Närvaro- och återfallsfrekvenser hos patienter med alkoholmissbruk med hjälp av virtuell verklighet (PRE-VR)
19 januari 2026 uppdaterad av: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
Undersökning av påverkan av känslan av närvaro under en Virtual Reality Cue-Exposure Therapy (VR-CET) med alkoholassocierade ledtrådar på begär och återfallsfrekvenser.
Studiegrupp: abstinenta patienter (minst 18 år) med diagnostiserat alkoholberoende efter avslutad sluten abstinensbehandling under de senaste 3 månaderna.
Primär hypotes: upplevelsen av närvaro under en virtuell presentation av alkohol hos alkoholberoende patienter är associerad med nivåer av sug efter alkohol under VR-CET.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10115
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med alkoholberoende som behandlas i sluten- eller öppenvårdspsykiatriska kliniker eller dagkliniker vid det psykiatriska universitetssjukhuset Charité vid St. Hedwig-Hospital/ Institutionen för psykiatri och neurovetenskap Campus Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Auguste Krankenhaus Berlin- / Vivantes Viktoria-Klinikum
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 18-65 år
- diagnos av alkoholberoende enligt ICD-10 (F10.2)
- avslutat sluten abstinensbehandling under de senaste 3 månaderna
- historia av alkoholbegär, bekräftad via craving-enkäter
- kunna ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- annat substansberoende än alkohol och nikotin
- aktuell alkoholförgiftning (testas slumpmässigt via mätning av alkoholkoncentration i utandningsluften)
- oförmögen att förstå studieinformationen, samtyckesformuläret eller principerna för studien
- avhållsamhet i mindre än 7 dagar eller pågående konsumtion av alkohol
- allvarlig neuropsykiatrisk störning, t.ex. schizofrenispektrumstörningar, bipolär affektiv störning eller betydande kognitiv funktionsnedsättning
- somatiska sjukdomar för vilka VR är förenat med risker, t.ex. ljuskänslig epilepsi
- akut suicidalitet eller akut fara för andra
- samtidig farmakologisk behandling inriktad på AUD (dvs. bensodiazepiner) eller sug (dvs. akamprosat, disulfram, naltrexon, nalmefen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VR-gruppen
50 patienter med diagnostiserat alkoholberoende (inneliggande patienter, patienter på öppenvårdsavdelning eller dagmottagningar) som får VR Cue-Exposure Therapy (VR-CET) utöver standardbehandlingen.
|
Standard VR Cue Exposure Therapy (VR-CET) för behandling av alkoholberoende
|
|
kontrollgrupp
50 patienter med diagnostiserat alkoholberoende (inneliggande patienter, patienter på öppenvård eller dagmottagning) som får standardbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begär
Tidsram: VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före, under (ca 20 min VR-exponering) och efter VR-exponering/kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
|
subjektivt sug efter alkohol, mätt med Visual Analogue Scales (VAS; 0 - 10 med högre poäng tyder på högre sugnivåer)
|
VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före, under (ca 20 min VR-exponering) och efter VR-exponering/kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
|
|
Begär
Tidsram: VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före och efter VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
|
subjektivt sug efter alkohol, mätt med Alcohol Urge Questionnaire (AUQ; poäng varierar från 8-56, högre poäng indikerar högre sugnivåer)
|
VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före och efter VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
|
|
Begär
Tidsram: VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
|
subjektivt sug efter alkohol, mätt med obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, poäng 0-56; högre poäng indikerar högre sugnivåer)
|
VR-grupp: 6 möten/6 veckor. Varje möte före VR exponering / kontrollgrupp: 6 möten/6 veckor, mäter en gång varje möte, båda grupperna: uppföljningsbesök efter 6 veckor + efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvenser
Tidsram: båda grupperna: uppföljningstid efter 6 veckor, uppföljningstid efter 12 veckor
|
TLFB (timeline followback method) för bedömning av individens alkoholintag
|
båda grupperna: uppföljningstid efter 6 veckor, uppföljningstid efter 12 veckor
|
|
Livskvalité
Tidsram: båda grupperna: bedömning vid tid 1 och 6 och vid uppföljning efter 6 och 12 veckor
|
Bedömning av livskvalitet via WHOQOL-BREF frågeformulär, 0-100 % (högre poäng indikerar bättre livskvalitet)
|
båda grupperna: bedömning vid tid 1 och 6 och vid uppföljning efter 6 och 12 veckor
|
|
Åksjuka
Tidsram: VR-grupp: före och efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)
|
Bedömning av VR-åksjuka med hjälp av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ; poäng från 0-48, högre poäng indikerar fler biverkningar)
|
VR-grupp: före och efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)
|
|
Närvaro i VR
Tidsram: VR-grupp: efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ; poäng varierar från 0 till 84, med högre poäng som indikerar mer realistiska uppfattningar)
|
VR-grupp: efter VR-exponering (6 möten/6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA4/024/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .