Onderzoek ter evaluatie van LB-LR1109 voor de behandeling van solide tumoren (LB-LR1109)

Belangrijkste inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar oud op het moment van ondertekening van de ICF.

2. Deelnemers moeten 1 van de volgende histologisch bevestigde gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren hebben met meetbare of niet-meetbare ziekte zoals bepaald door RECIST v1.1,

   - NSCLC, HNSCC, RCC, urotheelcarcinoom of kwaadaardig melanoom.

3. Deelnemers die een gemetastaseerde ziekte hebben die is verergerd tijdens of na alle goedgekeurde standaardtherapieën of die intolerant zijn voor alle goedgekeurde therapieën, of waarvoor de deelnemer standaardtherapie weigert of niet in aanmerking komt.
4. In staat om het meest recent verkregen archieftumorweefsel aan te leveren
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)-score van 0 of 1.
6. Levensverwachting ≥12 weken.
7. Deelnemers met voldoende orgaanfunctie
8. Geen mogelijkheid om zwanger te worden of ga akkoord met het gebruik van adequate anticonceptie
9. Vermogen om het doel en de procedures van het onderzoek te begrijpen en de bereidheid te hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante hartziekte of hartfalen.
2. Onbehandelde of onstabiele metastasen in de hersenen of het centrale zenuwstelsel (CZS) of leptomeningeale ziekte
3. Deelnemers met gelijktijdige actieve maligniteiten
4. Eerdere LILRB- of immunoglobuline-achtige transcriptgerichte therapie eerder.
5. Voorgeschiedenis van levensbedreigende toxiciteit gerelateerd aan eerdere immuuntherapie
6. Is niet hersteld tot ≤ graad 1 of baseline van bijwerkingen (behalve voor toxiciteiten die niet als een veiligheidsrisico worden beschouwd, zoals alopecia of asymptomatische laboratoriumafwijkingen) als gevolg van eerdere therapie en/of complicaties als gevolg van eerdere chirurgische ingrepen of een behandeling tegen kanker vóór aanvang van het onderzoek behandeling.
7. Deelnemers mogen geen actieve, bekende of vermoedelijke auto-immuunziekte hebben.
8. Bewijs van een actieve infectie waarvoor IV-antibioticabehandeling ≤7 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling nodig is (geldt niet voor virale infecties waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met het onderliggende tumortype dat vereist is voor deelname aan het onderzoek).
9. Zwanger of borstvoeding gevend of in verwachting van een kind tijdens het onderzoek of binnen 6 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksinterventie.
10. Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de volledige deelname aan het onderzoek zou belemmeren, inclusief het uitvoeren van studieinterventie en het bijwonen van vereiste studiebezoeken; een aanzienlijk risico voor de deelnemer opleveren; of interfereren met de interpretatie van onderzoeksgegevens.