가상 현실을 활용한 알코올 사용 장애 환자의 존재 여부 및 재발률 (PRE-VR)
2024년 3월 23일 업데이트: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
알코올 관련 단서가 갈망 및 재발률에 미치는 가상 현실 단서 노출 치료(VR-CET) 중 존재감이 미치는 영향에 대한 조사.
연구 그룹: 지난 3개월 동안 입원 환자 금단 치료를 완료한 후 알코올 의존으로 진단된 금주 환자(18세 이상).
1차 가설: 알코올 의존 환자의 가상 알코올 제시 중 존재 경험은 VR-CET 동안 알코올에 대한 갈망 수준과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10115
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
St. Hedwig-Hospital의 Charité 정신과 대학병원/ 정신과 및 신경과학 캠퍼스 Charité Mitte/ Theodor-Wenzel Werk Berlin/ Jüdisches Krankenhaus Berlin/ Vivantes Auguste-의 입원환자 또는 외래 정신과 진료소 또는 주간 진료소에서 치료를 받는 알코올 의존 환자 빅토리아-클리니쿰
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세
- ICD-10(F10.2)에 따른 알코올 의존 진단
- 지난 3개월 동안 입원 환자 철수 치료를 완료했습니다.
- 갈망 설문지를 통해 확인된 알코올 갈망의 역사
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 알코올과 니코틴 이외의 약물 의존성
- 현재 알코올 중독(호흡 알코올 농도 측정을 통해 무작위로 테스트)
- 연구 정보, 동의서 또는 연구 원칙을 이해할 수 없습니다.
- 7일 미만의 금주 또는 지속적인 음주
- 중증 신경정신 장애(예: 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 정동 장애 또는 실질적인 인지 장애)
- VR이 위험과 관련된 신체 질환(예: 감광성 간질
- 심각한 자살 충동 또는 타인에 대한 심각한 위험
- AUD를 목표로 하는 동시 약물 치료(즉, 벤조디아제핀) 또는 갈망(예: 아캄프로세이트, 디설프람, 날트렉손, 날메펜)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VR 그룹
표준 치료에 추가로 VR CET(VR Cue-Exposure Therapy)를 받는 알코올 의존 진단을 받은 환자(입원 환자, 외래 진료실 또는 주간 진료소의 환자) 50명.
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알코올 의존 치료를 위한 표준 VR 큐 노출 요법(VR-CET)
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대조군
알코올 의존 진단을 받은 환자 50명(입원 환자, 외래 진료소 또는 주간 진료소 환자)이 표준 치료를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망
기간: VR 그룹: 6개 약속/6주. 모든 약속 전, 도중(약 20분 VR 노출) 및 VR 노출 후 / 대조 그룹: 6개 약속/6주, 약속마다 1회 측정, 두 그룹 모두: 6주 후 + 12주 후 후속 약속
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시각적 아날로그 척도(VAS; 0~10점일수록 갈망 수준이 높음을 나타냄)로 측정한 알코올에 대한 주관적 갈망
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VR 그룹: 6개 약속/6주. 모든 약속 전, 도중(약 20분 VR 노출) 및 VR 노출 후 / 대조 그룹: 6개 약속/6주, 약속마다 1회 측정, 두 그룹 모두: 6주 후 + 12주 후 후속 약속
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갈망
기간: VR 그룹: 6개 약속/6주. 모든 약속 사전 및 사후 VR 노출/대조군: 6개 약속/6주, 약속마다 1회 측정, 두 그룹 모두: 6주 후 + 12주 후 후속 조치 약속
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알코올에 대한 주관적인 갈망, 알코올 충동 설문지(AUQ; 점수 범위는 8~56점, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 나타냄)
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VR 그룹: 6개 약속/6주. 모든 약속 사전 및 사후 VR 노출/대조군: 6개 약속/6주, 약속마다 1회 측정, 두 그룹 모두: 6주 후 + 12주 후 후속 조치 약속
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갈망
기간: VR 그룹: 6개 약속/6주. 모든 약속 사전 VR 노출/대조군: 6개 약속/6주, 약속마다 1회 측정, 두 그룹 모두: 6주 후 + 12주 후 후속 조치 약속
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강박 음주 척도(OCDS, 점수 0-56; 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 나타냄)로 측정된 알코올에 대한 주관적 갈망
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VR 그룹: 6개 약속/6주. 모든 약속 사전 VR 노출/대조군: 6개 약속/6주, 약속마다 1회 측정, 두 그룹 모두: 6주 후 + 12주 후 후속 조치 약속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 두 그룹 모두: 6주 후 후속 예약, 12주 후 후속 예약
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개인의 알코올 섭취량 평가를 위한 TLFB(Timeline Followback Method)
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두 그룹 모두: 6주 후 후속 예약, 12주 후 후속 예약
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삶의 질
기간: 두 그룹 모두: 1차 및 6차 예약 중 평가, 6주 및 12주 후 후속 예약 중 평가
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WHOQOL-BREF 설문지를 통한 삶의 질 평가, 0-100%(점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
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두 그룹 모두: 1차 및 6차 예약 중 평가, 6주 및 12주 후 후속 예약 중 평가
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멀미
기간: VR 그룹: VR 노출 전후(6회 약속/6주)
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시뮬레이터 멀미 설문지를 사용한 VR 멀미 평가(SSQ; 0~48점, 점수가 높을수록 부작용이 많음을 나타냄)
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VR 그룹: VR 노출 전후(6회 약속/6주)
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VR에서의 존재
기간: VR 그룹: VR 노출 후(6회 약속/6주)
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Igroup Presence Questionnaire(IPQ; 점수 범위는 0~84이며, 점수가 높을수록 보다 현실적인 인식을 나타냄)
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VR 그룹: VR 노출 후(6회 약속/6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA4/024/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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