Tassi di presenza e ricaduta nei pazienti con disturbo da uso di alcol utilizzando la realtà virtuale (PRE-VR)
19 gennaio 2026 aggiornato da: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
Indagine sull'influenza del senso di presenza durante una terapia di esposizione di segnali di realtà virtuale (VR-CET) con segnali associati all'alcol sui tassi di desiderio e di ricaduta.
Gruppo di studio: pazienti in astinenza (di almeno 18 anni) con diagnosi di dipendenza da alcol dopo aver completato il trattamento di astinenza ospedaliero negli ultimi 3 mesi.
Ipotesi primaria: l'esperienza di presenza durante una presentazione virtuale dell'alcol in pazienti alcoldipendenti è associata a livelli di craving per l'alcol durante VR-CET.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Germania, 10115
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con dipendenza da alcol trattati nelle cliniche psichiatriche stazionarie o ambulatoriali o negli ambulatori dell'Ospedale Psichiatrico Universitario Charité dell'Ospedale St. Hedwig/ Dipartimento di Psichiatria e Neuroscienze Campus Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Krankenhaus Berlin / Vivantes Auguste- Viktoria-Klinikum
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 18-65 anni
- diagnosi di dipendenza da alcol secondo l'ICD-10 (F10.2)
- completato il trattamento di sospensione ospedaliero negli ultimi 3 mesi
- storia di desiderio di alcol, confermato tramite questionari sul desiderio
- in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- dipendenza da sostanze diverse da alcol e nicotina
- attuale intossicazione da alcol (testato in modo casuale tramite misurazione della concentrazione di alcol nell'espirato)
- incapace di comprendere le informazioni sullo studio, il modulo di consenso o i principi dello studio
- astinenza per meno di 7 giorni o consumo continuativo di alcol
- grave disturbo neuropsichiatrico, ad esempio disturbi dello spettro della schizofrenia, disturbo affettivo bipolare o deterioramento cognitivo sostanziale
- malattie somatiche per le quali la realtà virtuale è associata a rischi, ad es. epilessia fotosensibile
- suicidio acuto o grave pericolo per gli altri
- trattamento farmacologico concomitante mirato all’AUD (ad es. benzodiazepine) o craving (ad es. acamprosato, disulfram, naltrexone, nalmefene)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo VR
50 pazienti con diagnosi di dipendenza da alcol (pazienti ricoverati, pazienti in regime ambulatoriale o cliniche diurne) che hanno ricevuto la terapia VR Cue-Exposure Therapy (VR-CET) in aggiunta al trattamento standard.
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Terapia standard VR Cue Exposure (VR-CET) per il trattamento della dipendenza da alcol
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gruppo di controllo
50 pazienti con diagnosi di dipendenza da alcol (pazienti ricoverati, pazienti in regime ambulatoriale o cliniche diurne) che hanno ricevuto un trattamento standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brama
Lasso di tempo: Gruppo VR: 6 appuntamenti/6 settimane. Ogni appuntamento prima, durante (circa 20 minuti di esposizione VR) e dopo l'esposizione VR/gruppo di controllo: 6 appuntamenti/6 settimane, misurazioni una volta ad ogni appuntamento, entrambi i gruppi: appuntamenti di follow-up dopo 6 settimane + dopo 12 settimane
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desiderio soggettivo di alcol, misurato con scale analogiche visive (VAS; 0 - 10 con punteggi più alti che indicano livelli di desiderio più elevati)
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Gruppo VR: 6 appuntamenti/6 settimane. Ogni appuntamento prima, durante (circa 20 minuti di esposizione VR) e dopo l'esposizione VR/gruppo di controllo: 6 appuntamenti/6 settimane, misurazioni una volta ad ogni appuntamento, entrambi i gruppi: appuntamenti di follow-up dopo 6 settimane + dopo 12 settimane
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Brama
Lasso di tempo: Gruppo VR: 6 appuntamenti/6 settimane. Ogni appuntamento pre e post esposizione VR/gruppo di controllo: 6 appuntamenti/6 settimane, misurazioni una volta ad ogni appuntamento, entrambi i gruppi: appuntamenti di follow-up dopo 6 settimane + dopo 12 settimane
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desiderio soggettivo di alcol, misurato con l'Alcool Urge Questionnaire (AUQ; punteggi compresi tra 8 e 56, punteggi più alti indicano livelli di desiderio più elevati)
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Gruppo VR: 6 appuntamenti/6 settimane. Ogni appuntamento pre e post esposizione VR/gruppo di controllo: 6 appuntamenti/6 settimane, misurazioni una volta ad ogni appuntamento, entrambi i gruppi: appuntamenti di follow-up dopo 6 settimane + dopo 12 settimane
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Brama
Lasso di tempo: Gruppo VR: 6 appuntamenti/6 settimane. Ogni appuntamento prima dell'esposizione VR/gruppo di controllo: 6 appuntamenti/6 settimane, misurazioni una volta ad ogni appuntamento, entrambi i gruppi: appuntamenti di follow-up dopo 6 settimane + dopo 12 settimane
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desiderio soggettivo di alcol, misurato con la Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, punteggi da 0 a 56; punteggi più alti indicano livelli di desiderio più elevati)
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Gruppo VR: 6 appuntamenti/6 settimane. Ogni appuntamento prima dell'esposizione VR/gruppo di controllo: 6 appuntamenti/6 settimane, misurazioni una volta ad ogni appuntamento, entrambi i gruppi: appuntamenti di follow-up dopo 6 settimane + dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di recidiva
Lasso di tempo: entrambi i gruppi: appuntamento di follow-up dopo 6 settimane, appuntamento di follow-up dopo 12 settimane
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TLFB (metodo di follow-back della sequenza temporale) per la valutazione del consumo di alcol da parte dell'individuo
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entrambi i gruppi: appuntamento di follow-up dopo 6 settimane, appuntamento di follow-up dopo 12 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: entrambi i gruppi: valutazione durante gli appuntamenti 1 e 6 e durante gli appuntamenti di follow-up dopo 6 e 12 settimane
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Valutazione della qualità della vita tramite questionario WHOQOL-BREF, 0-100% (punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita)
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entrambi i gruppi: valutazione durante gli appuntamenti 1 e 6 e durante gli appuntamenti di follow-up dopo 6 e 12 settimane
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Chinetosi
Lasso di tempo: Gruppo VR: esposizione pre e post VR (6 appuntamenti/6 settimane)
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Valutazione della cinetosi da VR utilizzando il Simulator Sickness Questionnaire (SSQ; punteggi da 0 a 48, punteggi più alti indicano più effetti collaterali)
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Gruppo VR: esposizione pre e post VR (6 appuntamenti/6 settimane)
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Presenza in realtà virtuale
Lasso di tempo: Gruppo VR: esposizione post VR (6 appuntamenti/6 settimane)
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Questionario di presenza Igroup (IPQ; intervallo di punteggio da 0 a 84, con punteggi più alti che indicano percezioni più realistiche)
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Gruppo VR: esposizione post VR (6 appuntamenti/6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/024/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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