Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сестринское вмешательство по самоконтролю у женщин с ревматоидным артритом

27 марта 2024 г. обновлено: Universidad Nacional de Colombia

Вмешательство в сестринском самоконтроле у ​​женщин с ревматоидным артритом: прагматическое рандомизированное клиническое исследование

Введение. Хронические аутоиммунные заболевания классифицируются как катастрофические состояния, оказывающие негативное влияние на здоровье и благополучие больного человека. В данном конкретном случае его основным представителем является ревматоидный артрит, который является преобладающим заболеванием у женщин, поражающим не только опорно-двигательный аппарат, но и в целом все стороны человеческого существа и создающим большие затраты для систем здравоохранения. Адаптация к жизни с заболеванием требует от человека развития способностей к позитивному управлению заболеванием, и в этом смысле развитие поведения самоуправления становится решающим элементом. Метод. Исследователи предлагают провести прагматическое рандомизированное клиническое исследование с участием двух групп с мерами до и после вмешательства, чтобы оценить влияние Программы самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) на повышение уровней самоэффективности, самоуправления и здоровья. связанное качество жизни женщин с РА, которые проходят амбулаторную консультацию ревматолога в медицинском учреждении Боготы, по сравнению с обычным лечением. Полученные результаты. Будет дано описание имеющихся у вас социально-демографических и клинических переменных вместе с измерением переменных качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью QOLRA-II; самоэффективность с конкретной шкалой самоэффективности при артрите; и поведение по самоконтролю посредством шкалы самоуправления при заболевании. Измерение в группе вмешательства будет проводиться до и после реализации программы, а в контрольной группе — первоначальное измерение и еще одно через шесть недель. Обсуждение. Реализация CDSMP может оказать положительное влияние на переменные самоконтроля, самоэффективности и качества жизни, связанного со здоровьем, у женщин с РА, которые посещают амбулаторные консультации в медицинском учреждении в Боготе, по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Постановка проблемы Воспалительные ревматические заболевания, как хронические дегенеративные заболевания, представляют собой высокие расходы для Общей системы социального обеспечения здравоохранения (SGSSS), что отражается в затратах на лечение и влиянии на личную, трудовую, социальную и семейную сферы, вызывающих ухудшение состояния здоровья. Качество жизни связано со здоровьем человека.

Основным представителем этой группы является РА, рассматриваемый как хроническое инвалидизирующее системное заболевание, поражающее суставы, соединительную ткань, мышцы, сухожилия и фиброзную ткань. Вызывая боль и уродства, это одна из основных причин прогулов и преждевременного выхода на работу во всем мире.

Однако общий возраст начала заболевания приходится на взрослый возраст. В интервале между 55 и 59 годами около 50% людей, страдающих этим заболеванием, через 10 лет теряют трудоспособность или не могут поддерживать постоянную работу.

Если посмотреть на Колумбию, цифры показывают, что 2,2% населения в целом страдают от РА. В частности, за 2022 год было зарегистрировано в общей сложности 118 497 случаев, из них 5115 случаев с процентным увеличением на 41,53 % по сравнению с предыдущим периодом, из них 81,52 % составляют женщины с соотношением женщин и мужчин. от 4,41 до 1. Что касается ситуации, наблюдаемой в Боготе, CAC заявляет, что это один из регионов с наибольшим количеством случаев, зарегистрированных территориальными образованиями: 28 012 за 2022 год.

Из-за личного, физического, профессионального, семейного и социального воздействия на здоровье и благополучие пораженного населения РА классифицируется как разрушительное, катастрофическое, прогрессирующее и дорогостоящее заболевание, представляющее интерес для общественного здравоохранения. В частности, его присутствие среди женского населения является источником низкого уровня качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).

В этом смысле Корбин и Штраус, говоря о влиянии хронических заболеваний на жизнь пациентов, заявляют, что их опыт требует выполнения трех типов задач: управление болезнью, рассматриваемое как клиническое управление состоянием, управление ролью в с точки зрения поведенческого управления и управления эмоциями, связанными с новым опытом. В случае женщин с РА Панамериканская лига ревматологических ассоциаций (PANLAR) и Латиноамериканская группа по изучению РА (GLADAR) выделяют внедрение вмешательств, направленных на улучшение самоконтроля, как один из приоритетов здравоохранения. в Латинской Америке.

По мнению Грейди и Гофа, самоконтроль является высокоэффективной стратегией борьбы с хроническими заболеваниями, поскольку он предлагает людям, помимо информации, необходимые инструменты для выявления и решения проблем, связанных с их заболеванием.

Лориг и Холман утверждают, что, поскольку РА является хроническим заболеванием, которое сопровождает и изменяет жизнь пациента с момента постановки диагноза, оно требует участия, сосредоточенного на разрешении трудностей, которые приносит с собой заболевание, управлении ресурсами и принятии обоснованных решений, которые позволяют ему ей принять или изменить поведение, чтобы жить полноценной жизнью.

В настоящее время доступны сестринские вмешательства, направленные на самоконтроль при хронических состояниях, таких как РА, направленные на развитие у человека способности самостоятельно управлять своим здоровьем, что отражается в поведении, направленном на самоконтроль; однако имеющиеся данные об их эффекте в странах Латинской Америки не оценивались, а стоимость их внедрения и проверки очень высока.

В этом смысле, хотя в Латинской Америке нет специальных программ самоуправления для ухода за людьми с РА, существует общая программа самоуправления при хронических заболеваниях – Программа самоконтроля хронических заболеваний, называемая по-испански «Tomando el control de su salud», подтвержденный в некоторых штатах Мексики Пеньярриетой и его исследовательской группой в Автономном университете Тамаулипаса при поддержке Панамериканской организации здравоохранения.

Как специальная программа самоуправления при РА, так и общая программа самоконтроля при хронических заболеваниях были разработаны в Стэнфордском университете, и при их сравнении авторы описывают, что обе программы показывают положительные результаты в отношении здоровья, хотя конкретная программа может показать преимущества 4 через несколько месяцев после измерения после вмешательства, эти преимущества уменьшаются через год, что позволяет сделать вывод, что программа CDSMP является жизнеспособной альтернативой, когда ресурсов недостаточно, и предположить, что при реализации общей программы можно охватить большее количество людей. при меньших затратах аналогичная ситуация имела место в случае программы CDSMP, аналогичная ситуация имела место в исследовании Геппингера, который при сравнении эффекта обеих программ в афроамериканской популяции с РА обнаружил статистически значимые различия в боли и инвалидность для обеих групп через 4 мес после внедрения; в этом случае CDSMP показал лучшие результаты.

Оценка эффекта программы CDSMP в латиноамериканских странах была измерена только в Тампико, Мексика, Пеньярриетой, которая с помощью экспериментального подхода с двумя группами: группа вмешательства и контрольная группа применили ее к пациентам с хроническими заболеваниями, посещаемым в учреждениях первой помощи. учреждений, в своих результатах они описывают, что программа эффективна в улучшении здоровья и поведения по самоконтролю у взрослых с диабетом и артериальной гипертензией в Тампико, однако они подчеркивают необходимость продолжения проведения исследований, чтобы понять эффект программы самоконтроля при НИЗ в различных регионах Мексики и остальной части Латинской Америки они предлагают использовать объективные меры с более длительным наблюдением; в качестве ограничений они указывают: небольшой размер выборки и измерение зависимых и независимых переменных с помощью шкал самоотчета, что увеличивает вероятность систематической ошибки.

Чтобы понять механизмы, участвующие в принятии поведения самоуправления, важно принять во внимание психосоциальные аспекты, такие как самоэффективность, то есть вера в способность каждого человека организовывать и выполнять действия, необходимые для достижения определенных достижений. . Программа CDSMP основана на теории самоэффективности Бандуры, которая определяет ее как определяющий фактор для принятия правил поведения в отношении здоровья и принятия решений.

Таким образом, признавая негативное влияние и бремя ревматоидного артрита на здоровье и благополучие женщин, а также большой вклад, который сестринская дисциплина может внести посредством своего вмешательства, настоящее исследовательское предложение предлагается в качестве нового подхода, направленного на оценку эффекта вмешательства по самоконтролю – CDSMP – для женщин с РА в Боготе.

Обоснование исследования. Сестринское вмешательство в самоконтроль женщин с РА находит свое оправдание в хроническом состоянии заболевания, что подразумевает, что люди играют активную роль в контроле своих симптомов, в ожидании осложнений и в возможности быть менеджерами. поведения в отношении здоровья в пользу качества жизни, связанного со здоровьем. По этой причине растет потребность в доказательствах влияния сестринского вмешательства на самоконтроль на хронические инвалидизирующие состояния, такие как РА в Латинской Америке.

Таким образом, данное исследование предлагает инновацию в сестринском уходе за здоровьем женщин с РА, которая соответствует интеграции мер по самоконтролю с эмпирической поддержкой и учетом психосоциальных переменных, таких как самоэффективность и качество лечения, связанное со здоровьем. жизнь. Это призвано помочь уменьшить расхождение, существующее между подходом социального обеспечения и подходом первичной медико-санитарной помощи (ПМСП), который выходит за рамки рассмотрения особенностей людей. Аналогичным образом, будут более подробно изучены модели поведения по самоконтролю и самоэффективности, которые могут принести пользу в улучшении качества жизни, связанного со здоровьем.

Вопрос исследования Эффективно ли вмешательство по самоконтролю (CDSMP) для повышения уровня самоэффективности, поведения по самоконтролю и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) у женщин с РА, находящихся на амбулаторном лечении в медицинском учреждении в Боготе, по сравнению с обычный уход?

Общая цель Оценить влияние вмешательства по самоконтролю -CDSMP- на самоэффективность, поведение по самоконтролю и связанное со здоровьем качество жизни женщин с РА, посещающих амбулаторные консультации в медицинском учреждении в Боготе, по сравнению с традиционным лечением. .

Конкретные цели. Описать клинические и социально-демографические переменные, присутствующие у женщин с РА, участвовавших в исследовании.

Сравнить уровни самоэффективности, поведения самоуправления и связанного со здоровьем качества жизни женщин с РА, получивших вмешательство -CDSMP- до и после его применения.

Сравнить уровни самоэффективности, самоуправления и связанного со здоровьем качества жизни женщин с РА, включенных в экспериментальную группу, с уровнями самоэффективности, самоуправления и связанного со здоровьем качества жизни женщин с РА. в контрольной группе.

Гипотеза

Вмешательство сестер в самоконтроль – Программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) – эффективно повышает уровень самоэффективности женщин с РА, посещаемых на амбулаторных консультациях в медицинском учреждении в Боготе, по сравнению с традиционным уходом.

Вмешательство сестринской помощи в самоконтроль – Программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) – эффективно способствует повышению уровня самоконтроля у женщин с РА, посещаемых на амбулаторных консультациях в медицинском учреждении в Боготе, по сравнению с традиционным уходом.

Вмешательство сестер в самоконтроль – Программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) – эффективно повышает уровень связанного со здоровьем качества жизни женщин с РА, посещаемых на амбулаторных консультациях в медицинском учреждении в Боготе, по сравнению с традиционным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanessa Burbano, Master
  • Номер телефона: 3144676677
  • Электронная почта: dvburbanor@unal.edu.co

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Olga Gómez Ramírez, PhD
  • Номер телефона: 3102106690
  • Электронная почта: ojgomezr@unal.edu.co

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, проходящие амбулаторную контрольную консультацию в ревматологической службе Фонда Санта-Фе-де-Богота; старше 18 лет с подтвержденным диагнозом РА согласно EULAR/ACR 2010.

Критерий исключения:

  • Женщины с РА с сопутствующим острым процессом (другим или другим хроническим заболеванием, которым страдает человек и на момент выявления находятся в фазе обострения или кризиса).
  • Женщины с РА, у которых наблюдаются когнитивные нарушения, которые не позволяют им участвовать в программе или отвечать на анкеты из-за когнитивной невозможности их понять.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CDSMP
Участники получат программу самостоятельного управления хроническими заболеваниями в течение 6 недель.
CDSMP — это групповое образовательное мероприятие по самоконтролю хронических заболеваний, состоящее из 2,5-часовых занятий, включая время для перерыва и перекуса. Максимальное количество участников на сессию варьируется от 12 до 16. Всего программа состоит из 6 занятий, которые проводятся один раз в неделю общей продолжительностью 6 недель. Разработка каждой из сессий стандартизирована и запрограммирована; Занятия проводят два руководителя групп, ранее прошедшие обучение у мастера-тренера, который, в свою очередь, прошел обучение по обучению лидеров в Стэнфордском университете. В случае настоящего исследования главный исследователь и медсестра с опытом санитарного просвещения пройдут обучение у главного тренера программы. В начале программы участники получают книгу «Как контролировать свое здоровье».
Активный компаратор: Группа традиционного ухода
Участники получат стандартную помощь.

Традиционное вмешательство состоит из обучения, проводимого медперсоналом при поступлении пациента в Центр клинической помощи РА (C3AR); пациенты получают форму согласования фармакологических и аллергических заболеваний; путь оказания помощи C3AR; учебная брошюра и дневник болезней. Предоставляемое образование ориентировано на заболевание, фармакологическое лечение, соблюдение режима лечения, здоровый образ жизни и рекомендации по административным процедурам. Групповые образовательные занятия проводятся два раза в год с пациентами, членами их семей и лицами, осуществляющими уход.

Последующее наблюдение проводится лично, виртуально или по телефону для улучшения инструментов, согласования целей самопомощи, пропаганды здорового образа жизни, улучшения соблюдения режима лечения и снижения рисков, связанных с заболеванием и его лечением в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение самоуправления
Временное ограничение: 8 недель

Ожидается, что в области самоуправления участники наберут высокий общий балл по шкале поведения самоуправления, набрав более 80 баллов.

Шкала состоит из 12 пунктов по трем параметрам: приверженность лечению (7 пунктов 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 12); управление симптомами (3 пункта 9, 10 и 11) и знание (2 пункта 1 и 2).

Ответы на 12 пунктов опросника структурированы по шкале от 0 до 8 баллов, сумма баллов, полученных по каждому пункту, характеризует глобальное самоуправление, чем выше балл, тем выше глобальное самоуправление (0 до 96 баллов).

Чтобы определить конкретный балл по каждому измерению, сумма пунктов, соответствующих каждому измерению (знание: максимальный балл — 16 баллов; соблюдение режима лечения: 56 баллов; управление симптомами: 24 балла) суммируется.

8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая самоэффективность,
Временное ограничение: 8 недель

Ожидается, что в отношении воспринимаемой самоэффективности участники достигнут высокой общей самоэффективности с баллами от 9 до 10 по шкале самоэффективности испанского артрита-8.

Шкала состоит из восьми пунктов и двух компонентов: первый относится к возможности восприятия собственной эффективности в уменьшении боли и выполнении основных повседневных действий; второй связан с воспринимаемой самоэффективностью в контроле депрессивных симптомов из-за функциональной инвалидности, возникшей в результате заболевания.

Оценка по каждому из пунктов варьируется от 1 до 10, чем выше балл, тем выше самоэффективность. Общий балл представляет собой среднее значение по 8 пунктам.

8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель

Ожидается, что с точки зрения качества жизни, связанного со здоровьем, участники достигнут высокого уровня качества жизни, связанного со здоровьем, с баллами от 9 до 10 по шкале качества жизни при ревматоидном артрите-II.

Шкала состоит из восьми вопросов, которые оценивают различные аспекты качества жизни; на него отвечают с помощью визуальной числовой шкалы от одного до десяти, затем составляют линейную сумму всех ее составляющих и делят на восемь, чем выше балл, тем выше качество жизни.

8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
  • Директор по исследованиям: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа самоконтроля хронических заболеваний

Подписаться