- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06337370
Sjuksköterskeinsatser för självförvaltning för kvinnor med reumatoid artrit
Sjukvårdsintervention för självförvaltning för kvinnor med reumatoid artrit: en pragmatisk randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problembeskrivning Inflammatoriska reumatiska sjukdomar, som kroniska degenerativa sjukdomar, utgör en hög kostnad för det allmänna socialförsäkringssystemet (SGSSS), vilket återspeglas i kostnaderna för vård och den påverkan på det personliga, arbetslivet, sociala och familjeområdet som orsakar en försämring i livskvalitet relaterad till individens hälsa.
Huvudrepresentanten för denna grupp är RA, som anses vara en kronisk och invalidiserande systemisk sjukdom som påverkar leder, bindväv, muskler, senor och fibrös vävnad. Genom att orsaka smärta och missbildning är det en av de främsta orsakerna till frånvaro och för tidig pensionering från arbetet i världen.
Den allmänna debutåldern är dock i vuxen ålder. I intervallet mellan 55 och 59 års ålder har cirka 50 % av personer som lider av detta tillstånd, efter 10 år, förlorat sin arbetsförmåga eller inte kan behålla ett heltidsarbete.
Om man tittar på Colombia visar siffror att 2,2 % av befolkningen i allmänhet lider av RA. Specifikt för år 2022 rapporterades totalt 118 497 fall, varav 5 115 var incidenter med en procentuell ökning på 41,53 % jämfört med föregående period och av dessa är 81,52 % kvinnor, med ett förhållande mellan kvinnor och män. av 4,41 till 1. När det gäller den observerade situationen i Bogotá uppger CAC att detta är en av regionerna med det högsta antalet fall som rapporterats av de territoriella enheterna: 28 012 för år 2022.
På grund av den personliga, fysiska, yrkesmässiga, familjemässiga och sociala påverkan den ger på hälsan och välbefinnandet hos den drabbade befolkningen, klassificeras RA som en ruinerande, katastrofal, progressiv, högkostnadssjukdom av folkhälsointresse. Specifikt representerar dess närvaro i den kvinnliga befolkningen en källa till låga nivåer av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
I denna mening hävdar Corbin och Strauss, angående kronisk sjukdoms inverkan på patienternas liv, att deras erfarenhet kräver att de uppfyller tre typer av uppgifter: hantering av sjukdomen ses som den kliniska hanteringen av tillståndet, hantering av rollen i termer av beteendehantering och hantering av de känslor som är förknippade med den nya upplevelsen. När det gäller kvinnor med RA framhåller Pan American League of Rheumatology Associations (PANLAR) och Latin American Group for the Study of RA (GLADAR) genomförandet av insatser som syftar till att förbättra självförvaltningen som en av prioriteringarna för hälso- och sjukvården i Latinamerika.
Enligt Grady och Gough är självförvaltning en mycket effektiv strategi för att ta itu med kroniska sjukdomar eftersom den erbjuder människor, förutom information, de nödvändiga verktygen för att upptäcka och lösa problemen i samband med deras sjukdom.
Lorig & Holman konstaterar att eftersom RA är ett kroniskt tillstånd som åtföljer och modifierar patientens liv från diagnostillfället, kräver det deltagande fokuserat på att lösa de svårigheter som sjukdomen för med sig, hantera resurser och fatta välgrundade beslut som tillåter honom/henne/ henne att anta eller omstrukturera beteenden för att leva fullt ut.
För närvarande finns omvårdnadsinterventioner tillgängliga som har behandlat självhantering vid kroniska tillstånd som RA, som syftar till att hos personen utveckla förmågan att själv hantera sin hälsa, vilket återspeglas i självförvaltningsbeteenden; Tillgängliga bevis om deras effekt i latinamerikanska länder har dock inte utvärderats och kostnaden för deras genomförande och validering är mycket hög.
I denna mening, även om det i Latinamerika inte finns några specifika självförvaltningsprogram för vård av personer med RA, finns det ett generiskt självhanteringsprogram för kroniska sjukdomar - Chronic Disease Self Management Program - som kallas på spanska "Tomando el control de su salud", validerad i vissa delstater i Mexiko, av Peñarrieta och hans forskargrupp vid Autonomous University of Tamaulipas med stöd från Pan American Health Organization.
Både det specifika självvårdsprogrammet för RA och det generiska självvårdsprogrammet för kroniska sjukdomar utformades vid Stanford University och när man jämför dem beskriver författarna att båda programmen visar positiva resultat i hälsa, att även om det specifika programmet kan visa fördelar 4 månader efter mätningen efter intervention minskar dessa fördelar efter ett år, vilket drar slutsatsen att CDSMP-programmet är ett gångbart alternativ när resurserna inte räcker till och föreslår att det med implementeringen av ett generiskt program är möjligt att nå ett större antal människor till en lägre kostnad, en liknande situation inträffade i fallet med CDSMP-programmet, en liknande situation inträffade i studien av Goeppinger som, när man jämförde effekten av båda programmen i den afroamerikanska befolkningen med RA, fann statistiskt signifikanta skillnader i smärta och funktionshinder för båda grupperna 4 månader efter genomförandet; i detta fall visade CDSMP bättre resultat.
Utvärderingen av effekten av CDSMP-programmet i latinska länder har endast uppmätts i Tampico, Mexiko, av Peñarrieta, som genom en tvåarmad experimentell metod: interventionsgrupp och kontrollgrupp tillämpade det på patienter med kroniska sjukdomar som gick i första vård institutioner, i sina resultat beskriver de att programmet är effektivt för att förbättra hälsa och självförvaltningsbeteenden hos vuxna med diabetes och arteriell hypertoni i Tampico, men de lyfter fram behovet av att fortsätta att bedriva forskning för att förstå effekten av självförvaltningsprogrammet i NCDs i de olika regionerna i Mexiko och resten av Latinamerika föreslår de att man använder objektiva åtgärder med en längre uppföljning; de anger som begränsningar: en liten urvalsstorlek och mätning av beroende och oberoende variabler med självrapporteringsskalor, vilket ökar risken för bias.
För att förstå de mekanismer som är involverade i antagandet av självförvaltningsbeteenden är det väsentligt att ta hänsyn till psykosociala aspekter såsom self-efficacy, det vill säga tron på varje persons förmåga att organisera och utföra de handlingssätt som är nödvändiga för att åstadkomma vissa prestationer . CDSMP-programmet är baserat på Banduras teori om self-efficacy, som identifierar det som en avgörande faktor för antagandet av hälsobeteenden och beslutsfattande.
Med hänsyn till den negativa inverkan och bördan av reumatoid artrit på kvinnors hälsa och välbefinnande och det stora bidrag som sjuksköterskedisciplinen kan erbjuda genom sin intervention, föreslås detta forskningsförslag som ett nytt tillvägagångssätt som syftar till att utvärdera effekten. av en självförvaltningsintervention - CDSMP - för kvinnor med RA i Bogota.
Studie Motivering Sjuksköterskeinterventionen i självvård för kvinnor med RA finner sin motivering i det kroniska tillståndet av sjukdomen som innebär att människor spelar en aktiv roll i kontrollen av sina symtom, i förväntan av komplikationer och i möjligheten att vara chefer av hälsobeteenden till fördel för deras hälsorelaterade livskvalitet. Av sådana skäl finns det ett växande behov av att bevisa effekten av omvårdnadsinterventioner i självhantering på kroniska funktionsnedsättningar, såsom RA i Latinamerika.
Denna forskning föreslår därför en innovation inom omvårdnad för hälsan hos kvinnor med RA, som motsvarar integrationen av en självförvaltningsintervention med empiriskt stöd och beaktande av psykosociala variabler såsom själveffektivitet och hälsorelaterad kvalitet av liv. Detta är avsett att bidra till att minska den disartikulation som finns mellan välfärdssynen och primärvårdens (PHC) synsätt, som överskrider hänsynen till människors särdrag. På samma sätt kommer de beteenden för självförvaltning och själveffektivitet som kan generera fördelar i hälsorelaterad livskvalitet att bli mer djupgående kända.
Forskningsfråga Är självförvaltningsinterventionen - CDSMP - effektiv för att öka nivåerna av själveffektivitet, självförvaltningsbeteenden och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos kvinnor med RA som ses i öppenvård på en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård?
Allmänt mål Att utvärdera effekten av självförvaltningsinterventionen -CDSMP- på själveffektivitet, självförvaltningsbeteenden och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation vid en hälsoinstitution i Bogotá, jämfört med konventionell vård .
Specifika mål. För att beskriva de kliniska och sociodemografiska variabler som finns hos kvinnor med RA som deltar i studien.
Att jämföra nivåerna av själveffektivitet, självförvaltningsbeteenden och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som fick interventionen -CDSMP- före och efter dess tillämpning.
Att jämföra nivåerna av self-efficacy, self-management och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som ingår i experimentgruppen med nivåerna av self-efficacy, self-management och hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA i kontrollgruppen.
Hypotes
Sjuksköterskeinterventionen i självförvaltning - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - är effektiv för att öka nivåerna av själveffektivitet hos kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation vid en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård.
Sjuksköterskeinterventionen i självförvaltning - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - är effektiv för att öka självförvaltningsbeteendet hos kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation på en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård.
Sjuksköterskeinterventionen i självförvaltning - Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - är effektiv för att öka nivåerna av hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor med RA som deltog i poliklinisk konsultation vid en hälsoinstitution i Bogota jämfört med konventionell vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111311
- Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor ses i öppenvårdskontrollkonsultation av reumatologitjänsten vid Fundación Santa Fe de Bogotá; över 18 år med en bekräftad diagnos av RA enligt EULAR/ACR 2010.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med RA med en komorbid akut process (annan eller annan kronisk sjukdom som personen lider av och vid tidpunkten för att identifieras befinner sig i exacerbations- eller krisfasen).
- Kvinnor med RA som uppvisar kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att delta i programmet eller svara på frågeformulären på grund av kognitiv omöjlighet att förstå dem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CDSMP Group
Deltagarna kommer att få självhanteringsprogrammet för kronisk sjukdom i 6 veckor.
|
Experimentell intervention (självhanteringsprogram): Förutom standardvård från en reumatologispecialist kommer interventionsgruppen att få Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP). Detta program är en gruppintervention som ger utbildning om självhanterande kroniska sjukdomar. Programmet består av sex veckosessioner, var och en varar i två och en halv timme (inklusive tid för pauser och förfriskningar), totalt sex veckor. Varje grupp kommer att bestå av 12 till 16 deltagare, och sessionerna kommer att följa ett standardiserat, skriptformat. Två gruppledare, som har fått utbildning från en mastertränare som är certifierad av Stanford University i How To Implement the Program, kommer att leda aktiviteterna. För denna studie kommer den huvudsakliga utredaren och en sjuksköterska som har erfarenhet av hälsoutbildning att genomgå utbildning från en CDSMP -mastertränare för att säkerställa trovärdighet för interventionen. |
|
Aktiv komparator: Konventionell vårdgrupp
Deltagarna kommer att få konventionell vård.
|
Konventionell intervention (standardvård): Kontrollgruppen kommer att få standardvård som tillhandahålls av en reumatologispecialist. Detta tillvägagångssätt betonar kliniska och klinimetriska utvärderingar av reumatoid artrit. Det inkluderar tillämpning av validerade sjukdomsaktivitetsindex (t.ex. DAS28, CDAI eller SDAI), fatta terapeutiska beslut och justera mediciner enligt nuvarande riktlinjer för klinisk praxis. Det inkluderar också den kliniska rådgivning som tillhandahålls under rutinmässiga medicinska konsultationer. Inga ytterligare strategier för självhantering eller strukturerade interventioner utöver de som redan ingår i rutinmässig sjukvårdspraxis kommer att inkluderas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförvaltningsbeteenden
Tidsram: 8 veckor
|
För självförvaltning förväntas deltagarna uppnå en hög övergripande poäng på självförvaltningsbeteendeskalan, med poäng över 80 poäng. Skalan består av 12 artiklar med tre dimensioner: följsamhet vid behandling (7 artiklar 3, 4, 5, 6, 7, 8 och 12); symtomhantering (3 punkt 9, 10 och 11) och kunskap (2 punkt 1 och 2). Svaren på de 12 punkterna i instrumentet är strukturerade på en skala från 0 till 8 poäng, summan av poängen som erhållits i varje punkt presenterar den globala självförvaltningen, ju högre poäng, desto högre global självförvaltning (0 till 96 poäng). För att identifiera den specifika poängen för varje dimension, läggs summan av de poster som motsvarar varje dimension (kunskap: maximal poäng 16 poäng; efterlevnad: 56 poäng; och symptomhantering: 24 poäng) samman. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd själveffektivitet,
Tidsram: 8 veckor
|
För upplevd self-efficacy förväntas deltagarna uppnå hög total self-efficacy, med poäng på 9 till 10 på skalan Spanish Arthritis Self-Efficacy-8. Skalan består av åtta punkter och två komponenter, den första hänvisar till möjligheten att uppfatta self-efficacy i att minska smärta och utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet; den andra är relaterad till upplevd själveffektivitet vid kontroll av depressiva symtom på grund av funktionshinder till följd av sjukdomen. Poängen för vart och ett av objekten varierar från 1 till 10, ju högre poäng desto högre själveffektivitet. Totalpoängen är genomsnittet av de 8 objekten. |
8 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
När det gäller hälsorelaterad livskvalitet förväntas deltagarna uppnå höga nivåer av hälsorelaterad livskvalitet, med poäng på 9 till 10 på livskvaliteten-reumatoid artrit Skala-II. Skalan är sammansatt av åtta frågor som utvärderar olika aspekter av livskvalitet; det besvaras med hjälp av en visuell numerisk skala som går från ett till tio, och sedan görs den linjära summan av alla dess komponenter och divideras med åtta, ju högre poäng, desto högre livskvalitet. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Burbano, Master, Universidad Nacional de Colombia
- Studierektor: Olga Gómez Ramírez, PhD, Universidad Nacional de Colombia
- Studiestol: Gerardo Quintana López, Magíster en Epidemiología Clín, Fundación Santa Fe de Bogotá
- Studiestol: Ruben Dario Mantilla Hernández, Especialista en Reumatología, Fundación para la Investigación en Dermatología y Reumatología- Funinderma
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):464-75. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Iversen MD, Hammond A, Betteridge N. Self-management of rheumatic diseases: state of the art and future perspectives. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):955-63. doi: 10.1136/ard.2010.129270. Epub 2010 May 6.
- Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):903-11. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06075-5.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Abel WM, DeHaven MJ. An interactive technology enhanced coaching intervention for Black women with hypertension: Randomized controlled trial study protocol. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):24-36. doi: 10.1002/nur.22090. Epub 2020 Dec 15.
- Adepoju OE, Bolin JN, Phillips CD, Zhao H, Ohsfeldt RL, McMaughan DK, Helduser JW, Forjuoh SN. Effects of diabetes self-management programs on time-to-hospitalization among patients with type 2 diabetes: a survival analysis model. Patient Educ Couns. 2014 Apr;95(1):111-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.01.001. Epub 2014 Jan 13.
- Barragan-Martinez C, Amaya-Amaya J, Pineda-Tamayo R, Mantilla RD, Castellanos-de la Hoz J, Bernal-Macias S, Rojas-Villarraga A, Anaya JM. Gender differences in Latin-American patients with rheumatoid arthritis. Gend Med. 2012 Dec;9(6):490-510.e5. doi: 10.1016/j.genm.2012.10.005.
- Blok AC. A Middle-Range Explanatory Theory of Self-Management Behavior for Collaborative Research and Practice. Nurs Forum. 2017 Apr;52(2):138-146. doi: 10.1111/nuf.12169. Epub 2016 Jul 20.
- Cameron-Tucker HL, Wood-Baker R, Owen C, Joseph L, Walters EH. Chronic disease self-management and exercise in COPD as pulmonary rehabilitation: a randomized controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 May 19;9:513-23. doi: 10.2147/COPD.S58478. eCollection 2014.
- Cardiel MH. [Present and future of rheumatic diseases in Latin America. Are we prepared to face them?]. Reumatol Clin. 2011 Sep-Oct;7(5):279-80. doi: 10.1016/j.reuma.2010.12.009. Epub 2011 Apr 5. No abstract available. Spanish.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krle A-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 Statement: defining standard protocol items for clinical trials. Rev Panam Salud Publica. 2015 Dec;38(6):506-14.
- Favalli EG, Biggioggero M, Crotti C, Becciolini A, Raimondo MG, Meroni PL. Sex and Management of Rheumatoid Arthritis. Clin Rev Allergy Immunol. 2019 Jun;56(3):333-345. doi: 10.1007/s12016-018-8672-5.
- Forjuoh SN, Bolin JN, Huber JC Jr, Vuong AM, Adepoju OE, Helduser JW, Begaye DS, Robertson A, Moudouni DM, Bonner TJ, McLeroy KR, Ory MG. Behavioral and technological interventions targeting glycemic control in a racially/ethnically diverse population: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Jan 23;14:71. doi: 10.1186/1471-2458-14-71.
- Funovits J, Aletaha D, Bykerk V, Combe B, Dougados M, Emery P, Felson D, Hawker G, Hazes JM, Huizinga T, Kay J, Kvien TK, Smolen JS, Symmons D, Tak PP, Silman A. The 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria for rheumatoid arthritis: methodological report phase I. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1589-95. doi: 10.1136/ard.2010.130310.
- Goeppinger J, Armstrong B, Schwartz T, Ensley D, Brady TJ. Self-management education for persons with arthritis: Managing comorbidity and eliminating health disparities. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1081-8. doi: 10.1002/art.22896.
- Gonzalez VM, Stewart A, Ritter PL, Lorig K. Translation and validation of arthritis outcome measures into Spanish. Arthritis Rheum. 1995 Oct;38(10):1429-46. doi: 10.1002/art.1780381010.
- Grady PA, Gough LL. [Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions]. Rev Panam Salud Publica. 2015 Mar;37(3):187-94. Spanish.
- Griffiths C, Bremner S, Islam K, Sohanpal R, Vidal DL, Dawson C, Foster G, Ramsay J, Feder G, Taylor S, Barnes N, Choudhury A, Packe G, Bayliss E, Trathen D, Moss P, Cook V, Livingstone AE, Eldridge S. Effect of an Education Programme for South Asians with Asthma and Their Clinicians: A Cluster Randomised Controlled Trial (OEDIPUS). PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0158783. doi: 10.1371/journal.pone.0158783. eCollection 2016.
- Home D, Carr M. Rheumatoid arthritis: the role of early intervention and self-management. Br J Community Nurs. 2009 Oct;14(10):432-6. doi: 10.12968/bjcn.2009.14.10.44495.
- Iikuni N, Sato E, Hoshi M, Inoue E, Taniguchi A, Hara M, Tomatsu T, Kamatani N, Yamanaka H. The influence of sex on patients with rheumatoid arthritis in a large observational cohort. J Rheumatol. 2009 Mar;36(3):508-11. doi: 10.3899/jrheum.080724. Epub 2009 Feb 4.
- Jonker AA, Comijs HC, Knipscheer KC, Deeg DJ. Benefits for elders with vulnerable health from the Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) at short and longer term. BMC Geriatr. 2015 Aug 15;15:101. doi: 10.1186/s12877-015-0090-4.
- Kneipp SM, Horrell L, Gonzales C, Linnan L, Lee Smith M, Brady T, Trogdon JG. Participation of lower-to-middle wage workers in a study of Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) effectiveness: Implications for reducing chronic disease burden among racial and ethnic minority populations. Public Health Nurs. 2019 Sep;36(5):591-602. doi: 10.1111/phn.12623. Epub 2019 Jun 5.
- Lesuis N, Befrits R, Nyberg F, van Vollenhoven RF. Gender and the treatment of immune-mediated chronic inflammatory diseases: rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and psoriasis: an observational study. BMC Med. 2012 Aug 1;10:82. doi: 10.1186/1741-7015-10-82.
- Lin AM, Vickrey BG, Barry F, Lee ML, Ayala-Rivera M, Cheng E, Montoya AV, Mojarro-Huang E, Gomez P, Castro M, Corrales M, Sivers-Teixeira T, Tran JL, Johnson R, Ediss C, Shaby B, Willis P, Sanossian N, Mehta B, Dutta T, Razmara A, Bryg R, Song S, Towfighi A. Factors Associated With Participation in the Chronic Disease Self-Management Program: Findings From the SUCCEED Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2910-2917. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028022. Epub 2020 Sep 11.
- Lorig K, Laurin J, Holman HR. Arthritis self-management: a study of the effectiveness of patient education for the elderly. Gerontologist. 1984 Oct;24(5):455-7. doi: 10.1093/geront/24.5.455. No abstract available.
- Lorig K, Ritter PL, Plant K. A disease-specific self-help program compared with a generalized chronic disease self-help program for arthritis patients. Arthritis Rheum. 2005 Dec 15;53(6):950-7. doi: 10.1002/art.21604.
- Massardo L, Suarez-Almazor ME, Cardiel MH, Nava A, Levy RA, Laurindo I, Soriano ER, Acevedo-Vazquez E, Millan A, Pineda-Villasenor C, Galarza-Maldonado C, Caballero-Uribe CV, Espinosa-Morales R, Pons-Estel BA. Management of patients with rheumatoid arthritis in Latin America: a consensus position paper from Pan-American League of Associations of Rheumatology and Grupo Latino Americano De Estudio De Artritis Reumatoide. J Clin Rheumatol. 2009 Jun;15(4):203-10. doi: 10.1097/RHU.0b013e3181a90cd8.
- Ory MG, Ahn S, Jiang L, Smith ML, Ritter PL, Whitelaw N, Lorig K. Successes of a national study of the Chronic Disease Self-Management Program: meeting the triple aim of health care reform. Med Care. 2013 Nov;51(11):992-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182a95dd1.
- Papakonstantinou D. Work disability and rheumatoid arthritis: Predictive factors. Work. 2021;69(4):1293-1304. doi: 10.3233/WOR-213550.
- Tam J, Lacaille D, Liu-Ambrose T, Shaw C, Xie H, Backman CL, Esdaile JM, Miller K, Petrella R, Li LC. Effectiveness of an online self-management tool, OPERAS (an On-demand Program to EmpoweR Active Self-management), for people with rheumatoid arthritis: a research protocol. Trials. 2019 Dec 11;20(1):712. doi: 10.1186/s13063-019-3851-0.
- Tengstrand B, Ahlmen M, Hafstrom I. The influence of sex on rheumatoid arthritis: a prospective study of onset and outcome after 2 years. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):214-22.
- Theis KA, Helmick CG, Hootman JM. Arthritis burden and impact are greater among U.S. women than men: intervention opportunities. J Womens Health (Larchmt). 2007 May;16(4):441-53. doi: 10.1089/jwh.2007.371.
- Conn DL, Pan Y, Easley KA, Comeau DL, Carlone JP, Culler SD, Tiliakos A. The effect of the Arthritis Self-Management Program on outcome in African Americans with rheumatoid arthritis served by a public hospital. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):49-59. doi: 10.1007/s10067-012-2090-5. Epub 2012 Sep 29.
- Twumasi AA, Shao A, Dunlop-Thomas C, Drenkard C, Cooper HLF. Health service utilization among African American women living with systemic lupus erythematosus: perceived impacts of a self-management intervention. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 25;21(1):155. doi: 10.1186/s13075-019-1942-7.
- Weyand CM, Schmidt D, Wagner U, Goronzy JJ. The influence of sex on the phenotype of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):817-22. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-S.
- Wilson MG, DeJoy DM, Vandenberg RJ, Padilla HM, Haynes NJ, Zuercher H, Corso P, Lorig K, Smith ML. Translating CDSMP to the Workplace: Results of the Live Healthy Work Healthy Program. Am J Health Promot. 2021 May;35(4):491-502. doi: 10.1177/0890117120968031. Epub 2020 Oct 28.
- Wolf TJ, Spiers MJ, Doherty M, Leary EV. The effect of self-management education following mild stroke: an exploratory randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):345-352. doi: 10.1080/10749357.2017.1289687. Epub 2017 Feb 13.
- Zuidema R, van Dulmen S, Nijhuis-van der Sanden M, Meek I, van den Ende C, Fransen J, van Gaal B. Efficacy of a Web-Based Self-Management Enhancing Program for Patients with Rheumatoid Arthritis: Explorative Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Apr 30;21(4):e12463. doi: 10.2196/12463.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61284
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .