- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06337370
Zelfmanagement verpleegkundige interventie voor vrouwen met reumatoïde artritis
Zelfmanagement verpleegkundige interventie voor vrouwen met reumatoïde artritis: een pragmatisch gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verklaring van het probleem Inflammatoire reumatische ziekten vertegenwoordigen, als chronische degeneratieve ziekten, een hoge kostenpost voor het algemene socialezekerheidsstelsel voor gezondheidszorg (SGSSS), wat tot uiting komt in de kosten van zorg en de gevolgen in de persoonlijke, arbeids-, sociale en familiale sfeer die een verslechtering veroorzaken in de kwaliteit van leven gerelateerd aan de gezondheid van het individu.
De belangrijkste vertegenwoordiger van deze groep is RA, beschouwd als een chronische en invaliderende systemische ziekte die gewrichten, bindweefsel, spieren, pezen en vezelig weefsel aantast. Omdat het pijn en misvormingen veroorzaakt, is het een van de belangrijkste oorzaken van ziekteverzuim en voortijdige pensionering in de wereld.
De algemene aanvangsleeftijd ligt echter op volwassen leeftijd. In de periode tussen de 55 en 59 jaar heeft ongeveer 50% van de mensen die aan deze aandoening lijden, na tien jaar hun vermogen om te werken verloren of zijn ze niet in staat een voltijdbaan te behouden.
Kijkend naar Colombia blijkt uit cijfers dat 2,2% van de algemene bevolking aan RA lijdt. Concreet werden voor het jaar 2022 in totaal 118.497 gevallen gemeld, waarvan 5.115 incidenten met een procentuele stijging van 41,53% vergeleken met de voorgaande periode, en daarvan was 81,52% vrouw, met een verhouding tussen vrouwen en mannen. van 4,41 tegen 1. Met betrekking tot de waargenomen situatie in Bogotá stelt de CAC dat dit een van de regio’s is met het hoogste aantal gevallen gerapporteerd door de territoriale entiteiten: 28.012 voor het jaar 2022.
Vanwege de persoonlijke, fysieke, beroepsmatige, familiale en sociale impact die het heeft op de gezondheid en het welzijn van de getroffen bevolking, wordt RA geclassificeerd als een ruïneuze, catastrofale, progressieve, dure ziekte van belang voor de volksgezondheid. Concreet vertegenwoordigt de aanwezigheid ervan in de vrouwelijke bevolking een bron van lage niveaus van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL).
In deze zin stellen Corbin en Strauss, met betrekking tot de impact van chronische ziekten op het leven van patiënten, dat hun ervaring de vervulling van drie soorten taken vereist: het beheersen van de ziekte, gezien als het klinische omgaan met de aandoening, het beheersen van de rol in de ziekte. termen van gedragsbeheer en beheer van de emoties die verband houden met de nieuwe ervaring. In het geval van vrouwen met RA benadrukken de Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) en de Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) de implementatie van interventies gericht op het verbeteren van zelfmanagement als een van de prioriteiten voor de gezondheidszorg. in Latijns-Amerika.
Volgens Grady en Gough is zelfmanagement een zeer effectieve strategie om chronische ziekten aan te pakken, omdat het mensen, naast informatie, de noodzakelijke hulpmiddelen biedt om de problemen die verband houden met hun ziekte op te sporen en op te lossen.
Lorig & Holman stellen dat, omdat RA een chronische aandoening is die het leven van de patiënt begeleidt en wijzigt vanaf het moment van de diagnose, deelname vereist die gericht is op het oplossen van de problemen die de ziekte met zich meebrengt, het beheren van middelen en het nemen van weloverwogen beslissingen die hem/haar in staat stellen haar om gedrag aan te nemen of te herstructureren om ten volle te kunnen leven.
Momenteel zijn verpleegkundige interventies beschikbaar die zich richten op zelfmanagement bij chronische aandoeningen zoals RA, gericht op het ontwikkelen van het vermogen bij de persoon om zelf zijn gezondheid te beheren, weerspiegeld in zelfmanagementgedrag; Het beschikbare bewijsmateriaal over het effect ervan in Latijns-Amerikaanse landen is echter niet geëvalueerd en de kosten voor de implementatie en validatie ervan zijn zeer hoog.
In deze zin bestaat er, hoewel er in Latijns-Amerika geen specifieke zelfmanagementprogramma’s zijn voor de zorg voor mensen met RA, een generiek zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten – Chronic Disease Self Management Program – dat in het Spaans ‘Tomando el control de de su salud", gevalideerd in sommige staten van Mexico, door Peñarrieta en zijn onderzoeksgroep aan de Autonome Universiteit van Tamaulipas met steun van de Pan American Health Organization.
Zowel het specifieke zelfmanagementprogramma voor RA als het generieke zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten zijn ontworpen aan Stanford University en bij vergelijking ervan beschrijven de auteurs dat beide programma’s positieve resultaten laten zien op het gebied van de gezondheid, hoewel het specifieke programma voordelen kan opleveren. maanden na de post-interventiemeting worden deze voordelen na één jaar verminderd, waarbij wordt geconcludeerd dat het CDSMP-programma een levensvatbaar alternatief is wanneer de middelen niet voldoende zijn en wat suggereert dat het met de implementatie van een generiek programma mogelijk is om een groter aantal mensen te bereiken tegen lagere kosten deed zich een soortgelijke situatie voor in het geval van het CDSMP-programma; een soortgelijke situatie deed zich voor in het onderzoek van Goeppinger, die bij het vergelijken van het effect van beide programma's bij de Afro-Amerikaanse bevolking met RA statistisch significante verschillen in pijn en RA vond. arbeidsongeschiktheid voor beide groepen 4 maanden na implementatie; in dit geval liet de CDSMP betere resultaten zien.
De evaluatie van het effect van het CDSMP-programma in Latijns-Amerikaanse landen is alleen gemeten in Tampico, Mexico, door Peñarrieta, die het via een tweearmige experimentele aanpak: interventiegroep en controlegroep toepaste op patiënten met chronische ziekten die in eerstelijnszorg werden behandeld. instellingen beschrijven in hun resultaten dat het programma effectief is in het verbeteren van de gezondheid en het zelfmanagementgedrag bij volwassenen met diabetes en arteriële hypertensie in Tampico. Ze benadrukken echter de noodzaak om onderzoek te blijven doen om het effect van het zelfmanagementprogramma te begrijpen bij niet-overdraagbare ziekten in de verschillende regio's van Mexico en de rest van Latijns-Amerika stellen zij voor objectieve maatregelen met een langere follow-up te gebruiken; zij noemen als beperkingen: een kleine steekproefomvang en het meten van afhankelijke en onafhankelijke variabelen met zelfrapportageschalen, waardoor de kans op vertekening groter wordt.
Om de mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij de adoptie van zelfmanagementgedrag, is het essentieel om rekening te houden met psychosociale aspecten zoals zelfeffectiviteit, d.w.z. het geloof in het vermogen van ieder persoon om de acties te organiseren en uit te voeren die nodig zijn om bepaalde prestaties te bereiken. . Het CDSMP-programma is gebaseerd op Bandura's theorie van zelfeffectiviteit, die het identificeert als een bepalende factor voor de adoptie van gezondheidsgedrag en besluitvorming.
Daarom wordt het huidige onderzoeksvoorstel voorgesteld als een nieuwe benadering die tot doel heeft het effect te evalueren. van een zelfmanagementinterventie – CDSMP – voor vrouwen met RA in Bogota.
Rechtvaardiging van het onderzoek De verpleegkundige interventie in zelfmanagement voor vrouwen met RA vindt zijn rechtvaardiging in de chronische toestand van de ziekte, die impliceert dat mensen een actieve rol spelen in de controle van hun symptomen, in het anticiperen op complicaties en in de mogelijkheid om managers te zijn. van gezondheidsgedrag ten behoeve van hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Om deze reden is er een groeiende behoefte om het effect van verpleegkundige interventies op het gebied van zelfmanagement op chronische invaliderende aandoeningen, zoals RA in Latijns-Amerika, te bewijzen.
Dit onderzoek stelt daarom een innovatie voor in de verpleegkundige zorg voor de gezondheid van vrouwen met RA, die overeenkomt met de integratie van een zelfmanagementinterventie met empirische ondersteuning en de overweging van psychosociale variabelen zoals zelfeffectiviteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. leven. Dit is bedoeld om de disarticulatie te helpen verminderen die bestaat tussen de welzijnsbenadering en de benadering van de eerstelijnsgezondheidszorg (PHC), die de aandacht voor de bijzonderheden van mensen overstijgt. Op dezelfde manier zullen de zelfmanagement- en zelfeffectiviteitsgedragingen die voordelen kunnen opleveren voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dieper bekend worden.
Onderzoeksvraag Is de zelfmanagementinterventie – CDSMP – effectief in het verhogen van de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagementgedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van vrouwen met RA, gezien in de poliklinische zorg in een zorginstelling in Bogota, vergeleken met conventionele zorg?
Algemene doelstelling Het evalueren van het effect van de zelfmanagementinterventie (CDSMP) op de zelfeffectiviteit, het zelfmanagementgedrag en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA die een poliklinisch consult bijwonen in een zorginstelling in Bogotá, vergeleken met conventionele zorg .
Specifieke doelen. Beschrijven van de klinische en sociodemografische variabelen die aanwezig zijn bij vrouwen met RA die aan het onderzoek deelnemen.
Om de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagementgedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te vergelijken van vrouwen met RA die de interventie -CDSMP- ontvingen voor en na de toepassing ervan.
Om de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagement en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA in de experimentele groep te vergelijken met de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagement en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA in de controlegroep.
Hypothese
De verpleegkundige interventie op het gebied van zelfmanagement – Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – is effectief in het verhogen van de mate van zelfeffectiviteit van vrouwen met RA die een poliklinische consultatie bij een zorginstelling in Bogota bijwonen, vergeleken met conventionele zorg.
De verpleegkundige interventie op het gebied van zelfmanagement – Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – is effectief in het verhogen van het zelfmanagementgedrag van vrouwen met RA die poliklinisch consulteren in een zorginstelling in Bogota, vergeleken met conventionele zorg.
De verpleegkundige interventie op het gebied van zelfmanagement – Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – is effectief in het verhogen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA die een poliklinische consultatie bij een zorginstelling in Bogota bijwonen, vergeleken met conventionele zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111311
- Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen gezien tijdens poliklinisch controleconsultatie door de reumatologische dienst van de Fundación Santa Fe de Bogotá; ouder dan 18 jaar met een bevestigde diagnose van RA volgens de EULAR/ACR 2010.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met RA met een comorbide acuut proces (een andere of andere chronische ziekte waaraan de persoon lijdt en die op het moment van identificatie zich in de exacerbatie- of crisisfase bevindt).
- Vrouwen met RA die cognitieve stoornissen vertonen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan het programma of de vragenlijsten kunnen beantwoorden vanwege cognitieve onmogelijkheid om ze te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CDSMP-groep
Deelnemers ontvangen gedurende 6 weken het zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten.
|
Experimentele interventie (zelfmanagementprogramma): Naast standaardzorg van een reumatologiespecialist, ontvangt de interventiegroep het Chronic Disease Self Management Program (CDSMP). Dit programma is een groepsinterventie die onderwijs biedt over zelfbeheersing van chronische ziekten. Het programma bestaat uit zes wekelijkse sessies, elk van twee en een half uur (inclusief tijd voor pauzes en verfrissingen), voor een totaal van zes weken. Elke groep bestaat uit 12 tot 16 deelnemers en de sessies volgen een gestandaardiseerd, gescript formaat. Twee groepsleiders, die training hebben gekregen van een Master Trainer die door Stanford University is gecertificeerd over het implementeren van het programma, zullen de activiteiten leiden. Voor deze studie zullen de hoofdonderzoeker en een verpleegkundige die ervaren is in gezondheidseducatie training ondergaan van een CDSMP -mastertrainer om trouw aan de interventie te waarborgen. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele zorggroep
Deelnemers krijgen conventionele zorg.
|
Conventionele interventie (standaardzorg): De controlegroep ontvangt standaardzorg die wordt geboden door een reumatologiespecialist. Deze benadering benadrukt klinische en klinimetrische evaluaties van reumatoïde artritis. Het omvat het toepassen van gevalideerde ziekteactiviteitsindices (bijv. DAS28, CDAI of SDAI), het nemen van therapeutische beslissingen en het aanpassen van medicijnen volgens de huidige richtlijnen voor klinische praktijk. Het omvat ook de standaard klinische counseling die wordt verstrekt tijdens routinematig medisch overleg. Er zullen geen aanvullende zelfmanagementstrategieën of gestructureerde interventies worden opgenomen die al in de routinematige gezondheidszorgpraktijk zijn opgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor zelfmanagement wordt van de deelnemers verwacht dat ze een hoge totaalscore behalen op de schaal voor zelfmanagementgedrag, met scores boven de 80 punten. De schaal bestaat uit 12 items met drie dimensies: therapietrouw (7 items 3, 4, 5, 6, 7, 8 en 12); symptoommanagement (3 items 9, 10 en 11) en kennis (2 items 1 en 2). De antwoorden op de 12 items van het instrument zijn gestructureerd op een schaal van 0 tot 8 punten, de som van de scores behaald op elk item geeft het globale zelfmanagement weer, hoe hoger de score, hoe hoger het globale zelfmanagement (0 tot 96 punten). Om de specifieke score voor elke dimensie te identificeren, wordt de som van de items die overeenkomen met elke dimensie (kennis: maximale score 16 punten; therapietrouw: 56 punten; en symptoommanagement: 24 punten) bij elkaar opgeteld. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen zelfeffectiviteit,
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wat de waargenomen zelfeffectiviteit betreft, wordt van de deelnemers verwacht dat zij een hoge algehele zelfeffectiviteit bereiken, met scores van 9 tot 10 op de Spaanse Artritis Self-Efficacy-8 schaal. De schaal bestaat uit acht items en twee componenten. De eerste verwijst naar de mogelijkheid om zelfeffectiviteit waar te nemen bij het verminderen van pijn en het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven; de tweede houdt verband met de waargenomen zelfeffectiviteit bij het beheersen van depressieve symptomen als gevolg van functionele beperkingen als gevolg van de ziekte. De score voor elk van de items varieert van 1 tot 10, hoe hoger de score, hoe hoger de zelfeffectiviteit. De totaalscore is het gemiddelde van de 8 items. |
8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
In termen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt van de deelnemers verwacht dat ze een hoog niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bereiken, met scores van 9 tot 10 op de Quality Of Life-Reumatoïde Artritis Schaal-II. De schaal bestaat uit acht vragen die verschillende aspecten van de kwaliteit van leven evalueren; het wordt beantwoord door middel van een visuele numerieke schaal die loopt van één tot tien, en vervolgens wordt de lineaire som van al zijn componenten gemaakt en gedeeld door acht: hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
- Studie directeur: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
- Studie stoel: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundacion Santa Fe de Bogota
- Studie stoel: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Iversen MD, Hammond A, Betteridge N. Self-management of rheumatic diseases: state of the art and future perspectives. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):955-63. doi: 10.1136/ard.2010.129270. Epub 2010 May 6.
- Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):903-11. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06075-5.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Abel WM, DeHaven MJ. An interactive technology enhanced coaching intervention for Black women with hypertension: Randomized controlled trial study protocol. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):24-36. doi: 10.1002/nur.22090. Epub 2020 Dec 15.
- Adepoju OE, Bolin JN, Phillips CD, Zhao H, Ohsfeldt RL, McMaughan DK, Helduser JW, Forjuoh SN. Effects of diabetes self-management programs on time-to-hospitalization among patients with type 2 diabetes: a survival analysis model. Patient Educ Couns. 2014 Apr;95(1):111-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.001. Epub 2014 Jan 13.
- Barragan-Martinez C, Amaya-Amaya J, Pineda-Tamayo R, Mantilla RD, Castellanos-de la Hoz J, Bernal-Macias S, Rojas-Villarraga A, Anaya JM. Gender differences in Latin-American patients with rheumatoid arthritis. Gend Med. 2012 Dec;9(6):490-510.e5. doi: 10.1016/j.genm.2012.10.005.
- Blok AC. A Middle-Range Explanatory Theory of Self-Management Behavior for Collaborative Research and Practice. Nurs Forum. 2017 Apr;52(2):138-146. doi: 10.1111/nuf.12169. Epub 2016 Jul 20.
- Cameron-Tucker HL, Wood-Baker R, Owen C, Joseph L, Walters EH. Chronic disease self-management and exercise in COPD as pulmonary rehabilitation: a randomized controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 May 19;9:513-23. doi: 10.2147/COPD.S58478. eCollection 2014.
- Cardiel MH. [Present and future of rheumatic diseases in Latin America. Are we prepared to face them?]. Reumatol Clin. 2011 Sep-Oct;7(5):279-80. doi: 10.1016/j.reuma.2010.12.009. Epub 2011 Apr 5. No abstract available. Spanish.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
- Favalli EG, Biggioggero M, Crotti C, Becciolini A, Raimondo MG, Meroni PL. Sex and Management of Rheumatoid Arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2019 Jun;56(3):333-345. doi: 10.1007/s12016-018-8672-5.
- Forjuoh SN, Bolin JN, Huber JC Jr, Vuong AM, Adepoju OE, Helduser JW, Begaye DS, Robertson A, Moudouni DM, Bonner TJ, McLeroy KR, Ory MG. Behavioral and technological interventions targeting glycemic control in a racially/ethnically diverse population: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jan 23;14:71. doi: 10.1186/1471-2458-14-71.
- Funovits J, Aletaha D, Bykerk V, Combe B, Dougados M, Emery P, Felson D, Hawker G, Hazes JM, Huizinga T, Kay J, Kvien TK, Smolen JS, Symmons D, Tak PP, Silman A. The 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for rheumatoid arthritis: methodological report phase I. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1589-95. doi: 10.1136/ard.2010.130310.
- Goeppinger J, Armstrong B, Schwartz T, Ensley D, Brady TJ. Self-management education for persons with arthritis: Managing comorbidity and eliminating health disparities. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1081-8. doi: 10.1002/art.22896.
- Gonzalez VM, Stewart A, Ritter PL, Lorig K. Translation and validation of arthritis outcome measures into Spanish. Arthritis Rheum. 1995 Oct;38(10):1429-46. doi: 10.1002/art.1780381010.
- Grady PA, Gough LL. [Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions]. Rev Panam Salud Publica. 2015 Mar;37(3):187-94. Spanish.
- Griffiths C, Bremner S, Islam K, Sohanpal R, Vidal DL, Dawson C, Foster G, Ramsay J, Feder G, Taylor S, Barnes N, Choudhury A, Packe G, Bayliss E, Trathen D, Moss P, Cook V, Livingstone AE, Eldridge S. Effect of an Education Programme for South Asians with Asthma and Their Clinicians: A Cluster Randomised Controlled Trial (OEDIPUS). PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0158783. doi: 10.1371/journal.pone.0158783. eCollection 2016.
- Home D, Carr M. Rheumatoid arthritis: the role of early intervention and self-management. Br J Community Nurs. 2009 Oct;14(10):432-6. doi: 10.12968/bjcn.2009.14.10.44495.
- Iikuni N, Sato E, Hoshi M, Inoue E, Taniguchi A, Hara M, Tomatsu T, Kamatani N, Yamanaka H. The influence of sex on patients with rheumatoid arthritis in a large observational cohort. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):508-11. doi: 10.3899/jrheum.080724. Epub 2009 Feb 4.
- Jonker AA, Comijs HC, Knipscheer KC, Deeg DJ. Benefits for elders with vulnerable health from the Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) at short and longer term. BMC Geriatr. 2015 Aug 15;15:101. doi: 10.1186/s12877-015-0090-4.
- Kneipp SM, Horrell L, Gonzales C, Linnan L, Lee Smith M, Brady T, Trogdon JG. Participation of lower-to-middle wage workers in a study of Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) effectiveness: Implications for reducing chronic disease burden among racial and ethnic minority populations. Public Health Nurs. 2019 Sep;36(5):591-602. doi: 10.1111/phn.12623. Epub 2019 Jun 5.
- Lesuis N, Befrits R, Nyberg F, van Vollenhoven RF. Gender and the treatment of immune-mediated chronic inflammatory diseases: rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and psoriasis: an observational study. BMC Med. 2012 Aug 1;10:82. doi: 10.1186/1741-7015-10-82.
- Lin AM, Vickrey BG, Barry F, Lee ML, Ayala-Rivera M, Cheng E, Montoya AV, Mojarro-Huang E, Gomez P, Castro M, Corrales M, Sivers-Teixeira T, Tran JL, Johnson R, Ediss C, Shaby B, Willis P, Sanossian N, Mehta B, Dutta T, Razmara A, Bryg R, Song S, Towfighi A. Factors Associated With Participation in the Chronic Disease Self-Management Program: Findings From the SUCCEED Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2910-2917. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028022. Epub 2020 Sep 11.
- Lorig K, Laurin J, Holman HR. Arthritis self-management: a study of the effectiveness of patient education for the elderly. Gerontologist. 1984 Oct;24(5):455-7. doi: 10.1093/geront/24.5.455. No abstract available.
- Lorig K, Ritter PL, Plant K. A disease-specific self-help program compared with a generalized chronic disease self-help program for arthritis patients. Arthritis Rheum. 2005 Dec 15;53(6):950-7. doi: 10.1002/art.21604.
- Massardo L, Suarez-Almazor ME, Cardiel MH, Nava A, Levy RA, Laurindo I, Soriano ER, Acevedo-Vazquez E, Millan A, Pineda-Villasenor C, Galarza-Maldonado C, Caballero-Uribe CV, Espinosa-Morales R, Pons-Estel BA. Management of patients with rheumatoid arthritis in Latin America: a consensus position paper from Pan-American League of Associations of Rheumatology and Grupo Latino Americano De Estudio De Artritis Reumatoide. J Clin Rheumatol. 2009 Jun;15(4):203-10. doi: 10.1097/RHU.0b013e3181a90cd8.
- Ory MG, Ahn S, Jiang L, Smith ML, Ritter PL, Whitelaw N, Lorig K. Successes of a national study of the Chronic Disease Self-Management Program: meeting the triple aim of health care reform. Med Care. 2013 Nov;51(11):992-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182a95dd1.
- Papakonstantinou D. Work disability and rheumatoid arthritis: Predictive factors. Work. 2021;69(4):1293-1304. doi: 10.3233/WOR-213550.
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Tengstrand B, Ahlmen M, Hafstrom I. The influence of sex on rheumatoid arthritis: a prospective study of onset and outcome after 2 years. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):214-22.
- Theis KA, Helmick CG, Hootman JM. Arthritis burden and impact are greater among U.S. women than men: intervention opportunities. J Womens Health (Larchmt). 2007 May;16(4):441-53. doi: 10.1089/jwh.2007.371.
- Conn DL, Pan Y, Easley KA, Comeau DL, Carlone JP, Culler SD, Tiliakos A. The effect of the Arthritis Self-Management Program on outcome in African Americans with rheumatoid arthritis served by a public hospital. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):49-59. doi: 10.1007/s10067-012-2090-5. Epub 2012 Sep 29.
- Twumasi AA, Shao A, Dunlop-Thomas C, Drenkard C, Cooper HLF. Health service utilization among African American women living with systemic lupus erythematosus: perceived impacts of a self-management intervention. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 25;21(1):155. doi: 10.1186/s13075-019-1942-7.
- Weyand CM, Schmidt D, Wagner U, Goronzy JJ. The influence of sex on the phenotype of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):817-22. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-S.
- Wilson MG, DeJoy DM, Vandenberg RJ, Padilla HM, Haynes NJ, Zuercher H, Corso P, Lorig K, Smith ML. Translating CDSMP to the Workplace: Results of the Live Healthy Work Healthy Program. Am J Health Promot. 2021 May;35(4):491-502. doi: 10.1177/0890117120968031. Epub 2020 Oct 28.
- Wolf TJ, Spiers MJ, Doherty M, Leary EV. The effect of self-management education following mild stroke: an exploratory randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):345-352. doi: 10.1080/10749357.2017.1289687. Epub 2017 Feb 13.
- Zuidema R, van Dulmen S, Nijhuis-van der Sanden M, Meek I, van den Ende C, Fransen J, van Gaal B. Efficacy of a Web-Based Self-Management Enhancing Program for Patients with Rheumatoid Arthritis: Explorative Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Apr 30;21(4):e12463. doi: 10.2196/12463.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .