Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Närvaro- och återfallsfrekvenser hos patienter med alkoholmissbruk med hjälp av virtuell verklighet (PRE-VR)

23 mars 2024 uppdaterad av: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany

Undersökning av påverkan av känslan av närvaro under en Virtual Reality Cue-Exposure Therapy (VR-CET) med alkoholassocierade ledtrådar på begär och återfallsfrekvenser.

Studiegrupp: abstinenta patienter (minst 18 år) med diagnostiserat alkoholberoende efter avslutad sluten abstinensbehandling under de senaste 3 månaderna.

Primär hypotes: upplevelsen av närvaro under en virtuell presentation av alkohol hos alkoholberoende patienter är associerad med nivåer av sug efter alkohol under VR-CET.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med alkoholberoende som behandlas i sluten- eller öppenvårdspsykiatriska kliniker eller dagkliniker vid det psykiatriska universitetssjukhuset Charité vid St. Hedwig-Hospital/ Institutionen för psykiatri och neurovetenskap Campus Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Auguste Krankenhaus Berlin- / Vivantes Viktoria-Klinikum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18-65 år
  • diagnos av alkoholberoende enligt ICD-10 (F10.2)
  • avslutat sluten abstinensbehandling under de senaste 3 månaderna
  • historia av alkoholbegär, bekräftad via craving-enkäter
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • annat substansberoende än alkohol och nikotin
  • aktuell alkoholförgiftning (testas slumpmässigt via mätning av alkoholkoncentration i utandningsluften)
  • oförmögen att förstå studieinformationen, samtyckesformuläret eller principerna för studien
  • avhållsamhet i mindre än 7 dagar eller pågående konsumtion av alkohol
  • allvarlig neuropsykiatrisk störning, t.ex. schizofrenispektrumstörningar, bipolär affektiv störning eller betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • somatiska sjukdomar för vilka VR är förenat med risker, t.ex. ljuskänslig epilepsi
  • akut suicidalitet eller akut fara för andra
  • samtidig farmakologisk behandling inriktad på AUD (dvs. bensodiazepiner) eller sug (dvs. akamprosat, disulfram, naltrexon, nalmefen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VR-gruppen
50 patienter med diagnostiserat alkoholberoende (inneliggande patienter, patienter på öppenvårdsavdelning eller dagmottagningar) som får VR Cue-Exposure Therapy (VR-CET) utöver standardbehandlingen.
Enhet: VR Cue-Exponeringsterapi
Standard VR Cue Exposure Therapy (VR-CET) för behandling av alkoholberoende
kontrollgrupp
50 patienter med diagnostiserat alkoholberoende (inneliggande patienter, patienter på öppenvård eller dagmottagning) som får standardbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Begär
Tidsram: VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före, under (ca 20 min VR-exponering) och efter VR-exponering/kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
subjektivt sug efter alkohol, mätt med Visual Analogue Scales (VAS; 0 - 10 med högre poäng tyder på högre sugnivåer)
VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före, under (ca 20 min VR-exponering) och efter VR-exponering/kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
Begär
Tidsram: VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före och efter VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
subjektivt sug efter alkohol, mätt med Alcohol Urge Questionnaire (AUQ; poäng varierar från 8-56, högre poäng indikerar högre sugnivåer)
VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före och efter VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
Begär
Tidsram: VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
subjektivt sug efter alkohol, mätt med obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, poäng 0-56; högre poäng indikerar högre sugnivåer)
VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvenser
Tidsram: båda grupperna: uppföljningstid efter 6 veckor, uppföljningstid efter 12 veckor
TLFB (timeline followback method) för bedömning av individens alkoholintag
båda grupperna: uppföljningstid efter 6 veckor, uppföljningstid efter 12 veckor
Livskvalité
Tidsram: båda grupperna: bedömning vid tid 1 och 6 och vid uppföljning efter 6 och 12 veckor
Bedömning av livskvalitet via WHOQOL-BREF frågeformulär, 0-100 % (högre poäng indikerar bättre livskvalitet)
båda grupperna: bedömning vid tid 1 och 6 och vid uppföljning efter 6 och 12 veckor
Åksjuka
Tidsram: VR-grupp: före och efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)
Bedömning av VR-åksjuka med hjälp av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ; poäng från 0-48, högre poäng indikerar fler biverkningar)
VR-grupp: före och efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)
Närvaro i VR
Tidsram: VR-grupp: efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)
Igroup Presence Questionnaire (IPQ; poäng varierar från 0 till 84, med högre poäng som indikerar mer realistiska uppfattningar)
VR-grupp: efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA4/024/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VR Cue-Exponeringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera