고형 종양 치료를 위해 LB-LR1109를 평가하기 위한 연구 (LB-LR1109)

주요 포함 기준:

1. ICF 서명 당시 18세 이상.

2. 참가자는 RECIST v1.1에 따라 측정 가능 또는 측정 불가능 질병이 있는 다음과 같은 조직학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 고형 종양 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

   - NSCLC, HNSCC, RCC, 요로상피암종, 또는 악성 흑색종.

3. 승인된 모든 표준 치료법 도중 또는 이후에 진행된 전이성 질환이 있거나 승인된 모든 치료법에 불내성이 있거나 표준 치료법을 거부하거나 자격이 없는 참가자.
4. 가장 최근에 확보한 보관된 종양 조직을 제출할 수 있음
5. 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태(ECOG PS) 점수는 0 또는 1입니다.
6. 기대 수명 ≥12주.
7. 적절한 장기 기능을 갖춘 참가자
8. 가임 가능성이 없거나 적절한 피임법을 사용하는 데 동의함
9. 연구 목적과 절차를 이해하고 서면 동의서에 서명할 의지가 있는 능력.

주요 제외 기준:

1. 임상적으로 심각한 심장 질환 또는 심부전.
2. 치료되지 않거나 불안정한 뇌 또는 중추신경계(CNS) 전이 또는 연수막 질환
3. 동시에 활동성 악성 종양을 앓고 있는 참가자
4. 이전에 LILRB 또는 면역글로불린 유사 전사체 표적 치료를 받은 적이 있습니다.
5. 이전 면역요법과 관련된 생명을 위협하는 독성 병력
6. 연구 시작 전 이전 치료 및/또는 이전 수술 개입 또는 항암 치료로 인한 합병증으로 인해 AE(탈모증 또는 무증상 실험실 이상과 같이 안전 위험으로 간주되지 않는 독성 제외)에서 1등급 또는 기준선 이하로 회복되지 않은 경우 치료.
7. 참가자는 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 없어야 합니다.
8. 연구 치료 요법 시작 7일 전 IV 항생제 치료가 필요한 활동성 감염의 증거(연구 시작에 필요한 기본 종양 유형과 관련이 있는 것으로 추정되는 바이러스 감염에는 적용되지 않음)
9. 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 중 또는 마지막 연구 개입 후 6개월 이내에 아이를 임신할 것으로 예상되는 경우.
10. 연구자의 판단에 따라 연구 개입의 관리 및 필수 연구 방문 참석을 포함하여 연구의 완전한 참여를 방해할 수 있는 모든 상태, 참가자에게 상당한 위험을 초래하는 경우 또는 연구 데이터의 해석을 방해합니다.