- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06337370
Selvledende sykepleieintervensjon for kvinner med revmatoid artritt
Selvledende sykepleieintervensjon for kvinner med revmatoid artritt: en pragmatisk randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Redegjørelse av problemet Inflammatoriske revmatiske sykdommer, som kroniske degenerative sykdommer, representerer en høy utgift for det generelle trygdesystemet (SGSSS) som gjenspeiles i kostnadene ved omsorg og påvirkningen i den personlige, arbeidslivet, sosiale og familiemessige sfærer som forårsaker en forverring i livskvalitet knyttet til helsen til den enkelte.
Hovedrepresentanten for denne gruppen er RA, betraktet som en kronisk og invalidiserende systemisk sykdom som påvirker ledd, bindevev, muskler, sener og fibrøst vev. Ved å forårsake smerte og misdannelse er det en av hovedårsakene til fravær og for tidlig pensjonering fra jobb i verden.
Imidlertid er den generelle debutalderen i voksen alder. I intervallet mellom 55 og 59 år har omtrent 50 % av personer som lider av denne tilstanden, etter 10 år, mistet arbeidsevnen eller er ute av stand til å opprettholde en fulltidsjobb.
Ser vi på Colombia, viser tall at 2,2 % av befolkningen generelt lider av RA. Nærmere bestemt, for året 2022, ble det rapportert totalt 118 497 tilfeller, hvorav 5 115 var hendelser med en prosentvis økning på 41,53 % sammenlignet med forrige periode, og av disse er 81,52 % kvinner, med et forhold mellom kvinner og menn. på 4,41 til 1. Når det gjelder situasjonen observert i Bogotá, uttaler CAC at dette er en av regionene med det høyeste antallet tilfeller rapportert av de territorielle enhetene: 28 012 for året 2022.
På grunn av den personlige, fysiske, yrkesmessige, familiemessige og sosiale innvirkningen den gir på helsen og velværet til den berørte befolkningen, er RA klassifisert som en ødeleggende, katastrofal, progressiv, høykostsykdom av interesse for folkehelsen. Nærmere bestemt representerer dens tilstedeværelse i den kvinnelige befolkningen en kilde til lave nivåer av helserelatert livskvalitet (HRQoL).
I denne forstand uttaler Corbin og Strauss, angående virkningen av kronisk sykdom på pasientenes liv, at deres erfaring krever oppfyllelse av tre typer oppgaver: behandling av sykdommen sett på som klinisk behandling av tilstanden, håndtering av rollen i vilkår for atferdshåndtering og håndtering av følelsene knyttet til den nye opplevelsen. Når det gjelder kvinner med RA, fremhever Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) og Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) implementering av intervensjoner rettet mot å forbedre selvledelse som en av prioriteringene for helsevesenet i Latin-Amerika.
I følge Grady og Gough er selvledelse en svært effektiv strategi for å håndtere kroniske sykdommer fordi den tilbyr mennesker, i tillegg til informasjon, de nødvendige verktøyene for å oppdage og løse problemene knyttet til sykdommen deres.
Lorig & Holman uttaler at fordi RA er en kronisk tilstand som følger med og modifiserer pasientens liv fra diagnoseøyeblikket, krever det deltakelse fokusert på å løse problemene som sykdommen fører med seg, administrere ressurser og ta informerte beslutninger som lar ham/ henne til å adoptere eller omstrukturere atferd for å leve fullt ut.
For tiden er sykepleieintervensjoner tilgjengelig som har adressert selvledelse ved kroniske tilstander som RA, med sikte på å utvikle i personen evnen til selv å håndtere helsen sin reflektert i selvledelsesatferd; Tilgjengelig bevis for deres effekt i latinamerikanske land har imidlertid ikke blitt evaluert, og kostnadene for implementering og validering er svært høye.
I denne forstand, selv om det i Latin-Amerika ikke finnes spesifikke selvbehandlingsprogrammer for pleie av personer med RA, er det et generisk selvbehandlingsprogram for kroniske sykdommer - Chronic Disease Self Management Program - kalt på spansk "Tomando el control de su salud", validert i noen delstater i Mexico, av Peñarrieta og hans forskningsgruppe ved Autonomous University of Tamaulipas med støtte fra Pan American Health Organization.
Både det spesifikke selvledelsesprogrammet for RA og det generiske selvbehandlingsprogrammet for kroniske sykdommer ble utviklet ved Stanford University, og når de sammenligner dem beskriver forfatterne at begge programmene viser positive helseresultater, at selv om det spesifikke programmet kan vise fordeler 4 måneder etter målingen etter intervensjon, reduseres disse fordelene etter ett år, og konkluderer med at CDSMP-programmet er et levedyktig alternativ når ressursene ikke er tilstrekkelige, og antyder at med implementeringen av et generisk program er det mulig å nå ut til et større antall mennesker til en lavere kostnad, en lignende situasjon oppstod i tilfellet med CDSMP-programmet, en lignende situasjon skjedde i studien av Goeppinger som, når man sammenlignet effekten av begge programmene i den afroamerikanske befolkningen med RA, fant statistisk signifikante forskjeller i smerte og funksjonshemming for begge grupper 4 måneder etter implementering; i dette tilfellet viste CDSMP bedre resultater.
Evalueringen av effekten av CDSMP-programmet i latinske land har kun blitt målt i Tampico, Mexico, av Peñarrieta, som gjennom en to-arms eksperimentell tilnærming: intervensjonsgruppe og kontrollgruppe brukte det på pasienter med kroniske sykdommer som gikk på første nivå. institusjoner, i sine resultater beskriver de at programmet er effektivt for å forbedre helse og selvledelsesatferd hos voksne med diabetes og arteriell hypertensjon i Tampico, men de fremhever behovet for å fortsette å utføre forskning for å forstå effekten av selvledelsesprogrammet i NCDer i de forskjellige regionene i Mexico og resten av Latin-Amerika foreslår de å bruke objektive tiltak med lengre oppfølging; de angir som begrensninger: en liten utvalgsstørrelse og måling av avhengige og uavhengige variabler med selvrapporteringsskalaer, noe som øker muligheten for skjevhet.
For å forstå mekanismene som er involvert i å ta i bruk selvledelsesatferd, er det viktig å ta hensyn til psykososiale aspekter som selveffektivitet, det vil si troen på hver persons evne til å organisere og utføre handlingsforløpene som er nødvendige for å oppnå visse prestasjoner . CDSMP-programmet er basert på Banduras teori om selveffektivitet, som identifiserer det som en avgjørende faktor for å ta i bruk helseatferd og beslutningstaking.
I erkjennelse av den negative virkningen og byrden av revmatoid artritt på helse og velvære til kvinner og det store bidraget som sykepleierdisiplinen kan tilby gjennom sin intervensjon, foreslås dette forskningsforslaget som en ny tilnærming som tar sikte på å evaluere effekten av en selvledelsesintervensjon - CDSMP - for kvinner med RA i Bogota.
Studiebegrunnelse Sykepleieintervensjonen i selvbehandling for kvinner med RA finner sin begrunnelse i den kroniske tilstanden til sykdommen som innebærer at mennesker spiller en aktiv rolle i kontroll av symptomene sine, i påvente av komplikasjoner og i muligheten til å være ledere. av helseatferd til fordel for deres helserelaterte livskvalitet. Av en slik grunn er det et økende behov for å bevise effekten av sykepleieintervensjoner i selvledelse på kroniske funksjonshemmende tilstander, slik som RA i Latin-Amerika.
Denne forskningen foreslår derfor en innovasjon innen sykepleie for helsen til kvinner med RA, som tilsvarer integreringen av en selvledelsesintervensjon med empirisk støtte og hensynet til psykososiale variabler som selveffektivitet og helserelatert kvalitet. liv. Dette er ment å bidra til å redusere disartikulasjonen som eksisterer mellom velferdstilnærmingen og primærhelsetjenesten (PHC), som overskrider hensynet til folks særegenheter. På samme måte vil selvledelse og egeneffektivitetsadferd som kan generere fordeler i helserelatert livskvalitet bli kjent i større dybde.
Forskningsspørsmål Er selvledelsesintervensjonen - CDSMP - effektiv for å øke nivåene av selveffektivitet, selvledelsesatferd og helserelatert livskvalitet (HRQOL) for kvinner med RA sett i poliklinisk behandling ved en helseinstitusjon i Bogota sammenlignet med konvensjonell omsorg?
Generell målsetting Å evaluere effekten av selvledelsesintervensjonen -CDSMP- på selveffektivitet, selvledelsesatferd og helserelatert livskvalitet for kvinner med RA deltatt i poliklinisk konsultasjon ved en helseinstitusjon i Bogotá, sammenlignet med konvensjonell behandling .
Spesifikke mål. For å beskrive de kliniske og sosiodemografiske variablene hos kvinner med RA som deltar i studien.
For å sammenligne nivåene av selveffektivitet, selvledelsesatferd og helserelatert livskvalitet for kvinner med RA som mottok intervensjonen -CDSMP- før og etter søknaden.
Å sammenligne nivåene av selveffektivitet, selvledelse og helserelatert livskvalitet for kvinner med RA inkludert i forsøksgruppen med nivåene av selveffektivitet, selvledelse og helserelatert livskvalitet for kvinner med RA i kontrollgruppen.
Hypotese
Sykepleieintervensjonen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv for å øke nivåene av selveffektivitet hos kvinner med RA som er tilstede i poliklinisk konsultasjon ved en helseinstitusjon i Bogota sammenlignet med konvensjonell behandling.
Sykepleieintervensjonen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)-, er effektiv for å øke selvledelsesatferden til kvinner med RA som er tilstede i poliklinisk konsultasjon i en helseinstitusjon i Bogota sammenlignet med konvensjonell omsorg.
Sykepleieintervensjonen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv for å øke nivåene av helserelatert livskvalitet for kvinner med RA som er til stede i poliklinisk konsultasjon ved en helseinstitusjon i Bogota sammenlignet med konvensjonell behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111311
- Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner sett i poliklinisk kontrollkonsultasjon av revmatologitjenesten ved Fundación Santa Fe de Bogotá; over 18 år med en bekreftet diagnose av RA i henhold til EULAR/ACR 2010.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med RA med en komorbid akutt prosess (en annen eller annen kronisk sykdom som personen lider av og på tidspunktet for identifisering, er i eksacerbasjons- eller krisefasen).
- Kvinner med RA som presenterer kognitiv svikt som hindrer dem i å delta i programmet eller svare på spørreskjemaene på grunn av kognitiv umulighet å forstå dem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CDSMP Group
Deltakerne vil motta selvbehandlingsprogrammet for kronisk sykdom i 6 uker.
|
Eksperimentell intervensjon (selvledelsesprogram): I tillegg til standardomsorg fra en revmatologispesialist, vil intervensjonsgruppen motta det selvledelsesprogrammet Chronic Disease (CDSMP). Dette programmet er en gruppeinngrep som gir utdanning om selvstyrende kroniske sykdommer. Programmet består av seks ukentlige økter, hver som varer i to og en halv time (inkludert tid for pauser og forfriskninger), i totalt seks uker. Hver gruppe vil bestå av 12 til 16 deltakere, og øktene vil følge et standardisert, skriptet format. To gruppeledere, som har mottatt opplæring fra en Master Trainer -sertifisert av Stanford University i How to Implement the Program, vil lede aktivitetene. For denne studien vil hovedetterforskeren og en sykepleier som er erfaren innen helseopplæring, gjennomgå opplæring fra en CDSMP Master Trainer for å sikre troskap til intervensjonen. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell omsorgsgruppe
Deltakerne vil få konvensjonell omsorg.
|
Konvensjonell intervensjon (standardpleie): Kontrollgruppen vil motta standardpleie levert av en revmatologispesialist. Denne tilnærmingen legger vekt på kliniske og klinimetriske evalueringer av revmatoid artritt. Det inkluderer anvendelse av validerte sykdomsaktivitetsindekser (f.eks. DAS28, CDAI eller SDAI), å ta terapeutiske beslutninger og justere medisiner i henhold til gjeldende retningslinjer for klinisk praksis. Det inkluderer også standard klinisk rådgivning som ble gitt under rutinemessige medisinske konsultasjoner. Ingen ytterligere selvledelsesstrategier eller strukturerte intervensjoner utover de som allerede er innlemmet i rutinemessig helsepraksis, vil bli inkludert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesatferd
Tidsramme: 8 uker
|
For selvledelse forventes deltakerne å oppnå en høy samlet poengsum på skalaen for selvledelsesatferd, med skårer over 80 poeng. Skalaen består av 12 elementer med tre dimensjoner: overholdelse av behandling (7 elementer 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12); symptomhåndtering (3 punkt 9, 10 og 11) og kunnskap (2 punkt 1 og 2). Svarene på de 12 punktene i instrumentet er strukturert på en skala fra 0 til 8 poeng, summen av poengsummene oppnådd i hvert punkt presenterer den globale selvledelsen, jo høyere poengsummen, desto høyere er den globale selvledelsen (0 til 96 poeng). For å identifisere den spesifikke poengsummen for hver dimensjon legges summen av elementene som tilsvarer hver dimensjon (kunnskap: maksimal poengsum 16 poeng; etterlevelse: 56 poeng; og symptombehandling: 24 poeng) sammen. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd selvtillit,
Tidsramme: 8 uker
|
For opplevd self-efficacy forventes deltakerne å oppnå høy total self-efficacy, med skårer på 9 til 10 på spansk arthritis Self-Efficacy-8 skala. Skalaen består av åtte elementer og to komponenter, den første refererer til muligheten for å oppfatte self-efficacy i å redusere smerte og utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet; den andre er relatert til opplevd selveffektivitet i kontroll av depressive symptomer på grunn av funksjonshemming som følge av sykdommen. Poengsummen for hvert av elementene varierer fra 1 til 10, jo høyere poengsum, desto høyere selveffektivitet. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 8 elementene. |
8 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Når det gjelder helserelatert livskvalitet, forventes deltakerne å oppnå høye nivåer av helserelatert livskvalitet, med skårer på 9 til 10 på livskvaliteten-revmatoid artritt Scale-II. Skalaen er satt sammen av åtte spørsmål som vurderer ulike aspekter ved livskvaliteten; det besvares ved hjelp av en visuell numerisk skala som går fra én til ti, og deretter lages den lineære summen av alle dens komponenter og divideres med åtte, jo høyere poengsum, jo høyere livskvalitet. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
- Studieleder: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
- Studiestol: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundación Santa Fe de Bogotá
- Studiestol: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Iversen MD, Hammond A, Betteridge N. Self-management of rheumatic diseases: state of the art and future perspectives. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):955-63. doi: 10.1136/ard.2010.129270. Epub 2010 May 6.
- Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):903-11. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06075-5.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Abel WM, DeHaven MJ. An interactive technology enhanced coaching intervention for Black women with hypertension: Randomized controlled trial study protocol. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):24-36. doi: 10.1002/nur.22090. Epub 2020 Dec 15.
- Adepoju OE, Bolin JN, Phillips CD, Zhao H, Ohsfeldt RL, McMaughan DK, Helduser JW, Forjuoh SN. Effects of diabetes self-management programs on time-to-hospitalization among patients with type 2 diabetes: a survival analysis model. Patient Educ Couns. 2014 Apr;95(1):111-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.001. Epub 2014 Jan 13.
- Barragan-Martinez C, Amaya-Amaya J, Pineda-Tamayo R, Mantilla RD, Castellanos-de la Hoz J, Bernal-Macias S, Rojas-Villarraga A, Anaya JM. Gender differences in Latin-American patients with rheumatoid arthritis. Gend Med. 2012 Dec;9(6):490-510.e5. doi: 10.1016/j.genm.2012.10.005.
- Blok AC. A Middle-Range Explanatory Theory of Self-Management Behavior for Collaborative Research and Practice. Nurs Forum. 2017 Apr;52(2):138-146. doi: 10.1111/nuf.12169. Epub 2016 Jul 20.
- Cameron-Tucker HL, Wood-Baker R, Owen C, Joseph L, Walters EH. Chronic disease self-management and exercise in COPD as pulmonary rehabilitation: a randomized controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 May 19;9:513-23. doi: 10.2147/COPD.S58478. eCollection 2014.
- Cardiel MH. [Present and future of rheumatic diseases in Latin America. Are we prepared to face them?]. Reumatol Clin. 2011 Sep-Oct;7(5):279-80. doi: 10.1016/j.reuma.2010.12.009. Epub 2011 Apr 5. No abstract available. Spanish.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
- Favalli EG, Biggioggero M, Crotti C, Becciolini A, Raimondo MG, Meroni PL. Sex and Management of Rheumatoid Arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2019 Jun;56(3):333-345. doi: 10.1007/s12016-018-8672-5.
- Forjuoh SN, Bolin JN, Huber JC Jr, Vuong AM, Adepoju OE, Helduser JW, Begaye DS, Robertson A, Moudouni DM, Bonner TJ, McLeroy KR, Ory MG. Behavioral and technological interventions targeting glycemic control in a racially/ethnically diverse population: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jan 23;14:71. doi: 10.1186/1471-2458-14-71.
- Funovits J, Aletaha D, Bykerk V, Combe B, Dougados M, Emery P, Felson D, Hawker G, Hazes JM, Huizinga T, Kay J, Kvien TK, Smolen JS, Symmons D, Tak PP, Silman A. The 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for rheumatoid arthritis: methodological report phase I. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1589-95. doi: 10.1136/ard.2010.130310.
- Goeppinger J, Armstrong B, Schwartz T, Ensley D, Brady TJ. Self-management education for persons with arthritis: Managing comorbidity and eliminating health disparities. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1081-8. doi: 10.1002/art.22896.
- Gonzalez VM, Stewart A, Ritter PL, Lorig K. Translation and validation of arthritis outcome measures into Spanish. Arthritis Rheum. 1995 Oct;38(10):1429-46. doi: 10.1002/art.1780381010.
- Grady PA, Gough LL. [Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions]. Rev Panam Salud Publica. 2015 Mar;37(3):187-94. Spanish.
- Griffiths C, Bremner S, Islam K, Sohanpal R, Vidal DL, Dawson C, Foster G, Ramsay J, Feder G, Taylor S, Barnes N, Choudhury A, Packe G, Bayliss E, Trathen D, Moss P, Cook V, Livingstone AE, Eldridge S. Effect of an Education Programme for South Asians with Asthma and Their Clinicians: A Cluster Randomised Controlled Trial (OEDIPUS). PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0158783. doi: 10.1371/journal.pone.0158783. eCollection 2016.
- Home D, Carr M. Rheumatoid arthritis: the role of early intervention and self-management. Br J Community Nurs. 2009 Oct;14(10):432-6. doi: 10.12968/bjcn.2009.14.10.44495.
- Iikuni N, Sato E, Hoshi M, Inoue E, Taniguchi A, Hara M, Tomatsu T, Kamatani N, Yamanaka H. The influence of sex on patients with rheumatoid arthritis in a large observational cohort. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):508-11. doi: 10.3899/jrheum.080724. Epub 2009 Feb 4.
- Jonker AA, Comijs HC, Knipscheer KC, Deeg DJ. Benefits for elders with vulnerable health from the Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) at short and longer term. BMC Geriatr. 2015 Aug 15;15:101. doi: 10.1186/s12877-015-0090-4.
- Kneipp SM, Horrell L, Gonzales C, Linnan L, Lee Smith M, Brady T, Trogdon JG. Participation of lower-to-middle wage workers in a study of Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) effectiveness: Implications for reducing chronic disease burden among racial and ethnic minority populations. Public Health Nurs. 2019 Sep;36(5):591-602. doi: 10.1111/phn.12623. Epub 2019 Jun 5.
- Lesuis N, Befrits R, Nyberg F, van Vollenhoven RF. Gender and the treatment of immune-mediated chronic inflammatory diseases: rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and psoriasis: an observational study. BMC Med. 2012 Aug 1;10:82. doi: 10.1186/1741-7015-10-82.
- Lin AM, Vickrey BG, Barry F, Lee ML, Ayala-Rivera M, Cheng E, Montoya AV, Mojarro-Huang E, Gomez P, Castro M, Corrales M, Sivers-Teixeira T, Tran JL, Johnson R, Ediss C, Shaby B, Willis P, Sanossian N, Mehta B, Dutta T, Razmara A, Bryg R, Song S, Towfighi A. Factors Associated With Participation in the Chronic Disease Self-Management Program: Findings From the SUCCEED Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2910-2917. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028022. Epub 2020 Sep 11.
- Lorig K, Laurin J, Holman HR. Arthritis self-management: a study of the effectiveness of patient education for the elderly. Gerontologist. 1984 Oct;24(5):455-7. doi: 10.1093/geront/24.5.455. No abstract available.
- Lorig K, Ritter PL, Plant K. A disease-specific self-help program compared with a generalized chronic disease self-help program for arthritis patients. Arthritis Rheum. 2005 Dec 15;53(6):950-7. doi: 10.1002/art.21604.
- Massardo L, Suarez-Almazor ME, Cardiel MH, Nava A, Levy RA, Laurindo I, Soriano ER, Acevedo-Vazquez E, Millan A, Pineda-Villasenor C, Galarza-Maldonado C, Caballero-Uribe CV, Espinosa-Morales R, Pons-Estel BA. Management of patients with rheumatoid arthritis in Latin America: a consensus position paper from Pan-American League of Associations of Rheumatology and Grupo Latino Americano De Estudio De Artritis Reumatoide. J Clin Rheumatol. 2009 Jun;15(4):203-10. doi: 10.1097/RHU.0b013e3181a90cd8.
- Ory MG, Ahn S, Jiang L, Smith ML, Ritter PL, Whitelaw N, Lorig K. Successes of a national study of the Chronic Disease Self-Management Program: meeting the triple aim of health care reform. Med Care. 2013 Nov;51(11):992-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182a95dd1.
- Papakonstantinou D. Work disability and rheumatoid arthritis: Predictive factors. Work. 2021;69(4):1293-1304. doi: 10.3233/WOR-213550.
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Tengstrand B, Ahlmen M, Hafstrom I. The influence of sex on rheumatoid arthritis: a prospective study of onset and outcome after 2 years. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):214-22.
- Theis KA, Helmick CG, Hootman JM. Arthritis burden and impact are greater among U.S. women than men: intervention opportunities. J Womens Health (Larchmt). 2007 May;16(4):441-53. doi: 10.1089/jwh.2007.371.
- Conn DL, Pan Y, Easley KA, Comeau DL, Carlone JP, Culler SD, Tiliakos A. The effect of the Arthritis Self-Management Program on outcome in African Americans with rheumatoid arthritis served by a public hospital. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):49-59. doi: 10.1007/s10067-012-2090-5. Epub 2012 Sep 29.
- Twumasi AA, Shao A, Dunlop-Thomas C, Drenkard C, Cooper HLF. Health service utilization among African American women living with systemic lupus erythematosus: perceived impacts of a self-management intervention. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 25;21(1):155. doi: 10.1186/s13075-019-1942-7.
- Weyand CM, Schmidt D, Wagner U, Goronzy JJ. The influence of sex on the phenotype of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):817-22. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-S.
- Wilson MG, DeJoy DM, Vandenberg RJ, Padilla HM, Haynes NJ, Zuercher H, Corso P, Lorig K, Smith ML. Translating CDSMP to the Workplace: Results of the Live Healthy Work Healthy Program. Am J Health Promot. 2021 May;35(4):491-502. doi: 10.1177/0890117120968031. Epub 2020 Oct 28.
- Wolf TJ, Spiers MJ, Doherty M, Leary EV. The effect of self-management education following mild stroke: an exploratory randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):345-352. doi: 10.1080/10749357.2017.1289687. Epub 2017 Feb 13.
- Zuidema R, van Dulmen S, Nijhuis-van der Sanden M, Meek I, van den Ende C, Fransen J, van Gaal B. Efficacy of a Web-Based Self-Management Enhancing Program for Patients with Rheumatoid Arthritis: Explorative Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Apr 30;21(4):e12463. doi: 10.2196/12463.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .