Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeinsatser för självförvaltning för kvinnor med reumatoid artrit

2 september 2025 uppdaterad av: Universidad Nacional de Colombia

Sjukvårdsintervention för självförvaltning för kvinnor med reumatoid artrit: en pragmatisk randomiserad klinisk prövning

Introduktion. Kroniska autoimmuna sjukdomar katalogiseras som katastrofala tillstånd som genererar en negativ inverkan på den drabbades hälsa och välbefinnande. I detta speciella fall är reumatoid artrit dess främsta representant, som är en dominerande sjukdom hos kvinnor, som påverkar inte bara rörelseapparaten utan i allmänhet alla dimensioner av människan och genererar stora kostnader för hälsosystemen. Anpassning till att leva med sjukdomen kräver att individen utvecklar kapacitet för en positiv hantering av tillståndet, och i denna mening blir utvecklingen av självförvaltningsbeteenden en avgörande faktor. Metod. Utredarna föreslår en tvåarmad pragmatisk randomiserad klinisk prövning med åtgärder före och efter intervention, för att utvärdera effekten av Chronic Disease Selfmanagement Program (CDSMP) på ökningen av nivåerna av själveffektivitet, självförvaltning och hälsa- relaterad livskvalitet för kvinnor med RA som deltar i reumatologisk konsultation på en sjukvårdsinstitution i Bogota jämfört med vanlig vård. Resultat. En beskrivning kommer att göras av de sociodemografiska och kliniska variabler som finns hos dig tillsammans med mätningen av variablerna för hälsorelaterad livskvalitet genom QOLRA-II; själveffektivitet med den specifika skalan för själveffektivitet vid artrit; och självförvaltningsbeteenden med hjälp av omfattningen av självförvaltning i sjukdomen. Mätningen för interventionsgruppen kommer att utföras före och efter genomförandet av programmet och för kontrollgruppen en första mätning och ytterligare en efter sex veckor. Diskussion. Implementeringen av CDSMP skulle kunna generera en positiv effekt på variablerna självförvaltning, själveffektivitet och hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor med RA som besöks av poliklinisk konsultation på en hälsoinstitution i Bogota jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Problembeskrivning Inflammatoriska reumatiska sjukdomar, som kroniska degenerativa sjukdomar, utgör en hög kostnad för det allmänna socialförsäkringssystemet (SGSSS), vilket återspeglas i kostnaderna för vård och den påverkan på det personliga, arbetslivet, sociala och familjeområdet som orsakar en försämring i livskvalitet relaterad till individens hälsa.

Huvudrepresentanten för denna grupp är RA, som anses vara en kronisk och invalidiserande systemisk sjukdom som påverkar leder, bindväv, muskler, senor och fibrös vävnad. Genom att orsaka smärta och missbildning är det en av de främsta orsakerna till frånvaro och för tidig pensionering från arbetet i världen.

Den allmänna debutåldern är dock i vuxen ålder. I intervallet mellan 55 och 59 års ålder har cirka 50 % av personer som lider av detta tillstånd, efter 10 år, förlorat sin arbetsförmåga eller inte kan behålla ett heltidsarbete.

Om man tittar på Colombia visar siffror att 2,2 % av befolkningen i allmänhet lider av RA. Specifikt för år 2022 rapporterades totalt 118 497 fall, varav 5 115 var incidenter med en procentuell ökning på 41,53 % jämfört med föregående period och av dessa är 81,52 % kvinnor, med ett förhållande mellan kvinnor och män. av 4,41 till 1. När det gäller den observerade situationen i Bogotá uppger CAC att detta är en av regionerna med det högsta antalet fall som rapporterats av de territoriella enheterna: 28 012 för år 2022.

På grund av den personliga, fysiska, yrkesmässiga, familjemässiga och sociala påverkan den ger på hälsan och välbefinnandet hos den drabbade befolkningen, klassificeras RA som en ruinerande, katastrofal, progressiv, högkostnadssjukdom av folkhälsointresse. Specifikt representerar dess närvaro i den kvinnliga befolkningen en källa till låga nivåer av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).

I denna mening hävdar Corbin och Strauss, angående kronisk sjukdoms inverkan på patienternas liv, att deras erfarenhet kräver att de uppfyller tre typer av uppgifter: hantering av sjukdomen ses som den kliniska hanteringen av tillståndet, hantering av rollen i termer av beteendehantering och hantering av de känslor som är förknippade med den nya upplevelsen. När det gäller kvinnor med RA framhåller Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) och Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) genomförandet av insatser som syftar till att förbättra självförvaltningen som en av prioriteringarna för hälso- och sjukvården i Latinamerika.

Enligt Grady och Gough är självförvaltning en mycket effektiv strategi för att ta itu med kroniska sjukdomar eftersom den erbjuder människor, förutom information, de nödvändiga verktygen för att upptäcka och lösa problemen i samband med deras sjukdom.

Lorig & Holman konstaterar att eftersom RA är ett kroniskt tillstånd som åtföljer och modifierar patientens liv från diagnostillfället, kräver det deltagande fokuserat på att lösa de svårigheter som sjukdomen för med sig, hantera resurser och fatta välgrundade beslut som tillåter honom/henne/ henne att anta eller omstrukturera beteenden för att leva fullt ut.

För närvarande finns omvårdnadsinterventioner tillgängliga som har behandlat självhantering vid kroniska tillstånd som RA, som syftar till att hos personen utveckla förmågan att själv hantera sin hälsa, vilket återspeglas i självförvaltningsbeteenden; Tillgängliga bevis om deras effekt i latinamerikanska länder har dock inte utvärderats och kostnaden för deras genomförande och validering är mycket hög.

I denna mening, även om det i Latinamerika inte finns några specifika självförvaltningsprogram för vård av personer med RA, finns det ett generiskt självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar - Chronic Disease Self Management Program - som kallas på spanska "Tomando el control de su salud", validerad i vissa delstater i Mexiko, av Peñarrieta och hans forskargrupp vid Autonomous University of Tamaulipas med stöd från Pan American Health Organization.

Både det specifika självvårdsprogrammet för RA och det generiska självvårdsprogrammet för kroniska sjukdomar utformades vid Stanford University och när man jämför dem beskriver författarna att båda programmen visar positiva resultat i hälsa, att även om det specifika programmet kan visa fördelar 4 månader efter mätningen efter intervention minskar dessa fördelar efter ett år, vilket drar slutsatsen att CDSMP-programmet är ett gångbart alternativ när resurserna inte räcker till och föreslår att det med implementeringen av ett generiskt program är möjligt att nå ett större antal människor till en lägre kostnad, en liknande situation inträffade i fallet med CDSMP-programmet, en liknande situation inträffade i studien av Goeppinger som, när man jämförde effekten av båda programmen i den afroamerikanska befolkningen med RA, fann statistiskt signifikanta skillnader i smärta och funktionshinder för båda grupperna 4 månader efter genomförandet; i detta fall visade CDSMP bättre resultat.

Utvärderingen av effekten av CDSMP-programmet i latinska länder har endast uppmätts i Tampico, Mexiko, av Peñarrieta, som genom en tvåarmad experimentell metod: interventionsgrupp och kontrollgrupp tillämpade det på patienter med kroniska sjukdomar som gick i första vård institutioner, i sina resultat beskriver de att programmet är effektivt för att förbättra hälsa och självförvaltningsbeteenden hos vuxna med diabetes och arteriell hypertoni i Tampico, men de lyfter fram behovet av att fortsätta att bedriva forskning för att förstå effekten av självförvaltningsprogrammet i NCDs i de olika regionerna i Mexiko och resten av Latinamerika föreslår de att man använder objektiva åtgärder med en längre uppföljning; de anger som begränsningar: en liten urvalsstorlek och mätning av beroende och oberoende variabler med självrapporteringsskalor, vilket ökar risken för bias.

För att förstå de mekanismer som är involverade i antagandet av självförvaltningsbeteenden är det väsentligt att ta hänsyn till psykosociala aspekter såsom self-efficacy, det vill säga tron ​​på varje persons förmåga att organisera och utföra de handlingssätt som är nödvändiga för att åstadkomma vissa prestationer . CDSMP-programmet är baserat på Banduras teori om self-efficacy, som identifierar det som en avgörande faktor för antagandet av hälsobeteenden och beslutsfattande.

Med hänsyn till den negativa inverkan och bördan av reumatoid artrit på kvinnors hälsa och välbefinnande och det stora bidrag som sjuksköterskedisciplinen kan erbjuda genom sin intervention, föreslås detta forskningsförslag som ett nytt tillvägagångssätt som syftar till att utvärdera effekten. av en självförvaltningsintervention - CDSMP - för kvinnor med RA i Bogota.

Studie Motivering Sjuksköterskeinterventionen i självvård för kvinnor med RA finner sin motivering i det kroniska tillståndet av sjukdomen som innebär att människor spelar en aktiv roll i kontrollen av sina symtom, i förväntan av komplikationer och i möjligheten att vara chefer av hälsobeteenden till fördel för deras hälsorelaterade livskvalitet. Av sådana skäl finns det ett växande behov av att bevisa effekten av omvårdnadsinterventioner i självhantering på kroniska funktionsnedsättningar, såsom RA i Latinamerika.

Denna forskning föreslår därför en innovation inom omvårdnad för hälsan hos kvinnor med RA, som motsvarar integrationen av en självförvaltningsintervention med empiriskt stöd och beaktande av psykosociala variabler såsom själveffektivitet och hälsorelaterad kvalitet av liv. Detta är avsett att bidra till att minska den disartikulation som finns mellan välfärdssynen och primärvårdens (PHC) synsätt, som överskrider hänsynen till människors särdrag. På samma sätt kommer de beteenden för självförvaltning och själveffektivitet som kan generera fördelar i hälsorelaterad livskvalitet att bli mer djupgående kända.

Forskningsfråga Är självförvaltningsinterventionen - CDSMP - effektiv för att öka nivåerna av själveffektivitet, självförvaltningsbeteenden och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos kvinnor med RA som ses i öppenvård på en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård?

Allmänt mål Att utvärdera effekten av självförvaltningsinterventionen -CDSMP- på själveffektivitet, självförvaltningsbeteenden och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation vid en hälsoinstitution i Bogotá, jämfört med konventionell vård .

Specifika mål. För att beskriva de kliniska och sociodemografiska variabler som finns hos kvinnor med RA som deltar i studien.

Att jämföra nivåerna av själveffektivitet, självförvaltningsbeteenden och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som fick interventionen -CDSMP- före och efter dess tillämpning.

Att jämföra nivåerna av self-efficacy, self-management och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som ingår i experimentgruppen med nivåerna av self-efficacy, self-management och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA i kontrollgruppen.

Hypotes

Sjuksköterskeinterventionen i självförvaltning - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - är effektiv för att öka nivåerna av själveffektivitet hos kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation vid en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård.

Sjuksköterskeinterventionen i självförvaltning - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - är effektiv för att öka självförvaltningsbeteendet hos kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation på en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård.

Sjuksköterskeinterventionen i självförvaltning - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - är effektiv för att öka nivåerna av hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation vid en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111311
        • Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor ses i öppenvårdskontrollkonsultation av reumatologitjänsten vid Fundación Santa Fe de Bogotá; över 18 år med en bekräftad diagnos av RA enligt EULAR/ACR 2010.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med RA med en komorbid akut process (annan eller annan kronisk sjukdom som personen lider av och vid tidpunkten för att identifieras befinner sig i exacerbations- eller krisfasen).
  • Kvinnor med RA som uppvisar kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att delta i programmet eller svara på frågeformulären på grund av kognitiv omöjlighet att förstå dem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CDSMP Group
Deltagarna kommer att få självhanteringsprogrammet för kronisk sjukdom i 6 veckor.

Experimentell intervention (självhanteringsprogram):

Förutom standardvård från en reumatologispecialist kommer interventionsgruppen att få Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP). Detta program är en gruppintervention som ger utbildning om självhanterande kroniska sjukdomar. Programmet består av sex veckosessioner, var och en varar i två och en halv timme (inklusive tid för pauser och förfriskningar), totalt sex veckor. Varje grupp kommer att bestå av 12 till 16 deltagare, och sessionerna kommer att följa ett standardiserat, skriptformat. Två gruppledare, som har fått utbildning från en mastertränare som är certifierad av Stanford University i How To Implement the Program, kommer att leda aktiviteterna. För denna studie kommer den huvudsakliga utredaren och en sjuksköterska som har erfarenhet av hälsoutbildning att genomgå utbildning från en CDSMP -mastertränare för att säkerställa trovärdighet för interventionen.

Aktiv komparator: Konventionell vårdgrupp
Deltagarna kommer att få konventionell vård.

Konventionell intervention (standardvård):

Kontrollgruppen kommer att få standardvård som tillhandahålls av en reumatologispecialist. Detta tillvägagångssätt betonar kliniska och klinimetriska utvärderingar av reumatoid artrit. Det inkluderar tillämpning av validerade sjukdomsaktivitetsindex (t.ex. DAS28, CDAI eller SDAI), fatta terapeutiska beslut och justera mediciner enligt nuvarande riktlinjer för klinisk praxis. Det inkluderar också den kliniska rådgivning som tillhandahålls under rutinmässiga medicinska konsultationer. Inga ytterligare strategier för självhantering eller strukturerade interventioner utöver de som redan ingår i rutinmässig sjukvårdspraxis kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförvaltningsbeteenden
Tidsram: 8 veckor

För självförvaltning förväntas deltagarna uppnå en hög övergripande poäng på självförvaltningsbeteendeskalan, med poäng över 80 poäng.

Skalan består av 12 artiklar med tre dimensioner: följsamhet vid behandling (7 artiklar 3, 4, 5, 6, 7, 8 och 12); symtomhantering (3 punkt 9, 10 och 11) och kunskap (2 punkt 1 och 2).

Svaren på de 12 punkterna i instrumentet är strukturerade på en skala från 0 till 8 poäng, summan av poängen som erhållits i varje punkt presenterar den globala självförvaltningen, ju högre poäng, desto högre global självförvaltning (0 till 96 poäng).

För att identifiera den specifika poängen för varje dimension, läggs summan av de poster som motsvarar varje dimension (kunskap: maximal poäng 16 poäng; efterlevnad: 56 poäng; och symptomhantering: 24 poäng) samman.

8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd själveffektivitet,
Tidsram: 8 veckor

För upplevd self-efficacy förväntas deltagarna uppnå hög total self-efficacy, med poäng på 9 till 10 på skalan Spanish Arthritis Self-Efficacy-8.

Skalan består av åtta punkter och två komponenter, den första hänvisar till möjligheten att uppfatta self-efficacy i att minska smärta och utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet; den andra är relaterad till upplevd själveffektivitet vid kontroll av depressiva symtom på grund av funktionshinder till följd av sjukdomen.

Poängen för vart och ett av objekten varierar från 1 till 10, ju högre poäng desto högre själveffektivitet. Totalpoängen är genomsnittet av de 8 objekten.

8 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor

När det gäller hälsorelaterad livskvalitet förväntas deltagarna uppnå höga nivåer av hälsorelaterad livskvalitet, med poäng på 9 till 10 på livskvaliteten-reumatoid artrit Skala-II.

Skalan är sammansatt av åtta frågor som utvärderar olika aspekter av livskvalitet; det besvaras med hjälp av en visuell numerisk skala som går från ett till tio, och sedan görs den linjära summan av alla dess komponenter och divideras med åtta, ju högre poäng, desto högre livskvalitet.

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
  • Studierektor: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
  • Studiestol: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundación Santa Fe de Bogotá
  • Studiestol: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera