Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement verpleegkundige interventie voor vrouwen met reumatoïde artritis

2 september 2025 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Colombia

Zelfmanagement verpleegkundige interventie voor vrouwen met reumatoïde artritis: een pragmatisch gerandomiseerd klinisch onderzoek

Invoering. Chronische auto-immuunziekten worden gecatalogiseerd als catastrofale aandoeningen die een negatieve impact hebben op de gezondheid en het welzijn van de getroffen persoon. In dit specifieke geval is reumatoïde artritis de belangrijkste vertegenwoordiger ervan, een ziekte die het meest voorkomt bij vrouwen en die niet alleen het bewegingsapparaat aantast, maar in het algemeen alle dimensies van de mens, en hoge kosten voor de gezondheidszorg met zich meebrengt. Aanpassing aan het leven met de ziekte vereist dat het individu capaciteiten ontwikkelt voor een positief beheer van de aandoening, en in die zin wordt de ontwikkeling van zelfmanagementgedrag een cruciaal element. Methode. De onderzoekers stellen een pragmatisch, gerandomiseerd klinisch onderzoek met twee armen voor, met pre- en post-interventiemaatregelen, om het effect van het Chronic Disease Selfmanagement Program (CDSMP) op de toename van de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagement en gezondheidsbevordering te evalueren. gerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA die een poliklinisch reumatologisch consult krijgen in een gezondheidsinstelling in Bogota, vergeleken met de gebruikelijke zorg. Resultaten. Er zal een beschrijving worden gemaakt van de sociodemografische en klinische variabelen die bij u aanwezig zijn, samen met het meten van de variabelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven via de QOLRA-II; zelfeffectiviteit met de specifieke schaal van zelfeffectiviteit bij artritis; en zelfmanagementgedrag door middel van de schaal van zelfmanagement bij de ziekte. Bij de interventiegroep zal de meting voor en na de implementatie van het programma plaatsvinden en bij de controlegroep een eerste meting en na zes weken nog een meting. Discussie. De implementatie van de CDSMP zou een positief effect kunnen genereren op de variabelen zelfmanagement, zelfeffectiviteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen met RA die een poliklinische consultatie krijgen in een zorginstelling in Bogota, vergeleken met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verklaring van het probleem Inflammatoire reumatische ziekten vertegenwoordigen, als chronische degeneratieve ziekten, een hoge kostenpost voor het algemene socialezekerheidsstelsel voor gezondheidszorg (SGSSS), wat tot uiting komt in de kosten van zorg en de gevolgen in de persoonlijke, arbeids-, sociale en familiale sfeer die een verslechtering veroorzaken in de kwaliteit van leven gerelateerd aan de gezondheid van het individu.

De belangrijkste vertegenwoordiger van deze groep is RA, beschouwd als een chronische en invaliderende systemische ziekte die gewrichten, bindweefsel, spieren, pezen en vezelig weefsel aantast. Omdat het pijn en misvormingen veroorzaakt, is het een van de belangrijkste oorzaken van ziekteverzuim en voortijdige pensionering in de wereld.

De algemene aanvangsleeftijd ligt echter op volwassen leeftijd. In de periode tussen de 55 en 59 jaar heeft ongeveer 50% van de mensen die aan deze aandoening lijden, na tien jaar hun vermogen om te werken verloren of zijn ze niet in staat een voltijdbaan te behouden.

Kijkend naar Colombia blijkt uit cijfers dat 2,2% van de algemene bevolking aan RA lijdt. Concreet werden voor het jaar 2022 in totaal 118.497 gevallen gemeld, waarvan 5.115 incidenten met een procentuele stijging van 41,53% vergeleken met de voorgaande periode, en daarvan was 81,52% vrouw, met een verhouding tussen vrouwen en mannen. van 4,41 tegen 1. Met betrekking tot de waargenomen situatie in Bogotá stelt de CAC dat dit een van de regio’s is met het hoogste aantal gevallen gerapporteerd door de territoriale entiteiten: 28.012 voor het jaar 2022.

Vanwege de persoonlijke, fysieke, beroepsmatige, familiale en sociale impact die het heeft op de gezondheid en het welzijn van de getroffen bevolking, wordt RA geclassificeerd als een ruïneuze, catastrofale, progressieve, dure ziekte van belang voor de volksgezondheid. Concreet vertegenwoordigt de aanwezigheid ervan in de vrouwelijke bevolking een bron van lage niveaus van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL).

In deze zin stellen Corbin en Strauss, met betrekking tot de impact van chronische ziekten op het leven van patiënten, dat hun ervaring de vervulling van drie soorten taken vereist: het beheersen van de ziekte, gezien als het klinische omgaan met de aandoening, het beheersen van de rol in de ziekte. termen van gedragsbeheer en beheer van de emoties die verband houden met de nieuwe ervaring. In het geval van vrouwen met RA benadrukken de Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) en de Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) de implementatie van interventies gericht op het verbeteren van zelfmanagement als een van de prioriteiten voor de gezondheidszorg. in Latijns-Amerika.

Volgens Grady en Gough is zelfmanagement een zeer effectieve strategie om chronische ziekten aan te pakken, omdat het mensen, naast informatie, de noodzakelijke hulpmiddelen biedt om de problemen die verband houden met hun ziekte op te sporen en op te lossen.

Lorig & Holman stellen dat, omdat RA een chronische aandoening is die het leven van de patiënt begeleidt en wijzigt vanaf het moment van de diagnose, deelname vereist die gericht is op het oplossen van de problemen die de ziekte met zich meebrengt, het beheren van middelen en het nemen van weloverwogen beslissingen die hem/haar in staat stellen haar om gedrag aan te nemen of te herstructureren om ten volle te kunnen leven.

Momenteel zijn verpleegkundige interventies beschikbaar die zich richten op zelfmanagement bij chronische aandoeningen zoals RA, gericht op het ontwikkelen van het vermogen bij de persoon om zelf zijn gezondheid te beheren, weerspiegeld in zelfmanagementgedrag; Het beschikbare bewijsmateriaal over het effect ervan in Latijns-Amerikaanse landen is echter niet geëvalueerd en de kosten voor de implementatie en validatie ervan zijn zeer hoog.

In deze zin bestaat er, hoewel er in Latijns-Amerika geen specifieke zelfmanagementprogramma’s zijn voor de zorg voor mensen met RA, een generiek zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten – Chronic Disease Self Management Program – dat in het Spaans ‘Tomando el control de de su salud", gevalideerd in sommige staten van Mexico, door Peñarrieta en zijn onderzoeksgroep aan de Autonome Universiteit van Tamaulipas met steun van de Pan American Health Organization.

Zowel het specifieke zelfmanagementprogramma voor RA als het generieke zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten zijn ontworpen aan Stanford University en bij vergelijking ervan beschrijven de auteurs dat beide programma’s positieve resultaten laten zien op het gebied van de gezondheid, hoewel het specifieke programma voordelen kan opleveren. maanden na de post-interventiemeting worden deze voordelen na één jaar verminderd, waarbij wordt geconcludeerd dat het CDSMP-programma een levensvatbaar alternatief is wanneer de middelen niet voldoende zijn en wat suggereert dat het met de implementatie van een generiek programma mogelijk is om een ​​groter aantal mensen te bereiken tegen lagere kosten deed zich een soortgelijke situatie voor in het geval van het CDSMP-programma; een soortgelijke situatie deed zich voor in het onderzoek van Goeppinger, die bij het vergelijken van het effect van beide programma's bij de Afro-Amerikaanse bevolking met RA statistisch significante verschillen in pijn en RA vond. arbeidsongeschiktheid voor beide groepen 4 maanden na implementatie; in dit geval liet de CDSMP betere resultaten zien.

De evaluatie van het effect van het CDSMP-programma in Latijns-Amerikaanse landen is alleen gemeten in Tampico, Mexico, door Peñarrieta, die het via een tweearmige experimentele aanpak: interventiegroep en controlegroep toepaste op patiënten met chronische ziekten die in eerstelijnszorg werden behandeld. instellingen beschrijven in hun resultaten dat het programma effectief is in het verbeteren van de gezondheid en het zelfmanagementgedrag bij volwassenen met diabetes en arteriële hypertensie in Tampico. Ze benadrukken echter de noodzaak om onderzoek te blijven doen om het effect van het zelfmanagementprogramma te begrijpen bij niet-overdraagbare ziekten in de verschillende regio's van Mexico en de rest van Latijns-Amerika stellen zij voor objectieve maatregelen met een langere follow-up te gebruiken; zij noemen als beperkingen: een kleine steekproefomvang en het meten van afhankelijke en onafhankelijke variabelen met zelfrapportageschalen, waardoor de kans op vertekening groter wordt.

Om de mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij de adoptie van zelfmanagementgedrag, is het essentieel om rekening te houden met psychosociale aspecten zoals zelfeffectiviteit, d.w.z. het geloof in het vermogen van ieder persoon om de acties te organiseren en uit te voeren die nodig zijn om bepaalde prestaties te bereiken. . Het CDSMP-programma is gebaseerd op Bandura's theorie van zelfeffectiviteit, die het identificeert als een bepalende factor voor de adoptie van gezondheidsgedrag en besluitvorming.

Daarom wordt het huidige onderzoeksvoorstel voorgesteld als een nieuwe benadering die tot doel heeft het effect te evalueren. van een zelfmanagementinterventie – CDSMP – voor vrouwen met RA in Bogota.

Rechtvaardiging van het onderzoek De verpleegkundige interventie in zelfmanagement voor vrouwen met RA vindt zijn rechtvaardiging in de chronische toestand van de ziekte, die impliceert dat mensen een actieve rol spelen in de controle van hun symptomen, in het anticiperen op complicaties en in de mogelijkheid om managers te zijn. van gezondheidsgedrag ten behoeve van hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Om deze reden is er een groeiende behoefte om het effect van verpleegkundige interventies op het gebied van zelfmanagement op chronische invaliderende aandoeningen, zoals RA in Latijns-Amerika, te bewijzen.

Dit onderzoek stelt daarom een ​​innovatie voor in de verpleegkundige zorg voor de gezondheid van vrouwen met RA, die overeenkomt met de integratie van een zelfmanagementinterventie met empirische ondersteuning en de overweging van psychosociale variabelen zoals zelfeffectiviteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. leven. Dit is bedoeld om de disarticulatie te helpen verminderen die bestaat tussen de welzijnsbenadering en de benadering van de eerstelijnsgezondheidszorg (PHC), die de aandacht voor de bijzonderheden van mensen overstijgt. Op dezelfde manier zullen de zelfmanagement- en zelfeffectiviteitsgedragingen die voordelen kunnen opleveren voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dieper bekend worden.

Onderzoeksvraag Is de zelfmanagementinterventie – CDSMP – effectief in het verhogen van de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagementgedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van vrouwen met RA, gezien in de poliklinische zorg in een zorginstelling in Bogota, vergeleken met conventionele zorg?

Algemene doelstelling Het evalueren van het effect van de zelfmanagementinterventie (CDSMP) op de zelfeffectiviteit, het zelfmanagementgedrag en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA die een poliklinisch consult bijwonen in een zorginstelling in Bogotá, vergeleken met conventionele zorg .

Specifieke doelen. Beschrijven van de klinische en sociodemografische variabelen die aanwezig zijn bij vrouwen met RA die aan het onderzoek deelnemen.

Om de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagementgedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te vergelijken van vrouwen met RA die de interventie -CDSMP- ontvingen voor en na de toepassing ervan.

Om de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagement en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA in de experimentele groep te vergelijken met de niveaus van zelfeffectiviteit, zelfmanagement en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA in de controlegroep.

Hypothese

De verpleegkundige interventie op het gebied van zelfmanagement – ​​Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – is effectief in het verhogen van de mate van zelfeffectiviteit van vrouwen met RA die een poliklinische consultatie bij een zorginstelling in Bogota bijwonen, vergeleken met conventionele zorg.

De verpleegkundige interventie op het gebied van zelfmanagement – ​​Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – is effectief in het verhogen van het zelfmanagementgedrag van vrouwen met RA die poliklinisch consulteren in een zorginstelling in Bogota, vergeleken met conventionele zorg.

De verpleegkundige interventie op het gebied van zelfmanagement – ​​Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – is effectief in het verhogen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met RA die een poliklinische consultatie bij een zorginstelling in Bogota bijwonen, vergeleken met conventionele zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111311
        • Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gezien tijdens poliklinisch controleconsultatie door de reumatologische dienst van de Fundación Santa Fe de Bogotá; ouder dan 18 jaar met een bevestigde diagnose van RA volgens de EULAR/ACR 2010.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met RA met een comorbide acuut proces (een andere of andere chronische ziekte waaraan de persoon lijdt en die op het moment van identificatie zich in de exacerbatie- of crisisfase bevindt).
  • Vrouwen met RA die cognitieve stoornissen vertonen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan het programma of de vragenlijsten kunnen beantwoorden vanwege cognitieve onmogelijkheid om ze te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CDSMP-groep
Deelnemers ontvangen gedurende 6 weken het zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten.

Experimentele interventie (zelfmanagementprogramma):

Naast standaardzorg van een reumatologiespecialist, ontvangt de interventiegroep het Chronic Disease Self Management Program (CDSMP). Dit programma is een groepsinterventie die onderwijs biedt over zelfbeheersing van chronische ziekten. Het programma bestaat uit zes wekelijkse sessies, elk van twee en een half uur (inclusief tijd voor pauzes en verfrissingen), voor een totaal van zes weken. Elke groep bestaat uit 12 tot 16 deelnemers en de sessies volgen een gestandaardiseerd, gescript formaat. Twee groepsleiders, die training hebben gekregen van een Master Trainer die door Stanford University is gecertificeerd over het implementeren van het programma, zullen de activiteiten leiden. Voor deze studie zullen de hoofdonderzoeker en een verpleegkundige die ervaren is in gezondheidseducatie training ondergaan van een CDSMP -mastertrainer om trouw aan de interventie te waarborgen.

Actieve vergelijker: Conventionele zorggroep
Deelnemers krijgen conventionele zorg.

Conventionele interventie (standaardzorg):

De controlegroep ontvangt standaardzorg die wordt geboden door een reumatologiespecialist. Deze benadering benadrukt klinische en klinimetrische evaluaties van reumatoïde artritis. Het omvat het toepassen van gevalideerde ziekteactiviteitsindices (bijv. DAS28, CDAI of SDAI), het nemen van therapeutische beslissingen en het aanpassen van medicijnen volgens de huidige richtlijnen voor klinische praktijk. Het omvat ook de standaard klinische counseling die wordt verstrekt tijdens routinematig medisch overleg. Er zullen geen aanvullende zelfmanagementstrategieën of gestructureerde interventies worden opgenomen die al in de routinematige gezondheidszorgpraktijk zijn opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: 8 weken

Voor zelfmanagement wordt van de deelnemers verwacht dat ze een hoge totaalscore behalen op de schaal voor zelfmanagementgedrag, met scores boven de 80 punten.

De schaal bestaat uit 12 items met drie dimensies: therapietrouw (7 items 3, 4, 5, 6, 7, 8 en 12); symptoommanagement (3 items 9, 10 en 11) en kennis (2 items 1 en 2).

De antwoorden op de 12 items van het instrument zijn gestructureerd op een schaal van 0 tot 8 punten, de som van de scores behaald op elk item geeft het globale zelfmanagement weer, hoe hoger de score, hoe hoger het globale zelfmanagement (0 tot 96 punten).

Om de specifieke score voor elke dimensie te identificeren, wordt de som van de items die overeenkomen met elke dimensie (kennis: maximale score 16 punten; therapietrouw: 56 punten; en symptoommanagement: 24 punten) bij elkaar opgeteld.

8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen zelfeffectiviteit,
Tijdsspanne: 8 weken

Wat de waargenomen zelfeffectiviteit betreft, wordt van de deelnemers verwacht dat zij een hoge algehele zelfeffectiviteit bereiken, met scores van 9 tot 10 op de Spaanse Artritis Self-Efficacy-8 schaal.

De schaal bestaat uit acht items en twee componenten. De eerste verwijst naar de mogelijkheid om zelfeffectiviteit waar te nemen bij het verminderen van pijn en het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven; de tweede houdt verband met de waargenomen zelfeffectiviteit bij het beheersen van depressieve symptomen als gevolg van functionele beperkingen als gevolg van de ziekte.

De score voor elk van de items varieert van 1 tot 10, hoe hoger de score, hoe hoger de zelfeffectiviteit. De totaalscore is het gemiddelde van de 8 items.

8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken

In termen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt van de deelnemers verwacht dat ze een hoog niveau van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bereiken, met scores van 9 tot 10 op de Quality Of Life-Reumatoïde Artritis Schaal-II.

De schaal bestaat uit acht vragen die verschillende aspecten van de kwaliteit van leven evalueren; het wordt beantwoord door middel van een visuele numerieke schaal die loopt van één tot tien, en vervolgens wordt de lineaire som van al zijn componenten gemaakt en gedeeld door acht: hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.

8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
  • Studie directeur: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
  • Studie stoel: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundacion Santa Fe de Bogota
  • Studie stoel: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren