使用虚拟现实研究酒精使用障碍患者的存在率和复发率 (PRE-VR)
2024年3月23日 更新者：Alva Lütt、Charite University, Berlin, Germany
调查虚拟现实线索暴露疗法 (VR-CET) 期间存在感与酒精相关线索对渴望和复发率的影响。
研究组：过去3个月内完成住院戒断治疗后诊断为酒精依赖的戒酒患者（至少18岁）。
主要假设：酒精依赖患者在虚拟酒精演示期间的存在体验与 VR-CET 期间对酒精的渴望水平相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10115
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在 St. Hedwig-Hospital 精神病学大学医院 Charité 精神病学和神经科学系 Campus Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin / Jüdisches Krankenhaus Berlin / Vivantes Auguste 的住院或门诊精神病诊所或日间诊所接受治疗的酒精依赖患者维多利亚医院
描述
纳入标准：
- 年龄：18-65岁
- 根据 ICD-10 (F10.2) 诊断酒精依赖
- 过去 3 个月内完成住院戒断治疗
- 通过嗜酒问卷确认的嗜酒史
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 除酒精和尼古丁以外的物质依赖
- 目前的酒精中毒情况（通过测量呼气酒精浓度进行随机测试）
- 无法理解研究信息、同意书或研究原则
- 戒酒时间少于 7 天或持续饮酒
- 严重的神经精神疾病，例如精神分裂症谱系障碍、双相情感障碍或严重认知障碍
- VR 与风险相关的躯体疾病，例如 光敏性癫痫
- 严重自杀或严重危及他人
- 针对 AUD 的同步药物治疗（即 苯二氮卓类药物）或渴望（即 阿坎酸、双硫仑、纳曲酮、纳美芬）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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虚拟现实组
50 名确诊为酒精依赖的患者（住院患者、门诊患者或日间诊所患者）在标准治疗的基础上接受 VR 提示暴露疗法 (VR-CET)。
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用于治疗酒精依赖的标准 VR 提示暴露疗法 (VR-CET)
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控制组
50名确诊为酒精依赖的患者（住院患者、门诊或日间诊所患者）接受标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渴望
大体时间：VR 小组：6 次预约/6 周。每次预约前、期间（约 20 分钟 VR 暴露）和 VR 暴露后/对照组：6 次预约/6 周，每次预约测量一次，两组：6 周后 + 12 周后跟进预约
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对酒精的主观渴望，用视觉模拟量表测量（VAS；0 - 10，分数越高表明渴望水平越高）
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VR 小组：6 次预约/6 周。每次预约前、期间（约 20 分钟 VR 暴露）和 VR 暴露后/对照组：6 次预约/6 周，每次预约测量一次，两组：6 周后 + 12 周后跟进预约
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渴望
大体时间：VR 小组：6 次预约/6 周。 VR 暴露前后的每次预约/对照组：6 次预约/6 周，每次预约测量一次，两组：6 周后 + 12 周后跟进预约
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对酒精的主观渴望，通过酒精冲动问卷测量（AUQ；分数范围为 8-56，分数越高表明渴望程度越高）
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VR 小组：6 次预约/6 周。 VR 暴露前后的每次预约/对照组：6 次预约/6 周，每次预约测量一次，两组：6 周后 + 12 周后跟进预约
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渴望
大体时间：VR 小组：6 次预约/6 周。 VR 曝光前的每次预约/对照组：6 次预约/6 周，每次预约测量一次，两组：6 周后 + 12 周后跟进预约
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对酒精的主观渴望，用强迫性饮酒量表测量（OCDS，分数 0-56；分数越高表明渴望水平越高）
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VR 小组：6 次预约/6 周。 VR 曝光前的每次预约/对照组：6 次预约/6 周，每次预约测量一次，两组：6 周后 + 12 周后跟进预约
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：两组：6周后随访，12周后随访
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TLFB（时间线回溯法）用于评估个人的酒精摄入量
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两组：6周后随访，12周后随访
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生活质量
大体时间：两组：在预约 1 和 6 期间以及在 6 周和 12 周后的后续预约期间进行评估
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通过 WHOQOL-BREF 问卷评估生活质量，0-100%（分数越高表明生活质量越好）
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两组：在预约 1 和 6 期间以及在 6 周和 12 周后的后续预约期间进行评估
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晕动症
大体时间：VR 组：VR 暴露前后（6 次预约/6 周）
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使用模拟器晕动症问卷评估 VR 晕动病（SSQ；分数从 0-48，分数越高表示副作用越多）
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VR 组：VR 暴露前后（6 次预约/6 周）
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VR 中的存在
大体时间：VR小组：VR暴露后（6次预约/6周）
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Igroup存在感问卷（IPQ；分数范围从0到84，分数越高表明感知越现实）
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VR小组：VR暴露后（6次预约/6周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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