Rigenerazione ossea guidata utilizzando membrane di collagene riassorbibili fisse e non fisse

Sperimentale: Gruppo di controllo

Rigenerazione ossea guidata orizzontale con una miscela di xenotrapianto (particelle Cerabone 0,5-1 mm) e allotrapianto (particelle Maxgarft <2 mm) sostituto osseo (50/50) con membrane di collagene riassorbibili non fisse (Jason Membrane 20x30 mm)

Procedura: GBR orizzontale senza utilizzo di perni non riassorbibili per la stabilizzazione della membrana collagenica

Rigenerazione ossea guidata orizzontale, con una miscela di xenotrapianto (Cerabone®) e allotrapianto (Maxgraft®), con un rapporto di miscelazione 50-50, innestata nell'area da incrementare e quindi coperta da una membrana di collagene (membrana Jason®) , rimanendo non risolto (Gruppo di controllo).

Sperimentale: Gruppo di prova

Rigenerazione ossea guidata orizzontale con una miscela di xenotrapianto (particelle Cerabone 0,5-1 mm) e allotrapianto (particelle Maxgarft <2 mm) sostituto osseo (50/50) con membrane fisse di collagene riassorbibili (Jason Membrane 20x30 mm) con l'uso di perni (Titan Pins)

Procedura: GBR orizzontale con utilizzo di perni non riassorbibili per la stabilizzazione della membrana collagenica

Rigenerazione ossea guidata orizzontale, con una miscela di xenotrapianto (Cerabone®) e allotrapianto (Maxgraft®), con un rapporto di miscelazione 50-50, innestata nell'area da incrementare e quindi coperta da una membrana di collagene (membrana Jason®) , essendo fissati con perni non riassorbibili (Gruppo Test).

Guadagno osseo orizzontale

Confrontare il guadagno osseo orizzontale durante l'innesto di una miscela di xenotrapianto e allotrapianto (50/50) con membrane di collagene riassorbibili non fisse (gruppo di controllo) rispetto a membrane di collagene riassorbibili fisse (gruppo test) in creste riassorbite che richiedono GBR per facilitare il posizionamento dell'impianto a 6 mesi.

Nel corso dei 6 mesi saranno necessarie 3 scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Al basale (T1), verrà eseguita la prima CBCT prima di eseguire qualsiasi procedura chirurgica per misurare la larghezza iniziale della cresta. Immediatamente dopo la GBR (T2), verrà eseguita una seconda scansione CBCT, che sarà utile per misurare la nuova larghezza della cresta in ciascun gruppo. Infine, al follow-up a 6 mesi verrà eseguita una terza scansione CBCT (T3) per valutare la differenza con T1 per quanto riguarda la quantità di guadagno osseo in senso orizzontale, e con T2 per quanto riguarda la stabilità dimensionale orizzontale dell'osso innestato in ciascuno dei 2 gruppi. .

Guadagno di larghezza ossea

Confrontare l'aumento della larghezza ossea tra il gruppo test e il gruppo di controllo, 6 mesi dopo la GBR orizzontale.

Verrà utilizzato un calibro per valutare e confrontare il guadagno di larghezza ossea a T1, T2 e T3 tra i gruppi Test e Controllo. Queste misurazioni vengono eseguite intraoperatoriamente prima della GBR orizzontale (T1), immediatamente dopo (T2) e a 6 mesi (T3) al momento del posizionamento dell'impianto. Le misurazioni verranno eseguite a 1 cm, 3 cm e 5 cm apicale dalla cresta ossea nell'area rigenerata.

Stabilità dimensionale orizzontale

Confrontare la stabilità dimensionale orizzontale delle creste aumentate tra il gruppo test e il gruppo di controllo dopo 6 mesi.

Dopo la procedura chirurgica, verrà completata una scansione CBCT (T2) e la larghezza dell'osso verrà valutata e confrontata con la larghezza dell'osso a 6 mesi dopo l'intervento, quando verrà completata una nuova scansione CBCT (T3) prima del posizionamento dell'impianto.

Complicanze post-operatorie

Confrontare le complicanze post-chirurgiche che possono verificarsi tra il gruppo test e il gruppo di controllo durante tutto il periodo di guarigione e durante i successivi 6 mesi. Le complicanze verranno valutate utilizzando la Healing Complications Classification, come suggerito da Fontana et al. 2011. Le complicanze post-operatorie della guarigione si dividono in quattro classi, a seconda della presenza e dell'entità dell'esposizione, nonché della presenza di un essudato purulento:

• Classe I: esposizione della membrana <3 mm, assenza di essudato purulento
• Classe II: esposizione della membrana ≥ 3 mm, assenza di essudato purulento
• Classe III: esposizione della membrana con essudato purulento
• Classe IV: ascesso, senza esposizione della membrana

Soddisfazione del paziente

Confrontare la soddisfazione del paziente riguardo al dolore post-operatorio e confrontarla tra il gruppo test e il gruppo di controllo durante tutto il periodo di guarigione e durante i successivi 6 mesi, attraverso l'utilizzo di una Scala Analogica Visiva (VAS). È una linea di 10 cm con affermazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) e a destra (dolore estremo). Ai pazienti verrà chiesto di indicare la loro esperienza media di disagio e dolore. I punteggi della VAS saranno ottenuti misurando la distanza in centimetri (da 0 a 10).

Esame istologico dell'osso aumentato a 6 mesi

Esaminare il tipo di cellule presenti dopo 6 mesi dalla procedura eseguendo un esame istologico sul campione raccolto dal sito con l'uso di un trapano per impianti. La valutazione istologica verrà eseguita per valutare il tipo di cellule presenti nel sito di aumento