Veiledet beinregenerering ved bruk av faste vs ikke-fikserte resorberbare kollagenmembraner

Eksperimentell: Kontrollgruppe

Horisontal guidet beinregenerering med en blanding av xenograft (Cerabone 0,5-1 mm partikler) og allograft (Maxgarft <2 mm partikler) benerstatning (50/50) med ikke-fikserte resorberbare kollagenmembraner (Jason Membrane 20x30 mm)

Fremgangsmåte: Horisontal GBR uten bruk av ikke-resorberbare pinner for stabilisering av kollagenmembranen

Horisontal guidet beinregenerering, med en blanding av xenograft (Cerabone®) og allograft (Maxgraft®), i et blandingsforhold på 50-50, podet i området som må forsterkes, og deretter dekket av en kollagenmembran (Jason®-membran) , blir ikke fikset (kontrollgruppe).

Eksperimentell: Testgruppe

Horisontal guidet beinregenerering med en blanding av xenograft (Cerabone 0,5-1 mm partikler) og allograft (Maxgarft <2 mm partikler) benerstatning (50/50) med faste resorberbare kollagenmembraner (Jason Membrane 20x30 mm) med bruk av pinner (Titan Pins)

Fremgangsmåte: Horisontal GBR med bruk av ikke-resorberbare pinner for stabilisering av kollagenmembranen

Horisontal guidet beinregenerering, med en blanding av xenograft (Cerabone®) og allograft (Maxgraft®), i et blandingsforhold på 50-50, podet i området som må forsterkes, og deretter dekket av en kollagenmembran (Jason®-membran) , festes med ikke-resorberbare pinner (testgruppe).

Horisontal beinforsterkning

For å sammenligne den horisontale benøkningen ved podning av en blanding av xenograft og allograft (50/50) med ikke-fikserte resorberbare kollagenmembraner (kontrollgruppe) versus fikserte resorberbare kollagenmembraner (testgruppe) i resorberte rygger som krever GBR for å lette implantatplassering ved 6 måneder.

I løpet av de 6 månedene vil det være nødvendig med 3 Cone Beam Computed Tomography (CBCT). Ved baseline (T1), vil den første CBCT bli tatt før det utføres noen kirurgisk prosedyre for å måle den opprinnelige bredden av ryggen. Umiddelbart etter GBR (T2), vil en andre CBCT-skanning bli tatt, som vil være nyttig for å måle ny mønebredde i hver gruppe. Til slutt, ved 6 måneders oppfølging vil det bli tatt en tredje CBCT-skanning (T3) for å vurdere forskjellen med T1 når det gjelder mengden benøkning horisontalt, og med T2 når det gjelder horisontal dimensjonsstabilitet av det podede beinet i hver av de 2 gruppene .

Benbreddeøkning

For å sammenligne benbreddeøkningen mellom testgruppen og kontrollgruppen, 6 måneder etter horisontal GBR.

En skyvelære vil bli brukt for å evaluere og sammenligne benbreddeøkningen ved T1, T2 og T3 mellom test- og kontrollgruppene. Disse målingene utføres intraoperativt før den horisontale GBR (T1), umiddelbart etter (T2), og ved 6 måneder (T3) på tidspunktet for implantatplassering. Målingene vil bli utført på 1 cm, 3 cm og 5 cm apikale fra benkammen ved det regenererte området.

Horisontal dimensjonsstabilitet

For å sammenligne den horisontale dimensjonsstabiliteten til de utvidede ryggene mellom testgruppen og kontrollgruppen etter 6 måneder.

Etter det kirurgiske inngrepet vil en CBCT-skanning (T2) fullføres og benbredden vurderes og sammenlignes med benbredden 6 måneder postoperativt når en ny CBCT-skanning (T3) skal fullføres før implantatplassering.

Post-kirurgiske komplikasjoner

For å sammenligne de postkirurgiske komplikasjonene som kan oppstå mellom testgruppen og kontrollgruppen gjennom hele tilhelingsperioden og i løpet av de påfølgende 6 månedene. Komplikasjonene vil bli evaluert ved hjelp av Healing Complications Classification, som foreslått av Fontana et al. 2011. De helbredende post-kirurgiske komplikasjonene er delt inn i fire klasser, i henhold til tilstedeværelsen og omfanget av eksponering, samt tilstedeværelsen av et purulent ekssudat:

• Klasse I: membraneksponering <3 mm, ingen purulent ekssudat
• Klasse II: membraneksponering ≥3 mm, ingen purulent ekssudat
• Klasse III: membraneksponering med purulent ekssudat
• Klasse IV: abscess, uten membraneksponering

Pasientens tilfredshet

Å sammenligne pasientens tilfredshet angående den postoperative smerten og sammenligne den mellom testgruppen og kontrollgruppen gjennom hele tilhelingsperioden og i løpet av de påfølgende 6 månedene, ved bruk av en Visual Analogue Scale (VAS). Det er en 10 cm linje med ankerutsagn til venstre (ingen smerte) og til høyre (ekstrem smerte). Pasientene vil bli bedt om å markere sin gjennomsnittlige opplevelse av ubehag og smerte. Poengsummen til VAS vil bli oppnådd ved å måle avstanden i centimeter (0 til 10).

Histologisk undersøkelse av det utvidede beinet ved 6 måneder

For å undersøke type celler som er tilstede etter 6 måneders prosedyre ved å utføre histologisk undersøkelse av prøven høstet fra stedet ved bruk av et implantat trefinbor. Den histologiske evalueringen vil bli utført for å evaluere typen celler som er tilstede på stedet for forstørrelse