Taxas de presença e recaída em pacientes com transtorno por uso de álcool usando realidade virtual (PRE-VR)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
Investigação da influência da sensação de presença durante uma terapia de exposição a estímulos de realidade virtual (VR-CET) com sinais associados ao álcool nas taxas de desejo e recaída.
Grupo de estudo: pacientes abstinentes (pelo menos 18 anos) com diagnóstico de dependência de álcool após tratamento de abstinência hospitalar concluído nos últimos 3 meses.
Hipótese primária: a experiência de presença durante uma apresentação virtual de álcool em pacientes dependentes de álcool está associada a níveis de desejo por álcool durante VR-CET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10115
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com dependência de álcool atendidos nas clínicas psiquiátricas hospitalares ou ambulatoriais ou nos ambulatórios de dia do Hospital Universitário Psiquiátrico Charité em St. Hedwig-Hospital/ Departamento de Psiquiatria e Neurociências Campus Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Krankenhaus Berlin / Vivantes Auguste- Clínica Viktoria
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-65 anos
- diagnóstico de dependência de álcool segundo CID-10 (F10.2)
- completou o tratamento de abstinência hospitalar durante os últimos 3 meses
- história de desejo por álcool, confirmada por meio de questionários de desejo
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- dependência de outras substâncias além de álcool e nicotina
- intoxicação alcoólica atual (testada aleatoriamente através da medição da concentração de álcool no ar expirado)
- incapaz de compreender as informações do estudo, o formulário de consentimento ou os princípios do estudo
- abstinência por menos de 7 dias ou consumo contínuo de álcool
- transtorno neuropsiquiátrico grave, por exemplo, transtornos do espectro da esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar ou comprometimento cognitivo substancial
- doenças somáticas para as quais a RV está associada a riscos, por ex. epilepsia fotossensível
- suicídio agudo ou perigo agudo de terceiros
- tratamento farmacológico concomitante direcionado ao AUD (ou seja, benzodiazepínicos) ou desejo (ou seja, acamprosato, dissulfram, naltrexona, nalmefeno)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de RV
50 pacientes com diagnóstico de dependência de álcool (pacientes internados, pacientes em ambulatório ou clínicas-dia) recebendo terapia de exposição a estímulos VR (VR-CET) adicional ao tratamento padrão.
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Terapia de exposição padrão VR Cue (VR-CET) para o tratamento da dependência de álcool
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grupo de controle
50 pacientes com diagnóstico de dependência de álcool (pacientes internados, pacientes ambulatoriais ou ambulatórios) recebendo tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo
Prazo: Grupo VR: 6 consultas/6 semanas. Cada consulta antes, durante (aprox. 20 min de exposição à RV) e pós-exposição à RV/grupo controle: 6 consultas/6 semanas, medidas uma vez em cada consulta, ambos os grupos: consultas de acompanhamento após 6 semanas + após 12 semanas
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desejo subjetivo por álcool, medido com escalas visuais analógicas (VAS; 0 - 10 com pontuações mais altas indicando níveis de desejo mais altos)
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Grupo VR: 6 consultas/6 semanas. Cada consulta antes, durante (aprox. 20 min de exposição à RV) e pós-exposição à RV/grupo controle: 6 consultas/6 semanas, medidas uma vez em cada consulta, ambos os grupos: consultas de acompanhamento após 6 semanas + após 12 semanas
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Desejo
Prazo: Grupo VR: 6 consultas/6 semanas. Cada consulta antes e depois da exposição à RV/grupo controle: 6 consultas/6 semanas, medidas uma vez em cada consulta, ambos os grupos: consultas de acompanhamento após 6 semanas + após 12 semanas
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desejo subjetivo por álcool, medido com o Alcohol Urge Questionnaire (AUQ; pontuações variando de 8 a 56, pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de desejo)
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Grupo VR: 6 consultas/6 semanas. Cada consulta antes e depois da exposição à RV/grupo controle: 6 consultas/6 semanas, medidas uma vez em cada consulta, ambos os grupos: consultas de acompanhamento após 6 semanas + após 12 semanas
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Desejo
Prazo: Grupo VR: 6 consultas/6 semanas. Cada consulta antes da exposição à RV/grupo controle: 6 consultas/6 semanas, medidas uma vez a cada consulta, ambos os grupos: consultas de acompanhamento após 6 semanas + após 12 semanas
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desejo subjetivo por álcool, medido com a Escala de Beber Obsessivo Compulsivo (OCDS, pontuações de 0 a 56; pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desejo)
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Grupo VR: 6 consultas/6 semanas. Cada consulta antes da exposição à RV/grupo controle: 6 consultas/6 semanas, medidas uma vez a cada consulta, ambos os grupos: consultas de acompanhamento após 6 semanas + após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de recaída
Prazo: ambos os grupos: consulta de acompanhamento após 6 semanas, consulta de acompanhamento após 12 semanas
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TLFB (método de acompanhamento de cronograma) para avaliação da ingestão de álcool do indivíduo
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ambos os grupos: consulta de acompanhamento após 6 semanas, consulta de acompanhamento após 12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: ambos os grupos: avaliação nas consultas 1 e 6 e nas consultas de acompanhamento após 6 e 12 semanas
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Avaliação da qualidade de vida via questionário WHOQOL-BREF, 0-100% (pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida)
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ambos os grupos: avaliação nas consultas 1 e 6 e nas consultas de acompanhamento após 6 e 12 semanas
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Enjôo
Prazo: Grupo VR: pré e pós exposição à VR (6 consultas/6 semanas)
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Avaliação do enjôo em RV usando o Simulator Sickness Questionnaire (SSQ; pontuações de 0 a 48, pontuações mais altas indicando mais efeitos colaterais)
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Grupo VR: pré e pós exposição à VR (6 consultas/6 semanas)
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Presença em RV
Prazo: Grupo VR: pós-exposição à VR (6 consultas/6 semanas)
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Questionário de Presença Igroup (IPQ; pontuação varia de 0 a 84, com pontuações mais altas indicando percepções mais realistas)
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Grupo VR: pós-exposição à VR (6 consultas/6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA4/024/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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