Studio per valutare LB-LR1109 per il trattamento dei tumori solidi (LB-LR1109)

Criteri chiave di inclusione:

1. Età ≥18 anni al momento della firma dell'ICF.

2. I partecipanti devono avere 1 dei seguenti tumori solidi avanzati o metastatici confermati istologicamente con malattia misurabile o non misurabile come determinato da RECIST v1.1,

   - NSCLC, HNSCC, RCC, carcinoma uroteliale o melanoma maligno.

3. Partecipanti che presentano una malattia metastatica che è progredita durante o dopo tutte le terapie standard approvate o che sono intolleranti a tutte le terapie approvate o per le quali il partecipante rifiuta o non è idoneo alla terapia standard.
4. In grado di presentare il tessuto tumorale d'archivio ottenuto più di recente
5. Punteggio ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) pari a 0 o 1.
6. Aspettativa di vita ≥12 settimane.
7. Partecipanti con funzione d'organo adeguata
8. Nessuna potenzialità fertile o accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato
9. Capacità di comprendere lo scopo e le procedure dello studio e avere la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri chiave di esclusione:

1. Malattia cardiaca clinicamente significativa o insufficienza cardiaca.
2. Metastasi cerebrali o del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate o instabili o malattia leptomeningea
3. Partecipanti con eventuali tumori maligni attivi concomitanti
4. Precedente terapia con LILRB o terapia mirata al trascritto simile alle immunoglobuline in precedenza.
5. Storia di tossicità pericolosa per la vita correlata a precedente terapia immunitaria
6. Non ha recuperato a ≤ Grado 1 o al basale dagli eventi avversi (ad eccezione di tossicità non considerate un rischio per la sicurezza come alopecia o anomalie asintomatiche di laboratorio) a causa di una precedente terapia e/o complicazioni derivanti da un precedente intervento chirurgico o qualsiasi trattamento antitumorale prima di iniziare lo studio trattamento.
7. I partecipanti non devono avere una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta.
8. Prova di infezione attiva che richiede un trattamento antibiotico endovenoso ≤7 giorni prima dell'inizio della terapia di trattamento in studio (non si applica alle infezioni virali che si presume siano associate al tipo di tumore sottostante richiesto per l'ingresso nello studio).
9. Incinta o in allattamento o in attesa di concepire un bambino durante lo studio o entro 6 mesi dall'ultima dose dell'intervento in studio.
10. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la piena partecipazione allo studio, inclusa la somministrazione dell'intervento di studio e la partecipazione alle visite di studio richieste; comportare un rischio significativo per il partecipante; o interferire con l’interpretazione dei dati dello studio.