Vejledt knogleregenerering ved hjælp af faste vs ikke-fikserede resorberbare kollagenmembraner

Eksperimentel: Kontrolgruppe

Horisontal guidet knogleregenerering med en blanding af xenograft (Cerabone 0,5-1 mm partikler) og allograft (Maxgarft <2 mm partikler) knogleerstatning (50/50) med ikke-fikserede resorberbare kollagenmembraner (Jason Membrane 20x30 mm)

Procedure: Horisontal GBR uden brug af ikke-resorberbare stifter til stabilisering af kollagenmembranen

Horisontal guidet knogleregenerering, med en blanding af xenograft (Cerabone®) og allograft (Maxgraft®), i et blandingsforhold på 50-50, podet i det område, der skal forstærkes, og derefter dækket af en kollagenmembran (Jason®-membran) , efterlades ufikset (kontrolgruppe).

Eksperimentel: Testgruppe

Horisontal guidet knogleregenerering med en blanding af xenograft (Cerabone 0,5-1 mm partikler) og allograft (Maxgarft <2 mm partikler) knogleerstatning (50/50) med faste resorberbare kollagenmembraner (Jason Membrane 20x30 mm) med brug af stifter (Titan Pins)

Procedure: Horisontal GBR med brug af ikke-resorberbare stifter til stabilisering af kollagenmembranen

Horisontal guidet knogleregenerering, med en blanding af xenograft (Cerabone®) og allograft (Maxgraft®), i et blandingsforhold på 50-50, podet i det område, der skal forstærkes, og derefter dækket af en kollagenmembran (Jason®-membran) , der er fastgjort med ikke-resorberbare stifter (testgruppe).

Horisontal knogleforstærkning

At sammenligne den horisontale knogleforøgelse ved podning af en blanding af xenograft og allograft (50/50) med ikke-fikserede resorberbare kollagenmembraner (kontrolgruppe) versus fikserede resorberbare kollagenmembraner (testgruppe) i resorberede kamme, der kræver GBR for at lette implantatplacering ved 6 måneder.

I løbet af de 6 måneder vil der være behov for 3 Cone Beam Computed Tomography-scanninger (CBCT). Ved baseline (T1) vil den første CBCT blive taget, før der udføres en kirurgisk procedure for at måle den oprindelige bredde af ryggen. Umiddelbart efter GBR (T2) vil der blive taget en anden CBCT-scanning, som vil være nyttig til at måle ny kantbredde i hver gruppe. Endelig vil der ved 6 måneders opfølgning blive taget en tredje CBCT-scanning (T3) for at vurdere forskellen med T1 vedrørende mængden af ​​knogleforøgelse horisontalt, og med T2 vedrørende horisontal dimensionsstabilitet af den transplanterede knogle i hver af de 2 grupper .

Forøgelse af knoglebredde

For at sammenligne knoglebreddeforøgelsen mellem testgruppen og kontrolgruppen, 6 måneder efter den horisontale GBR.

En skydelære vil blive brugt til at evaluere og sammenligne knoglebreddeforøgelsen ved T1, T2 og T3 mellem test- og kontrolgrupperne. Disse målinger udføres intraoperativt før den horisontale GBR (T1), umiddelbart efter (T2) og ved 6 måneder (T3) på tidspunktet for implantatplacering. Målinger vil blive udført ved 1 cm, 3 cm og 5 cm apikale fra knoglekammen ved det regenererede område.

Horisontal dimensionsstabilitet

At sammenligne den horisontale dimensionsstabilitet af de udvidede kamme mellem testgruppen og kontrolgruppen efter 6 måneder.

Efter det kirurgiske indgreb vil en CBCT-scanning (T2) blive gennemført, og knoglebredden vil blive vurderet og sammenlignet med knoglebredden 6 måneder postoperativt, når en ny CBCT-scanning (T3) vil blive gennemført før implantatplacering.

Post-kirurgiske komplikationer

At sammenligne de post-kirurgiske komplikationer, der kan opstå mellem testgruppen og kontrolgruppen i hele helingsperioden og i løbet af de følgende 6 måneder. Komplikationerne vil blive evalueret ved hjælp af Healing Complications Classification, som foreslået af Fontana et al. 2011. De helbredende post-kirurgiske komplikationer er opdelt i fire klasser, alt efter tilstedeværelsen og omfanget af eksponeringen samt tilstedeværelsen af ​​et purulent ekssudat:

• Klasse I: membraneksponering <3 mm, ingen purulent ekssudat
• Klasse II: membraneksponering ≥3 mm, ingen purulent ekssudat
• Klasse III: membraneksponering med purulent ekssudat
• Klasse IV: byld, uden membraneksponering

Patientens tilfredshed

At sammenligne patientens tilfredshed med den postoperative smerte og sammenligne den mellem testgruppen og kontrolgruppen gennem hele helingsperioden og i løbet af de følgende 6 måneder ved brug af en Visual Analogue Scale (VAS). Det er en 10 cm line med ankerudsagn til venstre (ingen smerte) og til højre (ekstrem smerte). Patienterne vil blive bedt om at markere deres gennemsnitlige oplevelse af ubehag og smerte. VAS'ens score vil blive opnået ved at måle afstanden i centimeter (0 til 10).

Histologisk undersøgelse af den forstærkede knogle efter 6 måneder

At undersøge den type celler, der er til stede efter 6 måneders procedure, ved at udføre histologisk undersøgelse af prøven høstet fra stedet ved hjælp af en implantat-trefinbor. Den histologiske evaluering vil blive udført for at evaluere typen af ​​celler, der er til stede på forstørrelsesstedet