- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06340074
Hjelper pedagogisk ledelse med å mobilisere bevis (HELM)
29. mars 2024 oppdatert av: Aaron Lyon, University of Washington
Helping Educational Leadership Mobilize Evidence (HELM): En organisatorisk intervensjon for å fremme strategisk implementering i skoler
Mange universelle, evidensbaserte forebyggingspraksis (EBPPs) er utviklet for å forhindre SEB-problemer, typisk i barneskoler, men fremskrittet mot utbredt implementering har vært sakte og få anstrengelser har blitt gjort for å utvikle og teste intervensjoner for å forbedre EBPP-implementeringen i skolene.
Skoleledere (f.eks. rektorer) er nøkkelen til beslutningstaking og implementering av EBPPs, og deres ledelse har vist seg å være konsekvent knyttet til elevresultater gjennom deres intensjonelle innsats for å støtte læreradopsjon og bruk av innovative programmer.
Helping Educational Leaders Mobilize (HELM) Evidence er en pragmatisk, mangefasettert, organisasjonsfokusert implementeringsstrategi rettet mot implementeringsledelse og implementeringsklima for skolebygninger (gjennom rektorer) for å forbedre innføringen og leveringen av EBPPs i grunnskolene.
Denne pilotstudien, en del av det større HELM-prosjektet for å tilpasse og teste strategien basert på en eksisterende lederintervensjon, Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI), vil bli implementert i sammenheng med Positive Greetings at the Door (PGD), en Universell skolebasert EBPP har tidligere vist seg å redusere forstyrrende atferd og øke akademisk engasjement.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
333
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en K-5. barneskole
- Å være rektor i K-5 eller assisterende rektor ved en barneskole
- Å være lærer, parapedagog eller spesialist (f.eks. lesing) på en barneskole, og ikke en lærer i et klasserom som kun er spesialundervisning
Ekskluderingskriterier:
- Skolebygg eller lærer som for tiden implementerer PGD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ROR
Atferdsmessig: HELM HELM er en 9-måneders, datadrevet organisasjons- og ledelsesimplementeringsstrategi. |
HELM er en 9-måneders, datadrevet organisasjons- og ledelsesimplementeringsstrategi som omfatter åtte kjernekomponenter: 1) Vurdering og tilbakemelding.
2) Grunnopplæring.
3) Lederutviklingsplan. 4) Individuell coaching.
5) Gruppecoaching.
6) Organisasjonsstrategiutvikling.
7) Profesjonelle læringssamarbeid.
8) Graduering.
|
|
Placebo komparator: Implementation Attention Control (IAC)
Behavioral: Implementation Attention Control (IAC) Skoler som ble tildelt IAC-tilstanden, mottok et online, selvstendig, uavhengig studieprogram med stort fokus på ledelse og ledelse. |
Skoler som ble tildelt IAC-tilstanden, mottok et online, selvstendig, uavhengig studieprogram med stort fokus på ledelse og ledelse.
Programmet diskuterte ikke spesifikt implementeringsledelse eller klima.
Programmet inkluderte fire innholdsmoduler som ble arrangert på en nettbasert læringsportal: 1) Motiverende og engasjerende ansatte, 2) Autentisk ledelse, 3) Ledelse av ulike team og 4) Fremme en idékultur.
Hver modul besto av ett innholdsspesifikt 60-minutters webinar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimalt resultat: Strategisk implementeringsledelse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
School Implementation Leadership Scale (SILS) er en 25-elements skala som vurderer i hvilken grad en skoles leder oppfattes å engasjere seg i åtte spesifikke atferder som støtter EBP-implementering som både rektorer og lærere fullfører.
De åtte underskalaene inkluderer: 1) støttende; 2) utholdende; 3) kommunikasjon; 4) proaktiv; 5) tilgjengelighet; 6) kunnskapsrik; 7) visjon/misjon; og 8) distribuert ledelse.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Proksimalt utfall: Strategisk implementeringsklima
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
School Implementation Climate Scale (SICS) er en 21-elements skala for rektorers og læreres delte oppfatninger av retningslinjene, praksisene og prosedyrene som forventes, belønnes og støttes.
De seks underskalaene inkluderer: 1) fokus på EBP; 2) pedagogisk støtte til EBPer; 3) anerkjennelse for EBPer; 4) bruk av data for å støtte EBPer; 5) eksisterende støtte for å levere EBPer; og 6) integrering av EBPer.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Proksimalt utfall: Implementering medborgerskapsatferd
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
School Implementation Citizenship Behavior Scale (SICBS) er en 12-elements vurderingsskala som måler rektorers og læreres oppfatninger om hvordan lærere engasjerer seg med EBPer innenfor deres spesifikke skolekontekst.
De fire underskalaene inkluderer: 1) å hjelpe andre; 2) holde seg informert; 3) ta initiativ; og 4) advokatvirksomhet.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Proksimalt resultat: Implementeringsinitiativ stabilitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
En modifisert versjon av 8-element Commitment to Organizational Change Scale (COCS) vil måle rektorers og læreres oppfatning av implementeringsinitiativ stabilitet.
Underskalaer inkluderer: Affective Commitment og Normative Commitment.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Implementeringsresultat: Troskap og bærekraft - observert
Tidsramme: 2 måneder, 2,5 måneder, 3 måneder, 3,5 måneder, 4 måneder, 4,5 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder
|
Assisterende rektorer vil bli opplært til å gjennomføre PGD-troskapsobservasjoner og gjennomføre tre PGD-observasjoner annenhver uke (oktober – desember) og månedlig (januar – mai) i løpet av skoleåret.
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 6.
Høyere score betyr bedre resultat.
|
2 måneder, 2,5 måneder, 3 måneder, 3,5 måneder, 4 måneder, 4,5 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder
|
|
Implementeringsresultat: Troskap og bærekraft – selvrapportering
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder
|
En vurderingsskala for selvrapportering av troskap vil bli brukt for å fange etterlevelse av levering av kjerne-PGD-praksis som planlagt.
Lærere vil fullføre vurderingsskalaen ved midt- og årsavslutningen.
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 4. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
4 måneder, 8 måneder
|
|
Implementeringsresultat: Rekkevidde
Tidsramme: 9 måneder
|
Rekkevidden vil bli beregnet ved hjelp av troskapsdataene for å bestemme andelen studenter som mottar PGD-praksis.
Antall allmennlærere som implementerer PGD delt på totalt antall lærere som har mottatt PGD-opplæring.
|
9 måneder
|
|
Implementeringsresultat: Tilretteleggere og hindringer for implementering
Tidsramme: 9 måneder
|
Et kvalitativt intervju for HELM-deltakere vil utforske: (1) potensielle endringer i HELM (f.eks. "Hvilke deler av HELM kan forbedres for å øke egnetheten til skolene?"); (2) alternativkostnader ved å delta (f.eks. "Var det noen aktiviteter du ønsket å gjøre, men ikke kunne på grunn av deltakelse i HELM?"); og (3) utilsiktede konsekvenser.
|
9 måneder
|
|
Implementeringsutfall: Implementeringskostnad
Tidsramme: 9 måneder
|
Kostnadene for (1) å levere HELM-intervensjonen for å øke PGD-implementeringen, samt (2) implementeringen som vanlig, vil bli beregnet ved å bruke standard gjennomsnittlig vektet kostnadsberegning.
Inndata vil inkludere tid, forsyninger, reiser, overhead og kostnader forbundet med HELM-trenings-/coachingsmøter, inkludert forhåndsarbeid, planlegging og deltakelse på møter.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanningsresultater for studenter
Tidsramme: 9 måneder
|
Skoler vil fullføre en undersøkelse om elevenes utdanningsresultater for året, inkludert spørsmål knyttet til karakterer (GPA) og standardiserte testresultater.
Det er ingen rapportering på en skala.
|
9 måneder
|
|
Studentatferdsresultater
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder
|
Modifisert Direct Behavior Rating Scale - En modifisert versjon av Direct Behavior Rating Scale vil bli gitt til lærere for å vurdere klasserommets oppførsel under oppgaven, prososial atferd, evne til å følge instruksjoner første gang og forstyrrende atferd.
Disse spørsmålene er alle en del av den samme skalaen som spør hvor mye tid elevene brukte på de første fem minuttene av klassen (0-100 %) og andelen tiden elevene brukte på hver hele dagen (0-100 % ).
|
4 måneder, 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet under HELM-studien vil bli gitt til forskere som har vist en akademisk interesse for utdanningstjenester, psykisk helsetjenester i skolen eller i implementeringsvitenskap.
Eksterne etterforskere som ønsker å bruke datasettet til å svare på nye forskningsspørsmål, kan også sende inn forslag til dataanalysekonsept for vurdering av PI fra sak til sak.
PI vil gjennomgå forslaget og vil gi de som sender inn vitenskapelig strenge og lovende forslag tilgang til datalageret for å svare på forskningsspørsmålene sine.
Dette vil sikre at dataressursene til den foreslåtte studien vil gi størst mulig nytte for det vitenskapelige samfunnet.
Dataprøver som kan deles vil bli kodet basert på studiedesign, og all personlig helse og identifikasjon vil bli fjernet.
En forutsetning for datadeling vil PI kreve gjeldende avtaler (dvs. dataoverføringsavtaler) med den forespørende enheten.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes til PI fra og med 6 måneder etter første publisering av de primære funnene.
PI vil fortsette å godta forespørsler om disse funnene i 24 måneder etter sluttdatoen for det tildelte tilskuddet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til studiedata kan bes om av alle kvalifiserte forskere som driver med uavhengig vitenskapelig forskning, med godkjenning diktert av PI.
Aksept av datadeling vil kun skje etter gjennomgang av en delingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .