y Rasgo. Se utiliza para evaluar las variables dependientes.
Se determinó que en el estudio deberían participar 60 padres, 30 para el grupo experimental y 30 para el grupo control.
Como método de aleatorización, se utilizará la "aleatorización simple" para garantizar un número igual de muestras en los grupos experimental y de control.
La aleatorización se realizará utilizando www.randomizer.org
solicitud.
Los datos se analizarán con el programa del paquete SPSS (23.0).
Las variables continuas se darán como media ± desviación estándar y las variables categóricas se darán como número y porcentaje.
Prueba de significancia de diferencia entre dos medias al comparar diferencias de grupos independientes cuando se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica; Cuando no se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar diferencias de grupos independientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Tener un niño de 0 a 6 años con una derivación ventriculoperitoneal 2. Ser voluntario para participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- 1. Tener dificultades para acceder a Internet 2. No unirse al grupo en línea 3. No responder a las preguntas de la encuesta 4. Tener un hijo mayor de 6 años con derivación ventriculoperitoneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de padres capacitados
El grupo experimental recibirá un total de 6 horas de entrenamiento durante 2 semanas y se les pedirá que completen la Escala de ansiedad de estado y rasgo y la Escala de autoeficacia general antes y después del entrenamiento.
Después de 3 meses de asesoramiento, se volverán a cumplimentar los baremos.
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Un programa estructurado de comportamiento en línea que proporciona educación basada en vídeo y sesiones programadas de teleconsejería para padres de niños con derivaciones ventriculoperitoneales (VP).
La intervención incluye módulos educativos, materiales informativos digitales y seguimientos de teleconsejería entregados durante un período de 3 meses.
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Sin intervención: grupo de padres sin educación
Se pedirá al grupo de control que complete la Escala de ansiedad de estado y rasgo y la Escala de autoeficacia general en la primera entrevista.
Después de 2 semanas, se les pedirá que completen las escalas simultáneamente con el grupo experimental, sin ningún entrenamiento.
Se les pedirá que completen la Prueba de conocimiento de los padres, la Escala de ansiedad de estado y rasgo y la Escala de autoeficacia general simultáneamente con el grupo experimental, sin ninguna intervención durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad de estado y rasgo
Periodo de tiempo: Dos meses
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Este inventario incluye las Escalas de Ansiedad Estado y Rasgo.
Cada uno contiene 20 artículos.
En Ansiedad Estado se utilizan las opciones “Nunca”, “Algo”, “Mucho”, “Completamente”, y en Ansiedad Rasgo las opciones “Casi nunca”, “A veces”, “La mayor parte del tiempo”, “Casi siempre”. " son usados.
Los pesos de 1 en expresiones positivas se convierten en 4 y los pesos de 4 en expresiones negativas se convierten en 1. Ciertos elementos tienen expresiones inversas y la puntuación se realiza en consecuencia.
Diez ítems de Ansiedad estatal y 7 ítems de Ansiedad rasgo contienen redacción inversa.
Para la puntuación, las puntuaciones de las expresiones inversas se restan de las puntuaciones directas y se suman valores fijos (50 puntos para la escala de ansiedad estatal, 35 puntos para la escala de ansiedad rasgo).
La puntuación total en ambas escalas está entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica alta ansiedad, una puntuación baja indica baja ansiedad.
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Dos meses
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La escala se creó utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos del 1 al 5 (1 = Nada; 5 = Muy bien) y contiene 17 ítems en total.
Los ítems 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 y 17 de la escala se evalúan mediante el método de puntuación inversa.
La investigación examina la autoeficacia en términos de iniciación (ítems 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 y 17), resistencia (ítems 3, 13, 14, 15 y 16) y mantenimiento esfuerzo-persistencia ( puntos 1, 16).
Se analiza en tres subdimensiones diferentes: ítems 8 y 9).
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .