- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06337370
Önmenedzselő ápolási beavatkozás rheumatoid arthritisben szenvedő nők számára
Önmenedzselő ápolási beavatkozás rheumatoid arthritisben szenvedő nők számára: pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A probléma megfogalmazása A gyulladásos reumás megbetegedések, mint krónikus degeneratív betegségek magas kiadást jelentenek az Általános Társadalombiztosítási Egészségügyi Rendszer (SGSSS) számára, ami az ellátás költségeiben, valamint a személyes, munkaügyi, szociális és családi szféra romlását okozó hatásában tükröződik. az egyén egészségével összefüggő életminőségben.
Ennek a csoportnak a fő képviselője az RA, amely krónikus és rokkantságot okozó szisztémás betegségnek tekinthető, amely az ízületeket, kötőszövetet, izmokat, inakat és rostos szöveteket érinti. Fájdalmat és deformitást okozva a hiányzások és a munkából való idő előtti visszavonulások egyik fő oka a világon.
Azonban az általános megjelenési életkor a felnőttkor. Az 55 és 59 év közötti időszakban az ebben a betegségben szenvedők körülbelül 50%-a 10 év után elvesztette munkaképességét, vagy nem tud teljes munkaidős állást fenntartani.
Kolumbiát tekintve a számok azt mutatják, hogy a lakosság 2,2%-a szenved RA-ban. Konkrétan 2022-ben összesen 118 497 esetet jelentettek, ebből 5 115 incidens volt, ami 41,53%-os növekedést jelent az előző időszakhoz képest, és ebből 81,52% nő, nő-férfi arányban. A Bogotában megfigyelt helyzettel kapcsolatban a CAC megállapítja, hogy ez az egyik olyan régió, ahol a területi egységek a legtöbb esetet jelentettek: 2022-ben 28 012 esetet jelentettek.
Az érintett lakosság egészségére és jólétére gyakorolt személyes, fizikai, foglalkozási, családi és társadalmi hatásai miatt az RA pusztító, katasztrofális, progresszív, magas költségekkel járó, közegészségügyi érdekű betegségnek minősül. Pontosabban, jelenléte a női populációban az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) alacsony szintjének forrása.
Ebben az értelemben Corbin és Strauss a krónikus betegségeknek a betegek életére gyakorolt hatásával kapcsolatban kijelentik, hogy tapasztalataik háromféle feladat teljesítését követelik meg: a betegség kezelése, mint az állapot klinikai kezelése, a betegség kezelésében betöltött szerep. viselkedéskezelés és az új tapasztalattal kapcsolatos érzelmek kezelése. Az RA-s nők esetében a Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) és a Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) az egészségügyi ellátás egyik prioritásaként emeli ki az önmenedzselés javítását célzó beavatkozások megvalósítását. Latin-Amerikában.
Grady és Gough szerint az önmenedzselés rendkívül hatékony stratégia a krónikus betegségek kezelésére, mert az információkon túlmenően a szükséges eszközöket is kínálja az embereknek a betegségükkel kapcsolatos problémák felismeréséhez és megoldásához.
Lorig & Holman kijelenti, hogy mivel az RA egy krónikus állapot, amely a diagnózis felállításától kezdve végigkíséri és módosítja a beteg életét, ehhez olyan részvételre van szükség, amely a betegséggel járó nehézségek megoldására, az erőforrások kezelésére és olyan tájékozott döntések meghozatalára összpontosít, amelyek lehetővé teszik számára, át kell vennie vagy át kell alakítania viselkedését, hogy teljes életet élhessen.
Jelenleg rendelkezésre állnak olyan ápolási beavatkozások, amelyek az önmenedzselést célozzák olyan krónikus állapotok esetén, mint például az RA, és amelyek célja, hogy az egyénben fejlesszék azt a képességet, hogy saját egészségi állapotát kezeljék, ami az önmenedzselési magatartásokban is tükröződik; a latin-amerikai országokra gyakorolt hatásukra vonatkozó rendelkezésre álló bizonyítékokat azonban nem értékelték, és végrehajtásuk és validálásuk költsége nagyon magas.
Ebben az értelemben, bár Latin-Amerikában nincsenek speciális önmenedzselési programok az RA-ban szenvedők ellátására, létezik egy általános önmenedzselési program a krónikus betegségekre – a krónikus betegségek önkezelési programja – spanyolul „Tomando el control de” su salud", Mexikó egyes államaiban Peñarrieta és kutatócsoportja a Tamaulipas Autonóm Egyetemen érvényesítette a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet támogatásával.
Mind az RA speciális önmenedzselési programját, mind a krónikus betegségek általános önmenedzselési programját a Stanford Egyetemen dolgozták ki, és összehasonlításuk során a szerzők azt írják le, hogy mindkét program pozitív eredményeket mutat az egészségügyben, bár a specifikus program előnyeit is felmutatja. hónapokkal a beavatkozás utáni mérés után ezek az előnyök egy év elteltével csökkennek, ami arra a következtetésre jut, hogy a CDSMP program életképes alternatíva, ha a források nem elégségesek, és azt sugallja, hogy egy generikus program megvalósításával nagyobb számú embert lehet elérni. alacsonyabb költség mellett hasonló helyzet állt elő a CDSMP program esetében, hasonló helyzet állt elő Goeppinger vizsgálatában is, aki a két program afro-amerikai populációra gyakorolt hatásának összehasonlítása során statisztikailag szignifikáns különbségeket talált a fájdalom és a fájdalom tekintetében. fogyatékosság mindkét csoport esetében 4 hónappal a végrehajtás után; ebben az esetben a CDSMP jobb eredményeket mutatott.
A CDSMP program latin országokban való hatásának értékelését csak a mexikói Tampicóban mérte Peñarrieta, aki kétkarú kísérleti megközelítéssel: intervenciós csoport és kontrollcsoport alkalmazta azt krónikus betegségben szenvedő betegeknél, akik első szintű ellátásban részesültek. Eredményeikben leírják, hogy a program hatékonyan javítja a tampicói cukorbetegek és artériás hipertóniában szenvedő felnőttek egészségi állapotát és önmenedzselési magatartását, ugyanakkor kiemelik, hogy folytatni kell a kutatást az önmenedzselési program hatásának megértése érdekében. a mexikói és latin-amerikai régiók különböző régióiban előforduló NCD-k esetében objektív mérések alkalmazását javasolják hosszabb nyomon követéssel; korlátként fogalmazzák meg: a kis mintaméretet, valamint a függő és független változók önbevallási skálákkal történő mérését, növelve a torzítás lehetőségét.
Az önmenedzselési magatartások elfogadásában szerepet játszó mechanizmusok megértéséhez elengedhetetlen, hogy figyelembe vegyük a pszichoszociális szempontokat, például az önhatékonyságot, vagyis azt a hitet, hogy az egyes személyek képesek megszervezni és végrehajtani a bizonyos eredmények eléréséhez szükséges cselekvési irányokat. . A CDSMP program Bandura önhatékonysági elméletén alapul, amely az egészségmagatartás és a döntéshozatal meghatározó tényezőjeként azonosítja azt.
Felismerve tehát a rheumatoid arthritis negatív hatását és terheit a nők egészségére és jólétére, valamint azt a nagy hozzájárulást, amelyet az ápolói tudományág a beavatkozása révén képes nyújtani, a jelen kutatási javaslatot olyan újszerű megközelítésként javasoljuk, amely a hatás értékelését célozza. egy önmenedzselési beavatkozás - CDSMP - RA-s nők számára Bogotában.
Tanulmány Indokolás Az ápolási beavatkozás az RA-ban szenvedő nők önkezelésébe a betegség krónikus állapotában indokolt, ami azt jelenti, hogy az emberek aktív szerepet játszanak a tüneteik szabályozásában, a szövődmények előrejelzésében és abban, hogy menedzserek legyenek. az egészséggel kapcsolatos életminőségük javára. Emiatt egyre nagyobb az igény annak bizonyítására, hogy az önkezelésben végzett ápolási beavatkozások milyen hatással vannak a krónikus fogyatékos állapotokra, mint például az RA Latin-Amerikában.
Ez a kutatás ezért az RA-ban szenvedő nők egészségét szolgáló ápolási ápolás újítását javasolja, amely megfelel az empirikus támogatással megvalósuló önmenedzselési beavatkozás integrálásának és olyan pszichoszociális változók figyelembevételének, mint az önhatékonyság és az egészséggel összefüggő minőség. élet. Ennek célja a jóléti megközelítés és az egészségügyi alapellátás (PHC) megközelítése közötti diszartikuláció csökkentése, amely túlmutat az emberek sajátosságainak figyelembevételén. Hasonlóképpen, mélyebben megismerjük azokat az önmenedzselési és önhatékonysági magatartásokat, amelyek az egészséggel összefüggő életminőségben javulhatnak.
Kutatási kérdés: Hatékony-e az önmenedzselési beavatkozás (CDSMP) az RA-ban szenvedő nők önhatékonyságának, önmenedzselési magatartásának és egészséggel összefüggő életminőségének (HRQOL) növelésében egy bogotai egészségügyi intézmény járóbeteg-ellátása során hagyományos ellátás?
Általános cél Az önmenedzselési beavatkozás (CDSMP-) hatásának értékelése az RA-s nők önhatékonyságára, önmenedzselési magatartására és egészséggel összefüggő életminőségére egy bogotai egészségügyi intézményben ambuláns konzultáción vettek részt, összehasonlítva a hagyományos ellátással. .
Konkrét célkitűzések. A vizsgálatban részt vevő RA-s nők klinikai és szociodemográfiai változóinak leírása.
Összehasonlítani azon RA-s nők önhatékonyságának, önmenedzselési magatartásának és egészséggel összefüggő életminőségének szintjét, akik a CDSMP-ben részesültek a beavatkozás előtt és után.
Összehasonlítani a kísérleti csoportba bevont RA-s nők önhatékonysági, önmenedzselési és egészséggel összefüggő életminőségi szintjét az RA-s nők önhatékonysági, önmenedzselési és egészséggel összefüggő életminőségi szintjével. a kontrollcsoportban.
Hipotézis
Az ápolói beavatkozás az önkezelésbe – a krónikus betegségek önkezelési programja (CDSMP) – hatékonyan növeli az RA-ban szenvedő nők önhatékonyságának szintjét, akik ambuláns konzultáción vettek részt egy bogotai egészségügyi intézményben, összehasonlítva a hagyományos ellátással.
Az ápolói beavatkozás az önmenedzselésbe – a krónikus betegségek önkezelési programja (CDSMP) – hatékonyan javítja a bogotai egészségügyi intézményben ambuláns konzultáción részt vett RA-s nők önkezelési magatartását a hagyományos ellátáshoz képest.
Az ápolói beavatkozás az önkezelésben - a krónikus betegségek önkezelési programja (CDSMP) - hatékonyan javítja az RA-ban szenvedő nők egészséggel összefüggő életminőségét egy bogotai egészségügyi intézményben ambuláns konzultáción a hagyományos ellátáshoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111311
- Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Fundación Santa Fe de Bogotá reumatológiai szolgálata ambuláns kontrollkonzultációján látott nők; 18 év felettiek, akiknél az EULAR/ACR 2010 szerint RA-t diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- RA-ban szenvedő nők komorbid akut folyamatban (egyéb vagy más krónikus betegségek, amelyekben a személy szenved, és az azonosítás időpontjában súlyosbodási vagy válságos fázisban vannak).
- RA-ban szenvedő nők, akik kognitív károsodást mutatnak, ami megakadályozza őket abban, hogy részt vegyenek a programban vagy válaszoljanak a kérdőívekre, mert kognitív képtelenség megérteni őket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CDSMP csoport
A résztvevők 6 hétig kapják meg a krónikus betegségek önkezelési programját.
|
Kísérleti beavatkozás (önmenedzsment program): A reumatológiai szakember szokásos gondozása mellett az intervenciós csoport megkapja a krónikus betegség önmenedzsment programját (CDSMP). Ez a program egy csoportos beavatkozás, amely oktatást nyújt az önmenedzsment krónikus betegségekről. A program hat heti ülésből áll, amelyek mindegyike két és fél órát tart (beleértve a szünetek és a frissítők időtartamát), összesen hat hétig. Minden csoport 12-16 résztvevőből áll, és az ülések szabványosított, szkript formátumot követnek. Két csoportvezetõ, akik a Stanfordi Egyetem által a program végrehajtásában tanúsított mesterképzéstől kaptak képzést, vezetik a tevékenységeket. E tanulmányhoz az egészségügyi oktatásban tapasztalt fő kutató és ápoló képzésen megy keresztül a CDSMP mesterképzőtől, hogy biztosítsa a beavatkozás hűségét. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Gondozási Csoport
A résztvevők hagyományos ellátásban részesülnek.
