- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06337370
Selvledelse af sygeplejeintervention til kvinder med leddegigt
Selvledelse af sygeplejeintervention til kvinder med leddegigt: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Redegørelse af problemet Inflammatoriske gigtsygdomme, som kroniske degenerative sygdomme, repræsenterer en høj udgift for det generelle socialsikringssystem (SGSSS), hvilket afspejles i udgifterne til pleje og den påvirkning på det personlige, arbejdsmæssige, sociale og familiemæssige område, der forårsager en forringelse i livskvaliteten relateret til den enkeltes sundhed.
Hovedrepræsentanten for denne gruppe er RA, der betragtes som en kronisk og invaliderende systemisk sygdom, der påvirker led, bindevæv, muskler, sener og fibrøst væv. Ved at forårsage smerte og deformitet er det en af hovedårsagerne til fravær og for tidlig pensionering fra arbejde i verden.
Den generelle debutalder er dog i voksenalderen. I intervallet mellem 55 og 59 år har omkring 50 % af personer, der lider af denne tilstand, efter 10 år mistet deres arbejdsevne eller er ude af stand til at opretholde et fuldtidsarbejde.
Ser man på Colombia, viser tal, at 2,2% af den generelle befolkning lider af RA. Specifikt for år 2022 blev der rapporteret i alt 118.497 tilfælde, hvoraf 5.115 var hændelser med en procentvis stigning på 41,53 % i forhold til den foregående periode, og af disse er 81,52 % kvinder, med en kvinde-til-mand ratio af 4,41 til 1. Med hensyn til den observerede situation i Bogotá, oplyser CAC, at dette er en af regionerne med det højeste antal tilfælde rapporteret af de territoriale enheder: 28.012 for året 2022.
På grund af den personlige, fysiske, arbejdsmæssige, familiemæssige og sociale indvirkning, det producerer på den berørte befolknings sundhed og velvære, er RA klassificeret som en ødelæggende, katastrofal, progressiv, højomkostningssygdom af interesse for folkesundheden. Specifikt repræsenterer dets tilstedeværelse i den kvindelige befolkning en kilde til lave niveauer af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
I denne forstand udtaler Corbin og Strauss med hensyn til kronisk sygdoms indvirkning på patienters liv, at deres erfaring kræver opfyldelse af tre typer opgaver: håndtering af sygdommen set som den kliniske håndtering af tilstanden, håndtering af rollen i vilkår for adfærdsstyring og håndtering af de følelser, der er forbundet med den nye oplevelse. I tilfælde af kvinder med RA fremhæver Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) og Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) implementeringen af interventioner rettet mod at forbedre selvledelse som en af prioriteterne for sundhedspleje i Latinamerika.
Ifølge Grady og Gough er selvledelse en yderst effektiv strategi til at håndtere kroniske sygdomme, fordi den tilbyder mennesker, ud over information, de nødvendige værktøjer til at opdage og løse problemerne forbundet med deres sygdom.
Lorig & Holman anfører, at fordi RA er en kronisk tilstand, der ledsager og ændrer patientens liv fra diagnoseøjeblikket, kræver det deltagelse fokuseret på at løse de vanskeligheder, sygdommen bringer med sig, styring af ressourcer og træffe informerede beslutninger, der gør det muligt for ham/ hende til at adoptere eller omstrukturere adfærd for at leve fuldt ud.
I øjeblikket er sygeplejeinterventioner tilgængelige, som har rettet mod selvledelse i kroniske tilstande såsom RA, rettet mod at udvikle i personen evnen til selv at styre deres helbred afspejlet i selvledelsesadfærd; den tilgængelige dokumentation for deres virkning i de latinamerikanske lande er imidlertid ikke blevet evalueret, og omkostningerne ved deres implementering og validering er meget høje.
I denne forstand, selvom der i Latinamerika ikke er specifikke selvledelsesprogrammer til pleje af mennesker med RA, er der et generisk selvledelsesprogram for kroniske sygdomme - Chronic Disease Self Management Program - kaldet på spansk "Tomando el control de su salud", valideret i nogle stater i Mexico af Peñarrieta og hans forskergruppe ved Autonomous University of Tamaulipas med støtte fra Pan American Health Organization.
Både det specifikke selvledelsesprogram for RA og det generiske selvledelsesprogram for kroniske sygdomme er designet på Stanford University, og når de sammenlignes, beskriver forfatterne, at begge programmer viser positive resultater i sundhed, at selvom det specifikke program kan vise fordele 4 måneder efter post-interventionsmålingen reduceres disse fordele efter et år, hvilket konkluderer, at CDSMP-programmet er et levedygtigt alternativ, når ressourcerne ikke er tilstrækkelige, og antyder, at det med implementeringen af et generisk program er muligt at nå ud til et større antal mennesker til en lavere pris, en lignende situation forekom i tilfældet med CDSMP-programmet, en lignende situation opstod i undersøgelsen af Goeppinger, som, når man sammenlignede effekten af begge programmer i den afroamerikanske befolkning med RA, fandt statistisk signifikante forskelle i smerte og handicap for begge grupper 4 måneder efter implementering; i dette tilfælde viste CDSMP bedre resultater.
Evalueringen af effekten af CDSMP-programmet i latinske lande er kun blevet målt i Tampico, Mexico, af Peñarrieta, som gennem en to-arm eksperimentel tilgang: interventionsgruppe og kontrolgruppe anvendte den på patienter med kroniske sygdomme, der blev behandlet i første niveau institutioner, beskriver de i deres resultater, at programmet er effektivt til at forbedre sundhed og selvledelsesadfærd hos voksne med diabetes og arteriel hypertension i Tampico, men de fremhæver behovet for at fortsætte med at udføre forskning for at forstå effekten af selvledelsesprogrammet i NCD'er i de forskellige regioner i Mexico og resten af Latinamerika foreslår de at bruge objektive foranstaltninger med en længere opfølgning; de angiver som begrænsninger: en lille stikprøvestørrelse og måling af afhængige og uafhængige variable med selvrapporteringsskalaer, hvilket øger muligheden for bias.
For at forstå de mekanismer, der er involveret i vedtagelsen af selvledelsesadfærd, er det vigtigt at tage højde for psykosociale aspekter såsom self-efficacy, dvs. troen på hver persons evne til at organisere og udføre de handlingsforløb, der er nødvendige for at opnå visse præstationer . CDSMP-programmet er baseret på Banduras teori om self-efficacy, som identificerer det som en afgørende faktor for indførelse af sundhedsadfærd og beslutningstagning.
I erkendelse af den negative indvirkning og byrde af leddegigt på kvinders sundhed og velvære og det store bidrag, som sygeplejedisciplinen kan tilbyde gennem sin intervention, foreslås nærværende forskningsforslag som en ny tilgang, der har til formål at evaluere effekten af en selvledelsesintervention - CDSMP - for kvinder med RA i Bogota.
Undersøgelse Begrundelse Sygeplejeinterventionen i selvledelse for kvinder med RA finder sin berettigelse i sygdommens kroniske tilstand, der indebærer, at mennesker spiller en aktiv rolle i kontrollen af deres symptomer, i forventningen om komplikationer og i muligheden for at være ledere. af sundhedsadfærd til gavn for deres sundhedsrelaterede livskvalitet. Af denne grund er der et stigende behov for at bevise effekten af sygeplejeinterventioner i selvledelse på kroniske invaliderende tilstande, såsom RA i Latinamerika.
Denne forskning foreslår derfor en nyskabelse inden for sygepleje til sundheden for kvinder med RA, som svarer til integrationen af en selvledelsesintervention med empirisk støtte og hensyntagen til psykosociale variabler såsom self-efficacy og sundhedsrelateret kvalitet af liv. Dette er beregnet til at hjælpe med at reducere den disartikulation, der eksisterer mellem velfærdstilgangen og den primære sundhedspleje (PHC) tilgang, som overskrider hensynet til menneskers særlige forhold. Ligeledes vil selvledelse og selveffektivitetsadfærd, der kunne generere fordele i sundhedsrelateret livskvalitet, være kendt i større dybde.
