Estudio para evaluar LB-LR1109 para el tratamiento de tumores sólidos (LB-LR1109)

Criterios clave de inclusión:

1. Edad ≥18 años al momento de firmar el CIF.

2. Los participantes deben tener 1 de los siguientes tumores sólidos avanzados o metastásicos confirmados histológicamente con enfermedad medible o no medible según lo determinado por RECIST v1.1,

   - NSCLC, HNSCC, RCC, carcinoma urotelial o melanoma maligno.

3. Participantes que tienen una enfermedad metastásica que ha progresado durante o después de todas las terapias estándar aprobadas o que son intolerantes a todas las terapias aprobadas, o para las cuales el participante rechaza o no es elegible para la terapia estándar.
4. Capaz de enviar el tejido tumoral de archivo obtenido más recientemente.
5. Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) de 0 o 1.
6. Esperanza de vida ≥12 semanas.
7. Participantes con función orgánica adecuada.
8. No tener posibilidades de tener hijos o aceptar utilizar métodos anticonceptivos adecuados.
9. Capacidad para comprender el propósito y los procedimientos del estudio y tener la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión clave:

1. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa o insuficiencia cardíaca.
2. Metástasis cerebrales o del sistema nervioso central (SNC) inestables o no tratadas o enfermedad leptomeníngea
3. Participantes con neoplasias malignas activas concurrentes.
4. Terapia previa dirigida a LILRB o transcripción similar a inmunoglobulina.
5. Historial de toxicidad potencialmente mortal relacionada con terapia inmune previa.
6. No se ha recuperado a ≤ Grado 1 o al valor inicial de EA (excepto toxicidades que no se consideran un riesgo de seguridad como alopecia o anomalías de laboratorio asintomáticas) debido a terapia previa y/o complicaciones de una intervención quirúrgica previa o cualquier tratamiento contra el cáncer antes de comenzar el estudio. tratamiento.
7. Los participantes no deben tener una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
8. Evidencia de infección activa que requiere tratamiento con antibióticos intravenosos ≤7 días antes del inicio del tratamiento del estudio (no se aplica a infecciones virales que se presume que están asociadas con el tipo de tumor subyacente requerido para ingresar al estudio).
9. Embarazada, lactante o esperando concebir un hijo durante el estudio o dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de la intervención del estudio.
10. Cualquier condición que, a juicio del Investigador, interfiera con la participación total en el estudio, incluida la administración de la intervención del estudio y la asistencia a las visitas requeridas del estudio; suponer un riesgo significativo para el participante; o interferir con la interpretación de los datos del estudio.