Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paced hjertefrekvensakselerasjon for hjertekondisjonering (HeartExcel)

22. juni 2026 oppdatert av: Denice Hodgson-Zingman, MD

En ny pacing-tilnærming for hjertekondisjonering og forbedret kardiobeskyttelse

En klinisk utprøving av treningslignende hjertefrekvensakselerasjon levert via hjertestimulering vs. falsk intervensjon hos forsøkspersoner i hvile vil bli utført. Studiepopulasjonen omfatter forsøkspersoner med veiledningsrettet medisinsk administrert alvorlig venstre ventrikkeldysfunksjon på grunn av iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati og en eksisterende implanterbar kardioverterdefibrillator eller biventrikulær implanterbar kardioverterdefibrillator. Hensikten med studien er å forstå hvordan pulsmønsteret ved trening bidrar til de betydelige hjertekondisjoneringseffektene av trening og estimere om pacingtilnærmingen kan ha translasjonsmessig klinisk anvendelighet. 52 forsøkspersoner vil bli randomisert, enkeltblindet, til enten paceintervensjonen eller en falsk intervensjon som de vil motta en gang daglig, 3 dager i uken i 6 uker. Baseline-symptomer og kliniske testresultater vil bli sammenlignet med de samme målene ved 2 uker, 4 uker og 6 uker med intervensjon/sham og ved 3 måneder og ett år etter intervensjon. Det primære endepunktet vil være endringen i venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon fra baseline i intervensjon vs. sham-grupper (lineær regresjon med blandede effekter med tid og behandlingsarm som faste effekter og forhåndsspesifiserte kovariater av kjønn og kardiomyopatitype som tilfeldige effekter). Sekundære endepunkter vil inkludere endringer i livskvalitet, 6-minutters gangavstand, målinger av hjerte- og lungeøvelsestest (CPET), daglig aktivitet og store uønskede hjertehendelser (MACE) etter 3 og 12 måneder mellom pacing- og falske grupper. En "dose-respons"-analyse av utfall ved 2, 4 og 6 uker etter intervensjonen vs. sham sammenlignet med baseline vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner og protokoll: Dette er en fase II randomisert, kontrollert, prospektiv klinisk studie med personer med systolisk hjertesvikt. Den er utviklet for å vurdere effekten på symptomer, funksjonelle, strukturelle og medisinske utfall som respons på en atrie-tempo-reproduksjon av pulsøvelsesmønsteret levert regelmessig over en 6-ukers periode. Et enkelt senter (University of Iowa) vil utføre intervensjonen/nemne og emnetesting. Et eget senter (Cleveland Clinic) vil utføre statistisk analyse av avidentifiserte data. Femtito forsøkspersoner vil bli randomisert 1:1 ved hjelp av datamaskingenerert kode til enten intervensjonsarmen (pacing) eller falsk arm. Observanden, men ikke forsker, vil bli blindet for randomiseringsstatus (single-blind). Analyse av data vil bli utført på en blind måte. Innen 2 uker før initiering av pacing vs. sham-intervensjoner, vil baseline-testing bli utført, inkludert innsamling og lagring av plasma, testing for blod urea nitrogen (BUN), kreatinin, N-terminal pro-b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) ), ekkokardiografiske venstre ventrikkel (LV) dimensjoner, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) og livskvalitet/symptomer av både Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) og Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), designet for vurdering av symptomer over 1 måned og 2 ukers vinduer, henholdsvis distanse på 6-minutters gange, 1 uke med pacingenhetsakselerometer-avledede aktivitetsmål, brukbare aktivitetsmåler og kardiopulmonal treningstest (CPET) for bestemmelse av metabolske ekvivalenter (METs), maksimalt oksygenforbruk (VO2max) og anaerob terskel (AT) estimert ikke-invasivt, ved hjelp av den raske inkrementelle treningstesten. I tillegg, starter 1 uke før og fortsetter gjennom 1 måned etter pacing vs. sham-intervensjonen, vil hvert forsøksperson få en bærbar aktivitetsmonitor og deres daglige aktivitet analysert som en kofaktor. Ved slutten av 2, 4 og 6 uker med pacing/sham, samt 3 og 12 måneder etter intervensjonen, vil de samme utfallsmålene som ved baseline bli samlet inn, samt alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), vekt, medisiner , og arytmier registrert på forsøkspersonens implanterbare cardioverter-defibrillator (ICD) eller biventrikulære ICD (BiV/ICD). På slutten av tempo-/sham-perioden vil forsøksblindingen bli vurdert ved å spørre forsøkspersonene om de mener de var i tempo- eller sham-gruppe. Innsamlet plasma vil bli lagret for metabolomisk testing i år 5 for å korrelere med funn i musemodeller. Utfall: Alle testresultatanalyser vil bli utført av 2 uavhengige klinikere, kvalifisert innen spesifikke områder, blindet for randomiseringen. En anmelder som analyserer en testparameter vil analysere den samme parameteren for alle fag. Variasjon mellom anmeldere vil bli analysert. Det primære endepunktet vil være endring i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) fra baseline. Sekundære endepunkter vil inkludere livskvalitet (QOL) etter MLHF-score, 6-minutters gangavstand, CPET (inkludert VO2max, oppnådde metabolske ekvivalenter (MET), toppeffekt, total treningstid), daglig aktivitetsendring fra baseline og MACE ved 3 og 12 måneder mellom pacing- og falske grupper. En "dose-respons"-analyse av utfall ved 2, 4 og 6 uker etter intervensjonen vs. sham sammenlignet med baseline vil bli utført. Holdbarhetsanalyse av respons ved 3 og 12 måneder vil bli utført.

Dataene fra alle forsøkspersoner som fullfører minst én pacing vs. sham-sesjon vil gjennomgå en analyse for toleransemål (symptomer, maksimal oppnådd pacingfrekvens, utseende av arytmier, endringer i vitale tegn og bioimpedans hjerteutgang) med hensyn til alder, kjønn, grad , type kardiomyopati (iskemisk vs. ikke-iskemisk), venstre ventrikkelfunksjon, NT-proBNP, NHYA-klasse, baseline oksygenforbruk (VO2), baseline anstrengelsestoleranse, baseline fysisk aktivitetsnivå som vurdert av ICD av BiV/ICD akselerometer og bærbar aktivitetsklokke, autonom funksjon som definert av hjertefrekvensvariabilitet avledet fra elektrokardiogram (EKG) og lagrede ICD- eller BiV/ICD-data. Sykehusinnleggelser, dødsfall eller andre uønskede utfall vil på samme måte bli analysert med hensyn til baselinedata og prosedyredata som maksimal oppnådd pacefrekvens.

For de forsøkspersonene som fullfører intervensjonen/sham og oppfølgingsbesøk, vil det primære endepunktet for endring i venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon bli analysert. Sekundære endepunkter vil inkludere endringer i funksjonell kapasitet, spesielt 6-minutters gange, og livskvalitetsindikatorer samt MACE med hensyn til studievariablene ovenfor.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere deltakernes demografiske og kliniske karakteristika ved baseline. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av Chi-kvadrerte tester. For kontinuerlige variabler, for å lempe på det strenge kravet til normalitet, vil ikke-parametriske metoder for ujustert sammenligning bli brukt (Wilcoxon rangsumtest, også kjent som Mann-Whitney to-utvalgsstatistikk, for sammenligning av to uavhengige prøver. Wilcoxon matchet par signert-rang test vil bli brukt for parede sammenligninger). For den primære endepunktsanalysen vil en lineær regresjonsmodell med blandede effekter bli brukt for å sammenligne de to studiearmene på det primære resultatet av LVEF, med tid (2, 4 og 6 uker) og behandlingsarm (intervensjon vs. sham) inkludert som faste effekter, og forhåndsspesifiserte kovariater av kjønn (binær mann/kvinne) og kardiomyopati type (binær iskemisk/ikke-iskemisk) som tilfeldige effekter. Både stratifisert randomisering etter kjønn og kardiomyopatitype, samt justering for disse kovariatene i analysen, vil bli utført. Selv om ofte bare den ene eller den andre teknikken er tilstrekkelig, utføres begge her gitt de velkjente forvirrende effektene av sex- og kardiomyopatityper i hjertesviktforsøk og et ønske om å være svært streng i denne forbindelse. En avskjæring for behandlingstid eller sham (2, 4, 6 uker) vil bli inkludert. Signifikanskriteriene for modellkoeffisienten tilsvarende behandling vil være .025 med et ensidig 97,5 % konfidensintervall. Analyser vil bli utført på en "intensjon-å-behandle"-basis. Estimater og konfidensintervaller for effektstørrelser og standardavvik for utfallsmål vil bli presentert. Pre-spesifiserte undergruppeanalyser vil undersøke behandlingseffektens heterogenitet i utfall basert på kjønn og iskemisk kardiomyopati vs ikke-iskemisk kardiomyopati. Sekundære endepunkter vil bli analysert på en måte som ligner den primære endepunktsanalysen. På grunn av det kontrollerte miljøet forventes manglende data å være svært sjeldne. Hvis slike eksisterer, vil mønstre bli evaluert og multippel imputering utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ta kontakt med:
          • Denice Hodgson-Zingman, MD
          • Telefonnummer: 319-356-1616
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Denice Hodgson-Zingman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  • Mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Alder 18 år eller eldre
  • Tilgjengelig transport for studiebesøk
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < eller = 35 % til tross for minst 3 måneders retningslinjerettet medial terapi
  • NYHA klasse II-III hjertesviktsymptomer
  • Atrie-ledning inklusive implanterbar kardioverter defibrillator eller biventrikulær defibrillator på plass > 3 måneder
  • Intrinsisk eller biventrikulær paced QRS-varighet på <= 120 millisekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Manglende evne til å bevege seg trygt
  • Medfødt eller primær klaffesykdom
  • Pågående (ikke undertrykte) atriearytmier
  • Venstre ventrikkel trombe
  • Alvorlig perifer arteriell sykdom som begrenser mobiliteten
  • Sykehusinnleggelse for livstruende tilstand (f. hjertesvikt, hjerneslag) de siste 3 månedene
  • Større operasjon i løpet av de siste 3 månedene eller forventet i løpet av studieperioden
  • Ventrikulær pacing indikasjon i fravær av biventrikulær pacing
  • Forventet levealder < 1 år
  • Hemodialyse
  • Hematokrit < 30 %
  • Alvorlig kronisk lungesykdom som begrenser aktiviteten eller krever oksygen
  • Svangerskap
  • Implanterbart hjertestarterbatteri med levetid < 1 år
  • Sårbare befolkninger som fanger og institusjonaliserte individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningslignende hjertepacing
Atriell pacing for å replikere treningspulskonvolutten én gang daglig, 3 dager per uke, over 6 uker mens symptomer og vitale tegn overvåkes og resultatmål vurderes.
Enhet: Treningslignende hjertepacing
Hjertepacing ved å bruke forsøkspersoner som allerede har implantert cardioverter-defibrillator til reprodusert treningspulskonvolutt.
Sham-komparator: Sham hjertepacing
Sham-pacing for å gjenskape treningspulskonvolutten én gang daglig, 3 dager i uken, over 6 uker mens symptomer og vitale tegn overvåkes og utfallsmål vurderes.
Enhet: Sham hjertepacing
Simulert (frekvenser valgt ved hjelp av programmerer, men ikke initiert) hjertestimulering ved bruk av forsøkspersoner som allerede har implantert cardioverter-defibrillator til reprodusert treningspulskonvolutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved ekkokardiogram
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Endringen i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon fra baseline som bestemt ved ekkokardiografi
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng på spørreskjemaet Minnesota Living with Heart Failure
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Numerisk poengsum basert på subjektets subjektive symptomer og funksjonsstatus
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Livskvalitetspoeng på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Numerisk poengsum basert på subjektets subjektive symptomer og funksjonsstatus
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
6 minutters gange
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Avstand på en standard 6-minutters spasertur målt i meter
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Hjerte- og lungetreningstest maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
V02max (maksimalt milliliter oksygen forbrukt per kilo kroppsvekt per minutt)
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Kardiopulmonal treningstest metabolske ekvivalenter oppnådd
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
metabolske ekvivalenter (MET)
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Kardiopulmonal treningstest oppnådd toppeffekt
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
toppeffekt (watt/kilogram)
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
Kardiopulmonell treningstest total treningstid
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
total treningstid (minutter)
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
daglige minutter med stillesittende aktivitet
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
CamNtech motion ser 8 gjennomsnittlige daglige minutter med aktivitet i stillesittende rekkevidde
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
daglige minutter med lav aktivitet
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
CamNtech motion ser 8 gjennomsnittlige daglige minutter med aktivitet i det lave området
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
daglige minutter med moderat aktivitet
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
CamNtech motion ser på 8 gjennomsnittlige daglige minutter med aktivitet i moderat rekkevidde
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
daglige minutter med kraftig aktivitet
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
CamNtech motion ser på 8 gjennomsnittlige daglige minutter med aktivitet i vigour-området
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
LABYRINT
ved baseline versus 2 uker, 4 uker, 6 uker fra start av intervensjon/sham og ved 3 måneder og 12 måneder etter fullført intervensjon vs.
symptomscore under intervensjonen/shamprosedyren
Tidsramme: ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
En samlet poengsum av et individs subjektive rapport om kortpustethet, brystsmerter, hjertebank, ørhet, hver på en skala fra 0-10. Minste poengsum 0, maksimal poengsum 40.
ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
maksimal oppnådd pacefrekvens under intervensjonen/shamprosedyren
Tidsramme: ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
målt i slag/minutt
ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
tilstedeværelse av betydelig arytmi under intervensjonen/shamprosedyren
Tidsramme: ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
binært utfall på 0 (ingen slik arytmi) versus 1 (tilstedeværelse av en signifikant arytmi) under hver episode av pacing. En signifikant arytmi refererer til enten pasientrapporterte symptomer under arytmien, eller en endring i systolisk blodtrykk på 20 mmHg fra det umiddelbart før utbruddet av arytmien, eller en arytmi som krever intervensjon for å avslutte.
ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
vitale tegn - systolisk blodtrykk under intervensjonen/shamprosedyren
Tidsramme: ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
maksimal endring i systolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) under intervensjon/sham-perioden versus baseline-blodtrykket umiddelbart før oppstart av intervensjon/sham-prosedyre målt ved pletysmografi (standard oppblåsbar blodtrykksmansjett).
ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
vitale tegn - oksygenmetning i blodet under intervensjonen/shamprosedyren
Tidsramme: ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
maksimal endring i blodets oksygenmetning (målt som % metning) i løpet av intervensjon/sham-perioden versus baseline rett før oppstart av intervensjon/sham-prosedyre målt med pulsoksymeter.
ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
toleranse - vitale tegn - hjertevolum
Tidsramme: ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
maksimal endring i hjertevolum under intervensjon/sham-perioden versus baseline rett før initiering av intervensjon/sham-prosedyre målt med NICaS bioimpedansenhet.
ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
vitale tegn - hjertevolum under intervensjonen/shamprosedyren
Tidsramme: ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien
maksimal endring i hjertevolum (liter/minutt) i løpet av intervensjon/sham-perioden versus baseline rett før initiering av intervensjon/sham-prosedyre målt med NICaS bioimpedansenhet.
ved hver intervensjon/lignende prosedyre - disse skjer 3 dager per uke i 6 uker ved begynnelsen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denice Hodgson-Zingman, MD

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The Cleveland Clinic
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denice Hodgson-Zingman, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202308349
  • R01HL168752 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere