Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelse af sygeplejeintervention til kvinder med leddegigt

27. marts 2024 opdateret af: Universidad Nacional de Colombia

Selvledelse af sygeplejeintervention til kvinder med leddegigt: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg

Introduktion. Kroniske autoimmune sygdomme er kategoriseret som katastrofale tilstande, der genererer en negativ indvirkning på den berørte persons helbred og velvære. I dette særlige tilfælde er leddegigt dens vigtigste repræsentant, som er en fremherskende sygdom hos kvinder, der påvirker ikke kun bevægeapparatet, men generelt alle dimensioner af mennesket og genererer store omkostninger for sundhedssystemerne. Tilpasning til at leve med sygdommen kræver, at individet udvikler evner til en positiv håndtering af tilstanden, og i denne forstand bliver udviklingen af ​​selvledelsesadfærd et afgørende element. Metode. Efterforskerne foreslår et to-arms pragmatisk randomiseret klinisk forsøg med præ- og post-interventionsforanstaltninger for at evaluere effekten af ​​Chronic Disease Selfmanagement Program (CDSMP) på stigningen i niveauet af selveffektivitet, selvledelse og sundheds- relateret livskvalitet for kvinder med RA, som får ambulant reumatologisk konsultation i en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med sædvanlig pleje. Resultater. En beskrivelse vil blive lavet af de sociodemografiske og kliniske variabler, der er til stede i dig sammen med måling af variablerne for sundhedsrelateret livskvalitet gennem QOLRA-II; self-efficacy med den specifikke skala af self-efficacy i arthritis; og selvledelsesadfærd ved hjælp af omfanget af selvledelse i sygdommen. Målingen for interventionsgruppen vil blive udført før og efter gennemførelsen af ​​programmet og for kontrolgruppen en indledende måling og endnu en efter seks uger. Diskussion. Implementeringen af ​​CDSMP kunne generere en positiv effekt på variablerne for selvledelse, self-efficacy og sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder med RA, som bliver overværet af ambulant konsultation i en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Redegørelse af problemet Inflammatoriske gigtsygdomme, som kroniske degenerative sygdomme, repræsenterer en høj udgift for det generelle socialsikringssystem (SGSSS), hvilket afspejles i udgifterne til pleje og den påvirkning på det personlige, arbejdsmæssige, sociale og familiemæssige område, der forårsager en forringelse i livskvaliteten relateret til den enkeltes sundhed.

Hovedrepræsentanten for denne gruppe er RA, der betragtes som en kronisk og invaliderende systemisk sygdom, der påvirker led, bindevæv, muskler, sener og fibrøst væv. Ved at forårsage smerte og deformitet er det en af ​​hovedårsagerne til fravær og for tidlig pensionering fra arbejde i verden.

Den generelle debutalder er dog i voksenalderen. I intervallet mellem 55 og 59 år har omkring 50 % af personer, der lider af denne tilstand, efter 10 år mistet deres arbejdsevne eller er ude af stand til at opretholde et fuldtidsarbejde.

Ser man på Colombia, viser tal, at 2,2% af den generelle befolkning lider af RA. Specifikt for år 2022 blev der rapporteret i alt 118.497 tilfælde, hvoraf 5.115 var hændelser med en procentvis stigning på 41,53 % i forhold til den foregående periode, og af disse er 81,52 % kvinder, med en kvinde-til-mand ratio af 4,41 til 1. Med hensyn til den observerede situation i Bogotá, oplyser CAC, at dette er en af ​​regionerne med det højeste antal tilfælde rapporteret af de territoriale enheder: 28.012 for året 2022.

På grund af den personlige, fysiske, arbejdsmæssige, familiemæssige og sociale indvirkning, det producerer på den berørte befolknings sundhed og velvære, er RA klassificeret som en ødelæggende, katastrofal, progressiv, højomkostningssygdom af interesse for folkesundheden. Specifikt repræsenterer dets tilstedeværelse i den kvindelige befolkning en kilde til lave niveauer af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

I denne forstand udtaler Corbin og Strauss med hensyn til kronisk sygdoms indvirkning på patienters liv, at deres erfaring kræver opfyldelse af tre typer opgaver: håndtering af sygdommen set som den kliniske håndtering af tilstanden, håndtering af rollen i vilkår for adfærdsstyring og håndtering af de følelser, der er forbundet med den nye oplevelse. I tilfælde af kvinder med RA fremhæver Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) og Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) implementeringen af ​​interventioner rettet mod at forbedre selvledelse som en af ​​prioriteterne for sundhedspleje i Latinamerika.

Ifølge Grady og Gough er selvledelse en yderst effektiv strategi til at håndtere kroniske sygdomme, fordi den tilbyder mennesker, ud over information, de nødvendige værktøjer til at opdage og løse problemerne forbundet med deres sygdom.

Lorig & Holman anfører, at fordi RA er en kronisk tilstand, der ledsager og ændrer patientens liv fra diagnoseøjeblikket, kræver det deltagelse fokuseret på at løse de vanskeligheder, sygdommen bringer med sig, styring af ressourcer og træffe informerede beslutninger, der gør det muligt for ham/ hende til at adoptere eller omstrukturere adfærd for at leve fuldt ud.

I øjeblikket er sygeplejeinterventioner tilgængelige, som har rettet mod selvledelse i kroniske tilstande såsom RA, rettet mod at udvikle i personen evnen til selv at styre deres helbred afspejlet i selvledelsesadfærd; den tilgængelige dokumentation for deres virkning i de latinamerikanske lande er imidlertid ikke blevet evalueret, og omkostningerne ved deres implementering og validering er meget høje.

I denne forstand, selvom der i Latinamerika ikke er specifikke selvledelsesprogrammer til pleje af mennesker med RA, er der et generisk selvledelsesprogram for kroniske sygdomme - Chronic Disease Self Management Program - kaldet på spansk "Tomando el control de su salud", valideret i nogle stater i Mexico af Peñarrieta og hans forskergruppe ved Autonomous University of Tamaulipas med støtte fra Pan American Health Organization.

Både det specifikke selvledelsesprogram for RA og det generiske selvledelsesprogram for kroniske sygdomme er designet på Stanford University, og når de sammenlignes, beskriver forfatterne, at begge programmer viser positive resultater i sundhed, at selvom det specifikke program kan vise fordele 4 måneder efter post-interventionsmålingen reduceres disse fordele efter et år, hvilket konkluderer, at CDSMP-programmet er et levedygtigt alternativ, når ressourcerne ikke er tilstrækkelige, og antyder, at det med implementeringen af ​​et generisk program er muligt at nå ud til et større antal mennesker til en lavere pris, en lignende situation forekom i tilfældet med CDSMP-programmet, en lignende situation opstod i undersøgelsen af ​​Goeppinger, som, når man sammenlignede effekten af ​​begge programmer i den afroamerikanske befolkning med RA, fandt statistisk signifikante forskelle i smerte og handicap for begge grupper 4 måneder efter implementering; i dette tilfælde viste CDSMP bedre resultater.

Evalueringen af ​​effekten af ​​CDSMP-programmet i latinske lande er kun blevet målt i Tampico, Mexico, af Peñarrieta, som gennem en to-arm eksperimentel tilgang: interventionsgruppe og kontrolgruppe anvendte den på patienter med kroniske sygdomme, der blev behandlet i første niveau institutioner, beskriver de i deres resultater, at programmet er effektivt til at forbedre sundhed og selvledelsesadfærd hos voksne med diabetes og arteriel hypertension i Tampico, men de fremhæver behovet for at fortsætte med at udføre forskning for at forstå effekten af ​​selvledelsesprogrammet i NCD'er i de forskellige regioner i Mexico og resten af ​​Latinamerika foreslår de at bruge objektive foranstaltninger med en længere opfølgning; de angiver som begrænsninger: en lille stikprøvestørrelse og måling af afhængige og uafhængige variable med selvrapporteringsskalaer, hvilket øger muligheden for bias.

For at forstå de mekanismer, der er involveret i vedtagelsen af ​​selvledelsesadfærd, er det vigtigt at tage højde for psykosociale aspekter såsom self-efficacy, dvs. troen på hver persons evne til at organisere og udføre de handlingsforløb, der er nødvendige for at opnå visse præstationer . CDSMP-programmet er baseret på Banduras teori om self-efficacy, som identificerer det som en afgørende faktor for indførelse af sundhedsadfærd og beslutningstagning.

I erkendelse af den negative indvirkning og byrde af leddegigt på kvinders sundhed og velvære og det store bidrag, som sygeplejedisciplinen kan tilbyde gennem sin intervention, foreslås nærværende forskningsforslag som en ny tilgang, der har til formål at evaluere effekten af en selvledelsesintervention - CDSMP - for kvinder med RA i Bogota.

Undersøgelse Begrundelse Sygeplejeinterventionen i selvledelse for kvinder med RA finder sin berettigelse i sygdommens kroniske tilstand, der indebærer, at mennesker spiller en aktiv rolle i kontrollen af ​​deres symptomer, i forventningen om komplikationer og i muligheden for at være ledere. af sundhedsadfærd til gavn for deres sundhedsrelaterede livskvalitet. Af denne grund er der et stigende behov for at bevise effekten af ​​sygeplejeinterventioner i selvledelse på kroniske invaliderende tilstande, såsom RA i Latinamerika.

Denne forskning foreslår derfor en nyskabelse inden for sygepleje til sundheden for kvinder med RA, som svarer til integrationen af ​​en selvledelsesintervention med empirisk støtte og hensyntagen til psykosociale variabler såsom self-efficacy og sundhedsrelateret kvalitet af liv. Dette er beregnet til at hjælpe med at reducere den disartikulation, der eksisterer mellem velfærdstilgangen og den primære sundhedspleje (PHC) tilgang, som overskrider hensynet til menneskers særlige forhold. Ligeledes vil selvledelse og selveffektivitetsadfærd, der kunne generere fordele i sundhedsrelateret livskvalitet, være kendt i større dybde.

Forskningsspørgsmål Er selvledelsesinterventionen - CDSMP - effektiv til at øge niveauer af self-efficacy, selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos kvinder med RA set i ambulant behandling på en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje?

Generelt mål At evaluere effekten af ​​selvledelsesinterventionen -CDSMP- på selveffektivitet, selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation på en sundhedsinstitution i Bogotá, sammenlignet med konventionel behandling .

Specifikke mål. At beskrive de kliniske og sociodemografiske variabler, der er til stede hos kvinder med RA, der deltager i undersøgelsen.

At sammenligne niveauerne af selveffektivitet, selvledelsesadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA, som modtog interventionen -CDSMP- før og efter dens anvendelse.

At sammenligne niveauerne af self-efficacy, selvledelse og sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA inkluderet i forsøgsgruppen med niveauerne af self-efficacy, selvledelse og sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA i kontrolgruppen.

Hypotese

Sygeplejeinterventionen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv til at øge niveauet af selveffektivitet hos kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation på en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje.

Sygeplejeinterventionen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv til at øge selvledelsesadfærden hos kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation i en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje.

Sygeplejeinterventionen i selvledelse - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - er effektiv til at øge niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder med RA, der deltager i ambulant konsultation på en sundhedsinstitution i Bogota sammenlignet med konventionel pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder set i ambulant kontrolkonsultation af reumatologitjenesten på Fundación Santa Fe de Bogotá; over 18 år med en bekræftet diagnose af RA i henhold til EULAR/ACR 2010.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med RA med et komorbidt akut forløb (en anden eller anden kronisk sygdom, som personen lider af og på tidspunktet for at blive identificeret, er i eksacerbations- eller krisefasen).
  • Kvinder med RA, som præsenterer kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at deltage i programmet eller besvare spørgeskemaerne på grund af kognitiv umulighed at forstå dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CDSMP Group
Deltagerne vil modtage selvledelsesprogram for kronisk sygdom i 6 uger.
CDSMP er en gruppebaseret uddannelsesintervention for selvledelse af kroniske sygdomme bestående af 2,5-timers sessioner, inklusive tid til en pause og snack. Det maksimale antal deltagere pr. session varierer fra 12 til 16. I alt består programmet af 6 sessioner, der finder sted en gang om ugen i en samlet varighed på 6 uger. Udviklingen af ​​hver af sessionerne er standardiseret og scriptet; to gruppeledere, der tidligere er uddannet af en Master Trainer, som igen er blevet uddannet til at uddanne ledere med Stanford University, guider sessionerne. I tilfælde af nærværende undersøgelse vil hovedforskeren og en sygeplejerske med erfaring i sundhedsuddannelse modtage uddannelsen fra en Master Trainer af programmet. Deltagerne modtager bogen "Taking Control of Your Health" i starten af ​​programmet.
Aktiv komparator: Konventionel plejegruppe
Deltagerne vil modtage konventionel pleje.

Den konventionelle intervention består af undervisning, som ydes af plejepersonalet, når patienten er indlagt på RA Clinical Care Center (C3AR); patienter modtager en farmakologisk og allergisk afstemningsformular; C3AR-plejeforløbet; en pædagogisk pjece og en sygdomsdagbog. Uddannelsen er sygdomsorienteret, farmakologisk behandling, adherence, sund livsstil og vejledning om administrative procedurer. Der afholdes gruppeundervisningssessioner to gange om året med patienter, pårørende og pårørende.

Opfølgning udføres enten personligt, virtuelt eller telefonisk for at styrke værktøjerne, blive enige om mål for egenomsorg, fremme sund livsstil, forbedre tilslutningen og mindske risici relateret til sygdommen og dens håndtering i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: 8 uger

For selvledelse forventes deltagerne at opnå en høj samlet score på selvledelsesadfærdsskalaen med score over 80 point.

Skalaen består af 12 emner med tre dimensioner: overholdelse af behandling (7 emner 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12); symptomhåndtering (3 emner 9, 10 og 11) og viden (2 emner 1 og 2).

Svarene på de 12 punkter i instrumentet er struktureret på en skala fra 0 til 8 point, summen af ​​de opnåede score i hvert emne præsenterer den globale selvledelse, jo højere score, jo højere er den globale selvledelse (0 til 96 point).

For at identificere den specifikke score for hver dimension lægges summen af ​​de elementer, der svarer til hver dimension (viden: maksimal score 16 point; overholdelse: 56 point; og symptomhåndtering: 24 point) sammen.

8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet selveffektivitet,
Tidsramme: 8 uger

For opfattet self-efficacy forventes deltagerne at opnå høj samlet self-efficacy, med score på 9 til 10 på den spanske arthritis Self-Efficacy-8 skala.

Skalaen består af otte punkter og to komponenter, den første refererer til muligheden for at opfatte self-efficacy i at reducere smerte og udføre basale aktiviteter i dagligdagen; den anden er relateret til opfattet self-efficacy i kontrollen af ​​depressive symptomer på grund af funktionsnedsættelse som følge af sygdommen.

Scoren for hvert af punkterne varierer fra 1 til 10, jo højere score, jo højere selveffektivitet. Den samlede score er gennemsnittet af de 8 elementer.

8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger

Med hensyn til sundhedsrelateret livskvalitet forventes deltagerne at opnå høje niveauer af sundhedsrelateret livskvalitet med score på 9 til 10 på livskvaliteten-reumatoid arthritis-skala-II.

Skalaen er sammensat af otte spørgsmål, der vurderer forskellige aspekter af livskvaliteten; det besvares ved hjælp af en visuel numerisk skala, der går fra et til ti, og derefter laves den lineære sum af alle dens komponenter og divideres med otte, jo højere score, jo højere livskvalitet.

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
  • Studieleder: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Selvledelsesprogram for kroniske sygdomme

3
Abonner