Estudo para avaliar LB-LR1109 para tratamento de tumores sólidos (LB-LR1109)

Critérios principais de inclusão:

1. Idade ≥18 anos no momento da assinatura do TCLE.

2. Os participantes devem ter 1 dos seguintes tumores sólidos avançados ou metastáticos confirmados histologicamente com doença mensurável ou não mensurável, conforme determinado pelo RECIST v1.1,

   - NSCLC, HNSCC, RCC, carcinoma urotelial ou melanoma maligno.

3. Participantes que têm doença metastática que progrediu durante ou após todas as terapias padrão aprovadas ou são intolerantes a todas as terapias aprovadas, ou para as quais o participante recusa ou é inelegível para a terapia padrão.
4. Capaz de enviar o tecido tumoral de arquivo obtido mais recentemente
5. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1.
6. Expectativa de vida ≥12 semanas.
7. Participantes com função orgânica adequada
8. Sem potencial para engravidar ou concorda em usar contracepção adequada
9. Capacidade de compreender o objetivo e os procedimentos do estudo e ter vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Principais critérios de exclusão:

1. Doença cardíaca clinicamente significativa ou insuficiência cardíaca.
2. Metástases cerebrais ou do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou instáveis ​​ou doença leptomeníngea
3. Participantes com quaisquer doenças malignas ativas concomitantes
4. LILRB anterior ou terapia direcionada a transcrição semelhante a imunoglobulina anteriormente.
5. História de toxicidade com risco de vida relacionada à terapia imunológica anterior
6. Não se recuperou para ≤ Grau 1 ou linha de base de EAs (exceto para toxicidades não consideradas um risco de segurança, como alopecia ou anormalidades laboratoriais assintomáticas) devido a terapia anterior e/ou complicações de intervenção cirúrgica anterior ou qualquer tratamento anticâncer antes de iniciar o estudo tratamento.
7. Os participantes não devem ter uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita.
8. Evidência de infecção ativa que requer tratamento com antibióticos intravenosos ≤7 dias antes do início da terapia de tratamento do estudo (não se aplica a infecções virais que se presume estarem associadas ao tipo de tumor subjacente necessário para entrada no estudo).
9. Grávida ou amamentando ou esperando conceber um filho durante o estudo ou dentro de 6 meses após a última dose da intervenção do estudo.
10. Qualquer condição que possa, no julgamento do Investigador, interferir na participação plena no estudo, incluindo a administração da intervenção do estudo e o comparecimento às visitas de estudo necessárias; representam um risco significativo para o participante; ou interferir na interpretação dos dados do estudo.