Conteggio basato sul sequenziamento del DNA del virus Epstein-Barr plasmatico nel carcinoma rinofaringeo non metastatico

Criterio di inclusione:

1. NPC non trattato di tipo II/III di nuova diagnosi, patologicamente provato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS);
2. NPC non metastatico (I-IVA, secondo l'ottava edizione del sistema di stadiazione clinica AJCC/UICC);
3. Età alla diagnosi: oltre 18 anni;
4. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
5. Ricevere trattamenti con intenzione curativa raccomandati: radioterapia definitiva con/due tre cicli di chemioterapia di induzione (IC) (regime con gemcitabina-cisplatino [GP] o paclitaxel-cisplatino [TP]);
6. DNA del virus Epstein-Barr libero da cellule (cfEBV) pre-trattamento e post-IC1 > 0 copie/mL; monitoraggio sistemico del DNA del cfEBV durante la fase IC per la stratificazione del rischio;
7. Funzionalità ematica, epatica e renale normale: emoglobina (HG) > 90 g/L; neutrofili > 1,5 × 109/L; piastrine > 100 × 109/L; bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN); alanina transaminasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) ≤ 2,5 × ULN; fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 2,5 × ULN; clearance della creatinina (Ccr) ≥ 60 ml/min;
8. I soggetti di sesso femminile in grado di rimanere incinte accettano di utilizzare misure contraccettive affidabili dallo screening fino a 1 anno dopo il trattamento;
9. Ai pazienti verrà richiesto di firmare moduli di consenso informato e di essere disposti e in grado di soddisfare i requisiti per visite, trattamenti, test di laboratorio e altri requisiti di ricerca stabiliti nel programma di ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Ricevere un intervento chirurgico, una terapia target e/o un'immunoterapia durante o prima della fase di induzione;
2. Altri tumori maligni pregressi o concomitanti, ad eccezione del cancro cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, del carcinoma cervicale in situ e del cancro papillare della tiroide;
3. Donne in gravidanza o in allattamento (per le donne fertili con una vita sessuale attiva si dovrebbe prendere in considerazione un test di gravidanza);
4. Precedentemente trattati con radioterapia radicale (RT), ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma al di fuori del volume di trattamento RT previsto;
5. Cardiopatia non controllata, ad esempio: 1) Insufficienza cardiaca, livello della New York Heart Association (NYHA) ≥ 2; 2) angina instabile; 3) infarto miocardico nell'ultimo anno; 4) aritmia sopraventricolare o ventricolare che richiede trattamento o intervento.