- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06337370
Samokontrola Interwencja pielęgniarska dla kobiet chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Samokontrola Interwencja pielęgniarska dla kobiet chorych na reumatoidalne zapalenie stawów: pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis problemu Zapalne choroby reumatyczne, jako przewlekłe choroby zwyrodnieniowe, stanowią wysoki wydatek dla Ogólnego Systemu Ubezpieczeń Społecznych (SGSSS), co odzwierciedla się w kosztach opieki oraz wpływach w sferze osobistej, pracy, społecznej i rodzinnej, które powodują pogorszenie w jakości życia związanej ze zdrowiem jednostki.
Głównym przedstawicielem tej grupy jest RZS, uznawane za przewlekłą i powodującą kalectwo chorobę ogólnoustrojową atakującą stawy, tkankę łączną, mięśnie, ścięgna i tkankę włóknistą. Powodując ból i deformacje, jest jedną z głównych przyczyn absencji i przedwczesnego odchodzenia od pracy na świecie.
Jednak ogólny wiek zachorowania przypada na wiek dorosły. W przedziale 55-59 lat około 50% osób cierpiących na tę przypadłość po 10 latach traci zdolność do pracy lub nie jest w stanie utrzymać pracy w pełnym wymiarze czasu pracy.
Jeśli chodzi o Kolumbię, dane pokazują, że na RZS cierpi 2,2% ogólnej populacji. W szczególności za rok 2022 zgłoszono ogółem 118 497 przypadków, z czego 5 115 to incydenty, co stanowi procentowy wzrost o 41,53% w porównaniu z poprzednim okresem, a 81,52% z nich to kobiety, przy czym odsetek kobiet i mężczyzn od 4,41 do 1. Odnosząc się do sytuacji zaobserwowanej w Bogocie, CAC stwierdza, że jest to jeden z regionów o największej liczbie przypadków zgłoszonych przez jednostki terytorialne: 28 012 w roku 2022.
Ze względu na wpływ osobisty, fizyczny, zawodowy, rodzinny i społeczny, jaki wywiera na zdrowie i dobrostan dotkniętej populacji, RZS klasyfikuje się jako wyniszczającą, katastrofalną, postępującą i kosztowną chorobę mającą znaczenie dla zdrowia publicznego. W szczególności jego obecność w populacji kobiet stanowi źródło niskiego poziomu jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
W tym sensie Corbin i Strauss, odnosząc się do wpływu chorób przewlekłych na życie pacjentów, stwierdzają, że ich doświadczenie wymaga spełnienia trzech rodzajów zadań: zarządzanie chorobą rozumiane jako kliniczne zarządzanie stanem, zarządzanie rolą w w zakresie zarządzania behawioralnego i zarządzania emocjami związanymi z nowym doświadczeniem. W przypadku kobiet chorych na RZS Panamerykańska Liga Stowarzyszeń Reumatologicznych (PANLAR) i Latynoamerykańska Grupa Badań nad RZS (GLADAR) podkreślają wdrożenie interwencji mających na celu poprawę samoleczenia jako jeden z priorytetów opieki zdrowotnej w Ameryce Łacińskiej.
Według Grady'ego i Gougha samoleczenie jest wysoce skuteczną strategią leczenia chorób przewlekłych, ponieważ oferuje ludziom, oprócz informacji, narzędzia niezbędne do wykrywania i rozwiązywania problemów związanych z chorobą.
Lorig i Holman podają, że ponieważ RZS jest chorobą przewlekłą, która towarzyszy i modyfikuje życie pacjenta od momentu rozpoznania, wymaga uczestnictwa skupionego na rozwiązywaniu trudności, jakie niesie ze sobą choroba, zarządzaniu zasobami i podejmowaniu świadomych decyzji, które pozwolą mu/ ją do przyjęcia lub restrukturyzacji zachowań, aby żyć w pełni.
Obecnie dostępne są interwencje pielęgniarskie dotyczące samoleczenia w chorobach przewlekłych, takich jak RZS, mające na celu rozwój u danej osoby zdolności do samokontroli nad swoim zdrowiem, odzwierciedlonej w zachowaniach samokontroli; jednakże dostępne dowody dotyczące ich wpływu w krajach Ameryki Łacińskiej nie zostały ocenione, a koszt ich wdrożenia i walidacji jest bardzo wysoki.
W tym sensie, chociaż w Ameryce Łacińskiej nie ma specjalnych programów samodzielnego leczenia osób chorych na RZS, istnieje ogólny program samodzielnego leczenia chorób przewlekłych – Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi – zwany po hiszpańsku „Tomando el control de su salud”, zatwierdzony w niektórych stanach Meksyku przez Peñarrietę i jego grupę badawczą na Uniwersytecie Autonomicznym w Tamaulipas przy wsparciu Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia.
Zarówno szczegółowy program samodzielnego leczenia RZS, jak i ogólny program samodzielnego leczenia chorób przewlekłych zostały opracowane na Uniwersytecie Stanforda i porównując je, autorzy opisują, że oba programy wykazują pozytywne skutki w zakresie zdrowia, choć konkretny program może wykazywać korzyści 4 miesięcy po pomiarze pointerwencyjnym korzyści te zmniejszają się po roku, stwierdzając, że program CDSMP jest realną alternatywą w sytuacji, gdy zasoby nie są wystarczające, i sugerując, że dzięki wdrożeniu programu generycznego możliwe jest dotarcie do większej liczby osób niższym kosztem, podobna sytuacja miała miejsce w przypadku programu CDSMP, podobna sytuacja miała miejsce w badaniu Goeppingera, który porównując wpływ obu programów w populacji Afroamerykanów chorych na RZS, stwierdził istotne statystycznie różnice w odczuwaniu bólu i niepełnosprawność w obu grupach 4 miesiące po wdrożeniu; w tym przypadku CDSMP wykazał lepsze wyniki.
Ocena wpływu programu CDSMP w krajach łacińskich została zmierzona dopiero w Tampico w Meksyku przez Peñarrietę, który stosując dwuramienne podejście eksperymentalne: grupę interwencyjną i grupę kontrolną, zastosował go do pacjentów z chorobami przewlekłymi objętych opieką pierwszego stopnia instytucji w swoich wynikach opisują, że program skutecznie poprawia zachowania zdrowotne i samokontroli u dorosłych chorych na cukrzycę i nadciśnienie tętnicze w Tampico, podkreślają jednak potrzebę kontynuacji prowadzenia badań w celu zrozumienia efektów programu samokontroli w przypadku chorób niezakaźnych w różnych regionach Meksyku i reszty Ameryki Łacińskiej sugerują stosowanie obiektywnych środków z dłuższym okresem obserwacji; jako ograniczenia podają: małą wielkość próby oraz pomiar zmiennych zależnych i niezależnych za pomocą skal samoopisowych, co zwiększa możliwość błędu systematycznego.
Aby zrozumieć mechanizmy związane z przyjmowaniem zachowań samorządowych, konieczne jest wzięcie pod uwagę aspektów psychospołecznych, takich jak poczucie własnej skuteczności, tj. wiara w zdolność każdej osoby do organizowania i wykonywania działań niezbędnych do osiągnięcia określonych osiągnięć . Program CDSMP opiera się na teorii własnej skuteczności Bandury, która identyfikuje ją jako czynnik decydujący o przyjmowaniu zachowań zdrowotnych i podejmowaniu decyzji.
Dlatego też, uznając negatywny wpływ i obciążenie reumatoidalnego zapalenia stawów na zdrowie i dobre samopoczucie kobiet oraz ogromny wkład, jaki dyscyplina pielęgniarstwa może wnieść poprzez swoją interwencję, niniejszą propozycję badawczą proponuje się jako nowatorskie podejście, którego celem jest ocena wpływu interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu – CDSMP – dla kobiet chorych na RZS w Bogocie.
Uzasadnienie badania Interwencja pielęgniarska w samoleczenie kobiet chorych na RZS znajduje swoje uzasadnienie w przewlekłym stanie choroby, co sugeruje, że ludzie odgrywają aktywną rolę w kontrolowaniu swoich objawów, przewidywaniu powikłań i możliwości bycia menedżerami zachowań zdrowotnych z korzyścią dla jakości życia związanej ze zdrowiem. Z tego powodu istnieje rosnąca potrzeba udowodnienia wpływu interwencji pielęgniarskich na samoleczenie w przypadku chorób przewlekłych powodujących niepełnosprawność, takich jak RZS w Ameryce Łacińskiej.
Dlatego też w niniejszym badaniu zaproponowano innowację w opiece pielęgniarskiej nad zdrowiem kobiet chorych na RZS, która odpowiada integracji interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu ze wsparciem empirycznym i uwzględnieniu zmiennych psychospołecznych, takich jak poczucie własnej skuteczności i jakość opieki zdrowotnej związana z życie. Ma to na celu pomóc w zmniejszeniu rozdźwięku istniejącego pomiędzy podejściem opartym na opiece społecznej a podejściem do podstawowej opieki zdrowotnej (PHC), które wykracza poza uwzględnianie specyfiki ludzi. Podobnie, bliżej poznane zostaną zachowania związane z samokontrolą i poczuciem własnej skuteczności, które mogą generować korzyści w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem.
Pytanie badawcze Czy interwencja polegająca na samodzielnym leczeniu – CDSMP – jest skuteczna w zwiększaniu poziomu poczucia własnej skuteczności, zachowań związanych z samoopieką i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) kobiet chorych na RZS obserwowanych w opiece ambulatoryjnej w placówce służby zdrowia w Bogocie w porównaniu z konwencjonalna opieka?
Cel ogólny Ocena wpływu interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu – CDSMP – na poczucie własnej skuteczności, zachowania związane z samoopieką i jakość życia związaną ze zdrowiem kobiet chorych na RZS uczestniczących w konsultacjach ambulatoryjnych w placówce zdrowia w Bogocie, w porównaniu z opieką konwencjonalną .
Konkretne cele. Opisanie zmiennych klinicznych i socjodemograficznych występujących u kobiet chorych na RZS uczestniczących w badaniu.
Porównanie poziomu poczucia własnej skuteczności, zachowań związanych z samokontrolą i jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet chorych na RZS, które otrzymały interwencję –CDSMP – przed i po jej zastosowaniu.
Porównanie poziomu poczucia własnej skuteczności, samokontroli i jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet chorych na RZS włączonych do grupy eksperymentalnej z poziomem poczucia własnej skuteczności, samokontroli i jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet chorych na RZS w grupie kontrolnej.
Hipoteza
Interwencja pielęgniarska w zakresie samoleczenia – Program Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP) – skutecznie zwiększa poziom poczucia własnej skuteczności u kobiet chorych na RZS uczestniczących w konsultacjach ambulatoryjnych w placówce zdrowia w Bogocie w porównaniu z opieką konwencjonalną.
Interwencja pielęgniarska w zakresie samoleczenia – Program Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP) – skutecznie zwiększa poziom samokontroli u kobiet chorych na RZS uczestniczących w konsultacjach ambulatoryjnych w placówce zdrowia w Bogocie w porównaniu z opieką konwencjonalną.
Interwencja pielęgniarska w zakresie samoleczenia – Program Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP) – skutecznie podnosi poziom jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet chorych na RZS objętych konsultacjami ambulatoryjnymi w placówce zdrowia w Bogocie w porównaniu z opieką konwencjonalną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanessa Burbano, Master
- Numer telefonu: 3144676677
- E-mail: dvburbanor@unal.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olga Gómez Ramírez, PhD
- Numer telefonu: 3102106690
- E-mail: ojgomezr@unal.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
Kontakt:
- Klaus Mieth Alviar, Dr.
- Numer telefonu: 5402 601 6030303
- E-mail: comiteinvestigativo@fsfb.org.co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety widziane w ramach konsultacji ambulatoryjnej w ramach kontroli reumatologicznej w Fundación Santa Fe de Bogotá; powyżej 18. roku życia z potwierdzonym rozpoznaniem RZS według EULAR/ACR 2010.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety chore na RZS ze współistniejącym ostrym procesem (inna lub inna choroba przewlekła, na którą cierpi dana osoba i w momencie jej rozpoznania znajdują się w fazie zaostrzenia lub kryzysu).
- Kobiety chore na RZS, u których występują zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające im udział w programie lub odpowiadanie na kwestionariusze ze względu na poznawczą niemożność ich zrozumienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa CDSMP
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy program samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.
|
CDSMP to grupowa interwencja edukacyjna w zakresie samodzielnego leczenia chorób przewlekłych, składająca się z 2,5-godzinnych sesji, obejmujących czas na przerwę i przekąskę.
Maksymalna liczba uczestników w sesji wynosi od 12 do 16 osób.
W sumie program składa się z 6 sesji, które odbywają się raz w tygodniu i trwają łącznie 6 tygodni.
Rozwój każdej sesji jest ujednolicony i oparty na scenariuszu; Sesjami kieruje dwóch liderów grup, przeszkolonych wcześniej przez głównego trenera, który z kolei został przeszkolony w zakresie szkolenia liderów na Uniwersytecie Stanforda.
W przypadku niniejszego badania główny badacz i pielęgniarka z doświadczeniem w edukacji zdrowotnej zostaną przeszkoleni przez głównego trenera programu.
Na początku programu uczestnicy otrzymują książkę „Przejmij kontrolę nad swoim zdrowiem”.
|
Aktywny komparator: Grupa Opieki Konwencjonalnej
Uczestnicy otrzymają konwencjonalną opiekę.
|
Konwencjonalna interwencja polega na edukacji zapewnianej przez personel pielęgniarski podczas przyjęcia pacjenta do Centrum Opieki Klinicznej RZS (C3AR); pacjenci otrzymują formularz uzgodnień farmakologicznych i alergicznych; ścieżka opieki C3AR; broszurę edukacyjną i dzienniczek choroby. Oferowana edukacja jest zorientowana na chorobę, leczenie farmakologiczne, przestrzeganie zaleceń, zdrowy styl życia i wytyczne dotyczące procedur administracyjnych. Grupowe sesje edukacyjne odbywają się dwa razy w roku z udziałem pacjentów, członków ich rodzin i opiekunów. Dalsze działania odbywają się osobiście, wirtualnie lub telefonicznie, aby wzmocnić narzędzia, uzgodnić cele w zakresie samoopieki, promować zdrowy styl życia, poprawić przestrzeganie zaleceń i ograniczyć ryzyko związane z chorobą i jej leczeniem w domu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania samozarządzające
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W przypadku samokontroli oczekuje się, że uczestnicy osiągną wysoki ogólny wynik w skali zachowań samokontroli, z wynikami powyżej 80 punktów. Skala składa się z 12 pozycji o trzech wymiarach: przestrzeganie leczenia (7 pozycji 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 12); zarządzanie objawami (3 pozycje 9, 10 i 11) oraz wiedza (2 pozycje 1 i 2). Odpowiedzi na 12 pozycji instrumentu ułożone są w skali od 0 do 8 punktów, suma ocen uzyskanych w każdej pozycji przedstawia samozarządzanie globalne, im wyższy wynik, tym wyższe samozarządzanie globalne (0 do 96 punktów). Aby określić konkretny wynik dla każdego wymiaru, dodaje się sumę elementów odpowiadających każdemu wymiarowi (wiedza: maksymalny wynik 16 punktów, przestrzeganie zasad: 56 punktów i zarządzanie objawami: 24 punkty). |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegane poczucie własnej skuteczności,
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jeśli chodzi o postrzegane poczucie własnej skuteczności, oczekuje się, że uczestnicy osiągną wysokie ogólne poczucie własnej skuteczności, z wynikami od 9 do 10 w hiszpańskiej skali samoskuteczności w zapaleniu stawów-8. Skala składa się z ośmiu pozycji i dwóch komponentów, pierwszy odnosi się do możliwości postrzegania własnej skuteczności w łagodzeniu bólu i wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego; drugi wiąże się z poczuciem własnej skuteczności w kontrolowaniu objawów depresyjnych na skutek niepełnosprawności funkcjonalnej wynikającej z choroby. Punktacja dla każdej pozycji mieści się w przedziale od 1 do 10, im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności. Całkowity wynik jest średnią z 8 pozycji. |
8 tygodni
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jeśli chodzi o jakość życia związaną ze zdrowiem, oczekuje się, że uczestnicy osiągną wysoki poziom jakości życia związanej ze zdrowiem, uzyskując wyniki od 9 do 10 w II skali jakości życia – reumatoidalne zapalenie stawów. Skala składa się z ośmiu pytań oceniających różne aspekty jakości życia; odpowiada się na nie za pomocą wizualnej skali liczbowej od jednego do dziesięciu, a następnie sporządza się sumę liniową wszystkich jej składników i dzieli przez osiem, im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
- Dyrektor Studium: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Iversen MD, Hammond A, Betteridge N. Self-management of rheumatic diseases: state of the art and future perspectives. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):955-63. doi: 10.1136/ard.2010.129270. Epub 2010 May 6.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):903-11. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06075-5.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Abel WM, DeHaven MJ. An interactive technology enhanced coaching intervention for Black women with hypertension: Randomized controlled trial study protocol. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):24-36. doi: 10.1002/nur.22090. Epub 2020 Dec 15.
- Adepoju OE, Bolin JN, Phillips CD, Zhao H, Ohsfeldt RL, McMaughan DK, Helduser JW, Forjuoh SN. Effects of diabetes self-management programs on time-to-hospitalization among patients with type 2 diabetes: a survival analysis model. Patient Educ Couns. 2014 Apr;95(1):111-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.001. Epub 2014 Jan 13.
- Barragan-Martinez C, Amaya-Amaya J, Pineda-Tamayo R, Mantilla RD, Castellanos-de la Hoz J, Bernal-Macias S, Rojas-Villarraga A, Anaya JM. Gender differences in Latin-American patients with rheumatoid arthritis. Gend Med. 2012 Dec;9(6):490-510.e5. doi: 10.1016/j.genm.2012.10.005.
- Blok AC. A Middle-Range Explanatory Theory of Self-Management Behavior for Collaborative Research and Practice. Nurs Forum. 2017 Apr;52(2):138-146. doi: 10.1111/nuf.12169. Epub 2016 Jul 20.
- Cameron-Tucker HL, Wood-Baker R, Owen C, Joseph L, Walters EH. Chronic disease self-management and exercise in COPD as pulmonary rehabilitation: a randomized controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 May 19;9:513-23. doi: 10.2147/COPD.S58478. eCollection 2014.
- Cardiel MH. [Present and future of rheumatic diseases in Latin America. Are we prepared to face them?]. Reumatol Clin. 2011 Sep-Oct;7(5):279-80. doi: 10.1016/j.reuma.2010.12.009. Epub 2011 Apr 5. No abstract available. Spanish.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
- Favalli EG, Biggioggero M, Crotti C, Becciolini A, Raimondo MG, Meroni PL. Sex and Management of Rheumatoid Arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2019 Jun;56(3):333-345. doi: 10.1007/s12016-018-8672-5.
- Forjuoh SN, Bolin JN, Huber JC Jr, Vuong AM, Adepoju OE, Helduser JW, Begaye DS, Robertson A, Moudouni DM, Bonner TJ, McLeroy KR, Ory MG. Behavioral and technological interventions targeting glycemic control in a racially/ethnically diverse population: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jan 23;14:71. doi: 10.1186/1471-2458-14-71.
- Funovits J, Aletaha D, Bykerk V, Combe B, Dougados M, Emery P, Felson D, Hawker G, Hazes JM, Huizinga T, Kay J, Kvien TK, Smolen JS, Symmons D, Tak PP, Silman A. The 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for rheumatoid arthritis: methodological report phase I. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1589-95. doi: 10.1136/ard.2010.130310.
- Goeppinger J, Armstrong B, Schwartz T, Ensley D, Brady TJ. Self-management education for persons with arthritis: Managing comorbidity and eliminating health disparities. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1081-8. doi: 10.1002/art.22896.
- Gonzalez VM, Stewart A, Ritter PL, Lorig K. Translation and validation of arthritis outcome measures into Spanish. Arthritis Rheum. 1995 Oct;38(10):1429-46. doi: 10.1002/art.1780381010.
- Grady PA, Gough LL. [Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions]. Rev Panam Salud Publica. 2015 Mar;37(3):187-94. Spanish.
- Griffiths C, Bremner S, Islam K, Sohanpal R, Vidal DL, Dawson C, Foster G, Ramsay J, Feder G, Taylor S, Barnes N, Choudhury A, Packe G, Bayliss E, Trathen D, Moss P, Cook V, Livingstone AE, Eldridge S. Effect of an Education Programme for South Asians with Asthma and Their Clinicians: A Cluster Randomised Controlled Trial (OEDIPUS). PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0158783. doi: 10.1371/journal.pone.0158783. eCollection 2016.
- Home D, Carr M. Rheumatoid arthritis: the role of early intervention and self-management. Br J Community Nurs. 2009 Oct;14(10):432-6. doi: 10.12968/bjcn.2009.14.10.44495.
- Iikuni N, Sato E, Hoshi M, Inoue E, Taniguchi A, Hara M, Tomatsu T, Kamatani N, Yamanaka H. The influence of sex on patients with rheumatoid arthritis in a large observational cohort. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):508-11. doi: 10.3899/jrheum.080724. Epub 2009 Feb 4.
- Jonker AA, Comijs HC, Knipscheer KC, Deeg DJ. Benefits for elders with vulnerable health from the Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) at short and longer term. BMC Geriatr. 2015 Aug 15;15:101. doi: 10.1186/s12877-015-0090-4.
- Kneipp SM, Horrell L, Gonzales C, Linnan L, Lee Smith M, Brady T, Trogdon JG. Participation of lower-to-middle wage workers in a study of Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) effectiveness: Implications for reducing chronic disease burden among racial and ethnic minority populations. Public Health Nurs. 2019 Sep;36(5):591-602. doi: 10.1111/phn.12623. Epub 2019 Jun 5.
- Lesuis N, Befrits R, Nyberg F, van Vollenhoven RF. Gender and the treatment of immune-mediated chronic inflammatory diseases: rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and psoriasis: an observational study. BMC Med. 2012 Aug 1;10:82. doi: 10.1186/1741-7015-10-82.
- Lin AM, Vickrey BG, Barry F, Lee ML, Ayala-Rivera M, Cheng E, Montoya AV, Mojarro-Huang E, Gomez P, Castro M, Corrales M, Sivers-Teixeira T, Tran JL, Johnson R, Ediss C, Shaby B, Willis P, Sanossian N, Mehta B, Dutta T, Razmara A, Bryg R, Song S, Towfighi A. Factors Associated With Participation in the Chronic Disease Self-Management Program: Findings From the SUCCEED Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2910-2917. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028022. Epub 2020 Sep 11.
- Lorig K, Laurin J, Holman HR. Arthritis self-management: a study of the effectiveness of patient education for the elderly. Gerontologist. 1984 Oct;24(5):455-7. doi: 10.1093/geront/24.5.455. No abstract available.
- Lorig K, Ritter PL, Plant K. A disease-specific self-help program compared with a generalized chronic disease self-help program for arthritis patients. Arthritis Rheum. 2005 Dec 15;53(6):950-7. doi: 10.1002/art.21604.
- Massardo L, Suarez-Almazor ME, Cardiel MH, Nava A, Levy RA, Laurindo I, Soriano ER, Acevedo-Vazquez E, Millan A, Pineda-Villasenor C, Galarza-Maldonado C, Caballero-Uribe CV, Espinosa-Morales R, Pons-Estel BA. Management of patients with rheumatoid arthritis in Latin America: a consensus position paper from Pan-American League of Associations of Rheumatology and Grupo Latino Americano De Estudio De Artritis Reumatoide. J Clin Rheumatol. 2009 Jun;15(4):203-10. doi: 10.1097/RHU.0b013e3181a90cd8.
- Ory MG, Ahn S, Jiang L, Smith ML, Ritter PL, Whitelaw N, Lorig K. Successes of a national study of the Chronic Disease Self-Management Program: meeting the triple aim of health care reform. Med Care. 2013 Nov;51(11):992-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182a95dd1.
- Papakonstantinou D. Work disability and rheumatoid arthritis: Predictive factors. Work. 2021;69(4):1293-1304. doi: 10.3233/WOR-213550.
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Tengstrand B, Ahlmen M, Hafstrom I. The influence of sex on rheumatoid arthritis: a prospective study of onset and outcome after 2 years. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):214-22.
- Theis KA, Helmick CG, Hootman JM. Arthritis burden and impact are greater among U.S. women than men: intervention opportunities. J Womens Health (Larchmt). 2007 May;16(4):441-53. doi: 10.1089/jwh.2007.371.
- Conn DL, Pan Y, Easley KA, Comeau DL, Carlone JP, Culler SD, Tiliakos A. The effect of the Arthritis Self-Management Program on outcome in African Americans with rheumatoid arthritis served by a public hospital. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):49-59. doi: 10.1007/s10067-012-2090-5. Epub 2012 Sep 29.
- Twumasi AA, Shao A, Dunlop-Thomas C, Drenkard C, Cooper HLF. Health service utilization among African American women living with systemic lupus erythematosus: perceived impacts of a self-management intervention. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 25;21(1):155. doi: 10.1186/s13075-019-1942-7.
- Weyand CM, Schmidt D, Wagner U, Goronzy JJ. The influence of sex on the phenotype of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):817-22. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-S.
- Wilson MG, DeJoy DM, Vandenberg RJ, Padilla HM, Haynes NJ, Zuercher H, Corso P, Lorig K, Smith ML. Translating CDSMP to the Workplace: Results of the Live Healthy Work Healthy Program. Am J Health Promot. 2021 May;35(4):491-502. doi: 10.1177/0890117120968031. Epub 2020 Oct 28.
- Wolf TJ, Spiers MJ, Doherty M, Leary EV. The effect of self-management education following mild stroke: an exploratory randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):345-352. doi: 10.1080/10749357.2017.1289687. Epub 2017 Feb 13.
- Zuidema R, van Dulmen S, Nijhuis-van der Sanden M, Meek I, van den Ende C, Fransen J, van Gaal B. Efficacy of a Web-Based Self-Management Enhancing Program for Patients with Rheumatoid Arthritis: Explorative Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Apr 30;21(4):e12463. doi: 10.2196/12463.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program samodzielnego leczenia chorób przewlekłych
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland i inni współpracownicyZakończony
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityRekrutacyjnyDepresja | Stres, psychologiczny | Lęk | Stres, FizjologicznyStany Zjednoczone