Forskningsspørgsmål Er selvledelsesinterventionen - CDSMP - effektiv til at øge niveauer af self-efficacy, selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos kvinder med RA set i ambulant behandling på en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje?
Generelt mål At evaluere effekten af selvledelsesinterventionen -CDSMP- på selveffektivitet, selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation på en sundhedsinstitution i Bogotá, sammenlignet med konventionel behandling .
Specifikke mål. At beskrive de kliniske og sociodemografiske variabler, der er til stede hos kvinder med RA, der deltager i undersøgelsen.
At sammenligne niveauerne af selveffektivitet, selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA, som modtog interventionen -CDSMP- før og efter dens anvendelse.
At sammenligne niveauerne af self-efficacy, selvledelse og sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA inkluderet i forsøgsgruppen med niveauerne af self-efficacy, selvledelse og sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA i kontrolgruppen.
Hypotese
Sygeplejeinterventionen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv til at øge niveauet af selveffektivitet hos kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation på en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje.
Sygeplejeinterventionen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv til at øge selvledelsesadfærden hos kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation i en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje.
Sygeplejeinterventionen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv til at øge niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation på en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Burbano, Master
- Telefonnummer: 3144676677
- E-mail: dvburbanor@unal.edu.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olga Gómez Ramírez, PhD
- Telefonnummer: 3102106690
- E-mail: ojgomezr@unal.edu.co
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
Kontakt:
- Klaus Mieth Alviar, Dr.
- Telefonnummer: 5402 601 6030303
- E-mail: comiteinvestigativo@fsfb.org.co
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder set i ambulant kontrolkonsultation af reumatologitjenesten på Fundación Santa Fe de Bogotá; over 18 år med en bekræftet diagnose af RA i henhold til EULAR/ACR 2010.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med RA med et komorbidt akut forløb (en anden eller anden kronisk sygdom, som personen lider af og på tidspunktet for at blive identificeret, er i eksacerbations- eller krisefasen).
- Kvinder med RA, som præsenterer kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at deltage i programmet eller besvare spørgeskemaerne på grund af kognitiv umulighed at forstå dem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CDSMP Group
Deltagerne vil modtage selvledelsesprogram for kronisk sygdom i 6 uger.
|
CDSMP er en gruppebaseret uddannelsesintervention for selvledelse af kroniske sygdomme bestående af 2,5-timers sessioner, inklusive tid til en pause og snack.
Det maksimale antal deltagere pr. session varierer fra 12 til 16.
I alt består programmet af 6 sessioner, der finder sted en gang om ugen i en samlet varighed på 6 uger.
Udviklingen af hver af sessionerne er standardiseret og scriptet; to gruppeledere, der tidligere er uddannet af en Master Trainer, som igen er blevet uddannet til at uddanne ledere med Stanford University, guider sessionerne.
I tilfælde af nærværende undersøgelse vil hovedforskeren og en sygeplejerske med erfaring i sundhedsuddannelse modtage uddannelsen fra en Master Trainer af programmet.
Deltagerne modtager bogen "Taking Control of Your Health" i starten af programmet.
|
Aktiv komparator: Konventionel plejegruppe
Deltagerne vil modtage konventionel pleje.
|
Den konventionelle intervention består af undervisning, som ydes af plejepersonalet, når patienten er indlagt på RA Clinical Care Center (C3AR); patienter modtager en farmakologisk og allergisk afstemningsformular; C3AR-plejeforløbet; en pædagogisk pjece og en sygdomsdagbog. Uddannelsen er sygdomsorienteret, farmakologisk behandling, adherence, sund livsstil og vejledning om administrative procedurer. Der afholdes gruppeundervisningssessioner to gange om året med patienter, pårørende og pårørende. Opfølgning udføres enten personligt, virtuelt eller telefonisk for at styrke værktøjerne, blive enige om mål for egenomsorg, fremme sund livsstil, forbedre tilslutningen og mindske risici relateret til sygdommen og dens håndtering i hjemmet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: 8 uger
|
For selvledelse forventes deltagerne at opnå en høj samlet score på selvledelsesadfærdsskalaen med score over 80 point. Skalaen består af 12 emner med tre dimensioner: overholdelse af behandling (7 emner 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12); symptomhåndtering (3 emner 9, 10 og 11) og viden (2 emner 1 og 2). Svarene på de 12 punkter i instrumentet er struktureret på en skala fra 0 til 8 point, summen af de opnåede score i hvert emne præsenterer den globale selvledelse, jo højere score, jo højere er den globale selvledelse (0 til 96 point). For at identificere den specifikke score for hver dimension lægges summen af de elementer, der svarer til hver dimension (viden: maksimal score 16 point; overholdelse: 56 point; og symptomhåndtering: 24 point) sammen. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet selveffektivitet,
Tidsramme: 8 uger
|
For opfattet self-efficacy forventes deltagerne at opnå høj samlet self-efficacy, med score på 9 til 10 på den spanske arthritis Self-Efficacy-8 skala. Skalaen består af otte punkter og to komponenter, den første refererer til muligheden for at opfatte self-efficacy i at reducere smerte og udføre basale aktiviteter i dagligdagen; den anden er relateret til opfattet self-efficacy i kontrollen af depressive symptomer på grund af funktionsnedsættelse som følge af sygdommen. Scoren for hvert af punkterne varierer fra 1 til 10, jo højere score, jo højere selveffektivitet. Den samlede score er gennemsnittet af de 8 elementer. |
8 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Med hensyn til sundhedsrelateret livskvalitet forventes deltagerne at opnå høje niveauer af sundhedsrelateret livskvalitet med score på 9 til 10 på livskvaliteten-reumatoid arthritis-skala-II. Skalaen er sammensat af otte spørgsmål, der vurderer forskellige aspekter af livskvaliteten; det besvares ved hjælp af en visuel numerisk skala, der går fra et til ti, og derefter laves den lineære sum af alle dens komponenter og divideres med otte, jo højere score, jo højere livskvalitet. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
- Studieleder: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Iversen MD, Hammond A, Betteridge N. Self-management of rheumatic diseases: state of the art and future perspectives. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):955-63. doi: 10.1136/ard.2010.129270. Epub 2010 May 6.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):903-11. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06075-5.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Abel WM, DeHaven MJ. An interactive technology enhanced coaching intervention for Black women with hypertension: Randomized controlled trial study protocol. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):24-36. doi: 10.1002/nur.22090. Epub 2020 Dec 15.
- Adepoju OE, Bolin JN, Phillips CD, Zhao H, Ohsfeldt RL, McMaughan DK, Helduser JW, Forjuoh SN. Effects of diabetes self-management programs on time-to-hospitalization among patients with type 2 diabetes: a survival analysis model. Patient Educ Couns. 2014 Apr;95(1):111-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.001. Epub 2014 Jan 13.
- Barragan-Martinez C, Amaya-Amaya J, Pineda-Tamayo R, Mantilla RD, Castellanos-de la Hoz J, Bernal-Macias S, Rojas-Villarraga A, Anaya JM. Gender differences in Latin-American patients with rheumatoid arthritis. Gend Med. 2012 Dec;9(6):490-510.e5. doi: 10.1016/j.genm.2012.10.005.
- Blok AC. A Middle-Range Explanatory Theory of Self-Management Behavior for Collaborative Research and Practice. Nurs Forum. 2017 Apr;52(2):138-146. doi: 10.1111/nuf.12169. Epub 2016 Jul 20.
- Cameron-Tucker HL, Wood-Baker R, Owen C, Joseph L, Walters EH. Chronic disease self-management and exercise in COPD as pulmonary rehabilitation: a randomized controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 May 19;9:513-23. doi: 10.2147/COPD.S58478. eCollection 2014.
- Cardiel MH. [Present and future of rheumatic diseases in Latin America. Are we prepared to face them?]. Reumatol Clin. 2011 Sep-Oct;7(5):279-80. doi: 10.1016/j.reuma.2010.12.009. Epub 2011 Apr 5. No abstract available. Spanish.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
- Favalli EG, Biggioggero M, Crotti C, Becciolini A, Raimondo MG, Meroni PL. Sex and Management of Rheumatoid Arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2019 Jun;56(3):333-345. doi: 10.1007/s12016-018-8672-5.
- Forjuoh SN, Bolin JN, Huber JC Jr, Vuong AM, Adepoju OE, Helduser JW, Begaye DS, Robertson A, Moudouni DM, Bonner TJ, McLeroy KR, Ory MG. Behavioral and technological interventions targeting glycemic control in a racially/ethnically diverse population: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jan 23;14:71. doi: 10.1186/1471-2458-14-71.
- Funovits J, Aletaha D, Bykerk V, Combe B, Dougados M, Emery P, Felson D, Hawker G, Hazes JM, Huizinga T, Kay J, Kvien TK, Smolen JS, Symmons D, Tak PP, Silman A. The 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for rheumatoid arthritis: methodological report phase I. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1589-95. doi: 10.1136/ard.2010.130310.
- Goeppinger J, Armstrong B, Schwartz T, Ensley D, Brady TJ. Self-management education for persons with arthritis: Managing comorbidity and eliminating health disparities. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1081-8. doi: 10.1002/art.22896.
- Gonzalez VM, Stewart A, Ritter PL, Lorig K. Translation and validation of arthritis outcome measures into Spanish. Arthritis Rheum. 1995 Oct;38(10):1429-46. doi: 10.1002/art.1780381010.
- Grady PA, Gough LL. [Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions]. Rev Panam Salud Publica. 2015 Mar;37(3):187-94. Spanish.
- Griffiths C, Bremner S, Islam K, Sohanpal R, Vidal DL, Dawson C, Foster G, Ramsay J, Feder G, Taylor S, Barnes N, Choudhury A, Packe G, Bayliss E, Trathen D, Moss P, Cook V, Livingstone AE, Eldridge S. Effect of an Education Programme for South Asians with Asthma and Their Clinicians: A Cluster Randomised Controlled Trial (OEDIPUS). PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0158783. doi: 10.1371/journal.pone.0158783. eCollection 2016.
- Home D, Carr M. Rheumatoid arthritis: the role of early intervention and self-management. Br J Community Nurs. 2009 Oct;14(10):432-6. doi: 10.12968/bjcn.2009.14.10.44495.
- Iikuni N, Sato E, Hoshi M, Inoue E, Taniguchi A, Hara M, Tomatsu T, Kamatani N, Yamanaka H. The influence of sex on patients with rheumatoid arthritis in a large observational cohort. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):508-11. doi: 10.3899/jrheum.080724. Epub 2009 Feb 4.
- Jonker AA, Comijs HC, Knipscheer KC, Deeg DJ. Benefits for elders with vulnerable health from the Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) at short and longer term. BMC Geriatr. 2015 Aug 15;15:101. doi: 10.1186/s12877-015-0090-4.
- Kneipp SM, Horrell L, Gonzales C, Linnan L, Lee Smith M, Brady T, Trogdon JG. Participation of lower-to-middle wage workers in a study of Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) effectiveness: Implications for reducing chronic disease burden among racial and ethnic minority populations. Public Health Nurs. 2019 Sep;36(5):591-602. doi: 10.1111/phn.12623. Epub 2019 Jun 5.
- Lesuis N, Befrits R, Nyberg F, van Vollenhoven RF. Gender and the treatment of immune-mediated chronic inflammatory diseases: rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and psoriasis: an observational study. BMC Med. 2012 Aug 1;10:82. doi: 10.1186/1741-7015-10-82.
- Lin AM, Vickrey BG, Barry F, Lee ML, Ayala-Rivera M, Cheng E, Montoya AV, Mojarro-Huang E, Gomez P, Castro M, Corrales M, Sivers-Teixeira T, Tran JL, Johnson R, Ediss C, Shaby B, Willis P, Sanossian N, Mehta B, Dutta T, Razmara A, Bryg R, Song S, Towfighi A. Factors Associated With Participation in the Chronic Disease Self-Management Program: Findings From the SUCCEED Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2910-2917. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028022. Epub 2020 Sep 11.
- Lorig K, Laurin J, Holman HR. Arthritis self-management: a study of the effectiveness of patient education for the elderly. Gerontologist. 1984 Oct;24(5):455-7. doi: 10.1093/geront/24.5.455. No abstract available.
- Lorig K, Ritter PL, Plant K. A disease-specific self-help program compared with a generalized chronic disease self-help program for arthritis patients. Arthritis Rheum. 2005 Dec 15;53(6):950-7. doi: 10.1002/art.21604.
- Massardo L, Suarez-Almazor ME, Cardiel MH, Nava A, Levy RA, Laurindo I, Soriano ER, Acevedo-Vazquez E, Millan A, Pineda-Villasenor C, Galarza-Maldonado C, Caballero-Uribe CV, Espinosa-Morales R, Pons-Estel BA. Management of patients with rheumatoid arthritis in Latin America: a consensus position paper from Pan-American League of Associations of Rheumatology and Grupo Latino Americano De Estudio De Artritis Reumatoide. J Clin Rheumatol. 2009 Jun;15(4):203-10. doi: 10.1097/RHU.0b013e3181a90cd8.
- Ory MG, Ahn S, Jiang L, Smith ML, Ritter PL, Whitelaw N, Lorig K. Successes of a national study of the Chronic Disease Self-Management Program: meeting the triple aim of health care reform. Med Care. 2013 Nov;51(11):992-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182a95dd1.
- Papakonstantinou D. Work disability and rheumatoid arthritis: Predictive factors. Work. 2021;69(4):1293-1304. doi: 10.3233/WOR-213550.
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Tengstrand B, Ahlmen M, Hafstrom I. The influence of sex on rheumatoid arthritis: a prospective study of onset and outcome after 2 years. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):214-22.
- Theis KA, Helmick CG, Hootman JM. Arthritis burden and impact are greater among U.S. women than men: intervention opportunities. J Womens Health (Larchmt). 2007 May;16(4):441-53. doi: 10.1089/jwh.2007.371.
- Conn DL, Pan Y, Easley KA, Comeau DL, Carlone JP, Culler SD, Tiliakos A. The effect of the Arthritis Self-Management Program on outcome in African Americans with rheumatoid arthritis served by a public hospital. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):49-59. doi: 10.1007/s10067-012-2090-5. Epub 2012 Sep 29.
- Twumasi AA, Shao A, Dunlop-Thomas C, Drenkard C, Cooper HLF. Health service utilization among African American women living with systemic lupus erythematosus: perceived impacts of a self-management intervention. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 25;21(1):155. doi: 10.1186/s13075-019-1942-7.
- Weyand CM, Schmidt D, Wagner U, Goronzy JJ. The influence of sex on the phenotype of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):817-22. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-S.
- Wilson MG, DeJoy DM, Vandenberg RJ, Padilla HM, Haynes NJ, Zuercher H, Corso P, Lorig K, Smith ML. Translating CDSMP to the Workplace: Results of the Live Healthy Work Healthy Program. Am J Health Promot. 2021 May;35(4):491-502. doi: 10.1177/0890117120968031. Epub 2020 Oct 28.
- Wolf TJ, Spiers MJ, Doherty M, Leary EV. The effect of self-management education following mild stroke: an exploratory randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):345-352. doi: 10.1080/10749357.2017.1289687. Epub 2017 Feb 13.
- Zuidema R, van Dulmen S, Nijhuis-van der Sanden M, Meek I, van den Ende C, Fransen J, van Gaal B. Efficacy of a Web-Based Self-Management Enhancing Program for Patients with Rheumatoid Arthritis: Explorative Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Apr 30;21(4):e12463. doi: 10.2196/12463.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Selvledelsesprogram for kroniske sygdomme
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater, Australien
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, systemiskForenede Stater
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Afsluttet
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLang Covid19Puerto Rico
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet