Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden läsnäolo ja uusiutuminen virtuaalitodellisuuden avulla (PRE-VR)

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany

Läsnäolon tunteen vaikutuksen tutkiminen alkoholiin liittyvien vihjeiden avulla virtuaalitodellisuuden vihje-altistusterapian (VR-CET) aikana himoa ja uusiutumista varten.

Tutkimusryhmä: abstinenttipotilaat (vähintään 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus vieroitushoidon jälkeen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Ensisijainen hypoteesi: alkoholiriippuvaisten potilaiden läsnäolon kokemus alkoholin virtuaalisen esittelyn aikana liittyy alkoholinhimoon VR-CET:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alkoholiriippuvaiset potilaat, joita hoidetaan Psychiatric University Hospital Charité -sairaalan poliklinikoilla tai poliklinikoilla St. Hedwig-sairaalassa/ Psykiatrian ja neurotieteiden laitos Campus Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Berlin / Jüdisches / Virankenteshaus Viktoria-Klinikum

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18-65 vuotta
  • alkoholiriippuvuuden diagnoosi ICD-10:n mukaan (F10.2)
  • vieroitushoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • alkoholinhimo historiasta, varmistettu himokyselyillä
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • muista päihderiippuvuudesta kuin alkoholista ja nikotiinista
  • nykyinen alkoholimyrkytys (satunnaisesti testattu mittaamalla hengityksen alkoholipitoisuus)
  • ei pysty ymmärtämään tutkimustietoja, suostumuslomaketta tai tutkimuksen periaatteita
  • raittiutta alle 7 päivää tai jatkuvaa alkoholin käyttöä
  • vakava neuropsykiatrinen häiriö, esim. skitsofreniaspektrihäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai merkittävä kognitiivinen häiriö
  • somaattiset sairaudet, joihin VR liittyy riskejä, esim. valoherkkä epilepsia
  • akuutti itsemurha tai muiden akuutti vaarantuminen
  • samanaikainen farmakologinen hoito, joka kohdistuu AUD:iin (ts. bentsodiatsepiinit) tai himo (ts. akamprosaatti, disulfraami, naltreksoni, nalmefeeni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VR-ryhmä
50 potilasta, joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus (sairaalapotilaat, poliklinikalla tai päiväklinikalla olevat potilaat), jotka saavat VR-cue-Exposure Therapy (VR-CET) -hoitoa normaalihoidon lisäksi.
Laite: VR Cue-Exposure Therapy
Normaali VR Cue Exposure Therapy (VR-CET) alkoholiriippuvuuden hoitoon
kontrolliryhmä
50 potilasta, joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus (sairaalapotilaat, poliklinikalla tai päiväklinikalla olevat potilaat), jotka saavat standardihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Himo
Aikaikkuna: VR-ryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa. Jokainen tapaaminen ennen VR-altistusta, sen aikana (n. 20 min VR-altistus) ja VR-altistuksen jälkeen / kontrolliryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa, mittaukset kerran jokaisella vastaanotolla, molemmat ryhmät: seurantakäynnit 6 viikon kuluttua + 12 viikon kuluttua
subjektiivinen alkoholinhimo, mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; 0 - 10 korkeammilla pisteillä osoittaa korkeampaa himoa)
VR-ryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa. Jokainen tapaaminen ennen VR-altistusta, sen aikana (n. 20 min VR-altistus) ja VR-altistuksen jälkeen / kontrolliryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa, mittaukset kerran jokaisella vastaanotolla, molemmat ryhmät: seurantakäynnit 6 viikon kuluttua + 12 viikon kuluttua
Himo
Aikaikkuna: VR-ryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa. Jokainen tapaaminen ennen ja jälkeen VR-altistuksen / kontrolliryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa, mittaukset kerran jokaisella tapaamiskerralla, molemmat ryhmät: seurantakäynnit 6 viikon kuluttua + 12 viikon kuluttua
subjektiivinen alkoholinhimo, mitattuna Alcohol Urge Questionnaire -kyselylomakkeella (AUQ; pisteet vaihtelevat 8-56, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa himoa)
VR-ryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa. Jokainen tapaaminen ennen ja jälkeen VR-altistuksen / kontrolliryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa, mittaukset kerran jokaisella tapaamiskerralla, molemmat ryhmät: seurantakäynnit 6 viikon kuluttua + 12 viikon kuluttua
Himo
Aikaikkuna: VR-ryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa. Jokainen käynti ennen VR-altistusta / kontrolliryhmä: 6 käyntiä/6 viikkoa, mittaukset kerran jokaisella käynnillä, molemmat ryhmät: seuranta-ajat 6 viikon kuluttua + 12 viikon kuluttua
subjektiivinen alkoholinhimo, mitattuna pakko-oireisen juoma-asteikon avulla (OCDS, pisteet 0-56; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa himoa)
VR-ryhmä: 6 tapaamista/6 viikkoa. Jokainen käynti ennen VR-altistusta / kontrolliryhmä: 6 käyntiä/6 viikkoa, mittaukset kerran jokaisella käynnillä, molemmat ryhmät: seuranta-ajat 6 viikon kuluttua + 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsien määrä
Aikaikkuna: molemmat ryhmät: seurantaaika 6 viikon kuluttua, seurantaaika 12 viikon kuluttua
TLFB (aikajanan seurantamenetelmä) henkilön alkoholin nauttimisen arvioimiseksi
molemmat ryhmät: seurantaaika 6 viikon kuluttua, seurantaaika 12 viikon kuluttua
Elämänlaatu
Aikaikkuna: molemmat ryhmät: arviointi vastaanottokäynnillä 1 ja 6 ja seurantakäynnillä 6 ja 12 viikon kuluttua
Elämänlaadun arviointi WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella, 0-100 % (korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
molemmat ryhmät: arviointi vastaanottokäynnillä 1 ja 6 ja seurantakäynnillä 6 ja 12 viikon kuluttua
Matkapahoinvointi
Aikaikkuna: VR-ryhmä: ennen ja jälkeen VR-altistuksen (6 tapaamista / 6 viikkoa)
VR-matkapahoinvoinnin arviointi Simulator Sickness Questionnaire -kyselylomakkeella (SSQ; pisteet 0-48, korkeammat pisteet osoittavat enemmän sivuvaikutuksia)
VR-ryhmä: ennen ja jälkeen VR-altistuksen (6 tapaamista / 6 viikkoa)
Läsnäolo VR:ssä
Aikaikkuna: VR-ryhmä: VR-altistuksen jälkeinen (6 tapaamista / 6 viikkoa)
Igroup Presence Questionnaire (IPQ; pisteet vaihtelevat 0-84, korkeammat pisteet osoittavat realistisempia havaintoja)
VR-ryhmä: VR-altistuksen jälkeinen (6 tapaamista / 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA4/024/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VR Cue-Exposure Therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa