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Intervenção de enfermagem de autogestão para mulheres com artrite reumatóide

2 de setembro de 2025 atualizado por: Universidad Nacional de Colombia

Intervenção de enfermagem de autogestão para mulheres com artrite reumatóide: um ensaio clínico pragmático randomizado

Introdução. As doenças autoimunes crônicas são catalogadas como condições catastróficas que geram impacto negativo na saúde e no bem-estar da pessoa afetada. Neste caso particular, o seu principal representante é a artrite reumatóide, que é uma doença predominante nas mulheres, afectando não só o sistema músculo-esquelético, mas em geral, todas as dimensões do ser humano e gerando grandes custos para os sistemas de saúde. A adaptação à convivência com a doença exige que o indivíduo desenvolva capacidades para uma gestão positiva da doença e, nesse sentido, o desenvolvimento de comportamentos de autogestão torna-se um elemento crucial. Método. Os investigadores propõem um ensaio clínico pragmático randomizado de dois braços com medidas pré e pós-intervenção, para avaliar o efeito do Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP) no aumento dos níveis de autoeficácia, autogestão e saúde- qualidade de vida relacionada de mulheres com AR atendidas em consulta ambulatorial de reumatologia em uma instituição de saúde de Bogotá em comparação com os cuidados habituais. Resultados. Será feita a descrição das variáveis ​​sociodemográficas e clínicas presentes em você juntamente com a mensuração das variáveis ​​de qualidade de vida relacionada à saúde por meio do QOLRA-II; autoeficácia com a escala específica de autoeficácia em artrite; e comportamentos de autogestão por meio da escala de autogestão da doença. A medição para o grupo intervenção será realizada antes e depois da implementação do programa e para o grupo controle uma medição inicial e outra após seis semanas. Discussão. A implementação do CDSMP poderia gerar um efeito positivo nas variáveis ​​de autogestão, autoeficácia e qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres com AR atendidas em consulta ambulatorial em uma instituição de saúde de Bogotá em comparação com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enunciado do problema As doenças reumáticas inflamatórias, tal como as doenças crónico-degenerativas, representam uma despesa elevada para o Sistema Geral de Saúde da Segurança Social (SGSSS) reflectida nos custos dos cuidados e na afectação nas esferas pessoal, laboral, social e familiar que provocam uma deterioração na qualidade de vida relacionada à saúde do indivíduo.

O principal representante deste grupo é a AR, considerada uma doença sistêmica crônica e incapacitante que afeta articulações, tecido conjuntivo, músculos, tendões e tecido fibroso. Por causar dor e deformidade, é uma das principais causas de absenteísmo e aposentadoria precoce do trabalho no mundo.

No entanto, a idade geral de início é na idade adulta. No intervalo entre os 55 e os 59 anos de idade, cerca de 50% das pessoas que sofrem desta condição, após 10 anos, perderam a capacidade de trabalhar ou não conseguem manter um emprego a tempo inteiro.

Olhando para a Colômbia, os números revelam que 2,2% da população em geral sofre de AR. Especificamente, para o ano de 2022, foram notificados um total de 118.497 casos, dos quais 5.115 foram incidentes com um aumento percentual de 41,53% em relação ao período anterior e, destes, 81,52% são mulheres, com uma proporção de mulheres para homens de 4,41 para 1. Quanto à situação observada em Bogotá, o CAC afirma que esta é uma das regiões com maior número de casos notificados pelas entidades territoriais: 28.012 para o ano de 2022.

Pelo impacto pessoal, físico, ocupacional, familiar e social que produz na saúde e no bem-estar da população afetada, a AR é classificada como uma doença ruinosa, catastrófica, progressiva, de alto custo e de interesse para a saúde pública. Especificamente, sua presença na população feminina representa fonte de baixos níveis de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).

Neste sentido, Corbin e Strauss, relativamente ao impacto da doença crónica na vida dos pacientes, afirmam que a sua experiência exige o cumprimento de três tipos de tarefas: a gestão da doença vista como a gestão clínica da condição, a gestão do papel na termos de gestão comportamental e gestão das emoções associadas à nova experiência. No caso das mulheres com AR, a Liga Pan-Americana de Associações de Reumatologia (PANLAR) e o Grupo Latino-Americano para o Estudo da AR (GLADAR) destacam a implementação de intervenções destinadas a melhorar a autogestão como uma das prioridades para os cuidados de saúde na América Latina.

Segundo Grady e Gough, a autogestão é uma estratégia altamente eficaz para enfrentar as doenças crónicas porque oferece às pessoas, além da informação, as ferramentas necessárias para detectar e resolver os problemas associados à sua doença.

Lorig & Holman afirmam que, sendo a AR uma condição crónica que acompanha e modifica a vida do paciente desde o momento do diagnóstico, requer uma participação focada na resolução das dificuldades que a doença traz consigo, na gestão de recursos e na tomada de decisões informadas que lhe permitam/ para que ela adote ou reestruture comportamentos para viver plenamente.

Atualmente, estão disponíveis intervenções de enfermagem que têm abordado a autogestão em condições crónicas como a AR, visando desenvolver na pessoa a capacidade de autogerir a sua saúde refletida em comportamentos de autogestão; no entanto, as evidências disponíveis sobre o seu efeito nos países latino-americanos não foram avaliadas e o custo da sua implementação e validação é muito elevado.

Nesse sentido, embora na América Latina não existam programas específicos de autogestão para o cuidado de pessoas com AR, existe um programa genérico de autogestão para doenças crônicas -Programa de Autogestão de Doenças Crônicas- denominado em espanhol "Tomando el control de su salud", validado em alguns estados do México, por Peñarrieta e seu grupo de pesquisa na Universidade Autônoma de Tamaulipas com apoio da Organização Pan-Americana da Saúde.

Tanto o programa específico de autogestão para AR quanto o programa genérico de autogestão para doenças crônicas foram desenhados na Universidade de Stanford e ao compará-los, os autores descrevem que ambos os programas apresentam resultados positivos na saúde, que embora o programa específico possa apresentar vantagens 4 meses após a medição pós-intervenção, estas vantagens são reduzidas após um ano, concluindo que o programa CDSMP é uma alternativa viável quando os recursos não são suficientes e sugerindo que com a implementação de um programa genérico é possível atingir um maior número de pessoas a um custo menor, situação semelhante ocorreu no caso do programa CDSMP, situação semelhante ocorreu no estudo de Goeppinger que, ao comparar o efeito de ambos os programas na população afro-americana com AR, encontrou diferenças estatisticamente significativas na dor e deficiência para ambos os grupos 4 meses após a implementação; neste caso, o CDSMP apresentou melhores resultados.

A avaliação do efeito do programa CDSMP nos países latinos só foi medida em Tampico, México, por Peñarrieta, que através de uma abordagem experimental de dois braços: grupo de intervenção e grupo de controle aplicou-o a pacientes com doenças crônicas atendidos em cuidados de primeiro nível instituições, em seus resultados descrevem que o programa é eficaz na melhoria dos comportamentos de saúde e autogestão em adultos com diabetes e hipertensão arterial em Tampico, no entanto, destacam a necessidade de continuar realizando pesquisas para compreender o efeito do programa de autogestão nas DNT nas diferentes regiões do México e no resto da América Latina, sugerem a utilização de medidas objetivas com um acompanhamento mais longo; apresentam como limitações: o pequeno tamanho da amostra e a mensuração de variáveis ​​dependentes e independentes com escalas de autorrelato, aumentando a possibilidade de viés.

Para compreender os mecanismos envolvidos na adoção de comportamentos de autogestão, é fundamental levar em consideração aspectos psicossociais como a autoeficácia, ou seja, a crença na capacidade de cada pessoa de organizar e executar os cursos de ação necessários para produzir determinadas conquistas. . O programa CDSMP baseia-se na teoria da autoeficácia de Bandura, que a identifica como fator determinante para a adoção de comportamentos de saúde e tomada de decisão.

Assim, reconhecendo o impacto negativo e a carga da artrite reumatóide na saúde e bem-estar das mulheres e a grande contribuição que a disciplina de enfermagem pode oferecer através da sua intervenção, a presente proposta de investigação é proposta como uma abordagem inovadora que visa avaliar o efeito de uma intervenção de autogestão - CDSMP - para mulheres com AR em Bogotá.

Justificativa do Estudo A intervenção de enfermagem na autogestão da mulher com AR encontra a sua justificação na condição crónica da doença que implica que as pessoas desempenhem um papel ativo no controlo dos seus sintomas, na antecipação de complicações e na possibilidade de serem gestoras de comportamentos de saúde em benefício da sua qualidade de vida relacionada com a saúde. Por isso, há uma necessidade crescente de evidenciar o efeito das intervenções de enfermagem no autogerenciamento de condições crônicas incapacitantes, como a AR na América Latina.

Esta investigação propõe, portanto, uma inovação nos cuidados de enfermagem à saúde da mulher com AR, que corresponde à integração de uma intervenção de autogestão com suporte empírico e à consideração de variáveis ​​psicossociais como a autoeficácia e a qualidade relacionada com a saúde. vida. Pretende-se com isto ajudar a reduzir a desarticulação que existe entre a abordagem do bem-estar e a abordagem dos Cuidados de Saúde Primários (CSP), que transcende a consideração das particularidades das pessoas. Da mesma forma, serão conhecidos com maior profundidade os comportamentos de autogestão e autoeficácia que poderiam gerar benefícios na qualidade de vida relacionada à saúde.

Pergunta de pesquisa A intervenção de autogestão - CDSMP - é eficaz para aumentar os níveis de autoeficácia, comportamentos de autogestão e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de mulheres com AR atendidas em atendimento ambulatorial em uma instituição de saúde em Bogotá em comparação com cuidados convencionais?

Objetivo Geral Avaliar o efeito da intervenção de autogestão -CDSMP- na autoeficácia, nos comportamentos de autogestão e na qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com AR atendidas em consulta ambulatorial em uma instituição de saúde de Bogotá, em comparação com o atendimento convencional .

Objetivos específicos. Descrever as variáveis ​​clínicas e sociodemográficas presentes nas mulheres com AR participantes do estudo.

Comparar os níveis de autoeficácia, comportamentos de autogestão e qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com AR que receberam a intervenção -CDSMP- antes e após sua aplicação.

Comparar os níveis de autoeficácia, autogestão e qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com AR incluídas no grupo experimental com os níveis de autoeficácia, autogestão e qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com AR no grupo de controle.

Hipótese

A intervenção de enfermagem em autogestão - Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP) - é eficaz para aumentar os níveis de autoeficácia de mulheres com AR atendidas em consulta ambulatorial em uma instituição de saúde de Bogotá em comparação ao atendimento convencional.

A intervenção de enfermagem em autogestão - Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP) -, é eficaz para aumentar os comportamentos de autogestão de mulheres com AR atendidas em consulta ambulatorial em uma instituição de saúde de Bogotá em comparação com o atendimento convencional.

A intervenção de enfermagem em autogestão - Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP) - é eficaz no aumento dos níveis de qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com AR atendidas em consulta ambulatorial em uma instituição de saúde de Bogotá em comparação ao atendimento convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 111311
        • Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres atendidas em consulta ambulatorial de controle pelo serviço de reumatologia da Fundación Santa Fe de Bogotá; maiores de 18 anos com diagnóstico confirmado de AR de acordo com o EULAR/ACR 2010.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com AR com processo agudo comórbido (outra ou outras doenças crônicas que a pessoa sofre e no momento de ser identificada, estão em fase de exacerbação ou crise).
  • Mulheres com AR que apresentam comprometimento cognitivo que as impeça de participar do programa ou de responder aos questionários por impossibilidade cognitiva de compreendê-los.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CDSMP
Os participantes receberão o programa de autogestão de doenças crônicas por 6 semanas.

Intervenção experimental (programa de autogestão):

Além dos cuidados padrão de um especialista em reumatologia, o Grupo de Intervenção receberá o Programa de Auto-Gerenciamento de Doenças Crônicas (CDSMP). Este programa é uma intervenção em grupo que fornece educação sobre doenças crônicas auto-gerenciadas. O programa consiste em seis sessões semanais, cada uma durando duas horas e meia (incluindo tempo para pausas e bebidas), por um total de seis semanas. Cada grupo consistirá em 12 a 16 participantes, e as sessões seguirão um formato padronizado e com script. Dois líderes de grupo, que receberam treinamento de um mestre de treinador certificado pela Universidade de Stanford em como implementar o programa, liderarão as atividades. Para este estudo, o pesquisador principal e uma enfermeira experiente em educação em saúde passarão por treinamento de um treinador mestre do CDSMP para garantir a fidelidade à intervenção.

Comparador Ativo: Grupo de cuidados convencionais
Os participantes receberão cuidados convencionais.

Intervenção convencional (atendimento padrão):

O grupo de controle receberá cuidados padrão fornecidos por um especialista em reumatologia. Essa abordagem enfatiza as avaliações clínicas e clinimétricas da artrite reumatóide. Inclui a aplicação de índices de atividade de doença validada (por exemplo, DAS28, CDAI ou SDAI), tomada de decisões terapêuticas e ajustando medicamentos de acordo com as diretrizes atuais da prática clínica. Ele também inclui o aconselhamento clínico padrão fornecido durante consultas médicas de rotina. Não serão incluídas estratégias adicionais de autogestão ou intervenções estruturadas além das que já incorporadas à prática de saúde de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de autogestão
Prazo: 8 semanas

Para a autogestão, espera-se que os participantes obtenham uma pontuação geral elevada na escala de comportamentos de autogestão, com pontuações acima de 80 pontos.

A escala é composta por 12 itens com três dimensões: adesão ao tratamento (7 itens 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 12); manejo de sintomas (3 itens 9, 10 e 11) e conhecimento (2 itens 1 e 2).

As respostas aos 12 itens do instrumento estão estruturadas em uma escala de 0 a 8 pontos, a soma das pontuações obtidas em cada item apresenta a autogestão global, quanto maior a pontuação, maior a autogestão global (0 para 96 ​​pontos).

Para identificar a pontuação específica de cada dimensão, soma-se a soma dos itens correspondentes a cada dimensão (conhecimento: pontuação máxima 16 pontos; adesão: 56 pontos; e manejo de sintomas: 24 pontos).

8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia percebida,
Prazo: 8 semanas

Para a autoeficácia percebida, espera-se que os participantes alcancem uma autoeficácia geral elevada, com pontuações de 9 a 10 na escala espanhola de autoeficácia para artrite-8.

A escala é composta por oito itens e dois componentes, o primeiro refere-se à possibilidade de perceber autoeficácia na redução da dor e na realização de atividades básicas da vida diária; a segunda está relacionada à autoeficácia percebida no controle dos sintomas depressivos por incapacidade funcional decorrente da doença.

A pontuação para cada um dos itens varia de 1 a 10, quanto maior a pontuação maior a autoeficácia. A pontuação total é a média dos 8 itens.

8 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas

Em termos de qualidade de vida relacionada à saúde, espera-se que os participantes alcancem altos níveis de qualidade de vida relacionada à saúde, com pontuações de 9 a 10 na Escala de Qualidade de Vida-Artrite Reumatóide-II.

A escala é composta por oito questões que avaliam diferentes aspectos da qualidade de vida; é respondido por meio de uma escala numérica visual que vai de um a dez, e em seguida é feita a soma linear de todos os seus componentes e dividida por oito, quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
  • Diretor de estudo: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
  • Cadeira de estudo: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundación Santa Fe de Bogotá
  • Cadeira de estudo: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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