Studie for å evaluere LB-LR1109 for behandling av solide svulster (LB-LR1109)

Viktige inkluderingskriterier:

1. Alder ≥18 år på tidspunktet for signering av ICF.

2. Deltakerne må ha 1 av følgende histologisk bekreftede avanserte eller metastatiske solide svulster med målbar eller ikke-målbar sykdom som bestemt av RECIST v1.1,

   - NSCLC, HNSCC, RCC, urotelialt karsinom eller ondartet melanom.

3. Deltakere som har metastatisk sykdom som har utviklet seg under eller etter alle godkjente standardbehandlinger eller som er intolerante overfor alle godkjente terapier, eller som deltakeren nekter eller ikke er kvalifisert for standardbehandling.
4. Kunne sende inn det sist oppnådde arkivsvulstvevet
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poengsum på 0 eller 1.
6. Forventet levealder ≥12 uker.
7. Deltakere med tilstrekkelig organfunksjon
8. Ingen mulighet for å føde eller godta å bruke adekvat prevensjon
9. Evne til å forstå studiets formål og prosedyrer og ha vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant hjertesykdom eller hjertesvikt.
2. Ubehandlede eller ustabile hjerne- eller sentralnervesystem (CNS) metastaser eller Leptomeningeal sykdom
3. Deltakere med eventuelle samtidige aktive maligniteter
4. Tidligere LILRB eller immunglobulinlignende transkriptmålrettingsterapi tidligere.
5. Historie med livstruende toksisitet relatert til tidligere immunterapi
6. Har ikke kommet seg til ≤ grad 1 eller baseline fra AE (bortsett fra toksisiteter som ikke anses som en sikkerhetsrisiko som alopecia, eller asymptomatiske laboratorieavvik) på grunn av tidligere behandling og/eller komplikasjoner fra tidligere kirurgisk inngrep eller annen anti-kreftbehandling før studiestart behandling.
7. Deltakere må ikke ha en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom.
8. Bevis på aktiv infeksjon som krever IV-antibiotisk behandling ≤7 dager før oppstart av studiebehandlingsterapi (gjelder ikke virusinfeksjoner som antas å være assosiert med den underliggende tumortypen som kreves for studiestart).
9. Gravid eller ammende eller forventer å bli gravid under studien eller innen 6 måneder etter siste dose med studieintervensjon.
10. Enhver tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre full deltakelse i studien, inkludert administrering av studieintervensjon og deltakelse på nødvendige studiebesøk; utgjøre en betydelig risiko for deltakeren; eller forstyrre tolkningen av studiedata.