|
Hagyományos beavatkozás (standard gondozás): A kontrollcsoport a reumatológiai szakember által nyújtott szabványos ellátást kap. Ez a megközelítés hangsúlyozza a rheumatoid arthritis klinikai és klinimetrikus értékelését. Ez magában foglalja a validált betegség aktivitási indexek (például DAS28, CDAI vagy SDAI) alkalmazását, a terápiás döntések meghozatalát és a gyógyszerek jelenlegi klinikai gyakorlati irányelveinek megfelelő beállítását. Ez magában foglalja a szokásos klinikai tanácsadást is a rutin orvosi konzultációk során. A rutinszerű egészségügyi gyakorlatba már beépített önmenedzsment stratégiákat vagy strukturált beavatkozásokat nem tartalmazzák. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmenedzselési magatartások
Időkeret: 8 hét
|
Az önmenedzselés esetében a résztvevőktől magas általános pontszámot várnak el az önmenedzsment viselkedési skálán, 80 pont feletti pontszámmal. A skála 12 tételből áll, három dimenzióval: a kezeléshez való ragaszkodás (7 tétel 3, 4, 5, 6, 7, 8 és 12); tünetkezelés (3 9., 10. és 11. pont) és ismeretek (2 1. és 2. pont). A műszer 12 tételére adott válaszok 0-tól 8-ig terjedő skálán vannak strukturálva, az egyes tételekben kapott pontszámok összege a globális önmenedzselést mutatja, minél magasabb a pontszám, annál magasabb a globális önmenedzselés (0 96 pontig). Az egyes dimenziókra vonatkozó konkrét pontszám meghatározásához összeadjuk az egyes dimenzióknak megfelelő tételek összegét (tudás: maximális pontszám 16 pont; ragaszkodás: 56 pont; és tünetkezelés: 24 pont). |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt önhatékonyság,
Időkeret: 8 hét
|
Az észlelt önhatékonyság tekintetében a résztvevőktől magas általános önhatékonyságot várnak el, a Spanyol Arthritis Self-Efficacy-8 skálán 9-től 10-ig terjedő pontszámokkal. A skála nyolc tételből és két komponensből áll, az első a fájdalomcsillapítás és a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzése terén mutatkozó önhatékonyság észlelésének lehetőségére vonatkozik; a második a betegségből adódó funkcionális fogyatékosságból adódó depressziós tünetek kontrollálásának észlelt énhatékonyságával kapcsolatos. Az egyes tételek pontszáma 1-től 10-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önhatékonyság. Az összpontszám a 8 tétel átlaga. |
8 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 8 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőség tekintetében a résztvevők várhatóan magas szintű egészséggel összefüggő életminőséget érnek el, 9-től 10-ig terjedő pontszámmal az Életminőség-Rheumatoid Arthritis Skála II. A skála nyolc kérdésből áll, amelyek az életminőség különböző aspektusait értékelik; egy egytől tízig terjedő vizuális numerikus skála segítségével megválaszolják, majd összeállítják az összes összetevő lineáris összegét, és elosztják nyolccal, minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
- Tanulmányi igazgató: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
- Tanulmányi szék: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundación Santa Fe de Bogotá
- Tanulmányi szék: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Iversen MD, Hammond A, Betteridge N. Self-management of rheumatic diseases: state of the art and future perspectives. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):955-63. doi: 10.1136/ard.2010.129270. Epub 2010 May 6.
- Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):903-11. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06075-5.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Abel WM, DeHaven MJ. An interactive technology enhanced coaching intervention for Black women with hypertension: Randomized controlled trial study protocol. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):24-36. doi: 10.1002/nur.22090. Epub 2020 Dec 15.
- Adepoju OE, Bolin JN, Phillips CD, Zhao H, Ohsfeldt RL, McMaughan DK, Helduser JW, Forjuoh SN. Effects of diabetes self-management programs on time-to-hospitalization among patients with type 2 diabetes: a survival analysis model. Patient Educ Couns. 2014 Apr;95(1):111-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.001. Epub 2014 Jan 13.
- Barragan-Martinez C, Amaya-Amaya J, Pineda-Tamayo R, Mantilla RD, Castellanos-de la Hoz J, Bernal-Macias S, Rojas-Villarraga A, Anaya JM. Gender differences in Latin-American patients with rheumatoid arthritis. Gend Med. 2012 Dec;9(6):490-510.e5. doi: 10.1016/j.genm.2012.10.005.
- Blok AC. A Middle-Range Explanatory Theory of Self-Management Behavior for Collaborative Research and Practice. Nurs Forum. 2017 Apr;52(2):138-146. doi: 10.1111/nuf.12169. Epub 2016 Jul 20.
- Cameron-Tucker HL, Wood-Baker R, Owen C, Joseph L, Walters EH. Chronic disease self-management and exercise in COPD as pulmonary rehabilitation: a randomized controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 May 19;9:513-23. doi: 10.2147/COPD.S58478. eCollection 2014.
- Cardiel MH. [Present and future of rheumatic diseases in Latin America. Are we prepared to face them?]. Reumatol Clin. 2011 Sep-Oct;7(5):279-80. doi: 10.1016/j.reuma.2010.12.009. Epub 2011 Apr 5. No abstract available. Spanish.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
- Favalli EG, Biggioggero M, Crotti C, Becciolini A, Raimondo MG, Meroni PL. Sex and Management of Rheumatoid Arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2019 Jun;56(3):333-345. doi: 10.1007/s12016-018-8672-5.
- Forjuoh SN, Bolin JN, Huber JC Jr, Vuong AM, Adepoju OE, Helduser JW, Begaye DS, Robertson A, Moudouni DM, Bonner TJ, McLeroy KR, Ory MG. Behavioral and technological interventions targeting glycemic control in a racially/ethnically diverse population: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jan 23;14:71. doi: 10.1186/1471-2458-14-71.
- Funovits J, Aletaha D, Bykerk V, Combe B, Dougados M, Emery P, Felson D, Hawker G, Hazes JM, Huizinga T, Kay J, Kvien TK, Smolen JS, Symmons D, Tak PP, Silman A. The 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for rheumatoid arthritis: methodological report phase I. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1589-95. doi: 10.1136/ard.2010.130310.
- Goeppinger J, Armstrong B, Schwartz T, Ensley D, Brady TJ. Self-management education for persons with arthritis: Managing comorbidity and eliminating health disparities. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1081-8. doi: 10.1002/art.22896.
- Gonzalez VM, Stewart A, Ritter PL, Lorig K. Translation and validation of arthritis outcome measures into Spanish. Arthritis Rheum. 1995 Oct;38(10):1429-46. doi: 10.1002/art.1780381010.
- Grady PA, Gough LL. [Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions]. Rev Panam Salud Publica. 2015 Mar;37(3):187-94. Spanish.
- Griffiths C, Bremner S, Islam K, Sohanpal R, Vidal DL, Dawson C, Foster G, Ramsay J, Feder G, Taylor S, Barnes N, Choudhury A, Packe G, Bayliss E, Trathen D, Moss P, Cook V, Livingstone AE, Eldridge S. Effect of an Education Programme for South Asians with Asthma and Their Clinicians: A Cluster Randomised Controlled Trial (OEDIPUS). PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0158783. doi: 10.1371/journal.pone.0158783. eCollection 2016.
- Home D, Carr M. Rheumatoid arthritis: the role of early intervention and self-management. Br J Community Nurs. 2009 Oct;14(10):432-6. doi: 10.12968/bjcn.2009.14.10.44495.
- Iikuni N, Sato E, Hoshi M, Inoue E, Taniguchi A, Hara M, Tomatsu T, Kamatani N, Yamanaka H. The influence of sex on patients with rheumatoid arthritis in a large observational cohort. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):508-11. doi: 10.3899/jrheum.080724. Epub 2009 Feb 4.
- Jonker AA, Comijs HC, Knipscheer KC, Deeg DJ. Benefits for elders with vulnerable health from the Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) at short and longer term. BMC Geriatr. 2015 Aug 15;15:101. doi: 10.1186/s12877-015-0090-4.
- Kneipp SM, Horrell L, Gonzales C, Linnan L, Lee Smith M, Brady T, Trogdon JG. Participation of lower-to-middle wage workers in a study of Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) effectiveness: Implications for reducing chronic disease burden among racial and ethnic minority populations. Public Health Nurs. 2019 Sep;36(5):591-602. doi: 10.1111/phn.12623. Epub 2019 Jun 5.
- Lesuis N, Befrits R, Nyberg F, van Vollenhoven RF. Gender and the treatment of immune-mediated chronic inflammatory diseases: rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and psoriasis: an observational study. BMC Med. 2012 Aug 1;10:82. doi: 10.1186/1741-7015-10-82.
- Lin AM, Vickrey BG, Barry F, Lee ML, Ayala-Rivera M, Cheng E, Montoya AV, Mojarro-Huang E, Gomez P, Castro M, Corrales M, Sivers-Teixeira T, Tran JL, Johnson R, Ediss C, Shaby B, Willis P, Sanossian N, Mehta B, Dutta T, Razmara A, Bryg R, Song S, Towfighi A. Factors Associated With Participation in the Chronic Disease Self-Management Program: Findings From the SUCCEED Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2910-2917. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028022. Epub 2020 Sep 11.
- Lorig K, Laurin J, Holman HR. Arthritis self-management: a study of the effectiveness of patient education for the elderly. Gerontologist. 1984 Oct;24(5):455-7. doi: 10.1093/geront/24.5.455. No abstract available.
- Lorig K, Ritter PL, Plant K. A disease-specific self-help program compared with a generalized chronic disease self-help program for arthritis patients. Arthritis Rheum. 2005 Dec 15;53(6):950-7. doi: 10.1002/art.21604.
- Massardo L, Suarez-Almazor ME, Cardiel MH, Nava A, Levy RA, Laurindo I, Soriano ER, Acevedo-Vazquez E, Millan A, Pineda-Villasenor C, Galarza-Maldonado C, Caballero-Uribe CV, Espinosa-Morales R, Pons-Estel BA. Management of patients with rheumatoid arthritis in Latin America: a consensus position paper from Pan-American League of Associations of Rheumatology and Grupo Latino Americano De Estudio De Artritis Reumatoide. J Clin Rheumatol. 2009 Jun;15(4):203-10. doi: 10.1097/RHU.0b013e3181a90cd8.
- Ory MG, Ahn S, Jiang L, Smith ML, Ritter PL, Whitelaw N, Lorig K. Successes of a national study of the Chronic Disease Self-Management Program: meeting the triple aim of health care reform. Med Care. 2013 Nov;51(11):992-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182a95dd1.
- Papakonstantinou D. Work disability and rheumatoid arthritis: Predictive factors. Work. 2021;69(4):1293-1304. doi: 10.3233/WOR-213550.
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Tengstrand B, Ahlmen M, Hafstrom I. The influence of sex on rheumatoid arthritis: a prospective study of onset and outcome after 2 years. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):214-22.
- Theis KA, Helmick CG, Hootman JM. Arthritis burden and impact are greater among U.S. women than men: intervention opportunities. J Womens Health (Larchmt). 2007 May;16(4):441-53. doi: 10.1089/jwh.2007.371.
- Conn DL, Pan Y, Easley KA, Comeau DL, Carlone JP, Culler SD, Tiliakos A. The effect of the Arthritis Self-Management Program on outcome in African Americans with rheumatoid arthritis served by a public hospital. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):49-59. doi: 10.1007/s10067-012-2090-5. Epub 2012 Sep 29.
- Twumasi AA, Shao A, Dunlop-Thomas C, Drenkard C, Cooper HLF. Health service utilization among African American women living with systemic lupus erythematosus: perceived impacts of a self-management intervention. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 25;21(1):155. doi: 10.1186/s13075-019-1942-7.
- Weyand CM, Schmidt D, Wagner U, Goronzy JJ. The influence of sex on the phenotype of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):817-22. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-S.
- Wilson MG, DeJoy DM, Vandenberg RJ, Padilla HM, Haynes NJ, Zuercher H, Corso P, Lorig K, Smith ML. Translating CDSMP to the Workplace: Results of the Live Healthy Work Healthy Program. Am J Health Promot. 2021 May;35(4):491-502. doi: 10.1177/0890117120968031. Epub 2020 Oct 28.
- Wolf TJ, Spiers MJ, Doherty M, Leary EV. The effect of self-management education following mild stroke: an exploratory randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):345-352. doi: 10.1080/10749357.2017.1289687. Epub 2017 Feb 13.
- Zuidema R, van Dulmen S, Nijhuis-van der Sanden M, Meek I, van den Ende C, Fransen J, van Gaal B. Efficacy of a Web-Based Self-Management Enhancing Program for Patients with Rheumatoid Arthritis: Explorative Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Apr 30;21(4):e12463. doi: 10.2196/12463.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .