Aanwezigheids- en terugvalpercentages bij patiënten met een alcoholgebruiksstoornis met behulp van Virtual Reality (PRE-VR)
19 januari 2026 bijgewerkt door: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
Onderzoek naar de invloed van het gevoel van aanwezigheid tijdens een Virtual Reality Cue-Exposure Therapy (VR-CET) met alcoholgerelateerde signalen op hunkering en terugvalpercentages.
Studiegroep: abstinente patiënten (minstens 18 jaar oud) met een gediagnosticeerde alcoholafhankelijkheid na voltooide ontwenningsbehandeling in de afgelopen 3 maanden.
Primaire hypothese: de ervaring van aanwezigheid tijdens een virtuele presentatie van alcohol bij alcoholafhankelijke patiënten is geassocieerd met de mate van hunkering naar alcohol tijdens VR-CET.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10115
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met alcoholafhankelijkheid die worden behandeld in de intramurale of polikliniek psychiatrische klinieken of dagklinieken van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Charité in het St. Hedwig-ziekenhuis / Afdeling Psychiatrie en Neurowetenschappen Campus Charité Mitte / Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Krankenhaus Berlin / Vivantes Auguste- Viktoria-Klinikum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18-65 jaar
- diagnose van alcoholafhankelijkheid volgens ICD-10 (F10.2)
- een klinische ontwenningsbehandeling heeft voltooid gedurende de afgelopen 3 maanden
- geschiedenis van hunkering naar alcohol, bevestigd via vragenlijsten over hunkering
- schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- afhankelijkheid van andere middelen dan alcohol en nicotine
- huidige alcoholintoxicatie (willekeurig getest via meting van de alcoholconcentratie in de adem)
- niet in staat bent de onderzoeksinformatie, het toestemmingsformulier of de principes van het onderzoek te begrijpen
- onthouding van minder dan 7 dagen of aanhoudend alcoholgebruik
- ernstige neuropsychiatrische stoornis, bijvoorbeeld schizofreniespectrumstoornissen, bipolaire affectieve stoornis of aanzienlijke cognitieve stoornissen
- somatische ziekten waarvoor VR gepaard gaat met risico's, b.v. lichtgevoelige epilepsie
- acute suïcidaliteit of acuut gevaar voor anderen
- gelijktijdige farmacologische behandeling gericht op AUD (d.w.z. benzodiazepinen) of verlangen (d.w.z. acamprosaat, disulfram, naltrexon, nalmefeen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VR-groep
50 patiënten met een gediagnosticeerde alcoholafhankelijkheid (gehospitaliseerde patiënten, patiënten op de polikliniek of dagklinieken) die VR Cue-Exposure Therapy (VR-CET) kregen als aanvulling op de standaardbehandeling.
|
Standaard VR Cue Exposure Therapy (VR-CET) voor de behandeling van alcoholverslaving
|
|
controlegroep
50 patiënten met een gediagnosticeerde alcoholafhankelijkheid (gehospitaliseerde patiënten, patiënten op de polikliniek of dagklinieken) die een standaardbehandeling kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen
Tijdsspanne: VR-groep: 6 afspraken/6 weken. Elke afspraak voor, tijdens (ca. 20 min VR-blootstelling) en na VR-blootstelling / controlegroep: 6 afspraken/6 weken, meet één keer per afspraak, beide groepen: vervolgafspraken na 6 weken + na 12 weken
|
subjectief verlangen naar alcohol, gemeten met visueel analoge schalen (VAS; 0 - 10 waarbij hogere scores een hoger verlangen aangeven)
|
VR-groep: 6 afspraken/6 weken. Elke afspraak voor, tijdens (ca. 20 min VR-blootstelling) en na VR-blootstelling / controlegroep: 6 afspraken/6 weken, meet één keer per afspraak, beide groepen: vervolgafspraken na 6 weken + na 12 weken
|
|
Verlangen
Tijdsspanne: VR-groep: 6 afspraken/6 weken. Elke afspraak voor en na VR-blootstelling / controlegroep: 6 afspraken/6 weken, meet één keer per afspraak, beide groepen: vervolgafspraken na 6 weken + na 12 weken
|
subjectief verlangen naar alcohol, gemeten met de Alcohol Urge Questionnaire (AUQ; scores variërend van 8-56, hogere scores duiden op een hoger verlangen naar alcohol)
|
VR-groep: 6 afspraken/6 weken. Elke afspraak voor en na VR-blootstelling / controlegroep: 6 afspraken/6 weken, meet één keer per afspraak, beide groepen: vervolgafspraken na 6 weken + na 12 weken
|
|
Verlangen
Tijdsspanne: VR-groep: 6 afspraken/6 weken. Elke afspraak pre VR-blootstelling / controlegroep: 6 afspraken/6 weken, meet één keer per afspraak, beide groepen: vervolgafspraken na 6 weken + na 12 weken
|
subjectief verlangen naar alcohol, gemeten met de Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS, scores 0-56; hogere scores duiden op hogere hunkeringsniveaus)
|
VR-groep: 6 afspraken/6 weken. Elke afspraak pre VR-blootstelling / controlegroep: 6 afspraken/6 weken, meet één keer per afspraak, beide groepen: vervolgafspraken na 6 weken + na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugvalpercentages
Tijdsspanne: beide groepen: vervolgafspraak na 6 weken, vervolgafspraak na 12 weken
|
TLFB (timeline followback-methode) voor beoordeling van de individuele alcoholinname
|
beide groepen: vervolgafspraak na 6 weken, vervolgafspraak na 12 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: beide groepen: beoordeling tijdens afspraak 1 en 6 en tijdens vervolgafspraken na 6 en 12 weken
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven via de WHOQOL-BREF-vragenlijst, 0-100% (hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven)
|
beide groepen: beoordeling tijdens afspraak 1 en 6 en tijdens vervolgafspraken na 6 en 12 weken
|
|
Reisziekte
Tijdsspanne: VR-groep: pre- en post-VR-blootstelling (6 afspraken/6 weken)
|
Beoordeling van VR-reisziekte met behulp van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ; scores van 0-48, hogere scores duiden op meer bijwerkingen)
|
VR-groep: pre- en post-VR-blootstelling (6 afspraken/6 weken)
|
|
Aanwezigheid in VR
Tijdsspanne: VR-groep: post VR-exposure (6 afspraken/6 weken)
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ; scorebereik van 0 tot 84, waarbij hogere scores een meer realistische perceptie aangeven)
|
VR-groep: post VR-exposure (6 afspraken/6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4/024/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .