- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06337370
Samostatná ošetřovatelská intervence u žen s revmatoidní artritidou
Samostatná ošetřovatelská intervence u žen s revmatoidní artritidou: Pragmatická randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vysvětlení problému Zánětlivá revmatická onemocnění jako chronická degenerativní onemocnění představují pro Všeobecný zdravotní systém sociálního zabezpečení (SGSSS) vysoké náklady, které se promítají do nákladů na péči a postižení v osobní, pracovní, sociální a rodinné sféře, které způsobují zhoršení stavu. v kvalitě života související se zdravím jedince.
Hlavním představitelem této skupiny je RA, považovaná za chronické a invalidizující systémové onemocnění postihující klouby, pojivovou tkáň, svaly, šlachy a vazivovou tkáň. Tím, že způsobuje bolest a deformaci, je jednou z hlavních příčin absence a předčasného odchodu z práce ve světě.
Obecný věk nástupu je však v dospělosti. V intervalu mezi 55. a 59. rokem života asi 50 % lidí trpících tímto stavem po 10 letech ztratilo schopnost pracovat nebo si nedokáže udržet práci na plný úvazek.
Při pohledu na Kolumbii čísla odhalují, že 2,2 % běžné populace trpí RA. Konkrétně za rok 2022 bylo hlášeno celkem 118 497 případů, z toho 5 115 incidentů s procentuálním nárůstem 41,53 % oproti předchozímu období a z toho 81,52 % žen s poměrem žen k mužům. z 4,41 na 1. K situaci pozorované v Bogotě ČAK uvádí, že se jedná o jeden z regionů s nejvyšším počtem případů hlášených územními subjekty: 28 012 za rok 2022.
Vzhledem k osobnímu, fyzickému, pracovnímu, rodinnému a sociálnímu dopadu, který má na zdraví a pohodu postižené populace, je RA klasifikována jako zhoubná, katastrofická, progresivní, vysoce nákladná nemoc v zájmu veřejného zdraví. Konkrétně jeho přítomnost v ženské populaci představuje zdroj nízké úrovně kvality života související se zdravím (HRQoL).
V tomto smyslu Corbin a Strauss, pokud jde o dopad chronického onemocnění na životy pacientů, uvádějí, že jejich zkušenost vyžaduje splnění tří typů úkolů: management onemocnění chápaný jako klinické zvládnutí stavu, management role v pokud jde o behaviorální řízení a řízení emocí spojených s novou zkušeností. V případě žen s RA Panamerická liga revmatologických asociací (PANLAR) a Latinskoamerická skupina pro studium RA (GLADAR) zdůrazňují implementaci intervencí zaměřených na zlepšení sebeřízení jako jednu z priorit zdravotní péče. v Latinské Americe.
Podle Gradyho a Gougha je self-management vysoce efektivní strategií pro řešení chronických onemocnění, protože lidem nabízí kromě informací také potřebné nástroje k odhalení a řešení problémů spojených s jejich onemocněním.
Lorig & Holman uvádějí, že vzhledem k tomu, že RA je chronické onemocnění, které provází a modifikuje život pacienta od okamžiku diagnózy, vyžaduje účast zaměřenou na řešení obtíží, které s sebou nemoc přináší, řízení zdrojů a informovaná rozhodnutí, která mu umožňují/ aby přijala nebo restrukturalizovala své chování, aby žila naplno.
V současné době jsou k dispozici ošetřovatelské intervence, které se zabývají self-managementem u chronických stavů, jako je RA, zaměřené na rozvoj schopnosti osoby samostatně řídit své zdraví, což se odráží v sebekontrolním chování; dostupné důkazy o jejich účinku v zemích Latinské Ameriky však nebyly vyhodnoceny a náklady na jejich implementaci a validaci jsou velmi vysoké.
V tomto smyslu, ačkoliv v Latinské Americe neexistují žádné specifické programy samosprávy pro péči o lidi s RA, existuje obecný program samosprávy pro chronická onemocnění – Chronická nemoc Self Management Program – nazvaný ve španělštině „Tomando el control de su salud“, potvrzený v některých státech Mexika Peñarrietou a jeho výzkumnou skupinou na Autonomní univerzitě v Tamaulipas s podporou Panamerické zdravotnické organizace.
Jak specifický program samosprávy pro RA, tak generický program samosprávy pro chronická onemocnění byly navrženy na Stanfordské univerzitě a při jejich srovnání autoři popisují, že oba programy vykazují pozitivní výsledky ve zdraví, že ačkoli specifický program může vykazovat výhody 4 měsíce po měření po zásahu se tyto výhody po jednom roce snižují, což dospívá k závěru, že program CDSMP je životaschopnou alternativou, když zdroje nestačí, a naznačuje, že zavedením generického programu je možné oslovit větší počet lidí při nižších nákladech, obdobná situace nastala v případě programu CDSMP, obdobná situace nastala ve studii Goeppingera, který při srovnání efektu obou programů u afroamerické populace s RA zjistil statisticky významné rozdíly v bolesti a postižení pro obě skupiny 4 měsíce po realizaci; v tomto případě CDSMP vykazoval lepší výsledky.
Hodnocení efektu programu CDSMP v latinských zemích bylo měřeno pouze v Tampicu v Mexiku Peñarrietou, která jej prostřednictvím dvouramenného experimentálního přístupu: intervenční skupina a kontrolní skupina aplikovala na pacienty s chronickými onemocněními navštěvované v péči prvního stupně. instituce, ve svých výsledcích popisují, že program je účinný při zlepšování zdraví a sebekontrolního chování u dospělých s diabetem a arteriální hypertenzí v Tampicu, nicméně zdůrazňují potřebu pokračovat ve výzkumu, aby bylo možné porozumět účinku programu samosprávy u nepřenosných nemocí v různých regionech Mexika a zbytku Latinské Ameriky navrhují používat objektivní opatření s delší dobou sledování; jako omezení uvádějí: malou velikost vzorku a měření závislých a nezávislých proměnných pomocí škál self-report, zvyšující možnost zkreslení.
Abychom porozuměli mechanismům, které se podílejí na osvojení sebekontrolního chování, je nezbytné vzít v úvahu psychosociální aspekty, jako je sebeúčinnost, tj. víra ve schopnost každého člověka organizovat a provádět postupy nezbytné k dosažení určitých úspěchů. . Program CDSMP je založen na Bandurově teorii vlastní účinnosti, která jej identifikuje jako určující faktor pro přijetí zdravotního chování a rozhodování.
S ohledem na negativní dopad a zátěž revmatoidní artritidy na zdraví a pohodu žen a velký přínos, který může ošetřovatelská disciplína svým zásahem nabídnout, je tento výzkumný návrh navržen jako nový přístup, jehož cílem je vyhodnotit účinek. samosprávné intervence - CDSMP - pro ženy s RA v Bogotě.
Odůvodnění studie Ošetřovatelská intervence v self-managementu u žen s RA nachází své opodstatnění v chronickém stavu onemocnění, z něhož vyplývá, že lidé hrají aktivní roli při kontrole svých příznaků, v předvídání komplikací a v možnosti být manažerkami zdravotního chování ve prospěch kvality jejich života souvisejícího se zdravím. Z tohoto důvodu roste potřeba prokázat účinek ošetřovatelských intervencí v self-managementu na chronické invalidizující stavy, jako je RA v Latinské Americe.
Tento výzkum proto navrhuje inovaci v ošetřovatelské péči o zdraví žen s RA, která odpovídá integraci intervence sebeřízení s empirickou podporou a zohledněním psychosociálních proměnných, jako je sebeúčinnost a kvalita související se zdravím. život. To má pomoci snížit rozkol, který existuje mezi přístupem sociální péče a přístupem primární zdravotní péče (PHC), který přesahuje zohlednění zvláštností lidí. Stejně tak budou do větší hloubky známy způsoby sebeřízení a sebeúčinnosti, které by mohly vytvářet přínosy pro kvalitu života související se zdravím.
Výzkumná otázka Je intervence sebeřízení – CDSMP – účinná při zvyšování úrovně sebeúčinnosti, sebekontrolního chování a kvality života související se zdravím (HRQOL) žen s RA pozorovaných v ambulantní péči ve zdravotnickém zařízení v Bogotě ve srovnání s konvenční péče?
Obecný cíl Zhodnotit účinek self-manažerské intervence -CDSMP- na sebeúčinnost, sebemanažerské chování a kvalitu života související se zdravím žen s RA, které absolvovaly ambulantní konzultace ve zdravotnickém zařízení v Bogotě, ve srovnání s konvenční péčí .
Specifické cíle. Popsat klinické a sociodemografické proměnné přítomné u žen s RA účastnících se studie.
Porovnat úrovně sebeúčinnosti, sebemanažerského chování a kvality života související se zdravím žen s RA, které dostaly intervenci -CDSMP- před a po její aplikaci.
Porovnat úrovně sebeúčinnosti, sebeřízení a kvality života související se zdravím žen s RA zařazených do experimentální skupiny s úrovní sebeúčinnosti, sebeřízení a kvality života související se zdravím žen s RA v kontrolní skupině.
Hypotéza
Ošetřovatelská intervence v self-managementu - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - je účinná při zvyšování úrovně sebeúčinnosti žen s RA navštěvovaných ambulantně ve zdravotnickém zařízení v Bogotě oproti konvenční péči.
Ošetřovatelská intervence v self-managementu – Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – je účinná při zvyšování sebekontrolního chování žen s RA navštěvovaných ambulantně ve zdravotnickém zařízení v Bogotě ve srovnání s konvenční péčí.
Ošetřovatelská intervence v self-managementu - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - je účinná při zvyšování úrovně kvality života související se zdravím žen s RA navštěvovaných ambulantně ve zdravotnickém zařízení v Bogotě oproti konvenční péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 111311
- Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy viděné při ambulantní kontrole revmatologické služby ve Fundación Santa Fe de Bogotá; starší 18 let s potvrzenou diagnózou RA dle EULAR/ACR 2010.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s RA s komorbidním akutním procesem (jiné nebo jiné chronické onemocnění, kterým osoba trpí a v době zjištění jsou ve fázi exacerbace nebo krize).
- Ženy s RA, které vykazují kognitivní poruchu, která jim brání účastnit se programu nebo odpovídat na dotazníky z důvodu kognitivní neschopnosti jim porozumět.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CDSMP
Účastníci obdrží program samořízení chronických nemocí po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální intervence (program samosprávy): Kromě standardní péče od specialisty na revmatologii obdrží intervenční skupina program samosprávy chronických onemocnění (CDSMP). Tento program je skupinový zásah, který poskytuje vzdělání o samosprávných chronických onemocněních. Program se skládá ze šesti týdenních sezení, z nichž každá trvá dvě a půl hodiny (včetně času na přestávky a občerstvení), celkem šest týdnů. Každá skupina se bude skládat z 12 až 16 účastníků a relace budou následovat standardizovaný, skriptovaný formát. Činnosti povedou dva vedoucí skupiny, kteří absolvovali školení od hlavního trenéra certifikovaného Stanfordskou univerzitou v tom, jak tento program implementovat program. Pro tuto studii se hlavní vyšetřovatel a zdravotní sestra zažívají ve výchově ke zdraví podrobeny školení od hlavního trenéra CDSMP, aby zajistili věrnost zásahu. |
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční péče
Účastníkům se dostane klasické péče.
|
Konvenční intervence (standardní péče): Kontrolní skupina dostane standardní péči poskytovanou specialistou na revmatologii. Tento přístup zdůrazňuje klinická a klimetrická hodnocení revmatoidní artritidy. Zahrnuje aplikaci indexů ověřené aktivity onemocnění (např. DAS28, CDAI nebo SDAI), při provádění terapeutických rozhodnutí a úpravu léků podle současných pokynů pro klinickou praxi. Zahrnuje také standardní klinické poradenství poskytované během rutinních lékařských konzultací. Nebudou zahrnuty žádné další strategie samosprávy nebo strukturované intervence nad rámec těch, které již byly začleněny do rutinní zdravotní péče. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-management chování
Časové okno: 8 týdnů
|
Pokud jde o sebeřízení, očekává se, že účastníci dosáhnou vysokého celkového skóre na škále sebeřízení, se skóre nad 80 bodů. Škála se skládá z 12 položek se třemi rozměry: adherence k léčbě (7 položek 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 12); management symptomů (3 položky 9, 10 a 11) a znalosti (2 položky 1 a 2). Odpovědi na 12 položek nástroje jsou strukturovány na škále 0 až 8 bodů, součet skóre získaných v každé položce představuje globální sebeřízení, čím vyšší skóre, tím vyšší globální sebeřízení (0 na 96 bodů). Pro identifikaci specifického skóre pro každou dimenzi se sečte součet položek odpovídajících každé dimenzi (znalosti: maximální skóre 16 bodů; dodržování: 56 bodů; a zvládání symptomů: 24 bodů). |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná vlastní účinnost,
Časové okno: 8 týdnů
|
Pokud jde o vnímanou vlastní účinnost, očekává se, že účastníci dosáhnou vysoké celkové vlastní účinnosti se skóre 9 až 10 na škále španělské artritidy Self-Efficacy-8. Škála se skládá z osmi položek a dvou složek, první se týká možnosti vnímání vlastní účinnosti při snižování bolesti a provádění základních činností denního života; druhý souvisí s vnímanou vlastní účinností při kontrole symptomů deprese v důsledku funkčního postižení vyplývajícího z nemoci. Skóre pro každou z položek se pohybuje od 1 do 10, čím vyšší skóre, tím vyšší sebeúčinnost. Celkové skóre je průměrem 8 položek. |
8 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů
|
Pokud jde o kvalitu života související se zdravím, očekává se, že účastníci dosáhnou vysoké úrovně kvality života související se zdravím se skóre 9 až 10 na stupnici kvality života-revmatoidní artritida-II. Škála se skládá z osmi otázek, které hodnotí různé aspekty kvality života; odpovídá se pomocí vizuální numerické škály od jedné do deseti a poté se vytvoří lineární součet všech jeho složek a vydělí se osmi, čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
- Ředitel studie: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
- Studijní židle: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundacion Santa Fe de Bogota
- Studijní židle: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Iversen MD, Hammond A, Betteridge N. Self-management of rheumatic diseases: state of the art and future perspectives. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):955-63. doi: 10.1136/ard.2010.129270. Epub 2010 May 6.
- Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):903-11. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06075-5.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Abel WM, DeHaven MJ. An interactive technology enhanced coaching intervention for Black women with hypertension: Randomized controlled trial study protocol. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):24-36. doi: 10.1002/nur.22090. Epub 2020 Dec 15.
- Adepoju OE, Bolin JN, Phillips CD, Zhao H, Ohsfeldt RL, McMaughan DK, Helduser JW, Forjuoh SN. Effects of diabetes self-management programs on time-to-hospitalization among patients with type 2 diabetes: a survival analysis model. Patient Educ Couns. 2014 Apr;95(1):111-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.001. Epub 2014 Jan 13.
- Barragan-Martinez C, Amaya-Amaya J, Pineda-Tamayo R, Mantilla RD, Castellanos-de la Hoz J, Bernal-Macias S, Rojas-Villarraga A, Anaya JM. Gender differences in Latin-American patients with rheumatoid arthritis. Gend Med. 2012 Dec;9(6):490-510.e5. doi: 10.1016/j.genm.2012.10.005.
- Blok AC. A Middle-Range Explanatory Theory of Self-Management Behavior for Collaborative Research and Practice. Nurs Forum. 2017 Apr;52(2):138-146. doi: 10.1111/nuf.12169. Epub 2016 Jul 20.
- Cameron-Tucker HL, Wood-Baker R, Owen C, Joseph L, Walters EH. Chronic disease self-management and exercise in COPD as pulmonary rehabilitation: a randomized controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 May 19;9:513-23. doi: 10.2147/COPD.S58478. eCollection 2014.
- Cardiel MH. [Present and future of rheumatic diseases in Latin America. Are we prepared to face them?]. Reumatol Clin. 2011 Sep-Oct;7(5):279-80. doi: 10.1016/j.reuma.2010.12.009. Epub 2011 Apr 5. No abstract available. Spanish.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
- Favalli EG, Biggioggero M, Crotti C, Becciolini A, Raimondo MG, Meroni PL. Sex and Management of Rheumatoid Arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2019 Jun;56(3):333-345. doi: 10.1007/s12016-018-8672-5.
- Forjuoh SN, Bolin JN, Huber JC Jr, Vuong AM, Adepoju OE, Helduser JW, Begaye DS, Robertson A, Moudouni DM, Bonner TJ, McLeroy KR, Ory MG. Behavioral and technological interventions targeting glycemic control in a racially/ethnically diverse population: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jan 23;14:71. doi: 10.1186/1471-2458-14-71.
- Funovits J, Aletaha D, Bykerk V, Combe B, Dougados M, Emery P, Felson D, Hawker G, Hazes JM, Huizinga T, Kay J, Kvien TK, Smolen JS, Symmons D, Tak PP, Silman A. The 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for rheumatoid arthritis: methodological report phase I. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1589-95. doi: 10.1136/ard.2010.130310.
- Goeppinger J, Armstrong B, Schwartz T, Ensley D, Brady TJ. Self-management education for persons with arthritis: Managing comorbidity and eliminating health disparities. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1081-8. doi: 10.1002/art.22896.
- Gonzalez VM, Stewart A, Ritter PL, Lorig K. Translation and validation of arthritis outcome measures into Spanish. Arthritis Rheum. 1995 Oct;38(10):1429-46. doi: 10.1002/art.1780381010.
- Grady PA, Gough LL. [Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions]. Rev Panam Salud Publica. 2015 Mar;37(3):187-94. Spanish.
- Griffiths C, Bremner S, Islam K, Sohanpal R, Vidal DL, Dawson C, Foster G, Ramsay J, Feder G, Taylor S, Barnes N, Choudhury A, Packe G, Bayliss E, Trathen D, Moss P, Cook V, Livingstone AE, Eldridge S. Effect of an Education Programme for South Asians with Asthma and Their Clinicians: A Cluster Randomised Controlled Trial (OEDIPUS). PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0158783. doi: 10.1371/journal.pone.0158783. eCollection 2016.
- Home D, Carr M. Rheumatoid arthritis: the role of early intervention and self-management. Br J Community Nurs. 2009 Oct;14(10):432-6. doi: 10.12968/bjcn.2009.14.10.44495.
- Iikuni N, Sato E, Hoshi M, Inoue E, Taniguchi A, Hara M, Tomatsu T, Kamatani N, Yamanaka H. The influence of sex on patients with rheumatoid arthritis in a large observational cohort. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):508-11. doi: 10.3899/jrheum.080724. Epub 2009 Feb 4.
- Jonker AA, Comijs HC, Knipscheer KC, Deeg DJ. Benefits for elders with vulnerable health from the Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) at short and longer term. BMC Geriatr. 2015 Aug 15;15:101. doi: 10.1186/s12877-015-0090-4.
- Kneipp SM, Horrell L, Gonzales C, Linnan L, Lee Smith M, Brady T, Trogdon JG. Participation of lower-to-middle wage workers in a study of Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) effectiveness: Implications for reducing chronic disease burden among racial and ethnic minority populations. Public Health Nurs. 2019 Sep;36(5):591-602. doi: 10.1111/phn.12623. Epub 2019 Jun 5.
- Lesuis N, Befrits R, Nyberg F, van Vollenhoven RF. Gender and the treatment of immune-mediated chronic inflammatory diseases: rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and psoriasis: an observational study. BMC Med. 2012 Aug 1;10:82. doi: 10.1186/1741-7015-10-82.
- Lin AM, Vickrey BG, Barry F, Lee ML, Ayala-Rivera M, Cheng E, Montoya AV, Mojarro-Huang E, Gomez P, Castro M, Corrales M, Sivers-Teixeira T, Tran JL, Johnson R, Ediss C, Shaby B, Willis P, Sanossian N, Mehta B, Dutta T, Razmara A, Bryg R, Song S, Towfighi A. Factors Associated With Participation in the Chronic Disease Self-Management Program: Findings From the SUCCEED Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2910-2917. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028022. Epub 2020 Sep 11.
- Lorig K, Laurin J, Holman HR. Arthritis self-management: a study of the effectiveness of patient education for the elderly. Gerontologist. 1984 Oct;24(5):455-7. doi: 10.1093/geront/24.5.455. No abstract available.
- Lorig K, Ritter PL, Plant K. A disease-specific self-help program compared with a generalized chronic disease self-help program for arthritis patients. Arthritis Rheum. 2005 Dec 15;53(6):950-7. doi: 10.1002/art.21604.
- Massardo L, Suarez-Almazor ME, Cardiel MH, Nava A, Levy RA, Laurindo I, Soriano ER, Acevedo-Vazquez E, Millan A, Pineda-Villasenor C, Galarza-Maldonado C, Caballero-Uribe CV, Espinosa-Morales R, Pons-Estel BA. Management of patients with rheumatoid arthritis in Latin America: a consensus position paper from Pan-American League of Associations of Rheumatology and Grupo Latino Americano De Estudio De Artritis Reumatoide. J Clin Rheumatol. 2009 Jun;15(4):203-10. doi: 10.1097/RHU.0b013e3181a90cd8.
- Ory MG, Ahn S, Jiang L, Smith ML, Ritter PL, Whitelaw N, Lorig K. Successes of a national study of the Chronic Disease Self-Management Program: meeting the triple aim of health care reform. Med Care. 2013 Nov;51(11):992-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182a95dd1.
- Papakonstantinou D. Work disability and rheumatoid arthritis: Predictive factors. Work. 2021;69(4):1293-1304. doi: 10.3233/WOR-213550.
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Tengstrand B, Ahlmen M, Hafstrom I. The influence of sex on rheumatoid arthritis: a prospective study of onset and outcome after 2 years. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):214-22.
- Theis KA, Helmick CG, Hootman JM. Arthritis burden and impact are greater among U.S. women than men: intervention opportunities. J Womens Health (Larchmt). 2007 May;16(4):441-53. doi: 10.1089/jwh.2007.371.
- Conn DL, Pan Y, Easley KA, Comeau DL, Carlone JP, Culler SD, Tiliakos A. The effect of the Arthritis Self-Management Program on outcome in African Americans with rheumatoid arthritis served by a public hospital. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):49-59. doi: 10.1007/s10067-012-2090-5. Epub 2012 Sep 29.
- Twumasi AA, Shao A, Dunlop-Thomas C, Drenkard C, Cooper HLF. Health service utilization among African American women living with systemic lupus erythematosus: perceived impacts of a self-management intervention. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 25;21(1):155. doi: 10.1186/s13075-019-1942-7.
- Weyand CM, Schmidt D, Wagner U, Goronzy JJ. The influence of sex on the phenotype of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):817-22. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-S.
- Wilson MG, DeJoy DM, Vandenberg RJ, Padilla HM, Haynes NJ, Zuercher H, Corso P, Lorig K, Smith ML. Translating CDSMP to the Workplace: Results of the Live Healthy Work Healthy Program. Am J Health Promot. 2021 May;35(4):491-502. doi: 10.1177/0890117120968031. Epub 2020 Oct 28.
- Wolf TJ, Spiers MJ, Doherty M, Leary EV. The effect of self-management education following mild stroke: an exploratory randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):345-352. doi: 10.1080/10749357.2017.1289687. Epub 2017 Feb 13.
- Zuidema R, van Dulmen S, Nijhuis-van der Sanden M, Meek I, van den Ende C, Fransen J, van Gaal B. Efficacy of a Web-Based Self-Management Enhancing Program for Patients with Rheumatoid Arthritis: Explorative Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Apr 30;21(4):e12463. doi: 10.2196/12463.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program samopravy chronických onemocnění
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Gizem Cansiz UcarHacettepe University HospitalDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Dokončeno
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoPacienti s rakovinouIndie
-
University of South CarolinaNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityHealthCore, Inc.Dokončeno
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Singapore Eye Research InstituteUniversity of Melbourne; Curtin University; Singapore National Eye Centre; Ministry...NeznámýGlaukom | Diabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Nízké vidění | Chronická onemocněníSingapur