Regeneración ósea guiada mediante membranas de colágeno reabsorbibles fijas versus no fijas

Experimental: Grupo de control

Regeneración ósea guiada horizontal con una mezcla de xenoinjerto (partículas de Cerabone de 0,5 a 1 mm) y aloinjerto (partículas de Maxgarft <2 mm) de sustituto óseo (50/50) con membranas de colágeno reabsorbibles no fijadas (membrana de Jason de 20 x 30 mm)

Procedimiento: GBR horizontal sin el uso de clavos no reabsorbibles para la estabilización de la membrana de colágeno

Regeneración Ósea Guiada Horizontal, con una mezcla de xenoinjerto (Cerabone®) y aloinjerto (Maxgraft®), en una proporción de mezcla 50-50, injertado en el área a aumentar y luego cubierto por una membrana de colágeno (membrana Jason®) , quedando sin fijar (Grupo de Control).

Experimental: Grupo de prueba

Regeneración ósea guiada horizontal con una mezcla de xenoinjerto (partículas de Cerabone de 0,5-1 mm) y aloinjerto (partículas de Maxgarft <2 mm) de sustituto óseo (50/50) con membranas fijas de colágeno reabsorbibles (Jason Membrane 20x30 mm) con el uso de pines (Titan Pins)

Procedimiento: GBR horizontal con el uso de pines no reabsorbibles para la estabilización de la membrana de colágeno.

Regeneración Ósea Guiada Horizontal, con una mezcla de xenoinjerto (Cerabone®) y aloinjerto (Maxgraft®), en una proporción de mezcla 50-50, injertado en el área a aumentar y luego cubierto por una membrana de colágeno (membrana Jason®) , fijándose con clavos no reabsorbibles (Grupo de Prueba).

Ganancia ósea horizontal

Comparar la ganancia ósea horizontal al injertar una mezcla de xenoinjerto y aloinjerto (50/50) con membranas de colágeno reabsorbibles no fijas (grupo de control) versus membranas de colágeno reabsorbibles fijas (grupo de prueba) en crestas reabsorbidas que requieren GBR para facilitar la colocación del implante a las 6 meses.

A lo largo de los 6 meses, se necesitarán 3 tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT). Al inicio del estudio (T1), se tomará el primer CBCT antes de realizar cualquier procedimiento quirúrgico para medir el ancho inicial de la cresta. Inmediatamente después de la GBR (T2), se realizará una segunda exploración CBCT, que será útil para medir el nuevo ancho de la cresta en cada grupo. Finalmente, a los 6 meses de seguimiento se realizará una tercera exploración CBCT (T3) para evaluar la diferencia con T1 en cuanto a la cantidad de ganancia ósea horizontal y con T2 en cuanto a la estabilidad dimensional horizontal del hueso injertado en cada uno de los 2 grupos. .

Aumento de ancho óseo

Comparar la ganancia de ancho óseo entre el grupo de prueba y el grupo de control, 6 meses después de la GBR horizontal.

Se utilizará un calibrador para evaluar y comparar la ganancia de ancho óseo en T1, T2 y T3 entre los grupos de prueba y control. Estas mediciones se realizan intraoperatoriamente antes de la GBR horizontal (T1), inmediatamente después (T2) y a los 6 meses (T3) en el momento de la colocación del implante. Las mediciones se realizarán a 1 cm, 3 cm y 5 cm apical desde la cresta ósea en el área regenerada.

Estabilidad dimensional horizontal

Comparar la estabilidad dimensional horizontal de las crestas aumentadas entre el grupo de prueba y el grupo de control después de 6 meses.

Después del procedimiento quirúrgico, se completará una exploración CBCT (T2) y se evaluará el ancho del hueso y se comparará con el ancho del hueso a los 6 meses de la operación, cuando se completará una nueva exploración CBCT (T3) antes de la colocación del implante.

Complicaciones posquirúrgicas

Comparar las complicaciones posquirúrgicas que pueden ocurrir entre el grupo de prueba y el grupo de control durante el período de curación y durante los siguientes 6 meses. Las complicaciones se evaluarán mediante la Clasificación de complicaciones de curación, según lo sugerido por Fontana et al. 2011. Las complicaciones postquirúrgicas de curación se dividen en cuatro clases, según la presencia y extensión de la exposición, así como la presencia de un exudado purulento:

• Clase I: exposición de la membrana <3 mm, sin exudado purulento
• Clase II: exposición de la membrana ≥3 mm, sin exudado purulento
• Clase III: exposición de la membrana con exudado purulento.
• Clase IV: absceso, sin exposición de membrana.

La satisfacción del paciente

Comparar la satisfacción del paciente con respecto al dolor postoperatorio y compararla entre el grupo de prueba y el grupo de control durante todo el período de curación y durante los siguientes 6 meses, mediante el uso de una Escala Visual Analógica (EVA). Es una línea de 10 cm con declaraciones de anclaje a la izquierda (sin dolor) y a la derecha (dolor extremo). Se pedirá a los pacientes que marquen su experiencia promedio de malestar y dolor. Las puntuaciones de la VAS se obtendrán midiendo la distancia en centímetros (0 a 10).

Examen histológico del hueso aumentado a los 6 meses.

Examinar el tipo de células presentes después de 6 meses de procedimiento mediante la realización de un examen histológico de la muestra extraída del sitio con el uso de un taladro de trépano para implante. La evaluación histológica se realizará para evaluar el tipo de células presentes en el sitio de aumento.