Étude pour évaluer le LB-LR1109 pour le traitement des tumeurs solides (LB-LR1109)

Critères d'inclusion clés :

1. Âge ≥18 ans au moment de la signature de l'ICF.

2. Les participants doivent avoir 1 des tumeurs solides avancées ou métastatiques confirmées histologiquement avec une maladie mesurable ou non mesurable telle que déterminée par RECIST v1.1,

   - NSCLC, HNSCC, RCC, carcinome urothélial ou mélanome malin.

3. Les participants qui ont une maladie métastatique qui a progressé pendant ou après tous les traitements standard approuvés ou qui sont intolérants à tous les traitements approuvés, ou pour lesquels le participant refuse ou n'est pas éligible au traitement standard.
4. Capable de soumettre le tissu tumoral archivé le plus récemment obtenu
5. Score ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) de 0 ou 1.
6. Espérance de vie ≥12 semaines.
7. Participants ayant une fonction organique adéquate
8. Aucune possibilité de procréer ou accepter d'utiliser une contraception adéquate
9. Capacité à comprendre le but et les procédures de l'étude et avoir la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion clés :

1. Maladie cardiaque cliniquement significative ou insuffisance cardiaque.
2. Métastases cérébrales ou du système nerveux central (SNC) non traitées ou instables ou maladie leptoméningée
3. Participants présentant des tumeurs malignes actives concomitantes
4. Thérapie de ciblage préalable par LILRB ou transcrit de type immunoglobuline.
5. Antécédents de toxicité potentiellement mortelle liée à un traitement immunitaire antérieur
6. N'a pas récupéré à un grade ≤ 1 ou à l'inclusion des EI (sauf pour les toxicités non considérées comme un risque pour la sécurité, telles que l'alopécie ou les anomalies asymptomatiques des analyses de laboratoire) en raison d'un traitement antérieur et/ou de complications résultant d'une intervention chirurgicale antérieure ou de tout traitement anticancéreux avant le début de l'étude. traitement.
7. Les participants ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
8. Preuve d'une infection active nécessitant un traitement antibiotique IV ≤ 7 jours avant le début du traitement à l'étude (ne s'applique pas aux infections virales présumées être associées au type de tumeur sous-jacent requis pour l'entrée à l'étude).
9. Enceinte ou allaitante ou prévoyant de concevoir un enfant pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose d'intervention de l'étude.
10. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, interférerait avec la pleine participation à l'étude, y compris l'administration de l'intervention d'étude et la participation aux visites d'étude requises ; présentent un risque important pour le participant ; ou interférer avec l'interprétation des données de l'étude.