评估 LB-LR1109 治疗实体瘤的研究 (LB-LR1109)

主要纳入标准：

1. 签署ICF时年龄≥18岁。

2. 参与者必须患有以下 1 种经组织学证实的晚期或转移性实体瘤，且具有根据 RECIST v1.1 确定的可测量或不可测量的疾病，

   - NSCLC、HNSCC、RCC、尿路上皮癌或恶性黑色素瘤。

3. 患有转移性疾病的参与者，该转移性疾病在所有批准的标准治疗期间或之后进展，或对所有批准的治疗不耐受，或者参与者拒绝或不符合标准治疗的资格。
4. 能够提交最近获得的存档肿瘤组织
5. 东部肿瘤合作组表现状态 (ECOG PS) 评分为 0 或 1。
6. 预期寿命≥12周。
7. 具有足够器官功能的参与者
8. 没有生育潜力或同意采取适当的避孕措施
9. 能够了解研究目的和程序，并愿意签署书面知情同意文件。

主要排除标准：

1. 临床上显着的心脏病或心力衰竭。
2. 未经治疗或不稳定的大脑或中枢神经系统 (CNS) 转移或软脑膜疾病
3. 患有任何并发​​活动性恶性肿瘤的参与者
4. 既往接受过 LILRB 或免疫球蛋白样转录靶向治疗。
5. 与既往免疫治疗相关的危及生命的毒性病史
6. 由于先前的治疗和/或开始研究前的手术干预或任何抗癌治疗引起的并发症，不良事件尚未恢复至 ≤ 1 级或基线（不被视为安全风险的毒性除外，例如脱发或无症状实验室异常）治疗。
7. 参与者不得患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。
8. 在研究治疗开始前 ≤7 天需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染证据（不适用于推测与进入研究所需的潜在肿瘤类型相关的病毒感染）。
9. 在研究期间或最后一次研究干预后 6 个月内怀孕或哺乳或预计怀孕。
10. 根据研究者的判断，任何会干扰充分参与研究的情况，包括实施研究干预和参加所需的研究访视；对参与者构成重大风险；或干扰研究数据的解释。