Tilstedeværelse og tilbakefall hos pasienter med alkoholforstyrrelser ved bruk av virtuell virkelighet (PRE-VR)
19. januar 2026 oppdatert av: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
Undersøkelse av påvirkningen av følelsen av tilstedeværelse under en Virtual Reality Cue-Exposure Therapy (VR-CET) med alkoholassosierte signaler på craving og tilbakefallsrater.
Studiegruppe: abstinente pasienter (minst 18 år) med en diagnostisert alkoholavhengighet etter avsluttet innlagt abstinensbehandling de siste 3 månedene.
Primær hypotese: opplevelsen av tilstedeværelse under en virtuell presentasjon av alkohol hos alkoholavhengige pasienter er assosiert med nivåer av sug etter alkohol under VR-CET.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10115
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alkoholavhengighet behandlet i polikliniske eller polikliniske psykiatriske klinikker eller dagklinikker ved det psykiatriske universitetssykehuset Charité ved St. Hedwig-Hospital/ Institutt for psykiatri og nevrovitenskap Campus Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Auguste Krankenhaus Berlin- / Vivantes Viktoria-Klinikum
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 18-65 år
- diagnose av alkoholavhengighet i henhold til ICD-10 (F10.2)
- fullført innlagt abstinensbehandling i løpet av de siste 3 månedene
- historie med alkoholtrang, bekreftet via trangspørreskjemaer
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- annen rusavhengighet enn alkohol og nikotin
- nåværende alkoholforgiftning (tilfeldig testet via måling av alkoholkonsentrasjon i pusten)
- ikke kan forstå studieinformasjonen, samtykkeskjemaet eller prinsippene for studien
- avholdenhet i mindre enn 7 dager eller pågående inntak av alkohol
- alvorlig nevropsykiatrisk lidelse, f.eks. schizofrenispektrumforstyrrelser, bipolar affektiv lidelse eller betydelig kognitiv svikt
- somatiske sykdommer som VR er forbundet med risiko for, f.eks. lysfølsom epilepsi
- akutt suicidalitet eller akutt fare for andre
- samtidig farmakologisk behandling rettet mot AUD (dvs. benzodiazepiner) eller trang (dvs. akamprosat, disulfram, naltrekson, nalmefen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VR gruppe
50 pasienter med diagnostisert alkoholavhengighet (innlagte pasienter, pasienter i poliklinikk eller dagklinikker) som får VR Cue-Exposure Therapy (VR-CET) i tillegg til standardbehandlingen.
|
Standard VR Cue Exposure Therapy (VR-CET) for behandling av alkoholavhengighet
|
|
kontrollgruppe
50 pasienter med diagnostisert alkoholavhengighet (innlagte pasienter, pasienter i poliklinikk eller dagklinikker) som får standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lyst
Tidsramme: VR-gruppe: 6 avtaler/6 uker. Hver avtale før, under (ca. 20 min VR-eksponering) og etter VR-eksponering/kontrollgruppe: 6 avtaler/6 uker, måler én gang hver time, begge grupper: oppfølgingsavtaler etter 6 uker + etter 12 uker
|
subjektiv sug etter alkohol, målt med Visual Analogue Scales (VAS; 0 - 10 med høyere score indikerer høyere sugnivåer)
|
VR-gruppe: 6 avtaler/6 uker. Hver avtale før, under (ca. 20 min VR-eksponering) og etter VR-eksponering/kontrollgruppe: 6 avtaler/6 uker, måler én gang hver time, begge grupper: oppfølgingsavtaler etter 6 uker + etter 12 uker
|
|
Lyst
Tidsramme: VR-gruppe: 6 avtaler/6 uker. Hver avtale før og etter VR eksponering / kontrollgruppe: 6 avtaler/6 uker, måler en gang hver avtale, begge grupper: oppfølgingsavtaler etter 6 uker + etter 12 uker
|
subjektiv sug etter alkohol, målt med Alcohol Urge Questionnaire (AUQ; score fra 8-56, høyere score indikerer høyere sugnivåer)
|
VR-gruppe: 6 avtaler/6 uker. Hver avtale før og etter VR eksponering / kontrollgruppe: 6 avtaler/6 uker, måler en gang hver avtale, begge grupper: oppfølgingsavtaler etter 6 uker + etter 12 uker
|
|
Lyst
Tidsramme: VR-gruppe: 6 avtaler/6 uker. Hver avtale før VR eksponering / kontrollgruppe: 6 avtaler/6 uker, måler en gang hver time, begge grupper: oppfølgingsavtaler etter 6 uker + etter 12 uker
|
subjektiv sug etter alkohol, målt med obsessiv tvangsdrikkeskala (OCDS, skårer 0-56; høyere skåre indikerer høyere trangnivåer)
|
VR-gruppe: 6 avtaler/6 uker. Hver avtale før VR eksponering / kontrollgruppe: 6 avtaler/6 uker, måler en gang hver time, begge grupper: oppfølgingsavtaler etter 6 uker + etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefallsrater
Tidsramme: begge grupper: oppfølgingstime etter 6 uker, oppfølgingstime etter 12 uker
|
TLFB (timeline followback method) for vurdering av individets alkoholinntak
|
begge grupper: oppfølgingstime etter 6 uker, oppfølgingstime etter 12 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: begge grupper: vurdering under avtale 1 og 6 og ved oppfølgingsavtaler etter 6 og 12 uker
|
Vurdering av livskvalitet via WHOQOL-BREF spørreskjema, 0-100 % (høyere skåre indikerer bedre livskvalitet)
|
begge grupper: vurdering under avtale 1 og 6 og ved oppfølgingsavtaler etter 6 og 12 uker
|
|
Reisesyke
Tidsramme: VR-gruppe: før og etter VR-eksponering (6 avtaler/6 uker)
|
Vurdering av VR-kjøresyke ved hjelp av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ; score fra 0-48, høyere score indikerer flere bivirkninger)
|
VR-gruppe: før og etter VR-eksponering (6 avtaler/6 uker)
|
|
Tilstedeværelse i VR
Tidsramme: VR-gruppe: etter VR-eksponering (6 avtaler/6 uker)
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ; poengsum fra 0 til 84, med høyere poengsum som indikerer mer realistiske oppfatninger)
|
VR-gruppe: etter VR-eksponering (6 avtaler/6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA4/024/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .