Undersøgelse for at evaluere LB-LR1109 til behandling af solide tumorer (LB-LR1109)

Nøgleinklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af ICF.

2. Deltagerne skal have 1 af følgende histologisk bekræftede fremskredne eller metastatiske solide tumorer med målbar eller ikke-målbar sygdom som bestemt af RECIST v1.1,

   - NSCLC, HNSCC, RCC, urotelialt karcinom eller malignt melanom.

3. Deltagere, der har metastatisk sygdom, som er udviklet under eller efter alle godkendte standardbehandlinger eller er intolerante over for alle godkendte behandlinger, eller som deltageren nægter eller ikke er berettiget til standardbehandling.
4. I stand til at indsende det senest opnåede arkivtumorvæv
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score på 0 eller 1.
6. Forventet levetid ≥12 uger.
7. Deltagere med tilstrækkelig organfunktion
8. Ingen mulighed for at blive gravid eller accepterer at bruge passende prævention
9. Evne til at forstå undersøgelsens formål og procedurer og have viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant hjertesygdom eller hjertesvigt.
2. Ubehandlede eller ustabile metastaser i hjernen eller centralnervesystemet (CNS) eller Leptomeningeal sygdom
3. Deltagere med eventuelle samtidige aktive maligniteter
4. Tidligere LILRB- eller immunoglobulinlignende transkriptmålretningsterapi tidligere.
5. Anamnese med livstruende toksicitet relateret til tidligere immunterapi
6. Er ikke kommet sig til ≤ Grad 1 eller baseline fra AE'er (bortset fra toksiciteter, der ikke betragtes som en sikkerhedsrisiko, såsom alopeci, eller asymptomatiske laboratorieabnormiteter) på grund af tidligere behandling og/eller komplikationer fra tidligere kirurgisk indgreb eller anden anti-cancerbehandling, før studiet påbegyndes behandling.
7. Deltagerne må ikke have en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
8. Evidens for aktiv infektion, der kræver IV-antibiotisk behandling ≤7 dage før påbegyndelse af studiebehandlingsterapi (gælder ikke for virusinfektioner, der formodes at være forbundet med den underliggende tumortype, der kræves til undersøgelse).
9. Gravid eller ammende eller forventer at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention.
10. Enhver tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre fuld deltagelse i undersøgelsen, herunder administration af undersøgelsesintervention og deltagelse i påkrævede undersøgelsesbesøg; udgøre en væsentlig risiko for deltageren; eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata.