Sekvenseringsbasert telling av plasma Epstein-Barr virus DNA i ikke-metastatisk nasofaryngeal karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Nydiagnostisert, patologisk bevist Verdens helseorganisasjon (WHO) type II/III ubehandlet NPC;
2. Ikke-metastatisk NPC (I-IVA, i henhold til den åttende utgaven av AJCC/UICCs kliniske stadiesystem);
3. Alder ved diagnose: over 18 år;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultat: 0-1
5. Motta anbefalte kurative intensjonsbehandlinger: definitiv strålebehandling med tre sykluser med induksjonskjemoterapi (IC) (gemcitabin-cisplatin [GP] eller paklitaksel-cisplatin [TP]-regime);
6. Forbehandling og post-IC1 cellefritt Epstein-Barr virus (cfEBV) DNA > 0 kopi/ml; systemisk cfEBV DNA-overvåking under IC-fasen for risikostratifisering;
7. Normal hematisk, lever- og nyrefunksjon: hemoglobin (HG) > 90 g/L; nøytrofil > 1,5 x 109/L; blodplate > 100 × 109/L; total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN); alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 2,5 × ULN; alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN; kreatininclearance (Ccr) ≥ 60 ml/min;
8. Kvinnelige forsøkspersoner som er i stand til å bli gravide samtykker i å bruke pålitelige prevensjonstiltak fra screening til 1 år etter behandling;
9. Pasienter vil bli pålagt å signere informerte samtykkeskjemaer og være villige og i stand til å overholde kravene til besøk, behandling, laboratorietester og andre forskningskrav fastsatt i forskningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

1. Motta kirurgi, målterapi og/eller immunterapi under eller før induksjonsfasen;
2. Andre tidligere eller samtidige ondartede svulster, bortsett fra tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft, cervical carcinoma in situ og skjoldbruskkjertelpapillær kreft;
3. Gravide eller ammende kvinner (en graviditetstest bør vurderes for fertile kvinner med et aktivt sexliv);
4. Tidligere behandlet med radikal strålebehandling (RT), unntatt ikke-melanom hudkreft utenfor tiltenkt RT-behandlingsvolum;
5. Ukontrollert hjertesykdom, f.eks.: 1) Hjertesvikt, New York Heart Association (NYHA) nivå ≥ 2; 2) ustabil angina; 3) hjerteinfarkt siste 1 år; 4) supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever behandling eller intervensjon.