- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06313879
Wpływ edukacji rodziców dzieci z zastawką komorowo-otrzewnową na ich lęk i poczucie własnej skuteczności
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sevinc Aka, Pamukkale University
Wpływ teleedukacji rodziców dzieci z wodogłowiem i zastawką komorowo-otrzewnową na ich lęk i poczucie własnej skuteczności
Celem badania jest ocena wpływu teleedukacji rodziców dzieci z zastawką komorowo-otrzewnową na ich poziom lęku i poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena wpływu teleedukacji rodziców dzieci z zastawką komorowo-otrzewnową na ich poziom lęku i poczucie własnej skuteczności.
Rodzaj badania zaplanowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z grupą kontrolną przed i po teście.
Badanie zostanie przeprowadzone online z rodzicami dzieci z zastawką komorowo-otrzewnową w Szpitalu Uniwersyteckim Pamukkale.
Dane do badania będą zbierane w okresie od marca 2024 r. do lutego 2025 r.
Podczas gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz danych osobowych w celu określenia cech społeczno-demograficznych uczestników, test wiedzy rodziców zostanie wykorzystany do oceny poziomu ich wiedzy, a także ogólna skala poczucia własnej skuteczności oraz skala stanu i cechy lęku. używany do oceny zmiennych zależnych.
Ustalono, że w badaniu powinno uczestniczyć 60 rodziców, 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej.
Jako metodę randomizacji zastosowana zostanie „prosta randomizacja”, aby zapewnić równą liczbę próbek w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą strony www.randomizer.org
aplikacja.
Dane będą analizowane za pomocą programu pakietu SPSS (23.0).
Zmienne ciągłe będą podawane jako średnia ± odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne będą podawane jako liczba i procent.
Test istotności różnicy między dwoma średnimi w porównaniu niezależnych różnic grupowych, gdy spełnione są założenia testu parametrycznego; Jeżeli założenia testu parametrycznego nie są spełnione, do porównania różnic pomiędzy niezależnymi grupami zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20180
- Pamukkale University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Posiadanie dziecka w wieku 0-6 lat z zastawką komorowo-otrzewnową 2. Zgłoszenie chęci udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- 1. Masz trudności z dostępem do Internetu 2. Nie dołączenie do grupy online 3. Brak odpowiedzi na pytania ankiety 4. Posiadanie dziecka powyżej 6. roku życia z zastawką komorowo-otrzewnową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przeszkolona grupa rodziców
Grupa eksperymentalna będzie miała łącznie 6 godzin szkolenia przez 2 tygodnie i zostanie poproszona o wypełnienie Skali Stanu i Cechy Lęku oraz Skali Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności przed i po szkoleniu.
Po 3 miesiącach doradztwa skale zostaną ponownie wypełnione.
|
Strukturalny internetowy program behawioralny, który zapewnia edukację wideo i zaplanowane sesje teleporad dla rodziców dzieci z zastawkami komorowo-otrzewnowymi (VP). Interwencja obejmuje moduły edukacyjne, cyfrowe materiały informacyjne oraz teleporady kontrolne realizowane w okresie 3 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: niewykształcona grupa rodziców
Grupa kontrolna zostanie poproszona podczas pierwszej rozmowy o wypełnienie Skali Stanu i Cechy Lęku oraz Skali Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności.
Po 2 tygodniach zostaną poproszeni o wypełnienie skal jednocześnie z grupą eksperymentalną, bez żadnego szkolenia.
Zostaną poproszeni o wypełnienie Testu Wiedzy Rodzicielskiej, Skali Stanu i Cechy Lęku oraz Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności jednocześnie z grupą eksperymentalną, bez żadnej interwencji przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Inwentarz ten obejmuje Skalę Stanu i Cechy Lęku.
Każdy zawiera 20 elementów.
W Lęku-Stanie używane są opcje „Nigdy”, „Czasami”, „Dużo”, „Całkowicie”, a w przypadku Lęku jako cechy używane są opcje „Prawie nigdy”, „Czasami”, „Przeważnie”, „Prawie zawsze” " są używane.
Wagi 1 w wyrażeniach pozytywnych są konwertowane na 4, a wagi 4 w wyrażeniach negatywnych są konwertowane na 1. Niektóre pozycje mają wyrażenia odwrotne i punktacja jest odpowiednio przeprowadzana.
10 pozycji w Lęku-Stanie i 7 pozycji w Lęku-Cesze zawiera odwrotne sformułowania.
W celu punktacji wyniki wyrażeń odwrotnych odejmuje się od wyników bezpośrednich i dodaje stałe wartości (50 punktów dla skali lęku-stanu, 35 punktów dla skali lęku-cechy).
Łączny wynik w obu skalach mieści się w przedziale 20-80.
Wysoki wynik oznacza wysoki poziom lęku, niski wynik oznacza niski poziom lęku.
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala została utworzona przy użyciu pięciopunktowej skali typu Likerta od 1 do 5 (1 = wcale; 5 = bardzo dobrze) i zawiera łącznie 17 pozycji.
Pozycje 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 i 17 skali oceniane są metodą odwrotnej punktacji.
W badaniu badane jest poczucie własnej skuteczności w aspekcie inicjacji (poz. 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 i 17), oporu (poz. 3, 13, 14, 15 i 16) oraz wytrwałości w wysiłku podtrzymującym (poz. 3, 13, 14, 15 i 16). poz. 1, 16).
Analizuje się go w trzech różnych podwymiarach: pozycje 8 i 9).
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wodogłowie u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroWietnam
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyzapłodnienie in vitroWietnam
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroIzrael
Badania kliniczne na Program Teleedukacji i Doradztwa
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Chang Gung University; National Science and Technology...ZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba wieńcowa (CAD)Tajwan
-
King Saud UniversityJeszcze nie rekrutacjaSłabość | Sarkopenia | Mukowiscydoza
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Chang Gung University; National Science and Technology...Rejestracja na zaproszenieChoroba niedokrwienna serca (CHD) | Choroba wieńcowa (CAD)Tajwan
-
Ahmed AlshimyZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyJakość życia | Mukowiscydoza | Uzależnienie od ćwiczeń | Próchnica pielęgniarska | Przestrzeganie ćwiczeńIndyk
-
Sheba Medical CenterNieznanyZastawkowa choroba serca