Regeneração óssea guiada usando membranas de colágeno reabsorvíveis fixas versus não fixas

Experimental: Grupo de controle

Regeneração óssea guiada horizontal com uma mistura de xenoenxerto (partículas Cerabone 0,5-1mm) e aloenxerto (partículas Maxgarft <2mm) substituto ósseo (50/50) com membranas de colágeno reabsorvíveis não fixas (Membrana Jason 20x30mm)

Procedimento: ROG horizontal sem uso de pinos não reabsorvíveis para estabilização da membrana de colágeno

Regeneração óssea guiada horizontal, com mistura de xenoenxerto (Cerabone®) e aloenxerto (Maxgraft®), na proporção de mistura 50-50, enxertado na área a ser aumentada e posteriormente coberto por membrana de colágeno (membrana Jason®) , ficando sem correção (Grupo Controle).

Experimental: Grupo de teste

Regeneração óssea guiada horizontal com mistura de xenoenxerto (partículas Cerabone 0,5-1mm) e aloenxerto (partículas Maxgarft <2mm) substituto ósseo (50/50) com membranas de colágeno reabsorvíveis fixas (Membrana Jason 20x30mm) com uso de pinos (Titan Pins)

Procedimento: ROG horizontal com uso de pinos não reabsorvíveis para estabilização da membrana de colágeno

Regeneração óssea guiada horizontal, com mistura de xenoenxerto (Cerabone®) e aloenxerto (Maxgraft®), na proporção de mistura 50-50, enxertado na área a ser aumentada e posteriormente coberto por membrana de colágeno (membrana Jason®) , sendo fixados com pinos não reabsorvíveis (Grupo Teste).

Ganho ósseo horizontal

Comparar o ganho ósseo horizontal ao enxertar uma mistura de xenoenxerto e aloenxerto (50/50) com membranas de colágeno reabsorvíveis não fixas (grupo controle) versus membranas de colágeno reabsorvíveis fixas (grupo teste) em cristas reabsorvidas que requerem ROG para facilitar a colocação do implante em 6 meses.

Ao longo dos 6 meses, serão necessários 3 exames de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC). No início do estudo (T1), a primeira TCFC será realizada antes de realizar qualquer procedimento cirúrgico para medir a largura inicial da crista. Imediatamente após o GBR (T2), será realizada uma segunda tomografia computadorizada, que será útil para medir a nova largura da crista em cada grupo. Finalmente, no acompanhamento de 6 meses, uma terceira tomografia computadorizada será realizada (T3) para avaliar a diferença com T1 em relação à quantidade de ganho ósseo horizontalmente, e com T2 em relação à estabilidade dimensional horizontal do osso enxertado em cada um dos 2 grupos .

Ganho de largura óssea

Comparar o ganho de largura óssea entre o grupo teste e o grupo controle, 6 meses após a ROG horizontal.

Um paquímetro será utilizado para avaliar e comparar o ganho de largura óssea em T1, T2 e T3 entre os Grupos Teste e Controle. Essas medições são realizadas intra-operatoriamente antes do ROG horizontal (T1), imediatamente após (T2) e aos 6 meses (T3) no momento da colocação do implante. As medições serão realizadas a 1cm, 3cm e 5cm apical da crista óssea na área regenerada.

Estabilidade Dimensional Horizontal

Comparar a estabilidade dimensional horizontal das cristas aumentadas entre o grupo teste e o grupo controle após 6 meses.

Após o procedimento cirúrgico, uma tomografia computadorizada (T2) será concluída e a largura óssea será avaliada e comparada com a largura óssea aos 6 meses de pós-operatório, quando uma nova tomografia computadorizada (T3) será concluída antes da colocação do implante.

Complicações pós-cirúrgicas

Comparar as complicações pós-cirúrgicas que podem ocorrer entre o grupo teste e o grupo controle ao longo do período de cicatrização e durante os 6 meses seguintes. As complicações serão avaliadas utilizando a Classificação de Complicações de Cura, conforme sugerido por Fontana et al. 2011. As complicações cicatrizantes pós-cirúrgicas são divididas em quatro classes, de acordo com a presença e extensão da exposição, bem como a presença de exsudato purulento:

• Classe I: exposição da membrana <3mm, sem exsudato purulento
• Classe II: exposição da membrana ≥3mm, sem exsudato purulento
• Classe III: exposição de membrana com exsudato purulento
• Classe IV: abscesso, sem exposição de membrana

Satisfação do paciente

Comparar a satisfação do paciente em relação à dor pós-operatória e compará-la entre o grupo teste e o grupo controle ao longo do período de cicatrização e durante os 6 meses seguintes, por meio da utilização de uma Escala Visual Analógica (EVA). É uma linha de 10 cm com afirmações âncora à esquerda (sem dor) e à direita (dor extrema). Os pacientes serão solicitados a marcar sua experiência média de desconforto e dor. As pontuações da EVA serão obtidas medindo a distância em centímetros (0 a 10).

Exame histológico do osso aumentado aos 6 meses

Examinar o tipo de células presentes após 6 meses de procedimento, realizando exame histológico da amostra colhida no local com o uso de uma broca trefina de implante. A avaliação histológica será realizada para avaliar o tipo de células presentes no local do aumento