Geführte Knochenregeneration mit festen vs. nicht fixierten resorbierbaren Kollagenmembranen

Experimental: Kontrollgruppe

Horizontal gesteuerte Knochenregeneration mit einer Mischung aus Xenotransplantat (Cerabone 0,5–1 mm Partikel) und Allotransplantat (Maxgarft <2 mm Partikel) Knochenersatz (50/50) mit nicht fixierten resorbierbaren Kollagenmembranen (Jason Membrane 20 x 30 mm)

Verfahren: Horizontale GBR ohne Verwendung nicht resorbierbarer Stifte zur Stabilisierung der Kollagenmembran

Horizontal gesteuerte Knochenregeneration mit einer Mischung aus Xenotransplantat (Cerabone®) und Allotransplantat (Maxgraft®) in einem Mischungsverhältnis von 50:50, transplantiert in dem Bereich, der vergrößert werden soll, und dann mit einer Kollagenmembran (Jason®-Membran) abgedeckt. , unfixiert gelassen (Kontrollgruppe).

Experimental: Testgruppe

Horizontale geführte Knochenregeneration mit einer Mischung aus Xenotransplantat (Cerabone 0,5–1 mm Partikel) und Allotransplantat (Maxgarft <2 mm Partikel) Knochenersatz (50/50) mit fixierten resorbierbaren Kollagenmembranen (Jason Membrane 20 x 30 mm) unter Verwendung von Stiften (Titan Pins)

Verfahren: Horizontale GBR unter Verwendung nicht resorbierbarer Stifte zur Stabilisierung der Kollagenmembran

Horizontal gesteuerte Knochenregeneration mit einer Mischung aus Xenotransplantat (Cerabone®) und Allotransplantat (Maxgraft®) in einem Mischungsverhältnis von 50:50, transplantiert in dem Bereich, der vergrößert werden soll, und dann mit einer Kollagenmembran (Jason®-Membran) abgedeckt. , fixiert mit nicht resorbierbaren Stiften (Testgruppe).

Horizontaler Knochengewinn

Vergleich des horizontalen Knochengewinns bei der Transplantation einer Mischung aus Xenotransplantat und Allotransplantat (50/50) mit nicht fixierten resorbierbaren Kollagenmembranen (Kontrollgruppe) im Vergleich zu fixierten resorbierbaren Kollagenmembranen (Testgruppe) in resorbierten Kieferkämmen, die GBR erfordern, um die Implantatinsertion bei 6 zu erleichtern Monate.

Im Verlauf der 6 Monate sind 3 Cone-Beam-Computertomographie-Scans (CBCT) erforderlich. Zu Studienbeginn (T1) wird das erste CBCT durchgeführt, bevor ein chirurgischer Eingriff durchgeführt wird, um die anfängliche Breite des Kieferkamms zu messen. Unmittelbar nach der GBR (T2) wird ein zweiter CBCT-Scan durchgeführt, der nützlich sein wird, um die neue Kieferkammbreite in jeder Gruppe zu messen. Schließlich wird bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten ein dritter CBCT-Scan durchgeführt (T3), um den Unterschied zu T1 hinsichtlich des Ausmaßes des horizontalen Knochenzuwachses und zu T2 hinsichtlich der horizontalen Dimensionsstabilität des transplantierten Knochens in jeder der beiden Gruppen zu beurteilen .

Knochenbreitengewinn

Vergleich der Knochenbreitenzunahme zwischen der Testgruppe und der Kontrollgruppe, 6 Monate nach der horizontalen GBR.

Ein Messschieber wird verwendet, um die Knochenbreitenzunahme bei T1, T2 und T3 zwischen der Test- und der Kontrollgruppe zu bewerten und zu vergleichen. Diese Messungen werden intraoperativ vor der horizontalen GBR (T1), unmittelbar nach (T2) und 6 Monate (T3) zum Zeitpunkt der Implantatinsertion durchgeführt. Die Messungen werden 1 cm, 3 cm und 5 cm apikal vom Knochenkamm im regenerierten Bereich durchgeführt.

Horizontale Dimensionsstabilität

Vergleich der horizontalen Dimensionsstabilität der vergrößerten Kieferkämme zwischen der Testgruppe und der Kontrollgruppe nach 6 Monaten.

Nach dem chirurgischen Eingriff wird ein DVT-Scan (T2) durchgeführt und die Knochenbreite beurteilt und mit der Knochenbreite 6 Monate nach der Operation verglichen, wenn vor der Implantatinsertion ein neuer DVT-Scan (T3) durchgeführt wird.

Postoperative Komplikationen

Vergleich der postoperativen Komplikationen, die zwischen der Testgruppe und der Kontrollgruppe während des Heilungszeitraums und in den folgenden 6 Monaten auftreten können. Die Komplikationen werden anhand der Klassifizierung der Heilungskomplikationen bewertet, wie von Fontana et al. vorgeschlagen. 2011. Die heilenden postoperativen Komplikationen werden je nach Vorhandensein und Ausmaß der Exposition sowie dem Vorhandensein eines eitrigen Exsudats in vier Klassen eingeteilt:

• Klasse I: Membranfreilegung <3 mm, kein eitriges Exsudat
• Klasse II: Membranfreilegung ≥3 mm, kein eitriges Exsudat
• Klasse III: Membranfreilegung mit eitrigem Exsudat
• Klasse IV: Abszess ohne Membranfreilegung

Zufriedenheit des Patienten

Vergleich der Zufriedenheit des Patienten mit den postoperativen Schmerzen und Vergleich zwischen der Testgruppe und der Kontrollgruppe während des Heilungszeitraums und während der folgenden 6 Monate mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS). Es handelt sich um eine 10 cm lange Linie mit Ankeraussagen links (keine Schmerzen) und rechts (extreme Schmerzen). Die Patienten werden gebeten, ihre durchschnittliche Erfahrung mit Beschwerden und Schmerzen anzugeben. Die Ergebnisse des VAS werden durch Messung der Entfernung in Zentimetern (0 bis 10) ermittelt.

Histologische Untersuchung des augmentierten Knochens nach 6 Monaten

Untersuchung der Zellart, die nach 6 Monaten des Eingriffs vorhanden ist, durch eine histologische Untersuchung der an der Stelle entnommenen Probe unter Verwendung eines Implantat-Trepanbohrers. Die histologische Untersuchung wird durchgeführt, um die Art der an der Augmentationsstelle vorhandenen Zellen zu beurteilen